Posologia (resumo)
Crianças de 2 a 3 anos
Administrar 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos
Administrar 15 gotas, 4 vezes ao dia.
Adultos
Administrar 30 gotas, 4 vezes ao dia.
Adultos
Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos
Crianças acima de 3 anos: 15 gotas, 4 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 3 anos
Crianças de 2 a 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Anexo A Folha de rosto para bula GOTAS BINELLI® Megalabs Farmacêutica S.A. Dropropizina 30 mg/mL Solução Oral – Via Oral). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
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PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Gotas Binelli® é destinado ao tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).
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COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Gotas Binelli® é um medicamento contra tosse que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (por boca).
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QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à dropropizina, ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção). Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
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O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O tratamento com Gotas Binelli® deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Capacidade de dirigir e operar máquinas Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
Alterações nos rins e fígado e idosos
Gotas Binelli® deve ser usado com cuidado em idosos e em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.
Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6 anos seja limitado.
Gravidez : Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Categoria de risco na gravidez: C. Informe seu medico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este produto não contém açúcar, podendo ser utilizado por pessoas que fazem restrição ao consumo de açúcar, incluindo pacientes diabéticos.
7) O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais frequentes são a hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas da superdosagem de Gotas Binelli® são hipotensão (queda de pressão arterial) e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Gotas Binelli® junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).Proteger da luz. Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gotas Binelli® é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas, incolor, sabor e odor característicos. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Crianças de 2 a 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia. Crianças acima de 3 anos: 15 gotas, 4 vezes ao dia. Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Solução oral (Gotas - 30 mg/mL). Frasco contendo 10 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO ACIMA DE 2
ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) * de Gotas Binelli® solução oral contém: dropropizina ...................................................................... 30 mg Excipientes: ácido benzoico, ácido cítrico, benzoato de sódio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, sacarina sódica, sucralose, aroma neroly e água purificada. *1 gota de Gotas Binelli® solução oral contém 1 mg de dropropizina.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.0143.0070 Registrado e produzido por: Megalabs Farmacêutica S.A. Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
SAC 0800 707 0987
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 03/11/2021.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/05/2025.
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
Anexo B
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados das alterações / inclusão do rótulo Dados das alterações / inclusão do rótulo
Data do Nº expediente Assunto Data do Nº expediente Assunto Descrição da Apresentações relacionadas
expediente expediente alteração /
inclusão
17/12/2009 925309/09-2 1808 - SIMILAR - BP/BPS 30mg/mL SOL OR CT FR
Notificação da Inclusão da frase PLAS OPC GOT X 10mL
Alteração de Texto informativa sobre o de Bula produto não conter açúcar.
10/06/2014 0458040/14-1 10457 - SIMILAR - BP/BPS 30mg/mL SOL OR CT FR
Inclusão Inicial de Adequação a RDC PLAS OPC GOT X 10mL
Texto de Bula - 47/09
RDC 60/12
12/08/2014 0656585/14-9 10450 - SIMILAR - BP/BPS 30mg/mL SOL OR CT FR
Notificação de Alteração de PLAS OPC GOT X 10mL
Alteração de Texto responsável técnico de Bula - RDC 60/12
03/08/2020 2554739/20-9 1808 - SIMILAR - 05/05/2020 1409316/20-2 7143 - AFE - BP/BPS 30mg/mL SOL OR CT FR
Notificação da Alteração - Alteração da razão PLAS OPC GOT X 10mL
Alteração de Texto Medicamentos e social do detentor
de Bula Insumos do registro
Farmacêuticos Indústria - Razão Social
29/03/2021 1202698211 1808 - SIMILAR - BPS 30mg/mL SOL OR CT FR
Notificação da Frase obrigatória PLAS OPC GOT X 10mL
Alteração de Texto item 9. Reações de Bula Adversas.
30/01/2023 0094017239 1808 - SIMILAR - BP/BPS – 30mg/mL SOL OR CT FR
Notificação da Atualização do PLAS OPC GOT X 10mL
Alteração de Texto Responsável de Bula Técnico
30/05/2025 10450 - SIMILAR – BPS/BP 30mg/mL SOL OR CT FR
Notificação de Adequação à RDC PLAS OPC GOT X 10mL
Alteração de Texto 768/2022 (Dizeres de Bula - publicação Legais) e IN 200 no Bulário RDC (Inclusão de frases 60/12 de alerta)
Megalabs Brasil
SAC: 0800 707 0987
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.