Hedera Catarinense

Hedera Catarinense é indicado como expectorante e mucofluidificante nos casos de tosse produtiva e tosse com catarro (1).

Hedera Catarinense possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, facilitando a expectoração) (2).

Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) a plantas da família Araliaceae. Hedera Catarinense contém em sua fórmula sorbitol, o qual é transformado em frutose no organismo. Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que possuam intolerância à frutose. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.

Precauções e advertências Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Você deve consultar seu médico caso tenha mal-estar persistente ou aparecimento de insuficiência respiratória, febre, expectoração purulenta ou com sangue (1). Ainda que estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento médico rigoroso a estes pacientes. Recomenda-se cautela para a administração em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica (1).

Interações medicamentosas:

Não há relatos de interações medicamentosas até o momento (1). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. [CATEGORIA B] Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém trigo e sorbitol.

Hedera Catarinense deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15-30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por três meses. O produto apresenta-se como um líquido viscoso, levemente turvo, com odor de banana e sabor doce, característico de banana. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Utilizar o copo medida para dosar o volume a ser administrado, seguindo as instruções para cada faixa etária descrita a seguir:

Posologia

Crianças entre 2 e 5 anos:

• Ingerir 2,5 mL (equivalentes 17,5 mg de extrato e correspondentes a 2,1 mg de Hederacosídeo C

[marcador]), duas vezes ao dia.

Crianças entre 6 e 11 anos:

• Ingerir 2,5 mL (equivalentes 17,5 mg de extrato e correspondentes a 2,1 mg de Hederacosídeo C

[marcador]), três vezes ao dia.

Adultos (acima de 12 anos):

• Ingerir 5,0 mL (equivalentes 35 mg de extrato e correspondentes a 4,2 mg de Hederacosídeo C

[marcador]), três vezes ao dia. A duração do tratamento foi estabelecida em 7 dias(1).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso você esqueça de tomar uma dose do medicamento não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida, apenas siga com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer reações gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) e alérgicas (urticária, erupções cutâneas, dificuldade de respiração e reações anafiláticas) (1).

Não há riscos à saúde ou reações adversas após o uso das doses recomendadas, entretanto existe um potencial moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por contato cutâneo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? A ingestão de quantidades superiores à dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos, diarreia e agitação(1). Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

REFERÊNCIAS:

(1) European Union herbal monograph on Hedera helix L., folium, 2017 (2) Assessment report on Hedera helix L., folium, 2015.

Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda. Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira Registro: 1.0066.3395 Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252 Indústria Brasileira.

SAC 0800 247 4222

Embalado por: Laboratório Catarinense Ltda. Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06. CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO

CNPJ: 84.684.620/0006-91

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/06/2025.

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. Assunto Data do Nº. do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

Expediente Expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

1769 - 1769 -

MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Notificação de Alteração

19/03/2019 0247478196 FITOTERÁPICO - 0247478196 FITOTERÁPICO - de Texto de Bula. VP /VPS 7 MG/ML XPE CT FR

Notificação da Notificação da PLAS AMB X 150 ML +

Alteração de Texto Alteração de Texto de COP

de Bula Bula

1769 - 1769 - - Notificação de Alteração

MEDICAMENTO MEDICAMENTO de Texto de Bula em

15/03/2021 1007943212 FITOTERÁPICO - 1007943212 FITOTERÁPICO - adequação ao formato para VP /VPS 7 MG/ML XPE CT FR

Notificação da Notificação da MIP e atendimento a PLAS AMB X 150 ML +

Alteração de Texto Alteração de Texto de NOTA TÉCNICA Nº COP

de Bula Bula 60/2020/SEI/CBRES/GG

MED/DIRE2/ANVISA e da RDC 406/2020 que dipões sobre Boas Práticas de Farmacovigilância.

1769 - 1769 - - Notificação de Alteração

MEDICAMENTO MEDICAMENTO de Texto de Bula em

FITOTERÁPICO - FITOTERÁPICO - atendimento ao item 11 da VP /VPS 7 MG/ML XPE CT FR

19/04/2021 1493174/21-5 Notificação da 1493174/21-5 Notificação da Resolução RDC nº PLAS AMB X 150 ML +

Alteração de Texto Alteração de Texto de 47/2009, inclusão do COP

de Bula Bula endereço da Filial nos

Hedera Catarinense

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

NOMENCLATURA BOTÂNICA

Hedera helix

FAMÍLIA Araliaceae

PARTE UTILIZADA

Folhas

NOMENCLATURA POPULAR

Hera sempre-verde

APRESENTAÇÕES

Xarope - 7 mg/mL de Extrato hidroetanólico seco (4-8:1) de folhas de Hedera helix. Embalagem plástica com 150 mL + copo dosador.

FORMA FARMACÊUTICA

Xarope

USO ORAL | USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS