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Ciclopirox- Olamina

Ciclopirox Olamina

Sem Tarja
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

10 mg/g creme dermatológico caixa bisnaga alumínio x 20 g

Concentracao
10 mg/g
Forma Farmaceutica
Creme dermatológico
Via de Administracao
tópica
Quantidade
20 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada, friccionando suavemente, por até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas) e continuar por mais 1 a 2 semanas para evitar recorrência.

dermatológicacreme dermatológico

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LABORATÓRIO GLOBO SA
Classe Terapeutica
D1a1 - Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1053501490015
EAN (Codigo de Barras)
7898060132761
GGREM
517608801166114
Registro ANVISA
Numero do registro
105350149
Produto ANVISA
Ciclopirox- olamina
Empresa
LABORATÓRIO GLOBO SA
CNPJ
17115437000173
Principio ativo
CICLOPIROX OLAMINA
Classe terapeutica ANVISA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
24 de nov. de 2008
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:26
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 19,04

Preco Consumidor (PMC)

R$ 25,54

PMC com ICMS

R$ 31,15

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ciclopirox olamina Laboratório Globo S.A. Creme dermatológico 10 mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos). Ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz contra praticamente todos os agentes patogênicos causadores de micoses superficiais da pele. Tempo médio de início de ação: 6 horas

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.

Ciclopirox olamina contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o contato entre ciclopirox olamina e preservativos de látex deve ser evitado, pois a proteção proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.

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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento Este medicamento se apresenta na forma de um creme homogêneo, brilhante e branco.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ciclopirox olamina creme dermatológico deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas). Para evitar recorrência, você deve continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas. Ciclopirox olamina deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas. Não há estudos dos efeitos de ciclopirox olamina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via dermatológica, conforme recomendado pelo médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ciclopirox olamina geralmente é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação, sensação de queimação, prurido (coceira) ou dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox olamina. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos relevantes se ciclopirox olamina for aplicado a grandes áreas ou usado muito frequentemente.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Advertências e precauções As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.

Gravidez e amamentação Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso de ciclopirox olamina durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica. A aplicação de ciclopirox olamina só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Populações especiais Pacientes idosos Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar ciclopirox olamina se estritamente indicado pelo médico.

Interações medicamentosas Não há relato até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Creme 10 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de creme contém:

ciclopirox olamina.................................................................................................................................10 mg excipientes (ácido cítrico, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, diazolidinil ureia, monoestearato de glicerila, octildodecanol, petrolato líquido, butil-hidroxitolueno e água purificada) q.s.p..................................................................................1g

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS:

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.

Registro:1.0535.0149

Registrado, produzido e comercializado por:

LABORATÓRIO GLOBO S.A.

Rodovia MG 424, Km 8,8 São José da Lapa – MG Cep: 33.350-000 www.globopharma.com.br

CNPJ: 17.115.437/0001-73

Indústria Brasileira

SIG – 0800 031 21 25 Serviço de Informações Globo sig@globopharma.com.br

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Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração de bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

Atualização de texto de bula 10459 conforme bula padrão publicada

GENÉRICO -

no bulário. Alteração do nome do

22/08/2014 0698118/14-6 Inclusão Inicial de NA NA NA NA VP/VPS Creme 10 mg/g

responsável técnico, número de Texto de Bula inscrição e sigla do Conselho

RDC 60/12

Regional de Farmácia. 10452- Atualização do texto de bula 11184 GENÉRICO – devido à alteração da categoria de

GENÉRICO -

Notificação de venda do produto, a fim de

19/02/2018 0125551/18-7 29/12/2017 2329716/17-6 Solicitação de 22/01/2018 VP/VPS Creme 10 mg/g

Alteração de Texto atender ao disposto no anexo da alteração de de Bula – RDC Instrução Normativa – IN Nº 11, categoria de venda 60/12 de 29 de setembro de 2016. 10452GENÉRICO – Notificação de

06/05/2020 1411022/20-9 NA NA NA NA Atualização dos Dizeres Legais VP/VPS Creme 10 mg/g

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10452 GENÉRICO – Notificação de

11/06/2020 1849352/20-1 NA NA NA NA Correções ortográficas VPS Creme 10 mg/g

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10452 GENÉRICO – Notificação de

26/01/2021 0337298/21-7 NA NA NA NA Adequação à RDC nº 406/2020. VPS Creme 10 mg/g

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10452 GENÉRICO – Notificação de Atualização dos Dizeres Legais e

14/12/2022 5049803/22-5 NA NA NA NA VP/VPS Creme 10 mg/g

Alteração de Texto Logomarca. de Bula – RDC 60/12 10452 - Atualização dos Dizeres Legais e

NA NA NA NA NA NA VP/VPS Creme 10 mg/g

GENÉRICO – adequação à RDC 768/2022 ciclopirox olamina_Bula_Paciente Página 6 de 5

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.