Água para Irrigação
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O medicamento Água para irrigação por ser uma solução estéril é utilizada como fluido Idosos e outros grupos de risco
de irrigação em procedimento cirúrgico onde irá distender a mucosa, remover o Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com
sangue e o tecido do campo cirúrgico. As indicações mais comuns para Água para firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua
irrigação encontradas em artigos científicos são: cirurgias endoscópicas do trato Interações medicamentosas esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar,
geniturinário, ressecção transuretral de próstata e de tumor de bexiga, eletro Alguns aditivos podem ser incompatíveis, o farmacêutico deve analisar. Quando seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para
vaporização transuretral de próstata, artroscopia, cistoscopia, cirurgia de tumor retal, aditivos são introduzidos, devem-se utilizar técnicas assépticas, misturar administração.
litotripsia vesical ultrassônica e nefro litotripsia percutânea. cuidadosamente e não estocar. No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
você está fazendo uso de algum outro medicamento. a: A água para irrigação exerce um mecanismo de limpeza em cavidades corporais, tecidos ou ferimentos, cateteres na uretra, tubos cirúrgicos de drenagem, limpeza e Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. enxágüe de roupas cirúrgicas, instrumentos e amostras de laboratório. - desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e Pode ser perigoso para a sua saúde.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para administração por via intravenosa. linhas de infusão. ESTE MEDICAMENTO?
UTILIZAR SOMENTE PARA IRRIGAÇÃO.
1 – Fazer a assepsia do ponto de adição dos medicamentos e conexões das linhas de O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura infusão da embalagem primária (bolsa), utilizando álcool 70%;
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A absorção do fluido de irrigação ocorre através do sistema vascular, pelos canais fabricação. venosos abertos, ou seja, através de veias que foram cortadas durante o procedimento cirúrgico (histeroscopia). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Encontra-se em literatura consultada que o tabagismo se apresenta como um fator que colabora para uma maior absorção de fluido de irrigação. Hahn analisou a Não use medicamento com o prazo de validade vencido. absorção de fluidos em pacientes não fumantes, ex-fumantes e fumantes e observou- Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. se uma absorção aumentada tanto nos fumantes como nos ex-fumantes, Após aberto, use-o imediatamente. relacionando então o aumento na absorção aos danos físicos provocado pelo tabaco Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. invés da estimulação do sistema parassimpático provocada pela nicotina. Alguns fatores podem colaborar no aumento da absorção do fluido de irrigação como: Aspectos físicos e características organolépticas do produto: Solução límpida, o tempo de duração do procedimento cirúrgico e extensão da cirurgia. Costalonga incolor, inodora, livre de partículas estranhas e turbidez. afirma que, apesar de não existirem dados que defina o limite de tempo para evitar a intoxicação hídrica, após uma hora de cirurgia o risco de absorção excessiva de fluido Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. de irrigação aumenta significativamente.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Estudos mostram que o líquido de irrigação pode ser infundido através da força da
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
gravidade e em pacientes que a bolsa de fluido irrigante está a 60 cm acima da mesa de cirurgia evitaria a absorção de excessiva de fluido de irrigação. 2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente;
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30ºC). O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação. Após aberto, use-o imediatamente. Aspectos físicos: Solução límpida, incolor, inodora, livre de partículas estranhas e turbidez.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para reduzir o risco de absorção de fluidos e seus perigos associados, alguns Posologia: A dose da água para irrigação depende da capacidade de superfície métodos têm sido propostos como: o procedimento de irrigação com baixa pressão, da área que está irrigada e do procedimento a ser utilizado. Quando utilizado como que segundo Hahn limitaria o risco de alta absorção de fluido se combinado ao diluente ou veículo de outros medicamentos, as recomendações do fornecedor acompanhamento da pressão intravesical; A técnica de vaporização durante a devem ser avaliadas. ressecção transuretral da próstata, quando administrados menos de 3.000 mL de fluido, pode ser utilizada como alternativa para reduzir a absorção de manitol durante MEDICAMENTO DE USO EXTERNO o procedimento. A vasopressina transuretral intraprostática injetada no local de cirurgia é considerada Como este medicamento é uma solução para irrigação, não há limitação para a como vasoconstritor e pode levar a redução da perda de sangue e absorção de dosagem, devendo o profissional de saúde verificar a necessidade da aplicação. líquidos durante ressecção transuretral prostática. Costalonga em seu estudo sobre cirurgia prostática afirma que a chave para prevenir Modo de usar o desenvolvimento da síndrome de ressecção transuretral está em monitorar a Antes de utilizar, verificar visualmente para se observar a presença de partículas, absorção de fluidos durante a cirurgia endoscópica. Para tal monitoramento o autor turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Use somente se a solução estiver clara, com embalagem e selo intactos.
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JP Indústria Farmacêutica S.A. JP Indústria Farmacêutica S.A. 3 – Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, equipo. procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas observadas com maior frequência são hemólise intracelular e a Síndrome de ressecção transuretral (TUR). Efeitos Cardiopulmonares: dores no peito, hipertensão, bradicardia, disritmia, dificuldade respiratória, cianose, hipotensão, choque. Efeitos hematológicos: hipoglicemia, hiponatremia, hipoosmolalidade. Efeitos neurológicos: náusea, visão turva, cegueira, vomito, inquietação, confusão mental, cansaço, espasmos/convulsões, letargia/ paralisia, pupila dilatada/ não reativa, coma.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A água para irrigação é uma solução de lavagem; é incomum a ocorrência de superdose durante a aplicação da solução. Caso ocorra hiper-hidratação ou sobrecarga de soluto, deve-se avaliar o paciente e estabelecer os procedimentos apropriados.
Identificação do medicamento
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução límpida, estéril e apirogênica. APRESENTAÇÕES: Bolsas de PVC em Sistema Fechado no volume de 3000 mL.
COMPOSIÇÃO
são conhecidas restrições de uso do produto durante a gravidez e lactação,
A solução contém:
desde que os balanços hídricos e eletrolíticos sejam monitorados Água para injeção.............................................................................................. 100 mL frequentemente e que sejam feitas às adequações de dose conforme as pH .................................................................................................................... 5,0 – 7,0 necessidades fisiológicas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES
GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.0491.0069.001-5 Farmacêutico Responsável: Ana Cristina S.A. de Carvalho CRF-SP nº 24.332.
Registrado e Fabricado por: JP Indústria Farmacêutica S.A. Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – SP Fone: (16) 3512 3500CNPJ: 55.972.087/0001-50 Serviço de Atendimento ao Cliente - SAC: 0800 0183111
Indústria Brasileira Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, Esta bula foi atualizada em 13/10/2025. as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. ETM 379 rev. 02
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR? Existem relatos, desde 1947, de que lesão aguda renal após o procedimento de ressecção transuretral de próstata assim como proposta de mecanismos para tais ocorrências, Costalonga afirma que em procedimentos que se utiliza Água pra irrigação é pensado que a hemólise intravascular é o principal mecanismo para tais relatos. Conforme já mencionada durante procedimento de ressecção transuretral prostática pode ocorrer uma absorção excessiva de fluido para irrigação e as reações adversas observadas com maior frequência são hemólise intracelular e a Síndrome de ressecção transuretral (TUR), provocado por um fluxo excessivo de fluido de irrigação para a circulação sistêmica. Há estudos que indicam uma frequência de 1 a 8% de ocorrência de sintomas (leves a moderadamente graves) da síndrome de TUR em pacientes submetidos à histeroscopia. Segundo Hanh a incidência e a severidade dos sintomas abaixo tendem a aumentar conforme um maior volume de solução de água para irrigação for absorvido.
- Efeitos Cardiopulmonares: dores no peito, hipertensão, bradicardia,
disritmia, dificuldade respiratória, cianose, hipotensão, choque.
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Efeitos hematológicos: hipoglicemia, hiponatremia, hipoosmolalidade.
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Efeitos neurológicos: náusea, visão turva, cegueira, vomito, inquietação,
confusão mental, cansaço, espasmos/convulsões, letargia/ paralisia, pupila dilatada/ não reativa, coma. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A água para irrigação é uma solução de lavagem; é incomum a ocorrência de superdose durante a aplicação da solução. Caso ocorra hiper-hidratação ou sobrecarga de soluto (quando o soluto é adicionado à água para irrigação), deve-se avaliar o paciente e estabelecer os procedimentos apropriados.
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.