Posologia (resumo)
Tratamento de amenorreia secundária
Administrar por 5 a 10 dias, por 3 ciclos consecutivos.
Sangramento uterino disfuncional
Administrar por 5 a 10 dias, por 2 a 3 ciclos e então descontinuar a terapia.
Terapia hormonal em mulheres na menopausa não histerectomizadas (complemento à terapia estrogênica)
Administrar doses diárias por 10 a 14 dias consecutivos, a cada 28 dias ou a cada ciclo mensal.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Provera® Pfizer Brasil Ltda. Comprimido 10 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Provera® (acetato de medroxiprogesterona) é indicado para o tratamento da amenorreia secundária (ausência de menstruação por um período maior do que 3 meses em mulher que anteriormente já apresentou ciclos menstruais); no tratamento do sangramento uterino disfuncional devido ao desequilíbrio hormonal (sangramento uterino anormal decorrente de um estímulo hormonal inadequado), na ausência de doenças orgânicas (doenças do organismo), como mioma (tumor benigno da parede do útero) ou carcinoma no útero (tumor maligno). É também indicado na terapia hormonal (tratamento em que se usam hormônios) em oposição aos efeitos endometriais (relativos ao endométrio – camada que recobre o útero internamente) do estrogênio (hormônio feminino) em mulheres na menopausa não histerectomizadas (sem retirada total ou parcial do útero), como complemento ao tratamento estrogênico (com estrógeno).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Provera® é um medicamento sintético, semelhante ao hormônio progesterona que existe normalmente no organismo da mulher. Esse medicamento age regulando o sistema endócrino (hormonal) e, portanto, controlando o ciclo menstrual e/ou sangramentos resultantes deste. Por ser uma substância semelhante à progesterona pode também funcionar como substituto desse hormônio nas mulheres com deficiência do mesmo quando indicado pelo médico. Provera® não está indicado como contraceptivo (anticoncepcional).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Provera® é contraindicado nas seguintes condições: a pacientes que apresentam ou já tiveram doenças vasculares [tromboflebite (coágulo com inflamação dos vasos sanguíneos), distúrbios tromboembólicos (formação de um trombo, coágulo, no interior dos vasos sanguíneos)], e cerebrovasculares (alterações nos vasos sanguíneos do cérebro); insuficiência (diminuição) grave da função do fígado; quando houver presença ou suspeita de doença maligna dos órgãos genitais; no sangramento vaginal de causa desconhecida; a pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) à medroxiprogesterona, ou a qualquer componente da fórmula. Provera® está contraindicado na presença ou suspeita de doença maligna de mama. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado para uso em mulheres grávidas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Provera® e seus metabólitos são excretados (eliminados) no leite materno. Não há evidência sugerindo que esse fato determine qualquer dano ao bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Provera® pode interagir com outros medicamentos, como a aminoglutetimida. Se tiver que realizar exames laboratoriais, informe ao médico patologista que está em tratamento com este medicamento. Informe ao seu médico se você tem ou teve depressão, retenção de líquidos, tromboembolismo venoso ou meningioma (um tumor geralmente benigno que se forma nas camadas do tecido que cobrem o cérebro e a medula espinhal). Informe ao seu médico se você é diabética. Atenção: contém lactose e sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g por comprimido. Atenção: deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Vários estudos realizados quanto aos efeitos em longo prazo de esquema combinado estrógeno-progestágeno (hormônios femininos) em mulheres pós-menopausadas (que já entraram na menopausa) relataram um aumento no risco de vários distúrbios, incluindo doenças cardiovasculares [doenças do coração ou dos vasos sanguíneos, como por exemplo, doença coronariana (doença em que ocorre obstrução dos vasos sanguíneos que levam sangue ao músculo do coração, podendo levar ao infarto), acidente vascular cerebral (“derrame”), tromboembolismo venoso (formação de coágulo dentro de uma veia) e embolia pulmonar (formação de um coágulo dentro de um vaso sanguíneo do pulmão)]; câncer (tumor maligno) de mama; demência (doença caracterizada por perda progressiva da memória) e câncer do ovário.
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Procure seu médico se ocorrer perda completa ou parcial súbita da visão ou no caso de instalação súbita de proptose (avanço anormal de ambos os olhos), visão dupla ou enxaqueca (dor de cabeça). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Provera® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: comprimidos redondos, convexos, brancos, sulcados de um lado e gravados com “UPJOHN 50” do outro lado.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso combinado de estrogênio/progesterona na pós-menopausa deve se limitar à menor dose eficaz e na menor duração consistente com as metas do tratamento e os riscos individuais para cada paciente (veja questões 3 e 4) e deve ser periodicamente avaliado pelo seu médico. São recomendadas avaliações periódicas com frequência e natureza adaptadas para cada paciente. Não é recomendado administrar progesterona a uma paciente sem o útero intacto, a menos que haja um diagnóstico prévio de endometriose (doença caracterizada por presença de endométrio fora do útero).
Tratamento de amenorreia secundária Recomenda-se a administração de Provera® por 5 a 10 dias, por 3 ciclos consecutivos. Em pacientes com hipotrofia (atrofia / involução) do endométrio, estrógenos devem ser utilizados concomitantemente à terapia com Provera®.
Sangramento uterino disfuncional devido ao desequilíbrio hormonal, na ausência de patologias orgânicas (doenças do organismo) Provera® pode ser administrado por 5 a 10 dias, por 2 a 3 ciclos e então a terapia deve ser descontinuada para se verificar se o sangramento regrediu. Se o sangramento provém de um endométrio pouco proliferativo, estrógenos devem ser utilizados concomitantemente à terapia com Provera®.
Terapia hormonal em oposição aos efeitos endometriais (relativos ao endométrio) do estrogênio em mulheres na menopausa não histerectomizadas, como complemento à terapia estrogênica Para mulheres recebendo 0,625 mg de estrógenos conjugados ou dose equivalente diárias de qualquer outro estrógeno, Provera® pode ser administrado no seguinte esquema: Administração sequencial: administrar doses diárias de Provera® por 10 a 14 dias consecutivos, a cada 28 dias ou a cada ciclo mensal.
Uso em pacientes com Insuficiência Hepática (diminuição da função do fígado) Não foram realizados estudos clínicos para avaliar o efeito do Provera® e a farmacocinética em pacientes com doença hepática. Contudo, Provera® é quase exclusivamente eliminado pelo metabolismo hepático (pelo funcionamento do fígado) e os hormônios esteroides (hormônios derivados do colesterol, incluindo os hormônios sexuais, como estrógeno e progesterona) podem ser pouco metabolizados em pacientes com insuficiência hepática severa (veja questão 3).
Uso em pacientes com Insuficiência Renal (diminuição da função dos rins) Não foram realizados estudos clínicos para avaliar o efeito de Provera® e a farmacocinética em pacientes com doença renal. Contudo, sendo que Provera® é quase exclusivamente eliminado pelo metabolismo hepático, não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso a paciente esqueça de tomar Provera® no horário estabelecido, deve tomá-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e tomar a próxima. Neste caso, a paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Provera®, tais como: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, náusea, sangramento uterino disfuncional (irregular, aumento, redução, spotting). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (reação alérgica) ao medicamento, depressão, insônia, nervosismo, tontura, alopecia (perda de cabelo), acne, urticária (alergia de pele), prurido (coceira), corrimento cervical, dor na mama, sensibilidade na mama, febre, fadiga (cansaço), aumento de peso. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hirsutismo (aumento de pelos), galactorreia (secreção inapropriada de leite), edema (inchaço), retenção de líquidos, Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reação anafilática (reação alérgica), reação anafilactoide (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), anovulação (ausência de ovulação) prolongada, sonolência, embolismo e trombose (entupimento de uma veia por trombo), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares), icterícia colestática (tipo de icterícia), lipodistrofia adquirida* (alteração da distribuição da gordura corporal), rash (erupção cutânea), amenorreia (ausência de menstruação), erosão do colo uterino (inflamação do colo do útero), diminuição da tolerância à glicose (alteração da glicose), perda de peso.
- Reação adversa ao medicamento identificada pós-comercialização
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Doses orais de até 3 g/dia foram bem toleradas. O tratamento para superdose é sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Provera® Nome genérico: acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÃO
Provera® 10 mg em embalagem contendo 14 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Provera® contém o equivalente a 10 mg de acetato de medroxiprogesterona. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, sacarose, óleo mineral, estearato de cálcio e talco.
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II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2110.0400
Produzido por:
Pfizer Italia S.r.L. Ascoli Piceno – Itália
Importado por:
Pfizer Brasil Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1.860 CEP 04717-904 – São Paulo – SP CNPJ nº 61.072.393/0001-33
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
PRVCOM_18
LL-PLD_Bra_CDSv27.0_05Aug2024_v3_PRVCOM_18_VP 5 15/Set/2025
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
MEDICAMENTO • O QUE DEVO SABER ANTES
MEDICAMENTO
NOVO - Notificação DE USAR ESTE NOVO - Notificação de 10 MG COM CT BL AL
06/11/2025 MEDICAMENTO? VP/VPS
Alteração de Texto de de Alteração de Texto PLAS INC X 14
• ADVERTÊNCIAS E
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 PRECAUÇÕES
• O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• ONDE, COMO E POR QUANTO
MEDICAMENTO MEDICAMENTO TEMPO POSSO GUARDAR
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação ESTE MEDICAMENTO? 10 MG COM CT BL AL
02/10/2024 1355580242 02/10/2024 1355580242 02/10/2024 • ADVERTÊNCIAS E VP/VPS
Alteração de Texto de de Alteração de Texto PLAS INC X 14
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 PRECAUÇÕES
• CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• DIZERES LEGAIS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - Notificação • RESULTADOS DE EFICÁCIA
NOVO - Notificação de 27/08/2024 1177728249 27/08/2024 10 MG COM CT BL AL
27/08/2024 1177728249 • ADVERTÊNCIAS E VPS
Alteração de Texto de de Alteração de Texto PLAS INC X 14
PRECAUÇÕES
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO • O QUE DEVO SABER ANTES
MEDICAMENTO
NOVO - Notificação DE USAR ESTE
NOVO - Notificação de 04/01/2024 0009831240 04/01/2024 10 MG COM CT BL AL
04/01/2024 0009831240 MEDICAMENTO? VP/VPS
Alteração de Texto de de Alteração de Texto PLAS INC X 14
• ADVERTÊNCIAS E
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 PRECAUÇÕES
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação 10 MG COM CT BL AL
07/02/2023 0128351233 07/02/2023 0128351233 07/02/2023 • DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de Texto de de Alteração de Texto PLAS INC X 14
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - Notificação de 04/12/2020 4289142206 NOVO - Notificação 04/12/2020 10 MG COM CT BL AL
04/12/2020 4289142206 • REAÇÕES ADVERSAS VPS
Alteração de Texto de PLAS TRANS X 14 Bula – RDC 60/12 de Alteração de Texto
PRVCOM_18
de Bula – RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMENTO
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação • REAÇÕES ADVERSAS 10 MG COM CT BL AL
30/10/2019 2636654191 30/10/2019 2636654191 30/10/2019 VP/VPS
Alteração de Texto de de Alteração de Texto • DIZERES LEGAIS PLAS TRANS X 14
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 1438 –
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO NOVO – Solicitação
NOVO - Notificação de 17/02/2017 0283437/17-1 de Transferência de 17/07/2017 • CONTRAINDICAÇÕES 10 MG COM CT BL AL
23/10/2017 2137007/17-9 VP/VPS
Alteração de Texto de • DIZERES LEGAIS PLAS TRANS X 14
Bula – RDC 60/12 Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) Alteração da AFE/AE por modificação na extensão do CNPJ DA
MEDICAMENTO MATRIZ,
NOVO - Notificação de 04/02/2016 1249762/16-2 exclusivamente em 04/04/2016 10 MG COM CT BL AL
15/04/2016 1562328/16-9 • DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de Texto de PLAS INC X 14 Bula – RDC 60/12 virtude do Ato Declaratório Executivo nº 34/2007 da Receita Federal do Brasil
• QUANDO NÃO DEVO USAR
ESSE MEDICAMENTO?
• O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
MEDICAMENTO MEDICAMENTO • QUAIS OS MALES QUE ESTE
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação MEDICAMENTO PODE ME 10 MG COM CT BL AL
22/12/2015 1110226/15-8 22/12/2015 1110226/15-8 22/12/2015 VP/VPS
Alteração de Texto de de Alteração de Texto CAUSAR? PLAS INC X 14
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 • RESULTADOS DE EFICÁCIA
• CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
PRVCOM_18
• POSOLOGIA E MODO DE
USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO • QUAIS OS MALES QUE ESTE 10 MG COM CT BL AL
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação MEDICAMENTO PODE ME
23/10/2015 0935765/15-3 23/10/2015 0935765/15-3 VP/VPS PLAS INC X 14
Alteração de Texto de de Alteração de Texto CAUSAR?
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 • REAÇÕES ADVERSAS
• ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR
MEDICAMENTO 10 MG COM CT BL AL
MEDICAMENTO ESTE MEDICAMENTO? NOVO - Notificação de
06/07/2015 0596088/15-6 08/01/2013 0015906/13-9 NOVO – Ampliação de 10/11/2014 • CUIDADOS DE VP/VPS PLAS INC X 14
Alteração de Texto de Prazo de Validade ARMAZENAMENTO DO Bula – RDC 60/12
MEDICAMENTO
• DIZERES LEGAIS
• O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO MEDICAMENTO?
MEDICAMENTO
NOVO - Notificação de • ADVERTÊNCIAS E 10 MG COM CT BL AL
23/04/2015 0352292/15-0 08/01/2013 0015906/13-9 NOVO – Ampliação de 10/11/2014 VP/VPS
Alteração de Texto de PRECAUÇÕES PLAS INC X 14
Prazo de Validade Bula – RDC 60/12 • CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• POSOLOGIA E MODO DE
USAR
• IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
• COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
• QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
MEDICAMENTO MEDICAMENTO • O QUE DEVO SABER ANTES
NOVO - Notificação de NOVO - Notificação DE USAR ESTE 10 MG COM CT BL AL
15/09/2014 0765298/14-4 15/09/2014 0765298/14-4 15/09/2014 VP/VPS
Alteração de Texto de de Alteração de Texto MEDICAMENTO? PLAS INC X 14
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 • ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?
• COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E
PRVCOM_18
PRECAUÇÕES
• CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
• POSOLOGIA E MODO DE
USAR
• DIZERES LEGAIS
PRVCOM_18
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.