Posologia (resumo)
Prevenção de malformações fetais (defeitos do tubo neural)
Ingerir 1 comprimido ao dia, com água ou um pouco de líquido, no período que antecede e durante a gestação.
Adultos (prevenção de malformações fetais)
Ingerir 1 comprimido ao dia, com água ou um pouco de líquido, no período que antecede e durante a gestação.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Pré-Folic® Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda. Comprimidos ácido fólico 5 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado como método de prevenção de malformações do tubo neural quando administrado no período que antecede e durante a gestação, principalmente nos casos de pacientes com histórico de defeitos no tubo neural.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pré-Folic® possui em sua composição o ácido fólico, que atua como preventivo de malformações do tubo neural do bebê no período que antecede e durante o período de gestação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Pré-Folic® caso possua alergia a qualquer um dos componentes da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado em casos de anemia perniciosa não diagnosticada ou outro estado de deficiência de vitamina B12 em que o uso do ácido fólico pode resultar em melhora aparente da anemia, porém não impede a progressão das manifestações neurológicas.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados e advertências para populações especiais:
O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos.
Gestantes e lactantes:
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém lactose, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado na embalagem original, em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: Comprimido circular, sulcado, biconvexo de cor amarelo claro com pequenas manchas amarelas escuras.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pré-Folic® deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido. Na prevenção de malformações fetais, como defeitos do tubo neural, a dose recomendada é de 1 comprimido ao dia, a ser administrado no período que antecede e durante o período de gestação. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a critério médico. Não utilize dose maior ou menor que a prescrita pelo seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose perdida. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual. O aparecimento de coloração amarelada na urina ocorre quando doses elevadas de ácido fólico são ingeridas. Este fato não requer atenção médica. Foram observadas as seguintes reações adversas das mais comuns para as mais raras: Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica, podendo apresentar rubor leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção cutânea, broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Sintomas de superdosagem podem incluir: vômito; urticária; diarreia; confusão mental e tontura. Se você observar algum sintoma, suspenda o uso do medicamento e procure imediatamente socorro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas:
Interações medicamento-medicamento:
O ácido fólico diminui o efeito da fenitoína; primidona; fenobarbital; pirimetamina e zinco. Redução das concentrações de ácido fólico pode ser induzida por contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol); sulfassalazina; antituberculosos (rifampicina, isoniazida, estreptomicina); metotrexato; pirimetamina; triantereno; trimetoprima; sulfonamidas e cloranfenicol.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve ingerir bebidas alcoólicas, pois o álcool diminui a absorção deste medicamento, prejudicando sua eficácia.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de vitamina B12, causando melhora aparente da anemia.
2 VP 05
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Pré-Folic® 5 mg contém:
ácido fólico ............................................. 5 mg excipientes: estearato de magnésio, lactose monoidratada 75% + celulose microcristalina 25%.
- PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
- COMO ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
10454 - ESPECÍFICO -
USAR ESTE
Data desta Expediente Notificação de 5 MG COM CT
-
- - - MEDICAMENTO? VP 05
petição. desta petição. Alteração de Texto de ENV AL PE X 30
- ONDE, COMO E
Bula – RDC 60/12
POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
3 VP 05
Registro M.S. nº 1.0385.0078 Farm. Resp.: Fabio Pinto Crossetti – CRF/SC nº 20058
Laboratório Farmacêutico Elofar LTDA. Rua Tereza Cristina, 67 – Florianópolis – Santa Catarina – CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira SAC 0800-600-1344 – sac@elofar.com.br – www.elofar.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/07/2024.
4 VP 05
10454 – ESPECÍFICO • 5. ONDE, COMO E POR 5 MG COM CT
– Notificação de QUANTO TEMPO POSSO
20/01/2015 0050886/15-1 - - - - GUARDAR ESTE VP 02 ENV AL PE X
Alteração de Texto de MEDICAMENTO? 30 Bula – RDC 60/12
• COMPOSIÇÃO
1582 - • 3. QUANDO DEVO USAR
10454 - ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO ESTE MEDICAMENTO?
Notificação de 0808945/1 • 4. O QUE DEVO SABER 5 MG COM CT
02/02/2017 0181628174 11/09/2015 - Renovação 02/01/2017 ANTES DE USAR ESTE VP 03
Alteração de Texto de 5-1 ENV AL PE X 30
de Registro de MEDICAMENTO? Bula – RDC 60/12 • 6. COMO DEVO USAR ESTE Medicamento MEDICAMENTO?
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de 5 MG COM CT
03/06/2022 4254662220 - - - - Alteração do VP 04
Alteração de Texto de ENV AL PE X 30 Responsável Técnico Bula – RDC 60/12
- COMO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações
N° expediente Assunto Assunto Itens de Bula
expediente expediente expediente Aprovação (VP) relacionadas
Conforme a RDC 47/09:
• COMPOSIÇÃO
• PARA QUÊ ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
• COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA? 10273 - • QUANDO NÃO DEVO USAR Alteração de ESTE MEDICAMENTO?
• O QUE DEVO SABER ANTES DE
Texto de Bula USAR ESTE MEDICAMENTO?
10461- Inclusão Inicial (que não • ONDE, COMO E POR QUANTO 5 MG COM CT
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
09/07/2014 0541748/14-1 de Texto de Bula – 17/01/2011 044127119 possui bula 31/07/13 MEDICAMENTO?
VP 01 ENV AL PE X
RDC 60/12 Padrão - • O QUE DEVO FAZER QUANDO 30
Adequação à EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? RDC n° • QUAIS OS MALES QUE ESTE
47/2009) MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
• O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.