Posologia (resumo)
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade (Solução Oral Gotas)
1 gota (0,05 mL) por kg de peso ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças até 20 kg (Solução Oral Gotas)
10 gotas (0,5 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg (Solução Oral Gotas)
20 gotas (1 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças até 20 kg (Solução Oral)
5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg (Solução Oral)
15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.
Adolescentes e Adultos (Solução Oral)
15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Adultos e adolescentes (Comprimido revestido)
1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças até 20 kg (Solução Oral)
5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg (Solução Oral)
15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.
Adolescentes e adultos (Solução Oral)
15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade (Solução Oral Gotas)
1 gota (0,05 mL) por kg de peso ao dia.
Crianças até 20 kg (Solução Oral Gotas)
10 gotas (0,5 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg (Solução Oral Gotas)
20 gotas (1 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 3 de ago. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Vi-Ferrin ® Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda. Solução Oral Gotas 150 mg/mL de quelato de ferro + 250 mcg/mL de ácido). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
No tratamento de anemias por deficiência de ferro, estados de desnutrição e convalescença.
No tratamento de anemias por deficiência de ferro, estados de desnutrição e convalescença.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A atividade antianêmica de Vi-Ferrin® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao ácido fólico, responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos, juntamente com a cianocobalamina, que desempenha importante papel na formação do DNA, estende sua ação em pacientes nos estados de desnutrição e convalescença.
A atividade antianêmica de Vi-Ferrin® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao ácido fólico, responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos, juntamente com a cianocobalamina, que desempenha importante papel na formação do DNA, estende sua ação em pacientes nos estados de desnutrição e convalescença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Vi-Ferrin® nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação; transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não causada pela falta de ferro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
VP06 2
Você não deve utilizar Vi-Ferrin® nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação; transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não causada pela falta de ferro.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses acima das recomendadas, exceto por indicação médica. Na anemia perniciosa o risco/benefício da administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas, porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível.
Cuidados e advertências para populações especiais: O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos. Consulte um médico antes de usar este medicamento se você possui: artrite reumatoide, insuficiência renal crônica, redução da função hepática, doença de Hodgkin, úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerativa, estreitamento intestinal ou diverticulose. Você deve evitar o uso deste medicamento caso possua toxoplasmose.
Gravidez e amamentação:
Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses acima das recomendadas, exceto por indicação médica. Na anemia perniciosa, o risco/benefício da administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas, porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível.
Cuidados e advertências para populações especiais:
O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos. Consulte um médico antes de usar este medicamento se você possui: artrite reumatóide, insuficiência renal crônica, redução da função hepática, doença de Hodgkin, VP06 2
úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerativa, estreitamento intestinal ou diverticulose. Você deve evitar o uso deste medicamento caso possua toxoplasmose.
Gravidez e amamentação:
Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas:
Vi-Ferrin® Solução Oral: líquido límpido de cor vermelho escuro a castanho avermelhado eodor de laranja. Vi-Ferrin® Solução Oral Gotas: líquido límpido a levemente turvo, de cor marrom ferrugem e odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimido circular, biconvexo e liso de cor vermelho carmim.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vi-Ferrin® deve ser utilizado apenas por via oral.
Instruções para abrir e fechar o frasco (Solução Oral Gotas e Solução Oral): (1) para abrir o frasco é preciso romper o lacre e girar no sentido anti-horário, conforme a figura 1. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura.
Uso Solução Oral Gotas (2) Virar o frasco. (3) Deixar o frasco na posição vertical. Para começaro gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
VP06 4
Solução Oral Gotas:
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade: 1 gota (0,05 mL) por kg de peso ao dia. Crianças até 20 kg: 10 gotas (0,5 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Crianças acima de 20 kg: 20 gotas (1 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Solução Oral:
Crianças até 20 kg: 5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Crianças acima de 20 kg: 15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição. Adolescentes e Adultos: 15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Utilizar o copo medida até a marca indicativa de mL.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Vi-Ferrin® deve ser utilizado apenas por via oral.
Instruções para abrir e fechar o frasco:
Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-horário mantendo-a pressionada, conforme a figura. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia.
Comprimidos revestidos:
Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Os comprimidos devem ser tomados inteiros com água.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a doseperdida. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
4 VP06
MEDICAMENTO? Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose perdida. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual. O uso oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que ocorre em doses elevadas e não tem significado clínico. Foram observadas as seguintes reações adversas, das mais comuns para as mais raras: Reação muito comum (> 1/10): dor abdominal, constipação, náusea, vômito, fezes escuras. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): azia, diarreia, mancha nos dentes. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção na pele e broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual. O uso oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que ocorre em doses elevadas e não tem significado clínico. Foram observadas as seguintes reações adversas, das mais comuns para as mais raras: Reação muito comum (> 1/10): dor abdominal, constipação, náusea, vômito e fezes escuras. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): azia e diarreia. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção na pele e broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO
QUE AINDICADA DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas de superdosagem incluem: dor abdominal, diarreia ou vômitos do conteúdo gástrico marrom ou sanguinolento. Sintomas que causam maior preocupação incluem: palidez, cansaço, sonolência, dor no peito, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, formigamento, ansiedade e taquicardia. Deve ser induzido o vômito se a ingestão do medicamento for recente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
VP06 5
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Os sintomas de superdosagem incluem: dor abdominal, diarreia ou vômitos do conteúdo gástrico marrom ou sanguinolento. Sintomas que causam maior preocupação incluem: palidez, cansaço, sonolência, dor no peito, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, formigamento, ansiedade e taquicardia. Deve ser induzido o vômito se a ingestão do medicamento for recente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas
Interações medicamento-medicamento:
Medicamentos como fluoroquinolonas (norfloxacino, ciprofloxacino), tetraciclinas (oxitetraciclina, doxiciclina), fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e colestiramina diminuem a absorção do ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro, no entanto, essa maior absorção está associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor abdominal, náusea e azia. O ácido fólico diminui o efeito da fenitoína, primidona, fenobarbital, pirimetamina e zinco. Redução dos efeitos do ácido fólico pode ser causada pelo uso de contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol); fenitoína; sulfassalazina; antituberculosos (rifampicina, isoniazida, estreptomicina), metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima, sulfonamidas (sulfadiazina, sulfametoxazol) e cloranfenicol. A cianocobalamina pode ter sua absorção diminuída por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos (amicacina, gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes (fenitoína) e preparados de liberação lenta de potássio.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar o tratamento.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de vitamina B12, causando melhora aparente da anemia. Alterações de exames laboratoriais que podem ocorrer com o uso de quelato de ferro incluem: concentração plasmática da bilirrubina falsamente elevada; cálcio plasmático falsamente diminuído e o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das fezes.
VP06 3
Solução Oral Atenção: contém os corantes vermelho amaranto e azul de indigotina. Contém sacarina sódica (edulcorante).
Solução Oral Gotas Contém sacarina (edulcorante).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interações medicamento-medicamento:
Medicamentos como fluoroquinolonas (norfloxacino e ciprofloxacino), tetraciclinas (oxitetraciclina e doxiciclina), fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e colestiramina diminuem a absorção do ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro, no entanto, essa maior absorção está associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor abdominal, náusea e azia. O ácido fólico diminui o efeito da fenitoína, primidona, fenobarbital, pirimetamina e zinco. Redução dos efeitos do ácido fólico pode ser causada pelo uso de contraceptivos orais (levonorgestrel e etinilestradiol), fenitoína, sulfassalazina, antituberculosos (rifampicina, isoniazida e estreptomicina), metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima, sulfonamidas (sulfadiazina e sulfametoxazol) e cloranfenicol. A cianocobalamina pode ter sua absorção diminuída por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos (amicacina e gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes (fenitoína) e preparados de liberação lenta de potássio.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar o tratamento.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de vitamina B12, causando melhora aparente da anemia. Alterações de exames laboratoriais que podem ocorrer com o uso de quelato de ferro incluem: concentração plasmática da bilirrubina falsamente elevada; cálcio plasmático falsamente diminuído; e o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das fezes.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e vermelho de ponceau 124 laca de alumínio. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
3 VP06
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Vi-Ferrin® Solução Oral Gotas (quelato de ferro 150 mg/mL + ácido fólico 250 mcg/mL + cianocobalamina 7,5 mcg/mL) em frasco de vidro âmbar contendo 20 mL + conta-gotas. Vi-Ferrin® Solução Oral (quelato de ferro 20 mg/mL + ácido fólico 333 mcg/mL + cianocobalamina 1 mcg/mL) em frasco de vidro âmbar contendo 150 mL + 1 copo dosador.
VIA ORAL Vi-Ferrin® Solução Oral Gotas: USO PEDIÁTRICO Vi-Ferrin® Solução Oral: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
10454 - Composição MG/ML + 7.5 MCG/ML
ESPECÍFICO - 4. O que devo saber SOL OR CT FR VD
Notificação de antes de usar este AMB X 20 ML
Alteração de medicamento?
21/01/2026 0063603268 NA NA NA NA VP06
Texto de Bula – 5. Onde, como e por
20 MG/ML + 0.333
publicação no quanto tempo posso
Bulário RDC guardar este MG/ML + 1.0 MCG/ML
60/12 medicamento? SOL OR CT FR VD
Comprimidos em frascos contendo 30 e 60 comprimidos revestidos.
VIA ORAL – USO ADULTO
10454 - 10454 - COMPOSIÇÃO 300 MG + 5
ESPECÍFIC ESPECÍFIC 4. O QUE DEVO MG + 15 MCG
O- O- SABER ANTES COM REV CT
FR PLAS OPC
Notificação Notificação DE USAR ESTE X 60
de Alteração de Alteração MEDICAMENTO?
21/01/2026 0063603268 21/01/2026 0063603268 21/01/2026 VP05 300 MG + 5
de Texto de de Texto de 5. ONDE, COMO E
Bula – Bula – POR QUANTO MG + 15 MCG
publicação publicação TEMPO POSSO COM REV CT
no Bulário no Bulário GUARDAR ESTE FR PLAS OPC
RDC 60/12 RDC 60/12 MEDICAMENTO? X 30
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (20 gotas) de Vi-Ferrin® Solução Oral Gotas contém:
quelato de ferro (correspondente a 21 mg de ferro elementar) ............................ 150 mg ácido fólico ......................................................................................................... 250 mcg cianocobalamina .................................................................................................. 7,5 mcg Excipientes: sacarina, hidróxido de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de laranja e água de osmose reversa.
Cada 1 mL de Vi-Ferrin® Solução Oral contém:
quelato de ferro (correspondente a 2,77 mg de ferro elementar) ........................... 20 mg ácido fólico ......................................................................................................... 333 mcg cianocobalamina ..................................................................................................... 1 mcg Excipientes: sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, vanilina, essência de laranja, corante vermelho amaranto, corante azul de indigotina, hidróxido de sódio e água de osmose reversa.
Cada comprimido revestido contém:
quelato de ferro (correspondente a 41,66 mg de ferro elementar) ............................. 300 mg ácido fólico ..................................................................................................................... 5 mg cianocobalamina ......................................................................................................... 15 mcg Excipientes: cellactose, talco, estearato de magnésio, corante vermelho de ponceau 124 laca de alumínio, polímero de ácido metacrílico/metilmetacrilato, macrogol, álcool isopropílico, citrato de trietila, dióxido de titânio e água de osmose reversa.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.0385.0051 Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. Rua Tereza Cristina, 67 – Florianópolis/SC, CEP: 88070-790 CNPJ 83.874.628/0001-43 - Indústria Brasileira SAC 0800 600 1344 – sac@elofar.com.br – www.elofar.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/02/2020.
VP06 6
VP06
® Vi-Ferrin
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Comprimido Revestido
300 mg de quelato de ferro +5 mg de ácido fólico + 15 mcg de cianocobalamina
Vi-Ferrin® quelato de ferro + ácido fólico + cianocobalamina
Registro 1.0385.0051 Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA. Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina - CEP 88070-790 CNPJ: 83.874.628/0001-43 - Indústria Brasileira SAC: 0800-600-1344 - sac@elofar.com.br - www.elofar.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/09/2014.
5 VP06
7 VP06
10454 - 300 MG + 5
ESPECÍFIC MG + 15 MCG
O- Composição COM REV CT
FR PLAS OPC
Notificação X 60
Data desta Expediente desta de Alteração 4. O que devo saber
-
-
-
-
VP06 300 MG + 5
-
-
-
petição petição de Texto de antes de usar este
Bula – medicamento? MG + 15 MCG
publicação COM REV CT no Bulário FR PLAS OPC
RDC 60/12 X 30
8 VP06
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alterações da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
N° do
Data do Nº do Data do Data de Versões Apresentações
Assunto expedien Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP) relacionadas
te
150 MG/ML + 0.25
MG/ML + 7.5 MCG/ML
10461 – SOL OR CT FR VD
ESPECÍFICO - Renovação de Versão inicial, em AMB X 20 ML
0914246 0083233/
13/10/2014 Inclusão Inicial de 30/01/2014 Registro de 15/09/2014 adequação a RDC VP 01
/14-1 14-1
Texto de Bula – Medicamento 47/2009. 20 MG/ML + 0.333
RDC 60/12 MG/ML + 1.0 MCG/ML
SOL OR CT FR VD
AMB X 150 ML
150 MG/ML + 0.25
10454 - MG/ML + 7.5 MCG/ML
10454 -
ESPECÍFICO SOL OR CT FR VD
ESPECÍFICO -
- Notificação 6. COMO DEVO AMB X 20 ML
0124027/19- Notificação de 0124027/
11/02/2019 11/02/2019 de Alteração 11/02/2019 USAR ESTE VP 02
7 Alteração de 19-7
de Texto de MEDICAMENTO? 20 MG/ML + 0.333
Texto de Bula Bula – RDC MG/ML + 1.0 MCG/ML – RDC 60/12
60/12 SOL OR CT FR VD
AMB X 150 ML
10454 – 10454 - APRESENTAÇÃO 150 MG/ML + 0.25
ESPECÍFICO ESPECÍFICO - MG/ML + 7.5 MCG/ML
0467754/20- – Notificação 0467754/ Notificação de 3. QUANDO NÃO SOL OR CT FR VD
14/02/2020 de Alteração 14/02/2020 Alteração de 14/02/2020 DEVO USAR VP 03 AMB X 20 ML
4 20-4
de Texto de Texto de Bula – ESTE
Bula -RDC RDC 60/12 MEDICAMENTO? 20 MG/ML + 0.333
VP06
60/12 MG/ML + 1.0 MCG/ML
- COMO DEVO SOL OR CT FR VD
USAR ESTE AMB X 150 ML
MEDICAMENTO? Notificação 150 MG/ML + 0.25
10454 - 10454 - MG/ML + 7.5 MCG/ML
realizada apenas
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO SOL OR CT FR VD
para corrigir o nome Notificação de AMB X 20 ML
- Notificação dos arquivos
3419042/20- Alteração de 3419042/
05/10/2020 05/10/2020 de Alteração 05/10/2020 submetidos na VP 03
2 Texto de Bula – 20-2 de Texto de petição anterior, em 20 MG/ML + 0.333
publicação no
Bula – RDC 14/02/2020, MG/ML + 1.0 MCG/ML
Bulário RDC
60/12 expediente nº SOL OR CT FR VD
60/12
0467754/20-4. AMB X 150 ML
150 MG/ML + 0.25
10454 - 10454 - MG/ML + 7.5 MCG/ML
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO SOL OR CT FR VD
Notificação de DIZERES LEGAIS AMB X 20 ML
- Notificação
Alteração de 24509682 Farm. Resp.: VP 04
18/04/2022 2450968229 18/04/2022 de Alteração 18/04/2022 Éverson Andrade – VPS 05
Texto de Bula – 29 de Texto de 20 MG/ML + 0.333
publicação no CRF/SC nº 15485 Bula – RDC MG/ML + 1.0 MCG/ML Bulário RDC
60/12 60/12 SOL OR CT FR VD
AMB X 150
10454 - 150 MG/ML + 0.25
10454 - ESPECÍFICO MG/ML + 7.5 MCG/ML
ESPECÍFICO - - Notificação SOL OR CT FR VD
Notificação de AMB X 20 ML de Alteração
Alteração de 50480712 DIZERES LEGAIS VP 05
13/12/2022 5048071221 13/12/2022 de Texto de 13/12/2022
Texto de Bula – 21 Alteração de RT VPS 06
Bula – 20 MG/ML + 0.333 publicação no publicação no MG/ML + 1.0 MCG/ML Bulário RDC
60/12 Bulário RDC SOL OR CT FR VD
60/12 AMB X 150
VP06
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Nº do expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP) relacionadas
1582 – ESPECÍFI
10461 – CO - 300 MG + 5
ESPECÍFICO - Renovaçã Versão Inicial, em MG + 15 MCG
13/10/2014 0914246/14-1 Inclusão Inicial 30/01/2014 0083233/14-2 o de 15/09/2014 adequação a RDC VP 01 COM REV CT
de Texto de Bula Registro 47/2099. FR PLAS OPC
– RDC 60/12 de X 60
Medicame nto
300 MG + 5
MG + 15 MCG
10454 - 10454 - COM REV CT
ESPECÍFICO ESPECÍFICO FR PLAS OPC
- Notificação - Notificação X 60
Inclusão da
21/09/2018 0920041/18-0 de Alteração 21/09/2018 0920041/18-0 de Alteração 21/09/2018 apresentação com VP 02 300 MG + 5
de Texto de de Texto de 30 comprimidos. MG + 15 MCG
Bula – RDC Bula – RDC COM REV CT
60/12 60/12 FR PLAS OPC
X 30
6 VP06
10454 - 10454 - 300 MG + 5
ESPECÍFIC ESPECÍFIC MG + 15 MCG
COM REV CT
O- O- FR PLAS OPC
Notificação Notificação DIZERES LEGAIS X 60
de Alteração de Alteração Farm. Resp.: VP 03
2450968229 18/04/2022 18/04/2022 2450968229 18/04/2022 300 MG + 5
de Texto de de Texto de Éverson Andrade – VPS 05 MG + 15 MCG
Bula – Bula – CRF/SC nº 15485 COM REV CT
publicação publicação FR PLAS OPC
no Bulário no Bulário X 30
RDC 60/12 RDC 60/12
10454 - 10454 - 300 MG + 5
ESPECÍFIC ESPECÍFIC MG + 15 MCG
O- O- COM REV CT
FR PLAS OPC
Notificação Notificação X 60
de Alteração de Alteração DIZERES LEGAIS VP 04
13/12/2022 5048071221 13/12/2022 5048071221 13/12/2022 300 MG + 5
de Texto de de Texto de Alteração RT VPS 06
Bula – Bula – MG + 15 MCG
publicação publicação COM REV CT
no Bulário no Bulário FR PLAS OPC
RDC 60/12 RDC 60/12 X 30
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 3 de ago. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: VI - FERRIN.