Posologia (resumo)
Casos agudos de ingestão excessiva de bebida alcoólica
Tomar de 1 a 4 comprimidos ao dia, por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente.
Casos crônicos de ingestão excessiva de bebida alcoólica
Tomar de 2 a 3 comprimidos ao dia, por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente, com duração mínima de 30 a 90 dias ou enquanto permanecer a ingestão excessiva de bebida alcoólica.
Etilismo agudo
Ingerir 1 a 4 comprimidos ao dia, a critério médico.
Etilismo crônico
Ingerir 2 a 3 comprimidos ao dia, com duração mínima de 30 a 90 dias ou enquanto permanecer a ingestão excessiva de álcool, a critério médico.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Bula para o paciente Comprimidos Revestidos 500 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Metadoxil® (pidolato de piridoxina) é destinado ao tratamento das alterações do fígado, decorrentes da ingestão excessiva de bebida alcoólica, em particular fígado gorduroso e hepatite alcoólica. Também é apropriado para completar protocolos terapêuticos referentes ao “desmame” inicial e manutenção na abstinência de indivíduos alcoólicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metadoxil® (pidolato de piridoxina) acelera a eliminação do álcool nos tecidos e no sangue, para facilitar a eliminação do acetaldeído residual, ajudando a restabelecer a função do fígado normal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Metadoxil® (pidolato de piridoxina) se tiver alergia ao pidolato de piridoxina ou aos outros componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você utiliza L-dopa para doença de Parkinson, deve ser dada uma atenção especial, pois o pidolato de piridoxina pode interferir no efeito do fármaco. Não deve ser usado durante a lactação sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul brilhante 133 laca de alumínio. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos do Metadoxil® (pidolato de piridoxina) são revestidos de cor branca a quase branca, oval, biconvexo e liso em ambas as faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
Bula_paciente_Metadoxil_V08
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir. Para os casos agudos de ingestão excessiva de bebida alcoólica, recomenda-se utilizar de 1 a 4 comprimidos ao dia por via oral a critério do médico. Para os casos crônicos de ingestão excessiva de bebida alcoólica, recomendase utilizar de 2 a 3 comprimidos ao dia por via oral com duração mínima de 30 a 90 dias ou enquanto permanecer a ingestão excessiva de bebida alcoólica ou a critério do médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas medicamentosas foram relatadas muito raramente. Deve-se observar que, em alguns casos, pode ser difícil diferenciar eventos adversos de sintomas da doença subjacente. O uso prolongado do produto pode raramente causar o início de neuropatias periféricas que melhoram após a descontinuação da terapia. As reações adversas relatadas, observadas estão listadas abaixo, de acordo com a frequência. A frequência foi classificada usando a seguinte convenção: muito comum (≥1/10), comum (≥ 1/100, < 1/10), incomum (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Distúrbios do sistema imunológico: Muito raro: hipersensibilidade Distúrbios do sistema nervoso: Muito raro: neuropatia periférica, tontura, desorientação. Distúrbios gastrointestinais: Muito raro: diarreia, vômito Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Muito raro: angioedema, erupção cutânea, urticária, prurido Distúrbios do metabolismo e nutrição: Muito raro: diminuição do apetite Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não existem relatos de intoxicação por superdosagem. Em caso de administrar uma dose maior que a recomendada em bula acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estejam presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Metadoxil® (pidolato de piridoxina)
APRESENTAÇÕES
Metadoxil® (pidolato de piridoxina) 500 mg: embalagens com 5 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Metadoxil® (pidolato de piridoxina) contém:
pidolato de piridoxina ............................................................................................................. ..............500 mg excipientes*............................................................................................ ...........................................................q.s.p. *celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio e azul brilhante 133 laca de alumínio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0146.0087
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por:
Laboratórios Baldacci Ltda Al. Arapoema, 251, Tamboré, Barueri, SP.
CNPJ: 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por:
Laboratórios Baldacci Ltda R. Pedro de Toledo, 519, Vila Clementino, São Paulo, SP.
Bula_paciente_Metadoxil_V08
CNPJ 61.150.447/0002-12
Indústria Brasileira
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 19/12/2025.
Bula_paciente_Metadoxil_V08
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula
Data do Data do Data de Versões Apresentações
Nº expediente Assunto Nº expediente Assunto Itens da bula
expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10458 - 10458 -
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
Adequação RDC 500 mg com 30
15/04/2013 0286618/13-8 NOVO - Inclusão 15/04/2013 0286618/13-8 NOVO - Inclusão 15/04/2013 VP/VPS
47/2009 comprimidos revestidos inicial texto de bula - inicial texto de bula -
RDC 60/12 RDC 60/12
10451 - 10451 -
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
Alteração da 500 mg com 30
12/03/2014 0178539/14-7 NOVO - Notificação 12/03/2014 0178539/14-7 NOVO - Notificação 12/03/2014 VP/VPS
identidade visual comprimidos revestidos de Alteração de texto de alteração de texto da empresa de bula - RDC 60/12 de bula - RDC 60/12
10451 - 10451 -
MEDICAMENTO MEDICAMENTO 500 mg com 30
26/03/2015 0266183/15-7 NOVO - Notificação 26/03/2015 0266183/15-7 NOVO - Notificação 26/03/2015 Dizeres legais VP/VPS comprimidos revestidos
de alteração de texto de alteração de texto de bula - RDC 60/12 de bula - RDC 60/12
10451 - 10451 -
MEDICAMENTO MEDICAMENTO 500 mg com 30
31/08/2017 1853029/17-0 NOVO - Notificação 31/08/2017 1853029/17-0 NOVO - Notificação 31/08/2017 Dizeres legais VP/VPS comprimidos revestidos
de Alteração de texto de Alteração de texto de bula - RDC 60/12 de bula - RDC 60/12
10451 - 10451 - 500 mg com 5 comprimidos
MEDICAMENTO MEDICAMENTO revestidos
18/09/2017 1991037/17-1 NOVO - Notificação 18/09/2017 1991037/17-1 NOVO - Notificação 18/09/2017 Apresentações VP/VPS
500 mg com 30 de Alteração de texto de Alteração de texto comprimidos revestidos de bula - RDC 60/12 de bula - RDC 60/12
10451 - 10451 - 500 mg com 5 comprimidos
0368215/18-3 revestidos
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
09/05/2018 0368215/18-3 NOVO - Notificação 09/05/2018 NOVO - Notificação 09/05/2018 Dizeres legais VP/VPS
500 mg com 30 de Alteração de texto de Alteração de texto comprimidos revestidos de bula - RDC 60/12 de bula - RDC 60/12 Advertências e precauções / O que devo saber antes de usar 500 mg com 5 comprimidos
10451 - 10451 -
este revestidos
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
medicamento?
24/09/2024 1311387/24-2 NOVO - Notificação 24/09/2024 1311387/24-2 NOVO - Notificação 24/09/2024 VP/VPS
Reações 500 mg com 30 de Alteração de texto de Alteração de texto adversas / Quais comprimidos revestidos de bula - RDC 60/12 de bula - RDC 60/12 males este medicamento pode me causar? Dizeres legais Identificação do medicamento
- Quando não
devo usar este medicamento?
10451 - 10451 - 4. O que devo 500 mg com 5 comprimidos
MEDICAMENTO MEDICAMENTO saber antes de revestidos
11/03/2025 0327979/25-9 NOVO - Notificação 11/03/2025 0327979/25-9 NOVO - Notificação 11/03/2025 usar este VP
500 mg com 30
de Alteração de texto de Alteração de texto medicamento?
comprimidos revestidos
de bula - RDC 60/12 de bula - RDC 60/12 5. Onde, como e
por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais
Bula_paciente_Metadoxil_V08
10451 - 10451 - 4. O que devo 500 mg com 5 comprimidos
(aguarda (aguarda MEDICAMENTO (aguarda (aguarda MEDICAMENTO (aguarda saber antes de revestidos
protocolo protocolo na NOVO - Notificação protocolo protocolo na NOVO - Notificação protocolo na usar este VP
500 mg com 30
na Anvisa) Anvisa) de Alteração de texto na Anvisa) Anvisa) de Alteração de texto Anvisa) medicamento?
comprimidos revestidos
de bula - RDC 60/12 de bula - RDC 60/12 Dizeres legais
Bula_paciente_Metadoxil_V08
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.