Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade
Tomar 1 a 2 colheres de chá (5 a 10 mL), 4 vezes ao dia, 15 minutos antes das refeições (café da manhã, almoço e jantar) e ao deitar.
Adultos e crianças acima de 12 anos
Tomar 1 a 2 colheres de chá (5 a 10 mL), 4 vezes ao dia, 15 minutos antes das refeições (café da manhã, almoço, jantar) e ao deitar.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Anexo A Folha de rosto para bula DROXAINE® Megalabs Farmacêutica S.A. Hidróxido de alumínio 60 mg/ mL Hidróxido de magné). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Droxaine® é um medicamento destinado ao tratamento de acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, epigastralgia, má digestão, queimação, pirose, esofagite péptica e distensão abdominal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As substâncias antiácidas que compõem Droxaine®, hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio, neutralizam a acidez gástrica. A substância anestésica presente na formulação de Droxaine®, a oxetacaína, promove um rápido alívio da dor.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Droxaine® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipofosfatemia, com insuficiência renal grave e com sintomas de apendicite. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Não se recomenda o uso de Droxaine® durante a lactação, apesar de não ser conhecido se Droxaine® é excretado no leite materno.
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe imediatamente ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao seu médico se você está amamentando. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Atenção: Contém Sorbitol (edulcorante). Atenção: Contém Sacarina Sódica (edulcorante). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista
Pacientes idosos: Não existem restrições na administração deste produto a pacientes idosos. Interações medicamento - medicamento: Alguns medicamentos devem ser ingeridos 2 horas antes ou depois de tomar o Droxaine®, pois podem ter a sua absorção alterada, como por exemplo: clorpromazina, dicumarol, digoxina, indometacina, isoniazida, levodopa, nitrofurantoína, sais de ferro e tetraciclina. Não deve ser usado junto com a quinidina e nem junto com o lítio.
Pacientes cronicamente submetidos à hemodiálise, que estejam recebendo tratamento com antiácidos por períodos prolongados devem ter os níveis séricos monitorados em intervalos mensais ou bimestrais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Droxaine® deve ser guardado em sua embalagem original, com o frasco bem fechado. Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Não congelar.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agite bem o frasco antes de usar Droxaine®. Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: tomar 1 a 2 colheres de chá (5 a 10 mL), 4 vezes ao dia, 15 minutos antes das refeições (café da manhã, almoço e jantar) e ao deitar. Não exceder a dose diária máxima recomendada e nem manter a dose máxima por mais de 14 dias, a não ser sob supervisão e orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usá-lo nos horários pré-estabelecidos, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado. Nunca dobre as doses por sua conta.
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Eventualmente, alterações intestinais poderão ocorrer, tais como diarréia ou prisão de ventre, que desaparecerão após interromper o tratamento. Podem também ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo inflamação na pele (dermatite, urticária), coceira, inflamação na língua, inchaço e colapso, ocasionalmente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROXAINE® hidróxido de alumínio 60 mg/mL, hidróxido de magnésio 20 mg/mL, oxetacaína 2 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Frascos contendo 120 mL e 240 mL.
SUSPENSÃO - VIA ORAL – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
hidróxido de alumínio (sob a forma de gel coloidal) ................ 60 mg; hidróxido de magnésio. ............................................................. 20 mg; oxetacaína ................................................................................. 2 mg. Excipientes* ............................................................................. q.s.p. 1 mL *ácido benzóico, álcool etílico, benzoato de sódio, essência composta de hortelã, essência de hortelã, glicerol, hidróxido de amônio, hipoclorito de sódio, sacarina sódica, sorbitol e água purificada.
Este produto contém álcool em sua composição (0,00125 mL/ mL).
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro 1.0143.0057
Registrado e produzido por:
Megalabs Farmacêutica S.A. Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira
1070102045
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
Anexo B
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados das alterações / inclusão do rótulo Dados das alterações / inclusão do rótulo
Data do Nº Assunto Data do Nº Assunto Descrição da Apresentações
expediente expediente expediente expediente alteração / relacionadas
inclusão
14/07/2010 593241/10-6 10270 - BP/BPS 60mg/mL + 20mg/mL +
MEDICAMENTO Adequação a 2mg/mL SUS OR FR
NOVO - Alteração RDC 47/2009 PLAS OPC (PET) X 120Ml
de Texto de Bula - 60mg/mL + 20mg/mL + Adequação à 2mg/mL SUS OR CT FR
RDC 47/2009 PLAS OPC (PET) X
240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR
PLAS OPC (PET) X
240mL
30/06/2014 0513770/14-5 10458 - BP/BPS 60mg/mL + 20mg/mL +
MEDICAMENTO Alteração de 2mg/mL SUS OR FR
NOVO - Inclusão responsável PLAS OPC (PET) X 120Ml
Inicial de Texto de técnico. 60mg/mL + 20mg/mL +
Bula - RDC 60/12 2mg/mL SUS OR CT FR
PLAS OPC (PET) X
240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR
PLAS OPC (PET) X
240mL
12/08/2014 0656617/14-1 10451 - BP/BPS 60mg/mL + 20mg/mL +
MEDICAMENTO Adequação da 2mg/mL SUS OR FR
NOVO - composição para PLAS OPC (PET) X 120Ml
Notificação de 1mL. 60mg/mL + 20mg/mL +
Alteração de 2mg/mL SUS OR CT FR
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
Texto de Bula - PLAS OPC (PET) X RDC 60/12 240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR
PLAS OPC (PET) X
240mL
03/08/2020 2554476/20-4 10451 - 05/05/2020 1409316/20-2 7143 - AFE - BP/BPS 60mg/mL + 20mg/mL +
MEDICAMENTO Alteração - Alteração da 2mg/mL SUS OR FR
NOVO - Notificação Medicamentos e razão social do PLAS OPC (PET) X
de Alteração de Insumos detentor do 120mL
Texto de Bula - RDC
Farmacêuticos - registro 60mg/mL + 20mg/mL +
60/12 Indústria - Razão 2mg/mL SUS OR CT FR Social PLAS OPC (PET) X 240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR
PLAS OPC (PET) X
240mL
29/03/2021 1202365215 10451 - BPS 60mg/mL + 20mg/mL +
MEDICAMENTO Frase obrigatória 2mg/mL SUS OR FR
NOVO - Notificação item 9. Reações PLAS OPC (PET) X
de Alteração de Adversas. 120mL
Texto de Bula - RDC 60mg/mL + 20mg/mL + 60/12 2mg/mL SUS OR CT FR
PLAS OPC (PET) X
240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR
PLAS OPC (PET) X
240mL
30/01/2023 0094014230 10451 - BPS/BP 60mg/mL + 20mg/mL +
MEDICAMENTO Atualização 2mg/mL SUS OR FR
NOVO - Notificação responsável PLAS OPC (PET) X
de Alteração de Texto de Bula - RDC técnico 120mL 60/12 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
PLAS OPC (PET) X
240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR FR
PLAS OPC (PET) X
240mL
30/05/2025 0737652250 10451 - BPS/BP 60mg/mL + 20mg/mL +
MEDICAMENTO Adequação à RDC 2mg/mL SUS OR FR
NOVO – Notificação 768/2022 (Dizeres PLAS OPC (PET) X
de Alteração de Texto 120mL Legais) e IN 200 de Bula – RDC 60/12 (Inclusão de frases 60mg/mL + 20mg/mL + de alerta) 2mg/mL SUS OR CT FR
PLAS OPC (PET) X
240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR
PLAS OPC (PET) X
240mL.
15/12/2025 10451 - BPS/BP 60mg/mL + 20mg/mL +
MEDICAMENTO Adequação à 2mg/mL SUS OR FR
NOVO – Notificação atualização da RDC PLAS OPC (PET) X
de Alteração de Texto 768/2022 (Dizeres 120mL
de Bula – RDC 60/12 Legais) e IN 200 60mg/mL + 20mg/mL + (Inclusão de frases 2mg/mL SUS OR CT FR de alerta) PLAS OPC (PET) X 240mL 60mg/mL + 20mg/mL + 2mg/mL SUS OR CT FR
PLAS OPC (PET) X
240mL.
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.