Farmabook

Calmalevhy

Passiflora Incarnata L.

Sem Tarja
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

260 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio plástico PVDC transparente x 20

Concentracao
260 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
20
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVDC transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Ingerir 2 comprimidos, 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas), por via oral. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 21 de out. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
Vidora Farmaceutica Ltda
Classe Terapeutica
Fito - Fitoterápicos
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1047300430010
EAN (Codigo de Barras)
7897930001114
GGREM
521821100002107
Registro ANVISA
Numero do registro
104730043
Produto ANVISA
CALMALEVHY
Empresa
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
92.762.277/0001-70
Principio ativo
Passiflora incarnata L.
Categoria regulatoria
REGISTRADO
Data de registro
—
Data de vencimento
1 de out. de 2030
Ultimo refresh
—
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 16,56

Preco Consumidor (PMC)

R$ 22,21

PMC com ICMS

R$ 27,10

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Calmalevhy (Passiflora incarnata) Vidora Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 156 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este medicamento, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em casos de hipersensibilidade medicamento, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos. Crianças menores de 12 anos não devem usar este medicamento sem orientação médica. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso, o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém, não há estudos conclusivos a respeito. O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou na bula, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido e os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e azul de indigotina 132 laca de alumínio.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses, observados os cuidados de conservação. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde-o em sua embalagem original. Calmalevhy apresenta-se na forma de comprimido revestido circular de cor verde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL Ingerir 2 comprimidos 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas). Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Os medicamentos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar e continue normalmente o esquema de doses adotado para o tratamento, mesmo que isso signifique tomar duas doses no mesmo horário. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Calmalevhy

MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO

Nomenclatura popular: Maracujá Nomenclatura botânica completa: Passiflora incarnata L. Família: Passifloraceae Parte da planta utilizada: Partes aéreas

Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

APRESENTAÇÃO:

Forma farmacêutica: comprimido revestido (156 mg/comprimido) Cartucho contendo 20 comprimidos revestidos USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém 156 mg extrato seco de Passiflora incarnata L. (Maracujá), partes aéreas, (4-6:1). Solvente de extração: etanol 33% (m/m)1. Excipiente q.s.p. ....................................................................................................................................1 comprimido Excipientes: copovidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, azul de indigotina 132 laca de alumínio, macrogol, álcool etílico e água purificada. 1 O solvente é utilizado durante a fabricação, na extração das substâncias ativas do Fitoterápico, não permanecendo no produto final.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registrado e produzido por:

VIDORA FARMACÊUTICA LTDA.

Rua Alberto Rangel, 823 - Porto Alegre - RS

CNPJ: 92.762.277/0001-70

Registro: 1.0473.0043.001-0 Farm. Resp.: Daniel P. Lewgoy - CRF-RS nº 6583

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Informativo

10678 - PRODUTO

TRADICIONAL 4. O QUE DEVO

260 MG COM REV CT BL

13/08/2025 1052246/25-8 FITOTERÁPICO - - - - - SABER ANTES DE

N/A AL PLAS PVDC TRANS X

Notificação de USAR ESTE 20 Alteração de Folheto PRODUTO? Informativo

12415 - COMPOSIÇÃO E

TODOS OS ITENS

FITOTERÁPICO -

ONDE CONSTAVA 156 MG COM REV CT BL

29/09/2026 1020643/26-9 notificação de - - - - A PALAVRA VP AL PLAS PVDC TRANS X

alteração de bula “PRODUTO” FOI 20

para adequação à ALTERADA PARA RDC nº 1.004/2025 “MEDICAMENTO”

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões

Assunto Assunto Itens da bula Apresentações relacionadas

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)

10665 – PRODUTO

TRADICIONAL

FITOTERÁPICO – 260 MG COM REV CT BL

10/06/2021 2246222/21-4 Inclusão inicial de - - - - - N/A AL PLAS PVDC TRANS X

Folheto Informativo 20 – publicação no bulário RDC 60/12

10678 - PRODUTO

  1. O QUE DEVO

TRADICIONAL

SABER ANTES DE 260 MG COM REV CT BL

18/06/2025 0812486/25-8 FITOTERÁPICO - - - - - USAR ESTE N/A AL PLAS PVDC TRANS X

Notificação de PRODUTO?; 20 Alteração de Folheto

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 21 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.