Vi - Ferrin
Ácido Fólico; Cianocobalamina; Ferro Quelato
Posologia (resumo)
Adultos e adolescentes
Adultos e adolescentes: tomar 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições, com água.
Adultos e adolescentes (comprimido revestido)
1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças até 20 kg (solução oral)
5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg (solução oral)
15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.
Adolescentes e adultos (solução oral)
15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade (solução oral gotas)
1 gota (0,05 mL) por kg de peso ao dia.
Crianças até 20 kg (solução oral gotas)
10 gotas (0,5 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg (solução oral gotas)
20 gotas (1,0 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Vi-Ferrin ® Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda. Comprimido Revestido 300 mg de quelato de ferro + 5 mg de ácido fólico). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
No tratamento de anemias por deficiência de ferro, estados de desnutrição e convalescença.
No tratamento de anemias por deficiência de ferro, estados de desnutrição e convalescença.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A atividade antianêmica de Vi-Ferrin® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao ácido fólico, responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos, juntamente com a cianocobalamina, que desempenha importante papel na formação do DNA, estende sua ação em pacientes nos estados de desnutrição e convalescença.
A atividade antianêmica de Vi-Ferrin® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao ácido fólico, responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos, juntamente com a cianocobalamina, que desempenha importante papel na formação do DNA, estende sua ação em pacientes nos estados de desnutrição e convalescença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Vi-Ferrin® nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação; transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não causada pela falta de ferro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve utilizar Vi-Ferrin® nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação; transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não causada pela falta de ferro.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses acima das recomendadas, exceto por indicação médica. Na anemia perniciosa o risco/benefício da administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas, porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível.
Cuidados e advertências para populações especiais:
VP06 2
O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos. Consulte um médico antes de usar este medicamento se você possui: artrite reumatoide, insuficiência renal crônica, redução da função hepática, doença de Hodgkin, úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerativa, estreitamento intestinal ou diverticulose. Você deve evitar o uso deste medicamento caso possua toxoplasmose.
Gravidez e amamentação:
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgiãodentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses acima das recomendadas, exceto por indicação médica. Na anemia perniciosa, o risco/benefício da administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas, porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível.
Cuidados e advertências para populações especiais:
O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos. Consulte um médico antes de usar este medicamento se você possui: artrite reumatóide, insuficiência renal crônica, redução da função hepática, doença de Hodgkin, úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerativa, estreitamento intestinal ou diverticulose. Você deve evitar o uso deste medicamento caso possua toxoplasmose.
Gravidez e amamentação:
Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
VP 05 2
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas:
Vi-Ferrin® solução oral: líquido límpido de cor vermelho escuro a castanho avermelhado e odor de laranja. Vi-Ferrin® solução oral gotas: líquido límpido a levemente turvo, de cor marrom ferrugem e odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: comprimido circular, biconvexo e liso de cor vermelho carmim. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vi-Ferrin® deve ser utilizado apenas por via oral.
Instruções para abrir e fechar o frasco (solução oral gotas e solução oral): (1) para abrir o frasco é preciso romper o lacre e girar no sentido anti-horário, conforme a figura 1. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura.
Uso solução oral gotas (2) Virar o frasco. (3) Deixar o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
Solução oral gotas:
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade: 1 gota (0,05 mL) por kg de peso ao dia. Crianças até 20 kg: 10 gotas (0,5 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Crianças acima de 20 kg: 20 gotas (1,0 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Solução oral:
Crianças até 20 kg: 5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Crianças acima de 20 kg: 15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição. Adolescentes e Adultos: 15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Utilizar o copo medida até a marca indicativa de mL.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Vi-Ferrin® deve ser utilizado apenas por via oral.
Instruções para abrir e fechar o frasco:
Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-horário mantendo-a pressionada, conforme a figura. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia.
3 VP05
Comprimidos revestidos:
Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Os comprimidos devem ser tomados inteiros com água.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose perdida. Não tome duas doses de uma só vez.
VP06 4
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose perdida. Não tome duas doses de uma só vez. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual. O uso oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que ocorre em doses elevadas e não tem significado clínico. Foram observadas as seguintes reações adversas, das mais comuns para as mais raras: Reação muito comum (> 1/10): dor abdominal, constipação, náusea, vômito, fezes escuras. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): azia, diarreia, mancha nos dentes. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção na pele e broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual. O uso oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que ocorre em doses elevadas e não tem significado clínico. Foram observadas as seguintes reações adversas, das mais comuns para as mais raras: Reação muito comum (> 1/10): dor abdominal, constipação, náusea, vômito e fezes escuras. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): azia e diarreia. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção na pele e broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas de superdosagem incluem: dor abdominal, diarreia ou vômitos do conteúdo gástrico marrom ou sanguinolento. Sintomas que causam maior preocupação incluem: palidez, cansaço, sonolência, dor no peito, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, formigamento, ansiedade e taquicardia. Deve ser induzido o vômito se a ingestão do medicamento for recente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas de superdosagem incluem: dor abdominal, diarreia ou vômitos do conteúdo gástrico marrom ou sanguinolento. Sintomas que causam maior preocupação incluem: palidez, cansaço, sonolência, dor no peito, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, formigamento, ansiedade e taquicardia. Deve ser induzido o vômito se a ingestão do medicamento for recente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas:
Interações medicamento-medicamento:
Medicamentos como fluoroquinolonas (norfloxacino, ciprofloxacino), tetraciclinas (oxitetraciclina, doxiciclina), fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e colestiramina diminuem a absorção do ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro, no entanto, essa maior absorção está associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor abdominal, náusea e azia. O ácido fólico diminui o efeito da fenitoína, primidona, fenobarbital, pirimetamina e zinco. Redução dos efeitos do ácido fólico pode ser causada pelo uso de contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol); fenitoína; sulfassalazina; antituberculosos (rifampicina, isoniazida, estreptomicina), metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima, sulfonamidas (sulfadiazina, sulfametoxazol) e cloranfenicol. A cianocobalamina pode ter sua absorção diminuída por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos (amicacina, gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes (fenitoína) e preparados de liberação lenta de potássio.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar o tratamento.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de vitamina B12, causando melhora aparente da anemia. Alterações de exames laboratoriais que podem ocorrer com o uso de quelato de ferro incluem: concentração plasmática da bilirrubina falsamente elevada; cálcio plasmático falsamente diminuído e o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das fezes.
Solução Atenção: contém os corantes vermelho amaranto e azul de indigotina. Contém sacarina sódica (edulcorante).
Solução Gotas Contém sacarina (edulcorante).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
VP06 3
Interações medicamento-medicamento:
Medicamentos como fluoroquinolonas (norfloxacino e ciprofloxacino), tetraciclinas (oxitetraciclina e doxiciclina), fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e colestiramina diminuem a absorção do ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro, no entanto, essa maior absorção está associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor abdominal, náusea e azia. O ácido fólico diminui o efeito da fenitoína, primidona, fenobarbital, pirimetamina e zinco. Redução dos efeitos do ácido fólico pode ser causada pelo uso de contraceptivos orais (levonorgestrel e etinilestradiol), fenitoína, sulfassalazina, antituberculosos (rifampicina, isoniazida e estreptomicina), metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima, sulfonamidas (sulfadiazina e sulfametoxazol) e cloranfenicol. A cianocobalamina pode ter sua absorção diminuída por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos (amicacina e gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes (fenitoína) e preparados de liberação lenta de potássio.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar o tratamento.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de vitamina B12, causando melhora aparente da anemia. Alterações de exames laboratoriais que podem ocorrer com o uso de quelato de ferro incluem: concentração plasmática da bilirrubina falsamente elevada; cálcio plasmático falsamente diminuído; e o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das fezes.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e vermelho de ponceau 124 laca de alumínio. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Atenção: este medicamento contém soja.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Vi-Ferrin® solução oral gotas (quelato de ferro 150 mg/mL + ácido fólico 250 mcg/mL + cianocobalamina 7,5 mcg/mL) em frasco de vidro âmbar contendo 20 mL + conta-gotas. Vi-Ferrin® solução oral (quelato de ferro 20 mg/mL + ácido fólico 333 mcg/mL + cianocobalamina 1 mcg/mL) em frasco de vidro âmbar contendo 150 mL + 1 copo dosador.
VIA ORAL Vi-Ferrin® solução oral gotas: USO PEDIÁTRICO Vi-Ferrin® solução oral: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
10454 - ESPECÍFICO MG/ML + 7.5
Comprimidos em frascos contendo 30 e 60 comprimidos revestidos.
VIA ORAL – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (20 gotas) de Vi-Ferrin® solução oral gotas contém:
quelato de ferro (correspondente a 21,00 mg de ferro elementar) .............................................150 mg ácido fólico. ........................................................................................................................ .....250 mcg cianocobalamina................................................................................................................. ......7,5 mcg excipientes: sacarina, hidróxido de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de laranja, água de osmose reversa.
Cada 1 mL de Vi-Ferrin® solução oral contém:
quelato de ferro (correspondente a 2,77 mg de ferro elementar) .................................................20 mg ácido fólico. ............................................................................................................................. 333 mcg cianocobalamina.................................................................................................................. .......1 mcg excipientes: sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, vanilina, essência de laranja, corante vermelho amaranto, corante azul de indigotina, hidróxido de sódio, água de osmose reversa.
- Notificação de
Data desta Expediente desta 4. O QUE DEVO MCG/ML SOL OR CT
Alteração de Texto de NA NA NA NA VP06
petição petição SABER ANTES DE FR VD AMB X 20 ML
Bula – publicação no
USAR ESTE
Bulário RDC 60/12 MEDICAMENTO? 20 MG/ML + 0.333 VP06
- ONDE, COMO E MG/ML + 1.0
POR QUANTO MCG/ML SOL OR CT
TEMPO POSSO FR VD AMB X 150
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Cada comprimido revestido contém:
quelato de ferro (correspondente a 41,66 mg de ferro elementar) ........................................... 300 mg ácido fólico .................................................................................................................................. 5 mg cianocobalamina ...................................................................................................................... 15 mcg excipientes: cellactose, talco, estearato de magnésio, corante vermelho de ponceau 124 laca de alumínio, polímero de ácido metacrílico/metilmetacrilato, macrogol, álcool isopropílico, trietilcitrato, dióxido de titânio e água de osmose reversa.
10454 - 10454 - 300 MG + 5 MG
- O QUE DEVO
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - SABER ANTES DE + 15 MCG COM
Notificação de Notificação de USAR ESTE REV CT FR
Data desta Expediente desta Alteração de Data desta Expediente desta Alteração de Data desta MEDICAMENTO? PLAS OPC X 60
VP05
petição petição Texto de Bula – petição petição Texto de Bula – petição 5. ONDE, COMO E
300 MG + 5 MG
publicação no publicação no POR QUANTO
- 15 MCG COM
Bulário RDC Bulário RDC TEMPO POSSO
REV CT FR
60/12 60/12 GUARDAR ESTE
PLAS OPC X 30
MEDICAMENTO?
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.0385.0051 Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. SAC 0800 600 1344 – sac@elofar.com.br – www.elofar.com.br Rua Tereza Cristina, 67 – Florianópolis/SC, CEP: 88070-790
CNPJ 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/02/2020.
VP06 5
VP06
® Vi-Ferrin
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Comprimido Revestido
300 mg de quelato de ferro + 5 mg de ácido fólico + 15 mcg de cianocobalamina
Vi-Ferrin® quelato de ferro + ácido fólico + cianocobalamina
Registro 1.0385.0051 Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. SAC: 0800-600-1344 - sac@elofar.com.br - www.elofar.com.br Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis – Santa Catarina - CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 - INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/09/2014.
4 VP05
6 VP05
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP) relacionadas
150 MG/ML +
0.25 MG/ML +
7.5 MCG/ML SOL OR
10461 – CT FR VD AMB X 20
Renovação de Versão inicial, em ML
13/10/2014 0914246/14-1 ESPECÍFICO - 30/01/2014 0083233/14-1 Registro de 15/09/2014 adequação a RDC VP 01
Inclusão Inicial de
Medicamento 47/2009. 20 MG/ML +
Texto de Bula – RDC
0.333 MG/ML +
60/12
1.0 MCG/ML SOL OR
CT FR VD AMB X 150
ML
150 MG/ML + 0.25
MG/ML + 7.5
10454 - MCG/ML SOL OR CT
10454 - FR VD AMB X 20 ML
ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO - 6. COMO DEVO
Notificação de
11/02/2019 0124027/19-7 Notificação de 11/02/2019 0124027/19-7 11/02/2019 USAR ESTE VP 02
Alteração de 20 MG/ML + 0.333 Alteração de Texto de MEDICAMENTO? Texto de Bula MG/ML + 1.0 Bula – RDC 60/12 – RDC 60/12 MCG/ML SOL OR CT
FR VD AMB X 150
ML
150 MG/ML + 0.25
10454 – 10454 - APRESENTAÇÃO MG/ML + 7.5
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO - MCG/ML SOL OR CT
Notificação de Notificação de 3. QUANDO NÃO
14/02/2020 0467754/20-4 14/02/2020 0467754/20-4 FR VD AMB X 20 ML
Alteração de Texto Alteração de Texto 14/02/2020 DEVO USAR ESTE VP 03
de Bula -RDC de Bula – RDC MEDICAMENTO?
60/12 20 MG/ML + 0.333
60/12
- COMO DEVO MG/ML + 1.0
VP06
USAR ESTE MCG/ML SOL OR CT
MEDICAMENTO? FR VD AMB X 150 ML
150 MG/ML + 0.25
MG/ML + 7.5
10454 - Notificação realizada MCG/ML SOL OR CT
10454 - ESPECÍFICO ESPECÍFICO - apenas para corrigir o FR VD AMB X 20 ML
- Notificação de nome dos arquivos
Notificação de
05/10/2020 3419042/20-2 Alteração de Texto de 05/10/2020 3419042/20-2 05/10/2020 submetidos na petição VP 03
Alteração de 20 MG/ML + 0.333 Bula – publicação no anterior, em Texto de Bula MG/ML + 1.0 Bulário RDC 60/12 14/02/2020, expediente – RDC 60/12 MCG/ML SOL OR CT nº 0467754/20-4.
FR VD AMB X 150
ML
150 MG/ML + 0.25
MG/ML + 7.5
10454 -
10454 - ESPECÍFICO MCG/ML SOL OR CT
ESPECÍFICO - DIZERES LEGAIS
- Notificação de FR VD AMB X 20 ML
Notificação de Farm. Resp.: Éverson VP 04
18/04/2022 2450968229 Alteração de Texto de 18/04/2022 2450968229 Alteração de 18/04/2022 Andrade – CRF/SC nº VPS 05
Bula – publicação no 20 MG/ML + 0.333 Texto de Bula 15485 Bulário RDC 60/12 MG/ML + 1.0 – RDC 60/12
MCG/ML SOL OR CT
FR VD AMB X 150
150 MG/ML + 0.25
10454 - MG/ML + 7.5
ESPECÍFICO -
10454 - ESPECÍFICO MCG/ML SOL OR CT
Notificação de
- Notificação de FR VD AMB X 20 ML
Alteração de DIZERES LEGAIS VP 05
13/12/2022 5048071221 Alteração de Texto de 13/12/2022 5048071221 13/12/2022
Texto de Bula Alteração de RT VPS 06
Bula – publicação no 20 MG/ML + 0.333 – publicação no Bulário RDC 60/12 MG/ML + 1.0 Bulário RDC
MCG/ML SOL OR CT
60/12
FR VD AMB X 150
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP) relacionadas
10461 – 1582 –
300 MG + 5 MG
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO
Versão Inicial, em + 15 MCG COM
13/10/2014 0914246/14-1 Inclusão Inicial de 30/01/2014 0083233/14-2 - Renovação 15/09/2014 VP 01
adequação a RDC REV CT FR Texto de Bula – deRegistro de
47/2099. PLAS OPC X 60
RDC 60/12 Medicamento
300 MG + 5 MG
- 15 MCG COM 10454 -
10454 - REV CT FR
ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO - Inclusão da PLAS OPC X 60
Notificação de
21/09/2018 0920041/18-0 21/09/2018 0920041/18-0 Notificação de 21/09/2018 apresentação com 30 VP 02
Alteração de 300 MG + 5 MG Alteração de Textode comprimidos. Textode Bula – + 15 MCG COM Bula – RDC 60/12
RDC 60/12 REV CT FR
PLAS OPC X 30
300 MG + 5 MG
10454 - 10454 - + 15 MCG COM
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - REV CT FR
Notificação de Notificação de DIZERES LEGAIS PLAS OPC X 60
Alteração de Alteração de Farm. Resp.: Éverson
2450968229 18/04/2022 18/04/2022 2450968229 18/04/2022 VP 03 VPS 05
Texto de Bula – Texto de Bula – Andrade – CRF/SC nº 300 MG + 5 MG
publicação no publicação no 15485 + 15 MCG COM
Bulário RDC Bulário RDC REV CT FR PLAS
60/12 60/12 OPC X 30
5 VP05
10454 - 10454 - 300 MG + 5 MG
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - + 15 MCG COM
Notificação de Notificação de REV CT FR
Alteração de Alteração de DIZERES LEGAIS PLAS OPC X 60
13/12/2022 5048071221 13/12/2022 5048071221 13/12/2022 VP 04 VPS 06
Texto de Bula – Texto de Bula – Alteração RT
300 MG + 5 MG
publicação no publicação no + 15 MCG COM
Bulário RDC Bulário RDC REV CT FR PLAS
60/12 60/12 OPC X 30
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: VI - FERRIN.