Farmabook

Malvona

Benzocaína; Borato de Sódio; Cloreto de Cetilpiridínio

- (*)
Novo
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,2 mg /ml+ 60 mg /ml+ 1 mg/ml solução tópica caixa frasco vidro âmbar x 100 ml

Concentracao
0,2 mg /ml+ 60 mg /ml+ 1 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução tópica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
100 ml
Embalagem
Frasco vidro âmbar

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral (bochechos ou gargarejos)

Diluir uma colher de chá (5 mL) em um copo com 50 mL de água fria ou morna, 4 a 5 vezes ao dia.

oralsolução

aftas

Embeber um pedaço de algodão na solução e aplicar diretamente sobre a lesão.

oralsolução

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
MEGALABS FARMACEUTICA S.A.
Classe Terapeutica
R2a - Preparações para Garganta
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1014300680029
EAN (Codigo de Barras)
7896026170550
GGREM
516301202174411
Registro ANVISA
Numero do registro
101430068
Produto ANVISA
MALVONA
Empresa
MEGALABS FARMACEUTICA S.A.
CNPJ
33026055000120
Principio ativo
BENZOCAÍNA, BORATO DE SÓDIO, CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO
Classe terapeutica ANVISA
DEMULCENTES E OUTROS MEDS. USO ORAL P/ TRATAM. OROFARINGE
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
14 de ago. de 2006
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 09:22
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 17,43

Preco Consumidor (PMC)

R$ 23,38

PMC com ICMS

R$ 28,52

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Anexo A Folha de rosto para bula MALVONA® Megalabs Farmacêutica S.A. benzocaína 0,2 mg/mL borato de sódio 60 mg/mL clore). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Malvona® é destinado ao tratamento das afecções da boca, gengiva e garganta e é indicado para o alívio dos sintomas da dor de garganta.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Malvona® é um medicamento com propriedades antisséptica e anestésica, que atua na prevenção e tratamento das afecções da boca, gengiva e garganta.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Malvona® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser usado apenas por adultos. O uso por crianças representa risco à saúde. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Não são conhecidas até o momento interações medicamentosas com o uso deste medicamento. Uso em pacientes idosos: não há recomendações especiais sobre o uso de Malvona® por pacientes idosos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento em grandes áreas do corpo quando existirem feridas ou queimaduras, pois pode causar intoxicação e levar à morte. Contém sacarina sódica (edulcorante). Contém sorbitol (edulcorante). Atenção: Contém álcool (etanol).

Megalabs Brasil

SAC: 0800 707 0987

www.megalabsbrasil.com.br

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Malvona® deve ser guardado em sua embalagem original, com o frasco bem fechado. Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Malvona® necessita ser diluído em água antes de seu uso.

Bochechos ou gargarejos: dilua uma colher de chá (5 mL) em um copo com 50 mL de água fria ou morna.

Usar 4 a 5 vezes ao dia, ou de acordo com as instruções médicas ou odontológicas. No caso de aftas, se preferir, embeba um pedaço de algodão na solução e aplique diretamente sobre a lesão.

Atenção: Malvona® deve ser utilizado exclusivamente por via oral, através de bochechos ou gargarejos. Portanto, não deve ser ingerido.

Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30 minutos após o uso de Malvona®.

Malvona® contém extratos naturais que podem ficar aparentes.

AGITE BEM ANTES DE USAR.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usar este medicamento nos horários pré-determinados,tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Até o momento não foi relatada nenhuma reação adversa grave. Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso do medicamento e procure orientação médica. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

MALVONA® benzocaína (0,2 mg/mL), borato de sódio (60 mg/mL), cloreto de cetilpiridínio (1 mg/mL)

APRESENTAÇÃO

Frascos contendo 100 mL e 200 mL.

SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO – VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

benzocaína...................................................0,2 mg; borato de sódio............................................60 mg; cloreto de cetilpiridínio...............................1 mg. Excipientes* .............................................. q.s.p. 1 mL. *álcool etílico, Malva sylvestris L. (extrato fluído), fenosalil, mentol, sacarina sódica, sorbitol (solução a 70%), óleo essencial de Eucalyptus globulus, óleo essencial de menta e água purificada.

Este produto contém álcool em sua composição (0,36 mL/mL).

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0143.0068 Registrado e produzido por: Megalabs Farmacêutica S.A. Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ: 33.026.055/0001-20

Indústria Brasileira

SAC 0800 707 0987

Megalabs Brasil

SAC: 0800 707 0987

www.megalabsbrasil.com.br

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.

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Anexo B

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados das alterações / inclusão do rótulo Dados das alterações / inclusão do rótulo

Data do Nº Assunto Data do Nº Assunto Descrição da Apresentações

expediente expediente expediente expediente alteração / relacionadas

inclusão

14/07/2010 593216/10-5 10270 - N/A N/A N/A apresentação da 0,2 MG /ML+ 60 MG /ML+ 1

MEDICAMENTO primeira bula do MG/ML SOL TOP CT FR VD

NOVO - Alteração referido AMB X 100 ML

de Texto de Bula - medicamento. Adequação à RDC 0,2 MG/ML + 60 MG/ML + 1

47/2009 MG/ML SOL TOP CT FR VD

AMB X 200 ML

0,2MG/ML + 60MG/ML +

1MG/ML SOL TÓP CT FR

PLAS AMB X 200 ML

0,2MG/ML + 60MG/ML +

1MG/ML SOL TÓP CT FR

PLAS AMB X 100 ML

23/06/2014 0491527/14-5 10458 - N/A N/A N/A Inclusão Inicial de 0,2 MG /ML+ 60 MG /ML+ 1

MEDICAMENTO Texto de Bula - MG/ML SOL TOP CT FR VD

NOVO - Inclusão RDC 60/12 AMB X 100 ML

Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 0,2 MG/ML + 60 MG/ML + 1

MG/ML SOL TOP CT FR VD

AMB X 200 ML

0,2MG/ML + 60MG/ML +

1MG/ML SOL TÓP CT FR

PLAS AMB X 200 ML

0,2MG/ML + 60MG/ML +

1MG/ML SOL TÓP CT FR

PLAS AMB X 100 ML

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12/08/2014 0656726/14-6 10451 - N/A N/A N/A Alteração de Texto 0,2 MG /ML+ 60 MG /ML+ 1

MEDICAMENTO de Bula - RDC 60/12 MG/ML SOL TOP CT FR VD

NOVO - Notificação AMB X 100 ML de Alteração de Texto de Bula - 0,2 MG/ML + 60 MG/ML + 1

RDC 60/12 MG/ML SOL TOP CT FR VD

AMB X 200 ML

0,2MG/ML + 60MG/ML +

1MG/ML SOL TÓP CT FR

PLAS AMB X 200 ML

0,2MG/ML + 60MG/ML +

1MG/ML SOL TÓP CT FR

PLAS AMB X 100 ML

03/08/2020 2555708/20-4 10451 - 05/05/2020 1409316/20-2 7143 - AFE - BP/BPS 0,2 MG /ML+ 60 MG /ML+ 1

MEDICAMENTO Alteração - Alteração da razão MG/ML SOL TOP CT FR VD

NOVO - Notificação Medicamentos e social do detentor AMB X 100 ML

de Alteração de Insumos do registro

Texto de Bula - Farmacêuticos - 0,2 MG/ML + 60 MG/ML + 1

RDC 60/12 Indústria - Razão MG/ML SOL TOP CT FR VD

Social AMB X 200 ML

0,2MG/ML + 60MG/ML +

1MG/ML SOL TÓP CT FR

PLAS AMB X 200 ML

0,2MG/ML + 60MG/ML +

1MG/ML SOL TÓP CT FR

PLAS AMB X 100 ML

29/03/2021 1204279210 10451 - BPS 0,2 MG /ML+

MEDICAMENTO Frase Obrigatória 60 MG /ML+ 1

NOVO – Notificação item 9. Reações MG/ML SOL

de Alteração de Adversas TOP CT FR VD

Texto de Bula – RDC AMB X 100 ML 60/12

0,2 MG/ML +

60 MG/ML + 1

MG/ML SOL

TOP CT FR VD

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AMB X 200 ML

0,2MG/ML +

60MG/ML +

1MG/ML SOL

TÓP CT FR

PLAS AMB X

200 ML

0,2MG/ML +

60MG/ML +

1MG/ML SOL

TÓP CT FR

PLAS AMB X

100 ML

30/01/2023 0094110239 10451 - BPS/BP- 0,2 MG /ML+

MEDICAMENTO Atualização do 60 MG /ML+ 1

NOVO – Notificação Responsável Técnico MG/ML SOL

de Alteração de TOP CT FR VD Texto de Bula – RDC AMB X 100 ML 60/12

0,2 MG/ML +

60 MG/ML + 1

MG/ML SOL

TOP CT FR VD

AMB X 200 ML

0,2MG/ML +

60MG/ML +

1MG/ML SOL

TÓP CT FR

PLAS AMB X

200 ML

0,2MG/ML +

60MG/ML +

1MG/ML SOL

TÓP CT FR

PLAS AMB X

100 ML

30/05/2025 0737887257 10451 - BPS/BP 0,2 MG /ML+

MEDICAMENTO Adequação à RDC 60 MG /ML+ 1

NOVO – Notificação 768/2022 (Dizeres MG/ML SOL

de Alteração de Texto Legais) e IN 200 TOP CT FR VD

de Bula – RDC 60/12 (Inclusão de frases de AMB X 100 ML

Megalabs Brasil

SAC: 0800 707 0987

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alerta)

0,2 MG/ML +

60 MG/ML + 1

MG/ML SOL

TOP CT FR VD

AMB X 200 ML

0,2MG/ML +

60MG/ML +

1MG/ML SOL

TÓP CT FR

PLAS AMB X

200 ML

0,2MG/ML +

60MG/ML +

1MG/ML SOL

TÓP CT FR

PLAS AMB X

100 ML

15/12/2025 10451 - BPS/BP 0,2 MG /ML+

MEDICAMENTO Adequação à RDC 60 MG /ML+ 1

NOVO – Notificação MG/ML SOL 768/2022 (Dizeres TOP CT FR VD de Alteração de Texto Legais) e IN 200 AMB X 100 ML de Bula – RDC 60/12 (Inclusão de frases de alerta), atualizadas 0,2 MG/ML + pela RDC 981/2025 e 60 MG/ML + 1

MG/ML SOL

IN 374/2025 TOP CT FR VD

respectivamente. AMB X 200 ML

0,2MG/ML +

60MG/ML +

1MG/ML SOL

TÓP CT FR

PLAS AMB X

200 ML

0,2MG/ML +

60MG/ML +

1MG/ML SOL

TÓP CT FR

PLAS AMB X

100 ML

Megalabs Brasil

SAC: 0800 707 0987

www.megalabsbrasil.com.br

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.