Farmabook

Glyteol

Guaifenesina

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

13,333 mg/ml xarope caixa frasco vidro âmbar x 150 ml + copo dosador (sab. baunilha)

Concentracao
13,333 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
150 ml
Embalagem
Frasco vidro âmbar
Acessorios
Copo dosador (sab. baunilha)

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) a cada 4 horas, com limite máximo de 2400 mg/dia.

oralxarope

Crianças de 6 a 12 anos

Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) a cada 4 horas, com limite máximo de 1200 mg/dia.

oralxarope

Crianças de 2 a 6 anos

Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) a cada 4 horas, com limite máximo de 600 mg/dia.

oralxarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1068901590031
EAN (Codigo de Barras)
7896331702811
GGREM
515107101130418

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
106890159
Produto ANVISA
GLYTEOL
Empresa
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
CNPJ
92695691000103
Principio ativo
GUAIFENESINA
Classe terapeutica ANVISA
ANTITUSSIGENOS SIMPLES
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
26 de dez. de 2006
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 21:18
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 20,93

Preco Consumidor (PMC)

R$ 28,08

PMC com ICMS

R$ 34,23

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (GLYTEOL XPE® Kley Hertz Farmacêutica S.A. Xarope guaifenesina 13,33 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Glyteol XPE® é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

13,333 MG/ML

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO

XPE CT FR VD

GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

VP AMB X 100 ML +

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Glyteol XPE® é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Glyteol XPE® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento. A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco. Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado. Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos. O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do medicamento:

Glyteol XPE® xarope sabor morango é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de morango mentolado. Glyteol XPE® xarope é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de baunilha com morango mentolado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) a cada 4 horas. Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) a cada 4 horas. Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) a cada 4 horas. O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

13,333 MG/ML

SIMILAR – SIMILAR – XPE CT FR VD

Notificação da Notificação da AMB X 100 ML +

26/08/2015 0759130/15-6 26/08/2015 0759130/15-6 26/08/2015

Alteração de Texto Alteração de Texto COP (SAB

de Bula de Bula BAUNILHA)

13,333 MG/ML

VPS XPE CT FR VD

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retome o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

MORANGO) USAR ESTE MEDICAMENTO?

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento): Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago; Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias); Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária; Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

13,333 MG/ML

ME CAUSAR?

SIMILAR – SIMILAR – Inclusão XPE CT FR VD

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE

Inclusão Inicial de AMB X 100 ML +

01/09/2014 0723880/14-1 01/09/2014 0723880/14-1 Inicial de Texto de 01/09/2014 MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

Texto de Bula – COP (SAB Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO?

RDC 60/12 BAUNILHA)

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO 13,333 MG/ML

VPS XPE CT FR VD

MEDICAMENTO

AMB X 150 ML +

COP (SAB

BAUNILHA)

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 100 ML +

COP (SAB

VP MORANGO)

MEDICAMENTO

POSOLOGIA E MODO DE USAR

AMB X 150 ML +

COP (SAB

BAUNILHA)

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 100 ML +

COP (SAB MORANGO)

SIMILAR – SIMILAR – 13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

Notificação da Notificação da

11/03/2015 0214913/15-3 11/03/2015 0214913/15-3 11/03/2015 DIZERES LEGAIS VP/VPS AMB X 100 ML +

Alteração de Texto Alteração de Texto COP (SAB

de Bula de Bula BAUNILHA)

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 150 ML +

COP (SAB

BAUNILHA)

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Glyteol XPE® guaifenesina

APRESENTAÇÕES

Xarope contendo 200 mg/15 mL de guaifenesina em frasco de vidro âmbar com 100 ou 150 mL. Acompanha copo de medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada 15 mL de GLYTEOL XPE® xarope sabor morango contém:

guaifenesina ............................................................................................................................200 mg Excipientes: sacarose, sorbitol, sacarina sódica di-hidratada, propilenoglicol, carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, mentol, aroma de morango, corante vermelho amaranto, água purificada.

Cada 15 mL de GLYTEOL XPE® xarope contém:

guaifenesina ................................................................................................................ ............200 mg Excipientes: sacarose, sorbitol, propilenoglicol, carmelose sódica, sacarina sódica di-hidratada, metilparabeno, propilparabeno, mentol, aroma de baunilha, aroma de morango, corante vermelho amaranto, água purificada.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Reg. M.S.: 1.0689.0159 Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz – CRF-RS: 5945

KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.

Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 Indústria Brasileira www.kleyhertz.com.br

SAC: 0800 704 9001

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 31/07/2015.

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA

Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bulas

Data do N° Data do Data de Versões Apresentações

Assunto N° expediente Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 100 ML +

COP (SAB MORANGO) SIMILAR – SIMILAR –

13,333 MG/ML

Notificação de Notificação de XPE CT FR VD

Alteração de Texto Alteração de Texto AMB X 100 ML +

  •         -                                  -              -                                    -        9. REAÇÕES ADVERSAS                                      VPS
    

de Bula – de Bula – publicação COP (SAB

publicação no no bulário RDC BAUNILHA)

bulário RDC 60/12 60/12

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 150 ML +

COP (SAB

BAUNILHA)

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 100 ML +

COP (SAB MORANGO)

13,333 MG/ML

SIMILAR – XPE CT FR VD

SIMILAR -

Notificação da AMB X 100 ML +

18/02/2019 0151076/19-2 22/06/2016 1970766/16-5 Alteração moderada 01/10/2018 COMPOSIÇÃO VP/VPS

Alteração de Texto COP (SAB de excipiente BAUNILHA) de Bula

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 150 ML +

COP (SAB

BAUNILHA)

13,333 MG/ML

MEDICAMENTOS

XPE CT FR VD

SIMILAR – E INSUMOS AMB X 100 ML +

Notificação da FARMACÊUTICOS COP (SAB

26/01/2016 1204085/16-1 26/01/2016 1204085/16-1 22/02/2016 DIZERES LEGAIS VP/VPS

Alteração de Texto – (Alteração na MORANGO)

de Bula AFE) – de Indústria

13,333 MG/ML

do produto –

XPE CT FR VD

RAZÃO SOCIAL AMB X 100 ML +

COP (SAB

BAUNILHA)

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 150 ML +

COP (SAB

BAUNILHA)

13,333 MG/ML

XPE CT FR VD

AMB X 100 ML +

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO COP (SAB

VP MORANGO)

GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

13,333 MG/ML

SIMILAR – SIMILAR – XPE CT FR VD

Notificação da Notificação da AMB X 100 ML +

26/08/2016 0761885/15-9 26/08/2016 0761885/15-9 26/08/2016

Alteração de Texto Alteração de Texto COP (SAB

de Bula de Bula BAUNILHA)

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.