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Cloridrato de Nafazolina

Cloridrato de Nafazolina

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,5 mg/ml solução nasal caixa frasco plástico opaco gotejador x 30 ml

Concentracao
0,5 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução nasal
Via de Administracao
nasal
Quantidade
30 ml
Embalagem
Frasco plástico opaco gotejador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Gotejar 1 ou 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, respeitando o intervalo mínimo de 3 horas entre as administrações e não excedendo a dose máxima diária de 24 gotas.

nasalsolução gotas

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LABORATÓRIO GLOBO SA
Classe Terapeutica
R1a7 - Descongestionantes Nasais
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1053501470014
EAN (Codigo de Barras)
7898060132167
GGREM
517608401176112

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
105350147
Produto ANVISA
cloridrato de nafazolina
Empresa
LABORATÓRIO GLOBO SA
CNPJ
17115437000173
Principio ativo
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
Classe terapeutica ANVISA
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
6 de out. de 2008
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:26
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 8,97

Preco Consumidor (PMC)

R$ 12,03

PMC com ICMS

R$ 14,68

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (cloridrato de nafazolina Laboratório Globo S.A. Solução Gotas 0,5 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O cloridrato de nafazolina de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas). Este medicamento é destinado ao tratamento de congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cloridrato de nafazolina de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 e 6 horas).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cloridrato de nafazolina de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. O cloridrato de nafazolina de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito e hipersensibilidade a agentes adrenérgicos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cloridrato de nafazolina de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e dos vasos sanguíneos), hipertensão arterial

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(pressão alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (níveis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prostática (aumento da próstata), e em pacientes que fazem uso de anestesia com agentes que sensibilizam o miocárdio, como o tricloroetileno, ciclopropano e halotano. Categoria de risco na gravidez: categoria C em todos os trimestres. A nafazolina é absorvida sistemicamente após administração tópica, e dados sobre a substância atravessando a placenta são desconhecidos. Estudos em animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e não existem estudos controlados em mulheres grávidas. Desta forma, até que outros dados sejam obtidos, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista, que devem avaliar o potencial benefício frente ao risco para o feto. Não há evidências conclusivas sobre o risco no uso da nafazolina durante a amamentação. O profissional prescritor deve considerar o risco potencial frente aos benefícios na sua administração durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não é recomendado durante aleitamento ou doação de leite, pois não há dados suficientes sobre sua excreção no leite humano e possíveis reações indesejáveis ao bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. O cloreto de benzalcônio, presente no cloridrato de nafazolina de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa, caracterizada por inflamação, inchaço e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida. Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver. As consequências decorrentes da ingestão de cloridrato de nafazolina de uso adulto incluem náusea, vômito, letargia, taquicardia, diminuição da respiração, bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação, sonolência, midríase, estupor, hipotermia e coma. A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com cloridrato de nafazolina de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C e 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O cloridrato de nafazolina de uso adulto tem aspecto límpido, incolor e inodoro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gotejar de 1 ou 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas. Não utilizar o produto por mais de 3 ou 5 dias. Não exceda a dose recomendada. Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.

Após o uso, limpar o aplicador com lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão de processo infeccioso, quando houver. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e no intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

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Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea (enjoo) e cefaleia (dor de cabeça). Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso crônico da nafazolina. O uso crônico do cloridrato de nafazolina de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição em que a suspensão repentina de um tratamento provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar à rinite medicamentosa.

Reações adversas ao uso da nafazolina A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: Reações cardiovasculares: Foram relatados hipertensão arterial (pressão alta) e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). O cloridrato de nafazolina de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condições. Reações endócrinas/metabólicas: Foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia (excesso de glicose no sangue). Reações neurológicas: Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga, cansaço, dor de cabeça, coma e insônia. Reações respiratórias: A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal). Reações oftálmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intraocular. As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós-comercialização, em uma frequência não conhecida: dispneia (falta de ar), palidez, algidez periférica (esfriamento das extremidades do corpo) e hiperidrose (transpiração excessiva), insônia, irritação e dor ocular, epistaxe (sangramento nasal) e desconforto nasal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Nos casos de superdosagem não é recomendada a lavagem gastrointestinal, uma vez que a ingestão na forma líquida de cloridrato de nafazolina é rapidamente absorvido e pode causar depressão do SNC; o risco de descontaminação geralmente excede qualquer benefício potencial. Inicialmente, a toxicidade pode causar vasoconstrição periférica generalizada e agitação. Esses efeitos geralmente não requerem terapia. Em casos de toxicidade grave, as principais preocupações são a depressão do SNC com perda de reflexos das vias aéreas e depressão respiratória. O oxigênio suplementar

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deve ser administrado conforme necessário. Hipotensão geralmente responde apenas ao suporte de fluidos intravenosos, mas incomum pode exigir um vasopressor como a dopamina. A hipertensão é geralmente transitória e não requer tratamento. No entanto, se houver sinais de comprometimento do órgão final da hipertensão, um anti-hipertensivo de ação curta (ou seja, nitroprusside ou fentolamina) pode ser usado com monitoramento. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico. Experiência pós-comercialização: Os seguintes sintomas foram observados durante o período de comercialização do cloridrato de nafazolina de uso adulto após a utilização de doses acima das recomendadas: algidez periférica (esfriamento das extremidades do corpo) e sonolência.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas:

Recomenda-se precaução no uso do produto com os seguintes medicamentos devido ao aumento do risco de eventos adversos cardiovasculares, como elevações na frequência cardíaca e pressão arterial ou ritmo cardíaco irregular: antidepressivos (como bupropiona, desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprano, milnaciprano, sibutramina, venlafaxina); alcaloides do ergot (exemplo: di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, metisergida); agonistas adrenérgicos beta-2 (exemplo: albuterol/salbutamol,

formoterol, salmeterol, terbutalina); inibidores da MAO (exemplo: furazolidona, fenelzina,

isocarboxazida, selegilina, rasagilina, tranilcipromina, safinamida); linezolida; azul metileno; ozanimod;

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procarbazina; racepinefrina; ritodrina; midodrina; deserpidina; guanadrel; guanetidina; cetamina; reserpina; solriamfetol; Tapentadol Recomenda-se também precaução no uso concomitante com citrato de fentanil, iobeguane e escetamina, devido ao risco de redução dos efeitos terapêuticos destes medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

cloridrato de nafazolina solução gotas de 0,5 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 30 mL.

USO NASAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução gotas corresponde a 33 gotas e contém:

cloridrato de nafazolina ……………………………………....……..……………………………… 0,5 mg (equivalente a 0,43 mg de nafazolina) excipientes (cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada) q.s.p. …………………….... 1 mL 9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica de cloreto de sódio q.s.p. 1 mL

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS:

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registro: 1.0535.0147

Registrado, produzido e comercializado por:

LABORATÓRIO GLOBO S.A.

Rodovia MG 424, Km 8,8 São José da Lapa – MG Cep: 33.350-000 www.globopharma.com.br

CNPJ: 17.115.437/0001-73

Indústria Brasileira

SIG – 0800 031 21 25 Serviço de Informações Globo sig@globopharma.com.br

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Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Nº expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

1418 – GENÉRICO -

Notificação de Solução Nasal

22/04/2014 0300925/14-4 NA NA NA NA Alteração dos Dizeres Legais VP/VPS

Alteração de Texto de 0,5 mg/mL Bula

10452 - GENÉRICO -

Notificação de Solução Nasal

14/06/2017 1185067/17-1 NA NA NA NA Adequação à bula padrão VP/VPS

Alteração de Texto de 0,5 mg/mL Bula – RDC 60/12

10452 - GENÉRICO -

Notificação de Solução Nasal

08/05/2020 1436599/20-5 NA NA NA NA Atualização dos Dizeres Legais. VP/VPS

Alteração de Texto de 0,5 mg/mL Bula – RDC 60/12

10452 - GENÉRICO -

Adequação à bula padrão Solução Nasal Notificação de

17/10/2020 3601258/20-1 NA NA NA NA aprovada pela Anvisa em VP/VPS

Alteração de Texto de 0,5 mg/mL

01/10/2020.

Bula – RDC 60/12

10452 - GENÉRICO -

Notificação de Solução Nasal

13/04/2021 1412889/21-6 NA NA NA NA Adequação à RDC 406/2020. VPS

Alteração de Texto de 0,5 mg/mL Bula – RDC 60/12

10452 - GENÉRICO -

Notificação de Atualização dos Dizeres Legais e Solução Nasal

26/09/2022 4740865/22-0 NA NA NA NA VP/VPS

Alteração de Texto de Logomarca. 0,5 mg/mL

Bula – RDC 60/12

10452 - GENÉRICO -

Adequação à bula padrão Solução Nasal Notificação de

05/09/2023 0945766/23-8 NA NA NA NA aprovada pela Anvisa em VP/VPS

Alteração de Texto de 0,5 mg/mL 28/06/2023 e 12/07/2023. Bula – RDC 60/12 Adequação à bula padrão

10452 - GENÉRICO -

aprovada pela Anvisa em Solução Gotas Notificação de

NA NA NA NA NA NA 10/01/2025. Atualização dos VP/VPS

Alteração de Texto de 0,5 mg/mL dizeres legais conforme RDC Bula – RDC 60/12 768/22.

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.