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Extrato de Células Tímicas

Timostimulina

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CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

2 mg/ml pó liofilizado injetável caixa frasco-ampola vidro âmbar x 1 ml + diluição ampola x 1 ml

Concentracao
2 mg/ml
Forma Farmaceutica
Pó liofilizado injetável
Via de Administracao
injetável
Quantidade
1 ml
Embalagem
Frasco-ampola vidro âmbar x 1 ml + diluição ampola
Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA
Classe Terapeutica
L3a9 - Outros Agentes Imunoestimulantes Exceto Interferonas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1172900050011
EAN (Codigo de Barras)
7898342290158
GGREM
516501101150410
Registro ANVISA
Numero do registro
117290005
Produto ANVISA
EXTRATO DE CÉLULAS TÍMICAS
Empresa
LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA
CNPJ
28614626000107
Principio ativo
timostimulina
Classe terapeutica ANVISA
IMUNOMODULADOR
Categoria regulatoria
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Data de registro
5 de jan. de 2001
Data de vencimento
Ultimo refresh
8 de mar. de 2026, 23:26
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 45,40

Preco Consumidor (PMC)

R$ 60,90

PMC com ICMS

R$ 74,28

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (TIMULINA® Extratos de células tímicas Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA. Pó liofilizado e solução diluente 2mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento melhora a resistência imunológica, é indicado no tratamento de imunodeficiências, infecções crônicas e agudas, doenças autoimunes e neoplasias.

2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento atua como adjuvante do sistema imunológico, estimulando as células de defesa a manterem-se ativas combatendo infecções, regulando sistema imunológico em doenças autoimunes e aprimorando o reconhecimento de células neoplasias.

3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para paciente com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados, e pacientes que fazem uso de imunosupressores. Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.

4 - O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas ou adversas. Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteroides, imunossupressores e/ ou antialérgicos.

5 - ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? Timulina® é um pó liófilo branco. O diluente é límpido e incolor. Antes da diluição, conservar na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. Depois de reconstituído, o medicamento tem aspecto de uma solução límpida incolor ou levemente amarelada. Depois de reconstituído, o medicamento não deve ser armazenado. Validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

6 - COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo ou na região do glúteo.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO: Após reconstituição, aplicar o volume total (1mL). Aplicar por via subcutânea profunda de 7 em 7 dias ou a critério do médico. As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Via de Administração: Uso subcutâneo – SC

Segue esquema de aplicação figurativo:

Figura 1 - Ajustar o volume e retirar bolhas de ar da seringa

Figuras 2 – Locais recomendados para aplicação

7 - O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Se houver omissão de uma dose, é recomendado aplicar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8 - QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O produto é bem tolerado. Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, devem desaparecer após algumas horas, caso ocorram. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9 - O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIRETRIZES LEGAIS

“Venda sob prescrição médica”

Reg. MS 1.1729.0005.001-1 Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz CRF-RJ n° 1560

Registrado por:

Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA Av. Rio Branco, n° 277, sala 1101 e 1201 – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ 28.614.626/0001-07

Fabricado por:

Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA Av. Rio Branco, n° 277, sala 1101 e 1201 – Rio de Janeiro – RJ Indústria Brasileira ® Marca registrada

Esta bula foi notificada à Anvisa, por ser passível de implementação imediata ou tratada nos termos da RDC 60/12.

Anexo B Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Versões Apresentações

Data do Nº do Data do Nº do Data de relacionadas

Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS)

expediente expediente expediente expediente aprovação

10456- 10456- VP

PRODUTO PRODUTO 4. O QUE DEVO SABER

BIOLÓGICO BIOLÓGICO ANTES DE USAR ESTE

  •                                        -                       MEDICAMENTO?
    

----- ----- Notificação Notificação de VP/VPS TIMULINA 2MG/ML

de alteração alteração de VPS

de texto de texto de bula – 5. ADVERTÊNCIAS E

bula – RDC RDC 60/12 PRECAUÇÕES

60/12

10456- 10456- Adequação ao

27/08/2018 PRODUTO 27/08/2018 PRODUTO 27/08/2018 vocabulário controlado VP/VPS Timulina 2mg/mL

BIOLÓGICO BIOLÓGICO-

  •                                Notificação de
    

Notificação alteração de de alteração texto de bula – de texto de RDC 60/12 bula – RDC 60/12

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

TIMULINA® Pó liófilo injetável + Solução diluente Frasco-ampola âmbar com 2mg de extrato de células tímicas liofilizado e ampola de vidro incolor com 1mL de solução diluente

USO SUBCUTÂNEO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Pó liófilo de extrato de células tímicas.............2mg Excipientes: Manitol, cloreto de sódio Diluente: água para injetáveis...........................1mL

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.