Sanilin

Este medicamento é destinado ao alívio rápido e temporário das dores e irritações da boca e da garganta provocadas por faringites (inflamação da faringe), amigdalites (inflamação da garganta), estomatites (inflamação da mucosa da boca), resfriados e por procedimentos odontológicos e pequenas cirurgias da boca e da garganta.

A benzocaína é um anestésico tópico útil no alívio das dores da boca e da garganta provenientes de faringites, amigdalites e outras afecções. O cloreto de cetilpiridínio monoidratado possui propriedade antisséptica (degrada ou inibe a proliferação de microorganismos presentes na pele e mucosas).

SANILIN® não deve ser utilizada nos seguintes casos: pacientes com história de alergia aos anestésicos locais ou ao cloreto de cetilpiridínio monoidratado.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do medicamento:

SANILIN® solução oral Menta: líquido límpido, de coloração verde e odor característico de menta. SANILIN® solução oral Mel e limão: líquido límpido, de coloração amarela e odor característico de mel e limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL Para adultos e crianças acima de 6 anos de idade: Fazer 3 a 6 aplicações na área afetada. Repetir o procedimento a cada 2 a 3 horas quando necessário, até o máximo de 6 vezes ao dia. SANILIN® Solução oral deve ser usado conforme a posologia acima, somente para uso na área afetada, não devendo ingerir-se o excesso.

Para SANILIN® Solução oral segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:

Procedimento de Limpeza:

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa. Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida. Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente. Não há estudos dos efeitos de SANILIN® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente na via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Este produto é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Pode ocorrer sensação de queimação na boca, distúrbio do paladar e leve alteração na coloração dos dentes. Ocasionalmente, têm sido relatados casos de intolerância e reações alérgicas (sensações de queimação, irritação e edema na boca).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: Contém os corantes azul brilhante, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo. Atenção: este medicamento contém soja (glicerol). Contém sacarina sódica (edulcorante).

A não ser por indicação médica, o produto não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade. Se a dor da boca ou da garganta for grave, persistir por mais de 2 dias, acompanhada de febre, dor de cabeça, náuseas ou vômitos, procure orientação médica. Este produto deve ser usado com cuidado se a mucosa estiver muito traumatizada.

Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-na scidos e crianças de até 3 anos.

Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Solução oral contendo 0,5 mg/mL de cloreto de cetilpiridínio monoidratado + 4 mg/mL de benzocaína, em cartucho com frasco de vidro âmbar de 50mL, nos sabores menta ou mel e limão.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

03/11/2021 4345840/21-0 alteração de texto de 03/11/2021 4345840/21-0 alteração de texto de - VP e VPS 0,5 MG/ML + 4 MG/ML SOL OR SPR

SIMILAR - SIMILAR - COMPOSIÇÃO

0,5 MG/ML + 4 MG/ML SOL OR SPR

Notificação de Notificação de 5. ONDE, COMO E POR

20/01/2020 0192184/20-3 20/01/2020 0192184/20-3 20/01/2020 QUANTO TEMPO POSSO VP e VPS CT FR VD AMB X 50 ML

Alteração de Texto de alteração de texto de

GUARDAR ESTE 0,5 MG/ML + 4 MG/ML SOL OR SPR

Bula – RDC 60/12 bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO? CT FR VD AMB X 50 ML (SBR MEL LIMÃO)

SIMILAR - SIMILAR - 0,5 MG/ML + 4 MG/ML SOL OR SPR

Exclusão da frase: “Este

Notificação de Notificação de CT FR VD AMB X 30 ML

04/12/2018 1140703/18-4 04/12/2018 1140703/18-4 04/12/2018 medicamento pode causar VP e VPS

Alteração de Texto de alteração de texto de 0,5 MG/ML + 4 MG/ML SOL OR SPR

doping”.

Bula – RDC 60/12 bula – RDC 60/12 CT FR VD AMB X 50 ML

MEDICAMENTOS

1,466 MG + 10 MG PAST CT TB

E INSUMOS

SIMILAR - PLAST X 12 SBR MENTA

FARMACÊUTICOS

Notificação de 0,5 MG/ML + 4 MG/ML SOL OR SPR

26/01/2016 1204085/16-1 26/01/2016 1204085/16-1 – (Alteração na 22/02/2016 Dizeres legais VP

Alteração de Texto de CT FR VD AMB X 30 ML Bula – RDC 60/12 AFE) – de Indústria

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de produto –

CT FR VD AMB X 50 ML

RAZÃO SOCIAL

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Notificação de Notificação de 5. ONDE, COMO E POR X 12 SBR CEREJA

26/08/2015 0761897/15-2 26/08/2015 0761897/15-2 26/08/2015 VP

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bula – RDC 60/12 bula – RDC 60/12 GUARDAR ESTE PLAST

MEDICAMENTO?

X 12 SBR LARANJA