Posologia (resumo)
Adultos e pacientes pediátricos acima de 14 anos de idade (Dor Leve à Moderada, Artrite Reumatoide, Osteoartrite)
1 comprimido (500 mg), 3 vezes ao dia, podendo ser administrado junto às refeições.
Adultos e pacientes pediátricos acima de 14 anos de idade (Dismenorreia, Menorragia, Síndrome Pré-menstrual)
1 comprimido (500 mg), 3 vezes ao dia, administrado no início da menstruação e dos sintomas e mantido de acordo com orientação médica.
Adultos e pacientes pediátricos acima de 14 anos (Dor Leve à Moderada, Artrite Reumatoide, Osteoartrite)
Tomar 500 mg, 3 vezes ao dia, via oral. Pode ser ingerido com alimentos em caso de desconforto gastrintestinal.
Dismenorreia
Tomar 500 mg, 3 vezes ao dia, via oral, iniciando no início da dor menstrual e enquanto persistir a sintomatologia. Pode ser ingerido com alimentos em caso de desconforto gastrintestinal.
Menorragia
Tomar 500 mg, 3 vezes ao dia, via oral, iniciando no início da menstruação e enquanto os sintomas persistirem. Pode ser ingerido com alimentos em caso de desconforto gastrintestinal.
Síndrome Pré-menstrual
Tomar 500 mg, 3 vezes ao dia, via oral, começando no início da sintomatologia e continuando até o término antecipado da mesma. Pode ser ingerido com alimentos em caso de desconforto gastrintestinal.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Ponstan® Pfizer Brasil Ltda. Comprimido 500 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ponstan® (ácido mefenâmico) é indicado para o alívio dos sintomas de artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas” causada por reações autoimunes, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), osteoartrite (lesão crônica das articulações ou “juntas”), dor (muscular, traumática, dentária, dor de cabeça de várias origens, pós-operatória e pós-parto), dismenorreia primária (cólica menstrual), menorragia (fluxo menstrual muito abundante) por causas disfuncionais (não há lesão dos órgãos sistema reprodutor, como útero, ovários) ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino) e síndrome pré-menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido mefenâmico é um agente anti-inflamatório não-esteroide (não derivados de hormônios), que inibe a produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade anti-inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia as questões 4 e 8
Ponstan® não deve ser usado por pessoas que: (1) já tiveram hipersensibilidade (alergia) ao medicamento ou a qualquer componente da fórmula; (2) tenham alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios nãoesteroides manifestada pelo aparecimento, após o uso desses medicamentos, de: broncoespasmo (chiado no peito), rinite (inflamação da narina que faz o “nariz escorrer” abundantemente) alérgica ou lesões avermelhadas na pele com coceira, (3) tenham úlcera ativa ou inflamação crônica do trato gastrintestinal (no esôfago, estômago e intestinos); (4) tenham dor devido à cirurgia de revascularização do miocárdio (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria mamária para obstrução da coronária); (5) tenham insuficiência (alteração do funcionamento) dos rins, fígado ou coração. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia as questões 3 e 8
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Ponstan® pode gerar um evento adverso que é tornar a visão turva, por isso você só deve dirigir ou operar máquinas se isso não acontecer. Ponstan® pode levar ao aparecimento de hipertensão (aumento da pressão arterial, conhecida popularmente como “pressão alta”) ou piora da hipertensão já existente. Avise seu médico se você tem hipertensão. Atenção: contém o corante amarelo de tartrazina laca de alumínio. Este produto contém ácido mefenâmico e corante amarelo de TARTRAZINA, que podem causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Ponstan® pode interagir com: (1) ácido acetilsalicílico, interferindo no tratamento com ácido acetilsalicílico de doenças cardiovasculares; (2) anticoagulantes, aumentando o tempo de protrombina (exame que avalia a coagulação); (3) medicamentos para hipertensão, incluindo diuréticos e betabloqueadores, reduzindo o efeito desses medicamentos; no caso dos diuréticos poupadores do potássio pode acontecer o aumento desse elemento no sangue; (4) ginkgo biloba (planta medicinal), medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (tipo de antidepressivo) e a ingestão de álcool podem aumentar o risco de sangramento; (5) anti-inflamatórios hormonais e não hormonais podem aumentar o risco de lesões, sangramento e úlceras gastrintestinais; (6) ciclosporina e tacrolimo aumentando o risco de lesão dos rins; (7) hipoglicemiantes orais (redutores da quantidade de açúcar no sangue) alterando o seu efeito; (8) lítio e metotrexato pode ter a quantidade desses medicamentos no sangue aumentado; (9) antiácidos podem aumentar os riscos dos eventos adversos do Ponstan® (leia a questão 8). Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. As mulheres grávidas utilizando Ponstan® devem ser cuidadosamente monitoradas quanto ao volume de líquido amniótico.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Ponstan® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: comprimidos biconvexos, elípticos, amarelo claro, isentos de lascas ou rachaduras, livres de contaminantes visíveis.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ponstan® pode ser administrado junto às refeições (o que é recomendado se o medicamento causar desconforto gástrico). Dor Leve à Moderada/Artrite Reumatoide/Osteoartrite em adultos e pacientes pediátricos acima de 14 anos de idade: 1 comprimido (500 mg), 3 vezes ao dia. Dismenorreia, Menorragia, Síndrome Pré-menstrual: 1 comprimido (500 mg), 3 vezes ao dia, administrado no início da menstruação e dos sintomas e mantido de acordo com orientação médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar Ponstan® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Leia as questões 3 e 4
Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados referem-se ao trato gastrintestinal, geralmente diminuem com a redução da dose. Os mais comuns são: dor abdominal, diarreia e náuseas (enjoo) com ou sem vômitos. Menos frequentes que pode acontecer: anorexia (perda do apetite), icterícia (cor amarelada na pele), colite e enterocolite (inflamação dos intestinos), constipação (prisão de ventre), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), ulceração gástrica (ferida no estômago) com ou sem sangramento, toxicidade hepática leve (destruição de células do fígado), hepatite (inflamação do fígado), síndrome hepatorrenal (falência dos rins em pacientes com prévia falência do fígado), pirose (sensação de queimação no esôfago), pancreatite (inflamação do pâncreas) e esteatorreia (eliminação de gordura nas fezes). Também podem ocorrer os seguintes eventos adversos: ausência ou diminuição do número de granulócitos, eosinófilos e leucócitos (célula do sangue responsável pela defesa), anemia (redução do número de células vermelhas do sangue) devido à alteração da produção (aplasia ou hipoplasia) pela medula óssea ou por destruição dessas células pelo sistema de defesa (hemólise autoimune*), diminuição do hematócrito (exame que mostra porcentagem de células vermelhas no sangue / concentração de glóbulos vermelhos no sangue) diminuição de todas as células sanguíneas (pancitopenia), púrpura trombocitopênica (diminuição das células de coagulação do sangue que geram sangramentos em vários órgãos, especialmente na pele); inibição da agregação plaquetária (inibição da função das plaquetas), crises de asma (doença respiratória, onde a respiração é difícil, curta, ofegante, e com chiado) e de falta de ar (dispneia), intolerância à glicose (resistência à insulina com aumento do açúcar no sangue) em pacientes diabéticos hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), retenção de líquidos, visão turva, irritação ocular, perda temporária da capacidade de distinguir cores, dor de ouvido, tontura, sonolência ou insônia, dor de cabeça, convulsões, nervosismo, meningite asséptica (inflamação da membrana que envolve o cérebro e a medula espinal sem presença de infecção), alteração do ritmo do coração, edema (inchaço) da face e da laringe, angioedema (inchaço alérgico das mucosas e da pele), aumento da quantidade de suor, coceira, lesões na pele
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como eritema multiforme (manchas avermelhadas), síndrome de Lyell ou necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões ficam vermelhas podendo necrosar), erupção medicamentosa fixa bolhosa generalizada (bolhas disseminadas pela pele), urticária, (manchas vermelhas que coçam muito), síndrome de Stevens-Johnson (manchas vermelhas, bolhas, ulcerações que acometem todo o corpo e as mucosas da boca, faringe, olhos e região anogenital), anafilaxia (reação alérgica grave em todo corpo), dermatite esfoliativa (descamação da pele), erupções cutâneas (rash), disúria (dor ao urinar), hematúria (perda de sangue através da urina), insuficiência renal (falência dos rins) incluindo necrólise papilar, nefrite tubulointersticial (tipo de inflamação nos rins), glomerulonefrite, síndrome nefrótica (doença dos rins que gera perda de proteína), edema (inchaço), urobilinogênio na urina (pigmento encontrado na urina como resultado de exame falso-positivo), teste de função do fígado alterado, hipotensão (pressão baixa) e hipertensão (pressão alta), inflamação, sangramento, úlcera e perfuração do estômago. Em crianças pode acontecer hipotermia (diminuição da temperatura do corpo). *Relatos de tratamento com Ponstan® por mais de 12 meses e a ocorrência de anemia, demonstraram que a mesma é reversível na descontinuação do tratamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Convulsões, insuficiência aguda na função dos rins, coma, confusão mental, vertigem e alucinação foram relatados com superdose de ácido mefenâmico. A superdose resultou em mortes em alguns casos. Os pacientes devem ser tratados com cuidados sintomáticos e de suporte após uma superdosagem de AINEs. Não existem antídotos específicos. Em caso de superdose aguda, vômito e/ou lavagem gástrica, e/ou carvão ativado pode ser considerado dependendo da quantidade ingerida e do tempo desde a ingestão.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Identificação do medicamento
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Ponstan® Nome genérico: ácido mefenâmico
APRESENTAÇÃO
Ponstan® 500 mg em embalagem contendo 24 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Ponstan® contém o equivalente a 500 mg de ácido mefenâmico. Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona, vanilina, corante amarelo de tartrazina laca de alumínio, dióxido de silício coloidal.
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Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2110.0381
Produzido por:
Pfizer Brasil Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco nº 32501, km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1.860 CEP 04717-904 – São Paulo – SP CNPJ nº 61.072.393/0001-33
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
PONCOM_21
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Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N°. do Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
09/10/2025 MEDICAMENTO MEDICAMENTO • QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação MEDICAMENTO? AMB X 24
de Alteração de de Alteração de • CONTRAINDICAÇÕES
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
60/12 60/12
20/05/2024 0668863242 MEDICAMENTO 20/05/2024 0668863242 MEDICAMENTO • QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação MEDICAMENTO? AMB X 24
de Alteração de de Alteração de • O QUE DEVO SABER ANTES DE
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC USAR ESTE MEDICAMENTO?
60/12 60/12 • ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
• CONTRAINDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
• DIZERES LEGAIS
22/06/2023 0638855233 MEDICAMENTO 22/06/2023 0638855233 MEDICAMENTO • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação • REAÇÕES ADVERSAS AMB X 24
de Alteração de de Alteração de • QUAIS OS MALES QUE ESTE
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC MEDICAMENTO PODE ME
60/12 60/12 CAUSAR?
31/03/2023 0323231233 MEDICAMENTO 31/03/2023 0323231233 MEDICAMENTO • DIZERES LEGAIS VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação AMB X 24
de Alteração de de Alteração de Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
17/03/2022 1154885224 MEDICAMENTO 17/03/2022 1154885224 MEDICAMENTO • O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação UMA QUANTIDADE MAIOR DO AMB X 24
de Alteração de de Alteração de QUE A INDICADA DESTE
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC MEDICAMENTO?
60/12 60/12 • SUPERDOSE
02/08/2021 3008882218 MEDICAMENTO 02/08/2021 3008882218 MEDICAMENTO • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação AMB X 24
PONCOM_21
de Alteração de de Alteração de Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
20/01/2021 0259790210 MEDICAMENTO 20/01/2021 0259790210 MEDICAMENTO • REAÇÕES ADVERSAS VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação AMB X 24
de Alteração de de Alteração de Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
27/11/2019 3277950190 MEDICAMENTO 27/11/2019 3277950190 MEDICAMENTO • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação AMB X 24
de Alteração de de Alteração de Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
25/11/2019 3251121193 MEDICAMENTO 25/11/2019 3251121193 MEDICAMENTO • REAÇÕES ADVERSAS VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação • DIZERES LEGAIS AMB X 24
de Alteração de de Alteração de Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC
60/12 60/12
13/09/2018 0894937189 MEDICAMENTO 13/09/2018 0894937189 MEDICAMENTO • O QUE DEVO SABER ANTES DE VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação USAR ESTE MEDICAMENTO? AMB X 24
de Alteração de de Alteração de • CONTRAINDICAÇÕES
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
60/12 60/12
29/09/2017 2046290175 MEDICAMENTO 17/02/2017 0288899178 MEDICAMENTO 26/06/2017 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Solicitação AMB X 24
de Alteração de de Transferência de Texto de Bula – RDC Titularidade de 60/12 Registro (Cisão de Empresa)
09/12/2016 2582348165 MEDICAMENTO 09/12/2016 2582348165 MEDICAMENTO • O QUE DEVO SABER ANTES DE VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação USAR ESTE MEDICAMENTO? AMB X 24
de Alteração de de Alteração de • ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC • INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
60/12 60/12
15/04/2016 1561544168 MEDICAMENTO 04/02/2016 1249762162 Alteração da 04/04/2016 • DIZERES LEGAIS VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação AFE/AE por AMB X 24
de Alteração de modificação na Texto de Bula – RDC extensão do CNPJ
60/12 DA MATRIZ,
exclusivamente em PONCOM_21
virtude do Ato Declaratório Executivo nº 34/2007 da Receita Federal do Brasil
11/02/2016 1258202166 MEDICAMENTO 28/03/2016
NOVO – Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise
31/03/2016 1437218165 MEDICAMENTO 31/03/2016 1437218165 MEDICAMENTO • O QUE DEVO SABER ANTES DE VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação USAR ESTE MEDICAMENTO? AMB X 24
de Alteração de de Alteração de • COMO DEVO USAR ESTE
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC MEDICAMENTO?
60/12 60/12 • QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
• O QUE DEVO FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
• RESULTADO DE EFICÁCIA
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• CONTRAINDICAÇÕES
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• POSOLOGIA E MODO DE USAR
• REAÇÕES ADVERSAS
18/07/2014 0578733145 MEDICAMENTO 18/07/2014 0578733145 MEDICAMENTO • IDENTIFICAÇÃO DO VP/VPS 500 MG COM CT BL AL PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação MEDICAMENTO AMB X 24
de Alteração de de Alteração de • O QUE DEVO SABER ANTES DE 500 MG COM CT BL AL PLAS
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC USAR ESTE MEDICAMENTO? ROSA X 24
60/12 60/12 • COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
• O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR
UMA QUANTIDADE MAIOR DO
PONCOM_21
QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
• CARACTERÌSTICAS
FARMACOLÓGICAS
• CONTRA-INDICAÇÕES
• ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
• REAÇÕES ADVERSAS
• SUPERDOSAGEM
• DIZERES LEGAIS
PONCOM_21
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.