Galenogal Elixir

Galenogal Elixir® é um medicamento fitoterápico que contém como princípio ativo o extrato seco de Salix alba L. pertencente à família Salicaceae que é indicado como antitérmico, anti-inflamatório e analgésico.

Um estudo realizado por 4 semanas com 210 pacientes com dores lombares crônicas, receberam 120 mg de salicilina por dia ou placebo 2 vezes ao dia. Na última semana do tratamento, 21% dos pacientes estavam sem dor. (Setty, A.R; Sigal, L.H.. Herbal medications commonly used in the practice of rheumatology: Mechanisms of action, efficacy, and side effects. Seminars in Arthritis and Rheumatism. Pág. 773-783 (2005)).

O glicosídeo de salicilina (salicósido) e seus éteres, ao chegar a nível intestinal, são absorvidos transformando-se em saligenina, para posteriormente serem metabolizados e transportados ao fígado, onde se transformam por oxidação em ácido salicílico. As ações farmacológicas estudadas até o momento, estão centralizadas no ácido acetilsalicílico, podendoas resumir em três itens básicos: ação antitérmica, ação analgésica/anti-inflamatória e ação antiagregação plaquetária.

A atividade antitérmica está baseada na capacidade que tem de inibir a enzima ciclo-oxigenase que intervém na formação de prostaglandinas, as quais atuam nos centros moduladores da temperatura no hipotálamo. Desta maneira, a inibição exercida sobre a ciclo-oxigenase e o correspondente decréscimo na produção de prostaglandinas PGE2 a partir do ácido araquidônico também, tem relação com a diminuição da dor e da inflamação. Após a administração oral, os salicilatos são absorvidos rapidamente pelo trato gastrointestinal.

Galenogal Elixir® é contraindicado nos casos de úlceras do estômago ou do intestino, tendências a sangramentos (problemas de coagulação sanguínea), gota, crise de asma induzida por salicilatos e derivados. Não deve ser ingerido em caso de alergia ao salgueiro, salicilatos e derivados (como o ácido acetilsalicílico), ou a qualquer outro componente da fórmula do produto. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes grávidas no último trimestre da gravidez, no pósoperatório, pacientes portadores de Diabetes e em caso de suspeita de dengue.

Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, associada ao uso de derivados de salicilatos. Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito prolongado pode ser sinal de Síndrome de Reye, uma doença que pode ser fatal, exigindo assistência médica imediata. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue.

Deve ser observado quando usado em pacientes com úlceras pépticas e outras condições médicas em que o ácido acetilsalicílico está contraindicado, como hipersensibilidade e disfunções renais graves. Uso em idosos: a sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada. Recomenda-se o uso sob prescrição médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Este medicamento contém 8 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Atenção: contém 350 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Atenção: contém o corante caramelo. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose, insuficiência de sacarose-isomaltase e deve ser usado com cautela por portadores de diabetes pois contém sacarose.

Salicilatos podem interferir em tratamentos com anticoagulantes (por exemplo: cumarina e heparina) e estrogênios. Outras drogas que podem interferir com estes produtos são: metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida e valproato. Seus efeitos deletérios sobre a mucosa gástrica são incrementados com o uso simultâneo de barbitúricos (por exemplo: fenobarbital e pentobarbital) e outros sedantes.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto: líquido límpido a levemente turvo, cor caramelo, com odor característico do extrato.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL Ingerir 15 mL (1 colher de sopa), três vezes ao dia. Limite máximo diário: 45 mL (3 colheres de sopa), correspondente a 90 a 108 mg de salicina.

Galenogal Elixir® pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de estômago e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias). Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas, vômitos e diarréia. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): podem ocorrer sangramentos e úlceras do estômago. Em pessoas hipersensíveis aos salicilatos, podem ocorrer reações alérgicas como rinite, asma, broncoespasmos e urticárias.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Solução oral 600 mg/15 mL: cartucho contendo frasco de plástico com 150 mL.

USO ORAL

USO ADULTO