Farmabook

Aerodini

Sulfato de Salbutamol

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

100 mcg suspensão aerossol inalatório oral caixa tubo alumínio x 200 acionamento + inalatório

Concentracao
100 mcg
Forma Farmaceutica
Suspensão aerossol inalatório oral
Via de Administracao
oral
Quantidade
200 acion
Embalagem
Tubo alumínio
Acessorios
Inalatório

Posologia (resumo)

Baseado nas bulas do registroResumo por IA

Adultos - Alívio do broncoespasmo agudo ou crises de asma

100mcg ou 200mcg (1 ou 2 doses) por inalação.

inalatória oralsuspensão aerossol

Crianças - Alívio do broncoespasmo agudo ou crises de asma

100mcg (1 dose), podendo ser aumentado para 200mcg (2 doses) se necessário, por inalação.

inalatória oralsuspensão aerossol

Adultos - Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios ou alérgenos

200mcg (2 doses) antes do exercício ou da exposição ao alérgeno.

inalatória oralsuspensão aerossol

Crianças - Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios ou alérgenos

100mcg (1 dose) antes do exercício ou da exposição ao alérgeno, podendo ser aumentado para 200mcg (2 doses) se necessário.

inalatória oralsuspensão aerossol

Adultos - Terapia crônica

Até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.

inalatória oralsuspensão aerossol

Crianças - Terapia crônica

Até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.

inalatória oralsuspensão aerossol

Adultos - Alívio do broncoespasmo agudo ou crises de asma

100mcg ou 200mcg (1 ou 2 doses) por inalação.

inalatória oralsuspensão aerossol

Crianças - Alívio do broncoespasmo agudo ou crises de asma

100mcg (1 dose), podendo ser aumentado para 200mcg (2 doses) se necessário, por inalação.

inalatória oralsuspensão aerossol

Adultos - Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios ou alérgenos

200mcg (2 doses) antes do exercício ou da exposição ao alérgeno.

inalatória oralsuspensão aerossol

Crianças - Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios ou alérgenos

100mcg (1 dose) antes do exercício ou da exposição ao alérgeno, podendo ser aumentado para 200mcg (2 doses) se necessário.

inalatória oralsuspensão aerossol

Adultos - Terapia crônica

Até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.

inalatória oralsuspensão aerossol

Crianças - Terapia crônica

Até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.

inalatória oralsuspensão aerossol

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
Classe Terapeutica
R3a4 - Antiasmáticos/dpoc Agonistas B2 Curta Ação Inalante
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1037000960033
EAN (Codigo de Barras)
7896112147640
GGREM
520700203131411
Registro ANVISA
Numero do registro
103700096
Produto ANVISA
AERODINI
Empresa
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
CNPJ
17159229000176
Principio ativo
SALBUTAMOL, SULFATO DE SALBUTAMOL
Classe terapeutica ANVISA
BRONCODILATADORES
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
18 de mar. de 1996
Data de vencimento
26 de mar. de 2026
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 14:32
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 32,58

Preco Consumidor (PMC)

R$ 44,91

PMC com ICMS

R$ 54,76

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aerodini® spray é indicado para o controle e prevenção dos espasmos (contrações) dos brônquios durante as crises de asma, bronquite crônica e enfisema.

Aerodini® spray é indicado para o controle e prevenção dos espasmos (contrações) dos brônquios durante as crises de asma, bronquite crônica e enfisema.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aerodini® spray, pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma, alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade. O início de ação de Aerodini® spray é rápido, em até 5 minutos (geralmente ocorre em 3 minutos ou menos). A duração de ação é de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.

O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aerodini® spray, pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma, alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade. O início de ação de Aerodini® spray é rápido, em até 5 minutos (geralmente ocorre em 3 minutos ou menos). A duração de ação é de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Aerodini® spray é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.

O uso de Aerodini® spray é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.

Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de administração de Aerodini® spray, mesmo que o alívio usual não ocorra ou a duração de ação diminua, a menos que a mudança tenha sido recomendada pelo seu médico. Procure-o caso isso ocorra. O aumento do uso de Aerodini® spray para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com o seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides. Procure orientação médica caso uma dose antes eficaz de Aerodini® spray não produza o alívio esperado durante 3 horas após administração. Informe ao seu médico se a sua asma piorar ou se Aerodini® spray não estiver proporcionando o mesmo alívio que antes. Aerodini® spray pode reduzir os níveis sanguíneos de potássio. Se você tem diabetes (níveis elevados de açúcar no sangue), informe seu médico, pois o uso de Aerodini® spray deve ser feito com cautela. Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerodini® spray com cautela. Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio. Aerodini® não é contraindicado em pacientes em tratamento como inibidores da monoaminoxidase (IMAOS). O médico deve verificar a sua técnica de inalação de Aerodini® spray para que a saída do aerossol esteja sincronizada com a sua inspiração e, dessa forma, obter a liberação perfeita do medicamento nos pulmões. Assim como em outras terapias inalatórias, pode ocorrer broncoespasmo paradoxal, manifestado como aumento súbito da sibilância. Nesse caso, deve-se utilizar, de forma imediata, outra apresentação do produto ou outro broncodilatador inalatório de ação rápida. A terapia com Aerodini® spray deve ser descontinuada imediatamente, seu médico deve reavaliar o seu quadro e, se necessário, instituir outra terapia. Se você estiver usando Aerodini® spray mais de duas vezes por semana para tratar seus sintomas de asma, sem incluir o uso preventivo antes do exercício ou outros fatores desencadeantes, isso indica asma mal controlada e pode aumentar o risco do agravamento da asma. Você deve contactar o seu médico o mais rapidamente possível para rever o seu tratamento de asma. Se você utiliza diariamente o seu medicamento anti-inflamatório para a asma, por exemplo, corticosteroide inalado, é importante continuar a usá-lo regulamente, mesmo que se sinta melhor. Seu inalador contém medicamento suficiente para apenas 200 doses, que podem ser inaladas ou liberadas no ar para teste, e utiliza um gás propulsor para administrar o medicamento. No entanto, após essas 200 doses, o inalador pode continuar a liberar o gás, mas sem a quantidade prescrita de salbutamol. Isso significa que você não pode ter certeza de que estará recebendo o medicamento após usar as 200 doses. O inalador não possui um contador de doses e métodos como sacudí-lo, pesá-lo ou colocá-lo na água para verificar se está vazio não são confiáveis. Portanto, é importante que você registre o número de doses usadas. Considere manter um inalador de reserva. Se você estiver utilizando mais de um inalador, é recomendável acompanhar o número de inalações de cada inalador separadamente. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Idosos: no tratamento de pacientes idosos deve-se seguir as mesmas orientações dadas para o tratamento de adultos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado. Fertilidade Não há informações sobre os efeitos do salbutamol na fertilidade humana. Não foram observados efeitos adversos na fertilidade em animais. Gravidez A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aerodini® spray em mulheres que estejam amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgiãodentista. Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas Aerodini® spray não deve ser utilizado com medicamentos betabloqueadores não seletivos, como o propranolol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.

Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de administração de Aerodini® spray, mesmo que o alívio usual não ocorra ou a duração de ação diminua, a menos que a mudança tenha sido recomendada pelo seu médico. Procure-o caso isso ocorra. O aumento do uso de Aerodini® spray para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com o seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides. Procure orientação médica caso uma dose antes eficaz de Aerodini® spray não produza o alívio esperado durante 3 horas após administração. Informe ao seu médico se a sua asma piorar ou se Aerodini® spray não estiver proporcionando o mesmo alívio que antes. Aerodini® spray pode reduzir os níveis sanguíneos de potássio. Se você tem diabetes (níveis elevados de açúcar no sangue), informe seu médico, pois o uso de Aerodini® spray deve ser feito com cautela. Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerodini® spray com cautela. Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio. Aerodini® não é contraindicado em pacientes em tratamento como inibidores da monoaminoxidase (IMAOS). O médico deve verificar a sua técnica de inalação de Aerodini® spray para que a saída do aerossol esteja sincronizada com a sua inspiração e, dessa forma, obter a liberação perfeita do medicamento nos pulmões. Assim como em outras terapias inalatórias, pode ocorrer broncoespasmo paradoxal, manifestado como aumento súbito da sibilância. Nesse caso, deve-se utilizar, de forma imediata, outra apresentação do produto ou outro broncodilatador inalatório de ação rápida. A terapia com Aerodini® spray deve ser descontinuada imediatamente, seu médico deve reavaliar o seu quadro e, se necessário, instituir outra terapia. Se você estiver usando Aerodini® spray mais de duas vezes por semana para tratar seus sintomas de asma, sem incluir o uso preventivo antes do exercício ou outros fatores desencadeantes, isso indica asma mal controlada e pode aumentar o risco do agravamento da asma. Você deve contactar o seu médico o mais rapidamente possível para rever o seu tratamento de asma. Se você utiliza diariamente o seu medicamento anti-inflamatório para a asma, por exemplo, corticosteroide inalado, é importante continuar a usá-lo regulamente, mesmo que se sinta melhor. Seu inalador contém medicamento suficiente para apenas 200 doses, que podem ser inaladas ou liberadas no ar para teste, e utiliza um gás propulsor para administrar o medicamento. No entanto, após essas 200 doses, o inalador pode continuar a liberar o gás, mas sem a quantidade prescrita de salbutamol. Isso significa que você não pode ter certeza de que estará recebendo o medicamento após usar as 200 doses. O inalador não possui um contador de doses e métodos como sacudí-lo, pesá-lo ou colocá-lo na água para verificar se está vazio não são confiáveis. Portanto, é importante que você registre o número de doses usadas. Considere manter um inalador de reserva. Se você estiver utilizando mais de um inalador, é recomendável acompanhar o número de inalações de cada inalador separadamente. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Idosos: no tratamento de pacientes idosos deve-se seguir as mesmas orientações dadas para o tratamento de adultos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado. Fertilidade Não há informações sobre os efeitos do salbutamol na fertilidade humana. Não foram observados efeitos adversos na fertilidade em animais. Gravidez A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aerodini® spray em mulheres que estejam amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgiãodentista. Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas Aerodini® spray não deve ser utilizado com medicamentos betabloqueadores não seletivos, como o propranolol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). Como ocorre com a maioria dos produtos apresentados na forma de aerossol, o efeito terapêutico deste medicamento poderá ser prejudicado se o frasco ficar sob BAIXAS TEMPERATURAS. O frasco não deve ser quebrado, perfurado ou queimado nem mesmo quando aparentemente vazio. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Suspensão branca homogênea para inalação. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MEDICAMENTO? ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). Como ocorre com a maioria dos produtos apresentados na forma de aerossol, o efeito terapêutico deste medicamento poderá ser prejudicado se o frasco ficar sob BAIXAS TEMPERATURAS. O frasco não deve ser quebrado, perfurado ou queimado nem mesmo quando aparentemente vazio. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Suspensão branca homogênea para inalação. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso: Aerodini® spray deve ser administrado apenas através de inalação por via oral. Antes de usar Aerodini® spray leia atentamente as instruções abaixo.

O inalador não possui contador de doses, é importante registrar o número de inalações. Se estiver usando mais de um inalador, acompanhe o número de doses de cada um separadamente (ver o item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Teste o inalador: Antes de usá-lo pela primeira vez ou caso você não use o inalador por 5 dias ou mais, remova o protetor do bocal apertando delicadamente suas laterais. Agite bem o inalador e aperte o spray, liberando 2 jatos para o ar (ou para o ambiente), para certificar-se de que funciona. Como usar o inalador 1) Remova a tampa do bocal apertando as laterais e verifique se o interior e o exterior do bocal estão limpos. Agite bem o inalador.

  1. Segure o inalador na posição vertical entre o dedo indicador e o polegar (o polegar deve ficar na base, abaixo do bocal). Expire (solte o ar pela boca) lentamente até expelir todo o ar dos pulmões.

  2. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, conforme orientação do seu médico), apertando-os bem, mas sem morder. Logo em seguida, comece a inspirar (puxar o ar) pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar um jato, inspirando regular e profundamente.

  3. Enquanto prende a respiração, tire o inalador da boca. Continue prendendo a respiração por tanto tempo quanto for confortável para você (em geral, 10 segundos são suficientes).

Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto antes de repetir os passos 2 a 4. Recoloque a tampa do bocal empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição correta.

IMPORTANTE

Não apresse os passos 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível antes de acionar o inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber uma espécie de “névoa” sair do topo do inalador ou dos cantos da sua boca, você deverá começar novamente a partir do passo 2. Se o médico der instruções diferentes de utilização do inalador (como o uso de espaçadores), siga-as cuidadosamente. Comunique ao médico qualquer dificuldade que você tiver. Crianças: Crianças pequenas podem precisar da ajuda de um adulto para operar o inalador. Incentive a criança a expirar (soltar o ar) e acione o inalador logo que ela começar a inspirar (puxar o ar). Pratique a técnica junto com a criança para que ela entenda o que deve fazer. Crianças maiores ou pessoas mais fracas devem segurar o inalador com ambas as mãos. Nesse caso, coloque os dois indicadores no topo do inalador e ambos os polegares na base, abaixo do bocal. Bebês e crianças podem beneficiar-se do uso de um espaçador com Aerodini® spray. Instruções de limpeza Lave o inalador pelo menos uma vez por semana. Se o inalador não funcionar adequadamente, siga as instruções de limpeza apresentadas abaixo.

  1. Retire o frasco de alumínio do recipiente plástico e remova a tampa do bocal.

  2. Enxágue com bastante água corrente morna. Se notar acúmulo de medicamento em redor do

bocal, não tente desobstruir com objetos pontiagudos (como um alfinete). Você pode adicionar detergente neutro à água. Em seguida, enxágue bem com água limpa antes de secar. Não ponha o frasco de alumínio na água.

  1. Seque o interior e o exterior do recipiente plástico.

  2. Recoloque o frasco de alumínio e a tampa do bocal.

Posologia A ação do salbutamol dura de 4 a 6 horas para a maioria dos pacientes.

Alívio do broncoespasmo agudo ou de crises de asma:

Adultos: 100 ou 200mcg (1 ou 2 doses). Crianças: 100mcg (1 dose), que podem ser aumentados para 200mcg (2 doses) se necessário.

Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios físicos ou alergia:

Adultos: 200mcg (2 doses) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno (causador de alergia). Crianças: 100mcg (1 dose) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno (causador de alergia), que podem ser aumentados para 200mcg (2 doses) se necessário. Terapia crônica (ver o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?) Adultos: até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia. Crianças: até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia. O uso de Aerodini® Spray não deve exceder quatro vezes ao dia. A necessidade do uso de qualquer terapia suplementar ou do aumento súbito de dose indica agravamento da asma. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Modo de uso: Aerodini® spray deve ser administrado apenas através de inalação por via oral. Antes de usar Aerodini® spray leia atentamente as instruções abaixo.

O inalador não possui contador de doses, é importante registrar o número de inalações. Se estiver usando mais de um inalador, acompanhe o número de doses de cada um separadamente (ver o item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Teste o inalador: Antes de usá-lo pela primeira vez ou caso você não use o inalador por 5 dias ou mais, remova o protetor do bocal apertando delicadamente suas laterais. Agite bem o inalador e aperte o spray, liberando 2 jatos para o ar (ou para o ambiente), para certificar-se de que funciona. Como usar o inalador 1) Remova a tampa do bocal apertando as laterais e verifique se o interior e o exterior do bocal estão limpos. Agite bem o inalador.

  1. Segure o inalador na posição vertical entre o dedo indicador e o polegar (o polegar deve ficar na base, abaixo do bocal). Expire (solte o ar pela boca) lentamente até expelir todo o ar dos pulmões.

  2. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, conforme orientação do seu médico), apertando-os bem, mas sem morder. Logo em seguida, comece a inspirar (puxar o ar) pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar um jato, inspirando regular e profundamente.

  3. Enquanto prende a respiração, tire o inalador da boca. Continue prendendo a respiração por tanto tempo quanto for confortável para você (em geral, 10 segundos são suficientes).

Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto antes de repetir os passos 2 a 4. Recoloque a tampa do bocal empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição correta.

IMPORTANTE

Não apresse os passos 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível antes de acionar o inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber uma espécie de “névoa” sair do topo do inalador ou dos cantos da sua boca, você deverá começar novamente a partir do passo 2. Se o médico der instruções diferentes de utilização do inalador (como o uso de espaçadores), siga-as cuidadosamente. Comunique ao médico qualquer dificuldade que você tiver. Crianças: Crianças pequenas podem precisar da ajuda de um adulto para operar o inalador. Incentive a criança a expirar (soltar o ar) e acione o inalador logo que ela começar a inspirar (puxar o ar). Pratique a técnica junto com a criança para que ela entenda o que deve fazer. Crianças maiores ou pessoas mais fracas devem segurar o inalador com ambas as mãos. Nesse caso, coloque os dois indicadores no topo do inalador e ambos os polegares na base, abaixo do bocal. Bebês e crianças podem beneficiar-se do uso de um espaçador com Aerodini® spray. Instruções de limpeza Lave o inalador pelo menos uma vez por semana. Se o inalador não funcionar adequadamente, siga as instruções de limpeza apresentadas abaixo.

  1. Retire o frasco de alumínio do recipiente plástico e remova a tampa do bocal.

  2. Enxágue com bastante água corrente morna. Se notar acúmulo de medicamento em redor do

bocal, não tente desobstruir com objetos pontiagudos (como um alfinete). Você pode adicionar detergente neutro à água. Em seguida, enxágue bem com água limpa antes de secar. Não ponha o frasco de alumínio na água.

  1. Seque o interior e o exterior do recipiente plástico.

  2. Recoloque o frasco de alumínio e a tampa do bocal.

Posologia A ação do salbutamol dura de 4 a 6 horas para a maioria dos pacientes.

Alívio do broncoespasmo agudo ou de crises de asma:

Adultos: 100 ou 200mcg (1 ou 2 doses). Crianças: 100mcg (1 dose), que podem ser aumentados para 200mcg (2 doses) se necessário.

Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios físicos ou alergia:

Adultos: 200mcg (2 doses) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno (causador de alergia). Crianças: 100mcg (1 dose) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno (causador de alergia), que podem ser aumentados para 200mcg (2 doses) se necessário. Terapia crônica (ver o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?) Adultos: até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia. Crianças: até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia. O uso de Aerodini® Spray não deve exceder quatro vezes ao dia. A necessidade do uso de qualquer terapia suplementar ou do aumento súbito de dose indica agravamento da asma. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Se você se esquecer de inalar uma dose, não se preocupe. Inale a dose seguinte quando devida, ou antes, se você estiver ofegante. Seu médico deve ter aconselhado-o a utilizar seu inalador

regularmente todos os dias ou somente quando você estiver ofegante ou com falta de ar. Não tome doses duplas, a menos que o seu médico tenha recomendado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgiãodentista.

MEDICAMENTO? Se você se esquecer de inalar uma dose, não se preocupe. Inale a dose seguinte quando devida, ou antes, se você estiver ofegante. Seu médico deve ter aconselhado-o a utilizar seu inalador

regularmente todos os dias ou somente quando você estiver ofegante ou com falta de ar. Não tome doses duplas, a menos que o seu médico tenha recomendado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor; dor de cabeça; taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração). Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações no coração; irritação na boca e na garganta; câimbras musculares. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos níveis de potássio do sangue; aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; arritmias cardíacas (alterações do ritmo normal dos batimentos do coração); hiperatividade; broncoespasmo paradoxal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE

MEDICAMENTO DE UMA VEZ SÓ? Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração fica mais acelerado que o normal e você poderá se sentir tonto. Poderá também ter dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas não deixe de informar seu médico o mais rápido possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor; dor de cabeça; taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração). Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações no coração; irritação na boca e na garganta; câimbras musculares. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos níveis de potássio do sangue; aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; arritmias cardíacas (alterações do ritmo normal dos batimentos do coração); hiperatividade; broncoespasmo paradoxal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE

MEDICAMENTO DE UMA VEZ SÓ? Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração fica mais acelerado que o normal e você poderá se sentir tonto. Poderá também ter dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas não deixe de informar seu médico o mais rápido possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Suspensão Aerossol 100mcg/jato-dose Embalagem contendo 1 tubo de alumínio com 200 doses + 1 inalador.

USO INALATÓRIO POR VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Suspensão Aerossol 100mcg/jato-dose Embalagem contendo 1 tubo de alumínio com 200 doses + 1 inalador.

USO INALATÓRIO POR VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada jato-dose liberado pela válvula dosadora contém:

sulfato de salbutamol (equivalente a 100mcg de salbutamol)............................................120,5mcg Excipiente q.s.p.................................................................................................................1 jato-dose Excipientes: norflurano.

Cada jato-dose liberado pela válvula dosadora contém:

sulfato de salbutamol (equivalente a 100mcg de salbutamol)............................................120,5mcg Excipiente q.s.p.................................................................................................................1 jato-dose Excipientes: norflurano.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro no 1.0370.0096 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659

Produzido por:

Medispray Laboratories pvt Ltda. Kundaim - Índia

Importado e Registrado por:

LABORATÓRIO TEUTO

BRASILEIRO S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registro no 1.0370.0096 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659

Produzido por:

Cipla Ltda. Verna - Índia

Importado e Registrado por:

LABORATÓRIO TEUTO

BRASILEIRO S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N°. do Assunto Data do N°. do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

19/12/2013 1068896/13-0 10457 – 19/12/2013 1068896/13-0 10457 – 19/12/2013 Versão inicial VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Texto de Bula – Texto de Bula – RDC – 60/12 RDC – 60/12

07/07/2016 2039477/16-2 10450 - 07/07/2016 2039477/16-2 10450 - 07/07/2016 5. Onde, como e por VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – quanto tempo posso x 200 doses.

Notificação de Notificação de guardar este

Alteração de Alteração de medicamento?

Texto de Bula – Texto de Bula – 6. Como devo usar

RDC 60/12 RDC 60/12 este medicamento?

16/04/2019 0342974/19-1 10450 - 16/04/2019 0342974/19-1 10450 - 16/04/2019 Dizeres Legais VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

11/03/2021 0950743/21-4 10450 - 11/03/2021 0950743/21-4 10450 - 11/03/2021 N/A VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

21/06/2024 0846115/24-5 10450 - 21/06/2024 0846115/24-5 10450 - 21/06/2024 Identificação do VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – medicamento x 200 doses.

Notificação de Notificação de Forma farmacêutica

Alteração de Alteração de Via de administração

Texto de Bula – Texto de Bula – Composição

RDC 60/12 RDC 60/12 5. Onde, como e por

quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais

02/10/2024 1355549/24-8 10450 - 02/10/2024 1355549/24-8 10450 - 02/10/2024 4. O que devo saber VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – antes de usar este x 200 doses.

Notificação de Notificação de medicamento?

Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

29/07/2025 0981123/25-2 10450 - 29/07/2025 0981123/25-2 10450 - 29/07/2025 Apresentações VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

25/09/2025 1275519/25-3 10450 - 25/09/2025 1275519/25-3 10450 - 25/09/2025 4. O que devo saber VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – antes de usar este x 200 doses.

Notificação de Notificação de medicamento?

Alteração de Alteração de 6. Como devo usar

Texto de Bula – Texto de Bula – este medicamento?

RDC 60/12 RDC 60/12

Aerodini® Suspensão Aerossol 100mcg/jato-dose

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Aerodini® sulfato de salbutamol

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N°. do Assunto Data do N°. do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

19/12/2013 1068896/13-0 10457 – 19/12/2013 1068896/13-0 10457 – 19/12/2013 Versão inicial VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Texto de Bula – Texto de Bula – RDC – 60/12 RDC – 60/12

07/07/2016 2039477/16-2 10450 - 07/07/2016 2039477/16-2 10450 - 07/07/2016 5. Onde, como e por VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – quanto tempo posso x 200 doses.

Notificação de Notificação de guardar este

Alteração de Alteração de medicamento?

Texto de Bula – Texto de Bula – 6. Como devo usar

RDC 60/12 RDC 60/12 este medicamento?

16/04/2019 0342974/19-1 10450 - 16/04/2019 0342974/19-1 10450 - 16/04/2019 Dizeres Legais VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

11/03/2021 0950743/21-4 10450 - 11/03/2021 0950743/21-4 10450 - 11/03/2021 N/A VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

21/06/2024 0846115/24-5 10450 - 21/06/2024 0846115/24-5 10450 - 21/06/2024 Identificação do VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – medicamento x 200 doses.

Notificação de Notificação de Forma farmacêutica

Alteração de Alteração de Via de administração

Texto de Bula – Texto de Bula – Composição

RDC 60/12 RDC 60/12 5. Onde, como e por

quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais

02/10/2024 1355549/24-8 10450 - 02/10/2024 1355549/24-8 10450 - 02/10/2024 4. O que devo saber VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – antes de usar este x 200 doses.

Notificação de Notificação de medicamento?

Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

29/07/2025 0981123/25-2 10450 - 29/07/2025 0981123/25-2 10450 - 29/07/2025 Apresentações VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

25/09/2025 1275519/25-3 10450 - 25/09/2025 1275519/25-3 10450 - 25/09/2025 4. O que devo saber VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – antes de usar este x 200 doses.

Notificação de Notificação de medicamento?

Alteração de Alteração de 6. Como devo usar

Texto de Bula – Texto de Bula – este medicamento?

RDC 60/12 RDC 60/12

21/01/2026 - 10450 - 21/01/2026 - 10450 - 21/01/2026 Dizeres legais VP -100mcg/dose aer ct tb al

SIMILAR – SIMILAR – x 200 doses.

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.