Posologia (resumo)
Artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante
Tomar 20 mg por via oral, em dose única diária, engolindo a cápsula inteira com um pouco de água. Não utilizar por mais de 14 dias.
Gota aguda
Iniciar com 40 mg por via oral em dose única diária, seguidos de 40 mg/dia (dose única ou fracionada) por 4 a 6 dias. Engolir a cápsula inteira com um pouco de água.
Distúrbios musculoesqueléticos agudos
Iniciar com 40 mg por via oral ao dia (dose única ou fracionada) nos primeiros 2 dias; reduzir para 20 mg ao dia nos 7 a 14 dias restantes. Engolir a cápsula inteira com um pouco de água.
Dor pós-traumática aguda e pós-operatória aguda
Tomar 20 mg por via oral, em dose única diária, engolindo a cápsula inteira com um pouco de água. Não utilizar por mais de 14 dias.
Dismenorreia primária aguda
Iniciar com 40 mg por via oral em dose única diária nos dois primeiros dias; se necessário, continuar com 20 mg/dia em dose única diária por mais 1 a 3 dias. Engolir a cápsula inteira com um pouco de água.
Artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante
20 mg ao dia, em dose única.
Gota aguda
40 mg ao dia, em dose única ou fracionada, por 4 a 6 dias após a dose inicial de 40 mg.
Distúrbios musculoesqueléticos agudos
40 mg ao dia nos primeiros 2 dias, em dose única ou fracionada, seguido de 20 mg ao dia por 7 a 14 dias.
Dor pós-traumática aguda e pós-operatória aguda
20 mg ao dia, em dose única.
Dismenorreia primária aguda
40 mg em dose única diária nos dois primeiros dias, podendo continuar com 20 mg/dia em dose única diária por 1 ou 3 dias, se necessário.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Feldene® Pfizer Brasil Ltda. Cápsulas Duras 20 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Feldene® (piroxicam) cápsula é um anti-inflamatório não esteroide (AINE), indicado para uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como: artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações – "juntas" – causada por reação autoimune, situação em que o sistema de defesa agride por engano o próprio corpo), osteoartrite (processo de lesão das juntas), espondilite anquilosante (artrite da coluna vertebral que leva a um processo de rigidez), distúrbios musculoesqueléticos agudos (que afetam músculos, tendões ou ligamentos), gota aguda (artrite associada a deposição de cristais de ácido úrico nas articulações, juntas), dor pós-operatória e pós-traumática (pós-lesões por impacto) e para o tratamento da dismenorreia primária (cólica menstrual) em pacientes maiores de 12 anos. Também é indicado por sua ação analgésica (redução ou desaparecimento da dor).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Feldene® é um anti-inflamatório não esteroide (AINE, medicamento que bloqueia a inflamação e que não é derivado de hormônios) que possui também propriedades analgésicas (que reduz ou elimina a dor) e antipiréticas (reduz a febre).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Feldene® se: (1) já apresentou úlcera gastrointestinal (ferida no estômago e/ou na parte inicial do intestino), hemorragia ou perfuração gastrintestinal (no estômago e intestino observados através de sangue vivo ou “pisado” – com coloração marrom escura - no vômito e/ou fezes); (2) apresenta úlcera péptica ativa (ferida atual no estômago e/ou na parte inicial do intestino); (3) apresenta hipersensibilidade (alergia) conhecida ao piroxicam ou a outros componentes da fórmula. (4) usando ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não hormonal (que não é derivado de hormônio) e desenvolveram sintomas de asma (doença respiratória onde a respiração é difícil, curta e ofegante), pólipo nasal (massa de tecido mucoso dentro do nariz), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) ou urticária (alergia da pele); (5) para tratar a dor da cirurgia para revascularização do miocárdio (cirurgia que corrige obstruções das coronárias – vasos que levam sangue para o músculo do coração – através de ponte de veia safena ou de artéria mamária); (6) insuficiência renal (diminuição da função dos rins), hepática. (diminuição da função do fígado) ou cardíaca (diminuição da capacidade de bombeamento do coração) graves. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g cápsula dura. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e azul brilhante. Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova medicação interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa. Evite o uso de Feldene®: (1) junto com outros anti-inflamatórios não hormonais incluindo inibidores da COX-2. (medicamento que inibe a substância que desencadeia o processo de resposta inflamatória do corpo). O uso concomitante de dois AINEs sistêmicos pode aumentar a frequência de úlceras gastrintestinais e sangramento, e (2) se ao usar um anti-inflamatório ou ácido acetilsalicílico (medicamento que bloqueia a inflamação e que não é derivado de hormônios) você apresentou rinite (inflamação da mucosa nasal) ou broncoespasmo (crise de chiado) grave. Pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico não devem usar Feldene®. Avise o seu médico se você tem ou teve estas condições.
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Feldene® interfere no efeito antiplaquetário (evita a agregação de plaquetas no sangue) do ácido acetilsalicílico em baixa dosagem e pode, assim, interferir no tratamento profilático da doença cardiovascular com ácido acetilsalicílico. Além disso, deve-se evitar o uso de Feldene® junto com os seguintes medicamentos: (1) ácido acetilsalicílico; (2) anticoagulantes (medicamentos usados para reduzir a capacidade do sangue de coagular, conhecidos como “medicamentos para afinar o sangue”); (3) anti-hipertensivos (medicamentos para controle da “pressão alta”); (4) corticosteroides (anti-inflamatórios hormonais); (5) ciclosporina, metotrexato e tacrolimo (medicamentos que alteram a resposta do sistema de defesa); (6) lítio (medicamento utilizado para doenças psiquiátricas); (7) colestiramina (medicamento que age reduzindo o colesterol), (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? e questão 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). A dose de Feldene® pode necessitar de ajustes em portadores de alteração da função do fígado, se você tem qualquer problema no fígado, avise seu médico. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Procure imediatamente seu médico se observar icterícia durante o uso de Feldene®. Efeitos Cardiovasculares (CV): anti-inflamatórios aumentam o risco de (1) eventos trombóticos (“entupimento” dos vasos sanguíneos) cardiovasculares (CV) (no coração e vasos sanguíneos), o que aumenta o risco de infarto do miocárdio (“entupimento” dos vasos que levam sangue ao músculo do coração que é lesado e/ou morre) e acidente vascular cerebral (AVC ou “derrame cerebral”), que podem ser fatais; (2) aparecimento de hipertensão (“pressão alta”) ou piora da hipertensão já existente; (3) retenção de líquidos levando a piora da função cardíaca (capacidade do coração fazer circular o sangue no corpo) em portadores de insuficiência cardíaca congestiva (diminuição da função do músculo do coração, que não consegue bombear o sangue para ser usado pelo organismo). Se você tem doença cardiovascular (CV), insuficiência cardíaca congestiva preexistente ou hipertensão deve ser cuidadosamente monitorada pelo seu médico. O risco pode aumentar com a duração do uso. Para reduzir os riscos potenciais recomenda-se que a dose de Feldene® seja a menor dose capaz de gerar o efeito desejado e o tratamento dure o menor tempo possível. Retenção de Líquido e Edema: observada retenção de líquido e edema em alguns pacientes recebendo antiinflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo Feldene®. Portanto, Feldene® deve ser utilizado com cautela em pacientes com comprometimento da função cardíaca e outras condições que predisponham, ou piorem pela retenção de líquidos. Efeitos Gastrintestinais: anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo Feldene®, podem causar reações adversas gastrintestinais graves incluindo inflamação, sangramento, ulceração e perfuração do estômago, intestino delgado (parte do intestino que vai do estômago até o intestino grosso) ou grosso (parte do final do tubo digestivo), que pode ser fatal. O uso de doses diárias acima de 20 mg de Feldene® leva a um aumento do risco de efeitos colaterais gastrintestinais. Os pacientes com maior risco de desenvolverem este tipo de complicação gastrintestinal com AINEs são os idosos, pacientes com doença cardiovascular, pacientes utilizando corticosteroides, medicamentos antiplaquetários (como o ácido acetilsalicílico), inibidores seletivos de recaptação da serotonina, pacientes que ingiram álcool ao mesmo tempo em que Feldene® ou pacientes com história anterior ou ativa de doença gastrintestinal, como ulceração, sangramento ou doenças inflamatórias gastrintestinais. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. Efeitos Renais: raramente os anti-inflamatórios não esteroides podem lesar os rins por diminuição da produção de substâncias (prostaglandinas) responsáveis por controlar a quantidade de sangue que chega até ele e pela intensidade da inflamação. Suspender a medicação pode reverter a reação. O risco é maior em portadores de alterações na função renal como os com síndrome nefrótica (doença dos rins que gera perda de proteína na urina) e doença renal aparente (qualquer doença do rim), além dos portadores de insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática (doença que destrói as células do fígado substituindo-as por cicatrizes), pacientes de risco devem ser monitorados. (vide questão 3. Quando não devo usar este medicamento? e questão 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Reações Cutâneas: foram relatadas muito raramente em associação ao uso de AINEs, incluindo Feldene®, reações cutâneas graves, algumas fatais, incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome de DRESS), dermatite esfoliativa (descamação da pele), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) e necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele). Os pacientes parecem estar sob maior risco de desenvolverem estas reações no início do tratamento; o início da reação ocorre, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento. Feldene® deve ser
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descontinuado ao primeiro sinal de rash cutâneo (lesão avermelhada na pele), lesão da mucosa (algum problema nas áreas do corpo que tem mucosa: olhos, boca, nariz, ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia)). Foram relatados casos de erupção medicamentosa fixa (reação na pele causada por uso de medicamento) com Feldene®. O Feldene® não deve ser utilizado por pacientes com história de erupção medicamentosa fixa relacionada ao piroxicam ou a outros medicamentos oxicams devido a possibilidade de ocorrer reatividade cruzada. Efeitos Oftalmológicos: devido aos relatos de alterações oculares (alterações na visão ao se usar um AINES) encontradas com AINEs, é recomendado que pacientes com propensão (tendência a poder desenvolver uma determinada situação) a desenvolverem estas alterações, façam avaliação oftalmológica (avaliação dos olhos com o médico), durante o tratamento com Feldene®. Uso com Anticoagulantes Orais: O uso concomitante de AINEs, incluindo Feldene®, com anticoagulantes orais aumenta o risco de sangramento gastrintestinal e não gastrintestinal e deve ser administrado e monitorado a critério médico. Geral O uso de AINEs, incluindo Feldene®, pode causar infertilidade temporária em algumas mulheres (dificuldade de engravidar por um determinado tempo). Alguns estudos sugerem que o uso de Feldene® pode aumentar o risco de aborto espontâneo no início da gravidez. Feldene® deve ser evitado durante o terceiro trimestre da gravidez. Se usado durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez, os AINEs podem causar disfunção renal fetal que pode resultar na redução do volume de líquido amniótico ou oligoidrâmnio em casos graves. Tais efeitos podem ocorrer logo após o início do tratamento e são geralmente reversíveis após a descontinuação do medicamento. As mulheres grávidas utilizando Feldene® devem ser cuidadosamente monitoradas quanto ao volume de líquido amniótico.
Primeiro e segundo trimestre de gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Terceiro trimestre de gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar Feldene®, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento em crianças amamentadas não é conhecida. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Feldene® cápsula deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: cápsula de gelatina de coloração vermelho escuro contendo pó branco a levemente amarelado/amarronzado.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cada cápsula de Feldene® contém o equivalente a 20 mg de piroxicam. Feldene®, na forma oral (cápsulas), deve ser engolido inteiro com um pouco de água. A dosagem de Feldene® deve obedecer a recomendação para cada indicação do produto, entretanto, Feldene® não deve ser utilizado por mais de 14 dias para tratamentos em condições agudas. Artrite reumatoide, osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa) e espondilite anquilosante: A dose inicial recomendada é de 20 mg ao dia, em dose única. A maioria dos pacientes pode ser mantida com 20 mg ao dia (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Efeitos Gastrintestinais). Gota aguda: Feldene® não deve ser usado como tratamento de primeira escolha de gota aguda quando um AINE é indicado. Pelo mesmo motivo, não deve ser usado no tratamento de gota aguda em pacientes com maior risco de desenvolver eventos adversos gastrintestinais. Iniciar a terapia com uma única dose de 40 mg ao dia, seguida nos próximos 4 a 6 dias por 40 mg/dia, em dose única ou fracionada. Feldene® não é indicado para o tratamento prolongado da gota.
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Distúrbios musculoesqueléticos agudos: Feldene® não deve ser usado como tratamento de primeira escolha de distúrbios musculoesqueléticos agudos quando um AINE é indicado. Pelo mesmo motivo, não deve ser usado no tratamento de distúrbios musculoesqueléticos agudos em pacientes com maior risco de desenvolver eventos adversos gastrintestinais. Deve-se iniciar a terapia com 40 mg ao dia, nos primeiros 2 dias, em dose única ou fracionada. Para os 7 a 14 dias restantes, a dose deve ser reduzida para 20 mg ao dia. Dor pós-traumática aguda e pós-operatória aguda: A dose recomendada é de 20 mg/dia em dose única. Dismenorreia primária aguda: Feldene® não deve ser usado como tratamento de primeira escolha de dismenorreia quando um AINE é indicado. Pelo mesmo motivo, não deve ser usado no tratamento de dismenorreia em pacientes com maior risco de desenvolver eventos adversos gastrintestinais. Assim que surgirem os sintomas, iniciar com a dose recomendada de 40 mg em dose única diária nos dois primeiros dias e, se necessário, 20 mg/dia em dose única diária por mais 1 ou até 3 dias se necessário. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. A dose total de Feldene® administrada sob a forma combinada de cápsulas, comprimidos para solução, comprimidos orodispersíveis, supositórios e injeções intramusculares não deve exceder a dose máxima diária recomendada nas indicações. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso o paciente se esqueça de tomar Feldene® no horário estabelecido, deve tomá-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e tomar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Feldene® em geral é bem tolerado. Sintomas gastrintestinais são os mais frequentemente encontrados, apesar de na maioria dos casos não interferir no curso da terapêutica. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): anorexia (falta de apetite), dor de cabeça, tontura, sonolência (sono), vertigem (tontura), tinido (zumbido no ouvido), desconforto epigástrico (sensação de queimação ou de peso que pode aparecer após ingerir alimentos), náusea (enjoo), constipação (prisão de ventre), desconforto abdominal (na barriga), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), dor abdominal, diarreia, vômito, indigestão, erupção cutânea (lesão na pele), prurido (coceira), edema (inchaço, principalmente no tornozelo), elevações reversíveis de nitrogênio da ureia (substâncias encontradas na urina) sanguínea, diminuição na hemoglobina e no hematócrito (exame que fornece uma estimativa do número de glóbulos vermelhos no sangue) sem associação evidente com sangramento gastrintestinal, aumento dos níveis de transaminase (enzima presente nas células do fígado), aumento de peso.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): visão turva (visão com dificuldade para ficar nítida/clara), palpitações (quando a pessoa passa a sentir os batimentos do coração), estomatite (inflamação da mucosa da boca que gera várias lesões conhecidas popularmente como aftas), elevações reversíveis da creatinina (substância eliminada pela urina cujo aumento no sangue indica que há algum problema no funcionamento dos rins).
Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): anemia aplástica (anemia por diminuição da produção de glóbulos vermelhos), anemia hemolítica (anemia por aumento da velocidade de destruição de glóbulos vermelhos), anemia (diminuição da quantidade de glóbulos vermelhos do sangue responsáveis pelo transporte de oxigênio), eosinofilia (aumento de um tipo de célula branca de defesa do sangue chamada eosinófilo), leucopenia (diminuição do número de células brancas de defesa do sangue, chamadas de leucócitos), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, células de coagulação do sangue), anafilaxia (reação alérgica grave, que gera resposta em todo o corpo e pode até levar à incapacidade de respirar), doença do soro (reação alérgica parecida com a que acontece após aplicação de substância biológica, ou seja, produzida por um organismo vivo), hiperglicemia (aumento da quantidade de açúcar no sangue), hipoglicemia (diminuição da quantidade de açúcar no sangue) e retenção de líquidos (acúmulo de líquidos no organismo), depressão, alucinações, confusão mental (apresenta pensamentos ou fala confusas), alterações de humor, insônia, nervosismo,
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pesadelos, meningite asséptica (inflamação da membrana que envolve o cérebro e a medula, chamada de meninge, que acontece na ausência de microrganismos), parestesia (sensação de formigamento queimação, ardor e coceira em uma região que não tem lesão visível), irritações oculares (do olho), edema (inchaço) dos olhos, disfunção auditiva (alteração da capacidade de ouvir), vasculite (inflamação da parede de um vaso sanguíneo), hipertensão (pressão alta), broncoespasmo (crise de chiado no peito), dispneia (falta de ar), epistaxe (sangramento nasal), perfuração, ulceração (ferida no estômago), pancreatite (inflamação do pâncreas), sangramento gastrintestinal (no estômago e intestino que podem ser observados através de sangue vivo ou “pisado” – com coloração marrom escura – no vômito e/ou fezes), gastrite (lesão no estômago), casos fatais de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas sinalizando alteração da função do fígado), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), vários graus de reação alérgica na pele que podem ser observadas desde vermelhidão, coceira até aparecimento de regiões em que as células morrem gerando complicações graves, passando por lesões descamativas, bolhosas e inchaços (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?), alopecia (perda de cabelos), insuficiência renal (diminuição da função dos rins), síndrome nefrótica (doença dos rins que gera perda de proteína na urina), glomerulonefrite (inflamação das células renais responsáveis pela filtração, glomérulos), nefrite intersticial (tipo de inflamação nos rins), diminuição reversível da fertilidade feminina (diminuição reversível da capacidade da mulher em engravidar), reações adversas locais (sensação de queimação) ou lesões teciduais (formação de abcesso estéril, necrose do tecido adiposo) no local da injeção, mal-estar, dor transitória após a injeção, anticorpos antinucleares positivos (indicativos de doença autoimune), diminuição de peso.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em caso de superdose aguda com Feldene® recomenda-se tratamento sintomático (dos sintomas) e de suporte. Não há antídotos específicos. Vômito e/ou lavagem gástrica e/ou carvão ativado podem ser considerados dependendo da quantidade ingerida e do tempo desde a ingestão. Estudos indicam que a administração de carvão ativado pode resultar em uma redução na absorção ou reabsorção do piroxicam, reduzindo assim a quantidade total de fármaco ativo (medicamento funcionando no corpo) disponível. Embora não haja estudos até o momento, hemodiálise (diálise sanguínea), provavelmente, não é útil na tentativa de eliminar o piroxicam já que grande porcentagem do fármaco se liga às proteínas plasmáticas (proteínas do sangue).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Feldene® Nome genérico: piroxicam
APRESENTAÇÕES
Feldene® 20 mg em embalagens contendo 10 ou 15 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Feldene® 20 mg contém o equivalente a 20 mg de piroxicam. Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e azul brilhante.
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Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2110.0386
Produzido por:
Pfizer Brasil Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, Km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1.860 CEP 04717-904 – São Paulo – SP CNPJ nº 61.072.393/0001-33
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
FELCAP_23
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Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Data do N°. do Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação VP/VPS
05/11/2025 MEDICAMENTO NOVO – MEDICAMENTO NOVO – • QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE VP/VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração MEDICAMENTO? TRANS X 10
de Texto de Bula – de Texto de Bula – • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
publicação no Bulário RDC publicação no Bulário RDC ESTE MEDICAMENTO? TRANS X 15
60/12 60/12
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
24/05/2024 0696799243 MEDICAMENTO NOVO – 24/05/2024 0696799243 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE TRANS X 10
de Texto de Bula – de Texto de Bula – MEDICAMENTO? 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
publicação no Bulário RDC publicação no Bulário RDC • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR TRANS X 15
60/12 60/12
ESTE MEDICAMENTO?
• ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
• DIZERES LEGAIS
14/07/2023 729755231 MEDICAMENTO NOVO – 14/07/2023 729755231 MEDICAMENTO NOVO – Exclusão da bula de Feldene® VP/VPS 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração Comprimidos para Solução TRANS X 10
de Texto de Bula – de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC publicação no Bulário RDC
60/12 60/12
29/06/2023 0666281238 MEDICAMENTO NOVO – 29/06/2023 0666281238 MEDICAMENTO NOVO – • DIZERES LEGAIS VP/VPS 20 MG COM ORODISP CT BL AL
Notificação de Alteração Notificação de Alteração PLAS OPC X 10
de Texto de Bula – de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC publicação no Bulário RDC
60/12 60/12
FELCAP_23
03/11/2022 4901739221 MEDICAMENTO NOVO – 03/11/2022 4901739221 MEDICAMENTO NOVO – • DIZERES LEGAIS VP/VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração TRANS
de Texto de Bula – de Texto de Bula – X 10
publicação no Bulário RDC publicação no Bulário RDC 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
60/12 60/12 TRANS
X 15
25/08/2022 4610178222 MEDICAMENTO NOVO – 25/08/2020 2873218209 10939 – RDC 73/2016 – 29/07/2022 • CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração NOVO – SUBSTITUIÇÃO DE MEDICAMENTO TRANS X 10
de Texto de Bula – FABRICANTE DO IFA 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
publicação no Bulário RDC TRANS X 15 60/12
17/03/2021 1154745228 MEDICAMENTO NOVO – 17/03/2021 1154745228 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração (apenas para Feldene® SL) TRANS X 10
de Texto de Bula – de Texto de Bula – • O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
publicação no Bulário RDC publicação no Bulário RDC QUANTIDADE MAIOR DO QUE A TRANS X 15
60/12 60/12 INDICADA DESTE MEDICAMENTO? 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
• SUPERDOSE TRANS X 10
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 4
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 6
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 10
01/10/2021 3872889214 MEDICAMENTO NOVO – 01/10/2021 3872889214 MEDICAMENTO NOVO – • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VP/VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração ESTE MEDICAMENTO? TRANS X 10
de Texto de Bula – de Texto de Bula – • QUAIS OS MALES QUE ESTE 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
publicação no Bulário RDC publicação no Bulário RDC MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? TRANS X 15
60/12 60/12 • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
• REAÇÕES ADVERSAS TRANS X 10
20 MG SUP CT STR X 10
Exclusão da bula de Feldene® 20 MG COM ORODISP CT BL AL supositórios PLAS OPC X 4
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 6
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 10
FELCAP_23
02/08/2021 3008357211 MEDICAMENTO NOVO – 02/08/2021 3008357211 MEDICAMENTO NOVO – • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VP/VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração ESTE MEDICAMENTO? TRANS X 10
de Texto de Bula – de Texto de Bula – • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
publicação no Bulário RDC publicação no Bulário RDC TRANS X 15
60/12 60/12 Exclusão da bula de Feldene® injetável 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
TRANS X 10
20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
AMB X 2 ML
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 4
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 10
12/02/2021 0577006218 MEDICAMENTO NOVO – 31/03/2020 0965256206 11107 – RDC 73/2016 – 25/01/2021 • CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO VPS 20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
Notificação de Alteração NOVO – Ampliação do MEDICAMENTO AMB X 2 ML
de Texto de Bula – prazo de validade do publicação no Bulário RDC medicamento 60/12
30/10/2020 3789171205 MEDICAMENTO NOVO – 30/10/2020 3789171205 MEDICAMENTO NOVO – • REAÇÕES ADVERSAS VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • POSOLOGIA E MODO DE USAR TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC (apenas para Feldene® injetável) 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
60/12 60/12 TRANS X 15
20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
TRANS X 10
20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
AMB X 2 ML
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 4
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 10
20 MG SUP CT STR X 10
13/01/2020 0115642200 MEDICAMENTO NOVO – 13/01/2020 0115642200 MEDICAMENTO NOVO – Ressubmissão da Notificação de Alteração VP/VPS 5 MG/G GEL CT 1 BG AL X 30 G
Notificação de Alteração Notificação de Alteração de Texto de Bula peticionada em
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC 19/12/2019, sob o expediente nº
60/12 60/12 3512041190)
19/12/2019 3512041190 MEDICAMENTO NOVO – 19/12/2019 3512041190 MEDICAMENTO NOVO – Exclusão da bula de Feldene® gel VP/VPS 5 MG/G GEL CT 1 BG AL X 30 G
Notificação de Alteração Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
FELCAP_23
28/11/2019 328902919 MEDICAMENTO NOVO – 28/11/2019 3289029190 MEDICAMENTO NOVO – • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VP/VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração ESTE MEDICAMENTO? TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • QUAIS OS MALES QUE ESTE 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
60/12 60/12 MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? TRANS X 15
• CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES TRANS X 10
• REAÇÕES ADVERSAS 5 MG/G GEL CT 1 BG AL X 30 G
20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
AMB X 2 ML
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 4
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 6
20 MG COM ORODISP CT BL AL
PLAS OPC X 10
20 MG SUP CT STR X 10
22/11/2019 3224565193 MEDICAMENTO NOVO – 22/11/2019 3224565193 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • REAÇÕES ADVERSAS 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS
60/12 60/12 • POSOLOGIA E MODO DE USAR TRANS X 15
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• DIZERES LEGAIS
07/11/2019 3061730198 MEDICAMENTO NOVO – 07/11/2019 3061730198 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • REAÇÕES ADVERSAS AMB X 2 ML
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • POSOLOGIA E MODO DE USAR
60/12 60/12 • COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• DIZERES LEGAIS
29/10/2019 2625325199 MEDICAMENTO NOVO – 29/10/2019 2625325199 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • DIZERES LEGAIS TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • POSOLOGIA E MODO DE USAR
60/12 60/12 • COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
16/10/2019 2506237199 MEDICAMENTO NOVO – 16/10/2019 2506237199 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 5 MG/G GEL CT 1 BG AL X 30 G
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • REAÇÔES ADVERSAS
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • DIZERES LEGAIS
60/12 60/12
04/10/2019 2331166195 MEDICAMENTO NOVO – 04/10/2019 2331166195 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG COM DISSOL INST CT STR X
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • DIZERES LEGAIS BL AL PLAS OPC X 4
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • POSOLOGIA E MODO DE USAR 20 MG COM DISSOL INST CT STR X
60/12 60/12 • REAÇÔES ADVERSAS BL AL PLAS OPC X 6
20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 10
FELCAP_23
03/10/2019 2327139196 MEDICAMENTO NOVO – 03/10/2019 2327139196 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG SUP CT STR X 10
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • DIZERES LEGAIS
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • POSOLOGIA E MODO DE USAR
60/12 60/12 • REAÇÔES ADVERSAS
16/04/2019 0342451191 MEDICAMENTO NOVO – 16/04/2019 0342451191 MEDICAMENTO NOVO – • REAÇÕES ADVERSAS VP/VPS 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
05/03/2018 0170056181 RDC 73/2016 – NOVO – 18/03/2019 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
Inclusão de local de TRANS X 10 fabricação de medicamento de liberação convencional
13/09/2018 0894998181 MEDICAMENTO NOVO – 13/09/2018 0894998181 MEDICAMENTO NOVO – • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR PLAS TRANS X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC ESTE MEDICAMENTO? 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
60/12 60/12 PLAS TRANS X 15
20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
TRANS X 10
20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
AMB X 2 ML
20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 10
20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 6
20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 4
20 MG SUP CT STR X 10
03/05/2017 0788995170 MEDICAMENTO NOVO – 03/09/2018 • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG SUP CT STR X 10
Exclusão de Indicação • PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É Terapêutica INDICADO?
• COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
• O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
• INDICAÇÕES
FELCAP_23
• RESULTADOS DE EFICÁCIA
• CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
09/09/2018 0878604186 MEDICAMENTO NOVO – 31/10/2017 2166744176 RDC 73/2016 – NOVO – 02/07/2018 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 20 MG/ML SOL INJ CX 2 AMP VD
Notificação de Alteração Substituição de Local de AMB X 2 ML
de Texto de Bula – RDC Fabricação de 60/12 medicamento estéril
23/02/2018 0145042185 RDC 73/2016 – NOVO – 02/07/2018
Substituição de local de embalagem secundária do medicamento
27/07/2018 0604440189 MEDICAMENTO NOVO – 27/07/2018 0604440189 MEDICAMENTO NOVO – • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS 20 MG SUP CT STR X 10
Notificação de Alteração Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
09/10/2017 2095626176 MEDICAMENTO NOVO – 17/02/2017 0289144171 MEDICAMENTO NOVO – 03/07/2017 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
Notificação de Alteração Solicitação de PLAS INC X 10
de Texto de Bula – RDC Transferência de 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
60/12 Titularidade de Registro PLAS INC X 15
(Cisão de Empresa) 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS INC X 10
20 MG/ML SOL INJ CX 2 AMP VD
AMB X 2 ML
20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 6
20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 10
20 MG SUP CT STR X 10
09/12/2016 2582410164 MEDICAMENTO NOVO – 09/12/2016 2582410164 MEDICAMENTO NOVO – • COMPOSIÇÃO (apenas para Feldene® VP/VPS 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
Notificação de Alteração Notificação de Alteração SL) PLAS INC X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
60/12 60/12 INDICADO? (apenas para Feldene® PLAS INC X 15
supositórios) 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE INC X 10
MEDICAMENTO? (apenas para 20 MG COM DISSOL INST CT STR X Feldene® SL) BL AL PLAS OPC X 6
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR 20 MG COM DISSOL INST CT STR X
ESTE MEDICAMENTO? BL AL PLAS OPC X 10
• ONDE, COMO E POR QUANTO 20 MG SUP CT STR X 10
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 20 MG/ML SOL INJ CX 2 AMP VD
AMB X 2 ML
FELCAP_23
MEDICAMENTO? (apenas para Feldene® SL)
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? (apenas para Feldene® SL)
• RESULTADOS DE EFICÁCIA (apenas
Feldene® injetável)
• CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
(apenas para Feldene® injetável)
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
(exceto para Feldene comprimidos solúveis)
• CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO (apenas para Feldene® cápsulas e Feldene® SL)
• DIZERES LEGAIS (apenas para
Feldene® comprimidos solúveis)
16/09/2016 2292938160 MEDICAMENTO NOVO – 16/09/2016 2292938160 MEDICAMENTO NOVO – • APRESENTAÇÕES (apenas para VP/VPS 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
Notificação de Alteração Notificação de Alteração Feldene® supositórios e injetável) PLAS INC X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • VIA DE ADMINISTRAÇÃO 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
60/12 60/12 • COMPOSIÇÃO (apenas para Feldene® PLAS INC X 15
injetável) 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
• PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INC X 10
INDICADO? 20 MG COM DISSOL INST CT STR X
• COMO ESTE MEDICAMENTO BL AL PLAS OPC X 6
FUNCIONA? (exceto Feldene® 20 MG COM DISSOL INST CT STR X injetável) BL AL PLAS OPC X 10
• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE 20 MG SUP CT STR X 10
MEDICAMENTO? 20 MG/ML SOL INJ CX 2 AMP VD
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR AMB X 2 ML
ESTE MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
• O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
• INDICAÇÕES
• RESULTADOS DE EFICÁCIA (exceto
Feldene® supositórios e injetável)
• CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
(apenas para Feldene® cápsulas e comprimidos solúveis)
FELCAP_23
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
• SUPERDOSE
14/04/2016 1557557168 MEDICAMENTO NOVO – 04/02/2016 1249762162 Alteração da AFE/AE por 04/04/2016 • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
Notificação de Alteração modificação na extensão (Feldene® cápsulas) PLAS INC X 10
de Texto de Bula – RDC do CNPJ DA MATRIZ, • DIZERES LEGAIS 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
60/12 exclusivamente em virtude PLAS INC X 15
do Ato Declaratório 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS Executivo nº 34/2007 da INC X 10 receita federal do brasil 20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 6
20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 10
20 MG SUP CT STR X 10
05/02/2016 1258196168 MEDICAMENTO NOVO – 29/02/2016 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
Inclusão de local de PLAS INC X 10 fabricação do 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL medicamento de liberação PLAS INC X 15 convencional com prazo de análise
10/03/2016 1346788163 MEDICAMENTO NOVO – 10/03/2016 1346788163 MEDICAMENTO NOVO – • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
Notificação de Alteração Notificação de Alteração • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES AMB X 2 ML
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • POSOLOGIA E MODO DE USAR
60/12 60/12
18/11/2015 1005316156 MEDICAMENTO NOVO – 18/11/2015 1005316156 MEDICAMENTO NOVO – • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VP/VPS 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
Notificação de Alteração Notificação de Alteração ESTE MEDICAMENTO? INC X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • COMO DEVO USAR ESTE
60/12 60/12 MEDICAMENTO?
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• DIZERES LEGAIS
FELCAP_23
12/12/2014 1117030141 MEDICAMENTO NOVO – 26/07/2014 0610313138 MEDICAMENTO NOVO – 20/10/2014 • APRESENTAÇÕES (apenas para VP/VPS 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
Notificação de Alteração Alteração de Posologia cápsula e comprimidos solúveis) PLAS INC X 10
de Texto de Bula – RDC • QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
60/12 MEDICAMENTO? (apenas para PLAS INC X 15
supositório) 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR INC X 10
ESTE MEDICAMENTO? 20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
• COMO DEVO USAR ESTE AMB X 2 ML
MEDICAMENTO? 20 MG COM DISSOL INST CT STR X
• POSOLOGIA E MODO DE USAR BL AL PLAS OPC X 6
20 MG COM DISSOL INST CT STR X
BL AL PLAS OPC X 10
20 MG SUP CT STR X 10
18/07/2014 0579098141 MEDICAMENTO NOVO – 18/07/2014 0579098141 MEDICAMENTO NOVO – 18/07/2014 • IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
Notificação de Alteração Notificação de Alteração (exceto Feldene® supositórios) PLAS INC X 10
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL
60/12 60/12 INDICADO? PLAS INC X 15
• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE 20 MG COM SOL CT BL AL PLAS
MEDICAMENTO? (apenas para INC X 10 Feldene® SL) 20 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR AMB X 2 ML
ESTE MEDICAMENTO? 20 MG COM DISSOL INST CT STR X
• ONDE, COMO E POR QUANTO BL AL PLAS OPC X 6
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 20 MG COM DISSOL INST CT STR X
MEDICAMENTO? (apenas para BL AL PLAS OPC X 10 Feldene® injetável e Feldene® 20 MG SUP CT STR X 10 cápsulas)
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? (apenas para Feldene® injetável e Feldene® supositórios)
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
• INDICAÇÕES (exceto Feldene®
comprimidos solúveis)
• RESULTADOS DE EFICÁCIA (apenas
para Feldene® supositórios)
• CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
(apenas para Feldene® SL, Feldene® comprimidos solúveis e Feldene® cápsulas)
• CONTRAINDICAÇÕES (apenas para
Feldene® cápsulas e Feldene® injetável)
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
FELCAP_23
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO (apenas para Feldene® injetável, Feldene® cápsulas e Feldene® comprimidos solúveis)
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
• DIZERES LEGAIS (apenas para
Feldene® SL e Feldene® supositórios)
04/07/2014 0532010141 MEDICAMENTO NOVO – 04/07/2014 0532010141 MEDICAMENTO NOVO – • O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VP/VPS 5 MG/G GEL CT 1 BG AL X 30 G
Notificação de Alteração Notificação de Alteração ESTE MEDICAMENTO?
de Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – RDC • ONDE, COMO E POR QUANTO
60/12 60/12 TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
• CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
FELCAP_23
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.