Farmabook

Hederaflux

Hedera Helix L.

Sem Tarja
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

7 mg/ml xarope caixa frasco plástico âmbar x 200 ml + copo dosador

Concentracao
7 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
200 ml
Embalagem
Frasco plástico âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adolescentes, adultos e idosos

Adolescentes, adultos e idosos: tomar 5 mL, três vezes ao dia.

oralxarope

Crianças de 6 a 11 anos de idade

Crianças de 6 a 11 anos de idade: tomar 5 mL, duas vezes ao dia.

oralxarope

Crianças de 2 a 5 anos de idade

Crianças de 2 a 5 anos de idade: tomar 2,5 mL, duas vezes ao dia.

oralxarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1068901950046
EAN (Codigo de Barras)
7896331707113
GGREM
515120020011607
Registro ANVISA
Numero do registro
106890195
Produto ANVISA
HEDERAFLUX
Empresa
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A
CNPJ
92695691000103
Principio ativo
HEDERA HELIX L.
Classe terapeutica ANVISA
EXPECTORANTES
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
8 de dez. de 2014
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:59
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 36,84

Preco Consumidor (PMC)

R$ 49,42

PMC com ICMS

R$ 60,27

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (HEDERAFLUX Kley Hertz Farmacêutica S.A. Xarope Hedera helix L. 7 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Medicamento fitoterápico usado como um expectorante em caso de tosse produtiva (tosse com secreção).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O mecanismo de ação deste medicamento não é conhecido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade à substância ativa ou a plantas da família Araliaceae.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. O uso deste medicamento em crianças abaixo de 2 anos de idade é contraindicado por causa do risco geral de agravamento dos sintomas respiratórios por fármacos secretolíticos (que reduzem a viscosidade da secreção).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com intolerância à frutose, pois o sorbitol da formulação transforma-se em frutose no organismo.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2 e 4 anos de idade requer diagnóstico médico antes do tratamento com este medicamento. Quando ocorre dispneia (dificuldade de respirar), febre ou expectoração purulenta (secreção com pus), um médico ou farmacêutico deve ser consultado. Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica. A segurança durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e lactação não é recomendado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há dados de fertilidade disponíveis durante o uso deste medicamento. Não há estudos sobre o efeito deste medicamento sobre a habilidade de dirigir e usar máquinas. Este medicamento contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância. O sorbitol é mais bem tolerado por diabéticos por ser absorvido mais lentamente pelo trato gastrintestinal que a sacarose, no entanto é metabolizado em frutose e glicose pelo fígado. Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com queimação de estômago (ou úlcera gástrica e gastrite).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Contém sorbitol (edulcorante).

Este medicamento contém 0,07% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Após aberto, válido até o final do prazo de validade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: Hederaflux é um liquido turvo, de coloração caramelo com leve odor de cereja. Contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AGITE ANTES DE USAR.

Adolescentes, adultos e idosos: 5 mL três vezes ao dia. Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL duas vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos de idade: 2,5 mL duas vezes ao dia. O uso em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado (veja item “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?”).

Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o uso do medicamento, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Tome a dose seguinte com o intervalo de horas conforme a frequência indicada para a idade do paciente no item “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”, e não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações gastrointestinais (náusea, vômito, diarreia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Reações alérgicas como urticária (coceira), erupção cutânea, dispneia (dificuldade de respirar), reação anafilática (reação alérgica grave) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Se outra reação adversa não mencionada acima ocorrer, um médico ou um farmacêutico deverá ser consultado. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Doses acima da recomendada pode provocar náusea, vômito, diarreia e agitação. Há relato de desenvolvimento de agressividade e diarreia após a ingestão acidental de um extrato de Hedera helix L. correspondente a 1,8 g da substância ativa vegetal em uma criança de 4 anos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Cartucho com frasco de plástico âmbar com 100 mL ou 200 mL de xarope com 7 mg/mL de extrato seco de folhas de Hedera helix L. Acompanha 1 copo-medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DOS 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL de xarope contém:

Extrato seco de folhas de Hedera Helix L. ................................................................................................................ 7,0 mg (correspondente a 0,826 mg ± 10% do marcador hederacosídeo C) Veículo q.s.p. ........................................................................................................................................... ..................... 1 mL Veículo: água purificada, sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana e aroma artificial de cereja. Cada 1 mLde Hederaflux contém 550 mg de sorbitol 70%.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0689.0195

Registrado e produzido por:

KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.

Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre – RS

CNPJ: 92.695.691/0001-03

Indústria Brasileira www.hertzfarma.com.br

SAC: 0800 704 9001

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

“Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 11/02/2021.”

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA

Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bula

Data do Data do N° Data de Versões

N° expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)

10453 –

MEDICAMENTO 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB

FITOTERÁPICO - X 100 ML + COP

  •          -         Notificação de alteração       -             -                      -                      -             -         VP/VPS
    

de texto de bula – 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB publicação no bulário X 200 ML + COP

RDC 60/12

10453 -

MEDICAMENTO 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB

FITOTERÁPICO - X 100 ML + COP

26/08/2021 3364617/21-0 Notificação de - - - - - VP/VPS

Alteração de Texto de 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB Bula - publicação no X 200 ML + COP Bulário RDC 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.