Posologia (resumo)
Anemias megaloblásticas não-perniciosas, anemias hemolíticas e prevenção de malformações do tubo neural (mulheres com alto risco)
Ingerir 1 comprimido (5mg) ao dia, com água ou um pouco de líquido.
Tratamento de anemias megaloblásticas não-perniciosas, anemias hemolíticas e prevenção de malformações do tubo neural em mulheres com alto risco
Ingerir 1 comprimido de 5mg ao dia, ou a critério médico.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para anemias hemolíticas (anemia devido à quebra anormal de células vermelhas do sangue, nos vasos sanguíneos ou em outro lugar do corpo) e anemia megaloblástica (anemia no qual a medula óssea produz células vermelhas e brancas do sangue gigantes e imaturas) não-perniciosas. O uso de ácido fólico no período que antecede e durante a gravidez diminui a incidência de malformações do tubo neural (problema relacionado ao sistema nervoso do feto) para mulheres com alto risco (histórico familiar ou de gravidez anterior com doença do tubo neural).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido fólico, princípio ativo de Afopic®, é uma vitamina do complexo B (Vitamina B9), usada como tratamento nutricional e antianêmico. O ácido fólico (ou ácido pteroilglutâmico) é uma vitamina hidrossolúvel do grupo B, sintetizada por bactérias da microbiota intestinal e presente em pequenas quantidades em alguns alimentos. Os folatos desempenham funções essenciais, como a síntese de DNA ou RNA, aceitando e doando unidades monocarbonadas ligadas a certos níveis do anel de pteridina, dando origem à síntese de purinas e pirimidinas e à conversão de aminoácidos em excesso da dieta em outros que são ingeridos em quantidades menores, mas necessários para o bom funcionamento do nosso corpo. Além disso, é essencial no ciclo de metilação dos aminoácidos, etapa fundamental na reconversão da homocisteína em metionina (PAZ; HERNÁNDEZ-NAVARRO, 2006).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico ao ácido fólico ou a qualquer outro componente da formulação. O ácido fólico não deve ser utilizado em casos de anemia perniciosa (anemia devido à deficiência de vitamina B12). Este medicamento é contraindicado para uso na faixa etária pediátrica.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A deficiência do ácido fólico não ocorre em indivíduos sadios que recebem uma dieta equilibrada e suficiente. A deficiência de somente uma das vitaminas B é rara, sendo que a ingestão de uma dieta inadequada normalmente ocasiona a deficiência de várias vitaminas. Não se recomenda o uso de ácido fólico no tratamento da anemia perniciosa (anemia devido à deficiência de vitamina B12). O ácido fólico nunca deve ser administrado sozinho ou em combinação com quantidades inadequadas de vitamina B12 para o tratamento de anemia megaloblástica não diagnosticada. O ácido fólico é uma vitamina essencial na gravidez e lactação. Durante o uso deste medicamento é comum o aparecimento de coloração amarela na urina. Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. O uso de anticonvulsivantes do grupo da hidantoína, analgésicos em uso prolongado, contraceptivos orais (anticoncepcionais) e antagonistas do ácido fólico como metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima e sulfonamidas podem interferir na absorção e armazenagem do ácido fólico. O ácido fólico pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes do grupo da hidantoína sobre o SNC. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15°C A 30°C). PROTEGER DA LUZ
E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: comprimido circular plano com vinco de cor amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Afopic® deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido. O tratamento com ácido fólico deve ser acompanhado por uma dieta equilibrada. A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia, ou a critério médico, para o tratamento de anemias megaloblásticas não-perniciosas, anemias hemolíticas e no período que antecede e durante a gravidez para redução da incidência de malformações do tubo neural para mulheres com alto risco (histórico familiar ou de gravidez anterior com doença do tubo neural). Não utilize dose maior ou menor que a prescrita pelo seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
O ácido fólico é um medicamento bem tolerado nas doses recomendadas, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, cólica abdominal, flatulência (excesso de gases intestinais) e reações alérgicas. Existem relatos na literatura de que doses de 15mg/dia possam produzir alterações no sistema nervoso central, como distúrbio do sono e irritabilidade. Doses elevadas de ácido fólico (maior que 15mg /dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Existem poucos relatos de ingestão de doses elevadas de ácido fólico, no entanto estes casos não acarretam sintomas relevantes. No caso de reações adversas, suspender a administração de ácido fólico e, se necessário, utilizar medicação sintomática. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Comprimido 5mg Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido fólico..................................................................................................................................5mg Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina e croscarmelose sódica.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0157 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Assunto Data do N°. do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
30/05/2014 0427807/14-1 10454 - 30/05/2014 0427807/14-1 10454 - 30/05/2014 Versão inicial VP -5mg com ct bl al x 20.
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – -5mg com ct bl al x 100
Notificação de Notificação de (emb hosp).
Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
24/03/2016 1404351/16-3 10454 - 24/03/2016 1404351/16-3 10454 - 24/03/2016 5. Onde, como e por VP -5mg com ct bl al x 20.
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – quanto tempo posso -5mg com ct bl al x 100
Notificação de Notificação de guardar este (emb hosp).
Alteração de Alteração de medicamento?
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
18/11/2020 4065385/20-4 10454 - 18/11/2020 4065385/20-4 10454 - 18/11/2020 Apresentações VP -5mg com ct bl al x 20.
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
15/06/2023 0611196/23-9 10454 - 15/06/2023 0611196/23-9 10454 - 15/06/2023 Composição VP -5mg com ct bl al x 20.
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – 2. Como este
Notificação de Notificação de medicamento
Alteração de Alteração de funciona?
Texto de Bula – Texto de Bula – 4. O que devo saber
RDC 60/12 RDC 60/12 antes de usar este
medicamento? Dizeres legais (SAC)
25/03/2024 0370317/24-6 10454 - 25/03/2024 0370317/24-6 10454 - 25/03/2024 1. Para que este VP -5mg com ct bl al x 20.
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – medicamento é
Notificação de Notificação de indicado?
Alteração de Alteração de 2. Como este
Texto de Bula – Texto de Bula – medicamento
RDC 60/12 RDC 60/12 funciona?
- O que devo saber
antes de usar este medicamento?
- Onde, como e por
quanto tempo posso guardar este medicamento?
- Como devo usar
este medicamento? Dizeres legais (SAC)
24/04/2025 - 10454 - 24/04/2025 - 10454 - 24/04/2025 4. O que devo saber VP -5mg com ct bl al x 20.
ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – antes de usar este
Notificação de Notificação de medicamento?
Alteração de Alteração de 5. Onde, como e por
Texto de Bula – Texto de Bula – quanto tempo posso
RDC 60/12 RDC 60/12 guardar este
medicamento? Dizeres legais
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.