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Lfm - Pirazinamida

Pirazinamida

- (*)
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

500 mg comprimido caixa blíster alumínio PVC x 250

Concentracao
500 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido
Via de Administracao
oral
Quantidade
250
Embalagem
Blíster alumínio PVC

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Pacientes com até 20 kg

Tomar 35 mg por kg de peso corporal, em dose única diária, preferencialmente com o estômago vazio ou com leite em caso de dor de barriga.

oralcomprimidos

Pacientes entre 20 e 35 kg

Tomar dois comprimidos ao dia, em dose única diária, preferencialmente com o estômago vazio ou com leite em caso de dor de barriga.

oralcomprimidos

Pacientes entre 35 e 45 kg

Tomar três comprimidos ao dia, em dose única diária, preferencialmente com o estômago vazio ou com leite em caso de dor de barriga.

oralcomprimidos

Pacientes com mais de 45 kg

Tomar quatro comprimidos ao dia, em dose única diária, preferencialmente com o estômago vazio ou com leite em caso de dor de barriga.

oralcomprimidos

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA
Classe Terapeutica
J4a1 - Antituberculosos Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1262500650053
EAN (Codigo de Barras)
7898242772228
GGREM
524715080013404
Registro ANVISA
Numero do registro
126250065
Produto ANVISA
LFM - PIRAZINAMIDA
Empresa
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA
CNPJ
00394502007157
Principio ativo
PIRAZINAMIDA
Classe terapeutica ANVISA
TUBERCULOSTATICOS
Categoria regulatoria
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Data de registro
1 de mar. de 1999
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:38
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 83,81

Preco Consumidor (PMC)

R$ 115,52

PMC com ICMS

R$ 140,89

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (LFM-PIRAZINAMIDA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM COMPRIMIDOS 500mg 1). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

LFM-Pirazinamida é indicada no tratamento das diversas formas de tuberculose, em associação com a rifampicina e a isoniazida.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LFM-Pirazinamida contém pirazinamida que é uma substância que combate a tuberculose causada pela bactéria Mycobacterium tuberculosis. Deve ser utilizada por poucas semanas e sempre em associação com outros medicamentos antituberculose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS.

O médico pode solicitar que você realize exames para verificar a função do fígado durante o uso do medicamento. Se os exames demonstrarem sinais de dano ao fígado, o médico deverá suspender este medicamento. LFM-Pirazinamida pode precipitar crises de gota (excesso de ácido úrico nas articulações ou “juntas”). Se aparecerem sinais de gota e o paciente necessitar do tratamento com LFM-Pirazinamida, o médico poderá introduzir os medicamentos alopurinol ou probenecida. O uso deve ser cauteloso em pacientes com insuficiência renal (problema grave no rim) ou diabetes.

Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

USO EM PACIENTES RENAIS

Pacientes que têm insuficiência renal grave e submetidos à diálise devem receber dose reduzida.

USO EM CRIANÇAS

Recomenda-se o tratamento supervisionado em crianças e adolescentes.

USO DURANTE A GRAVIDEZ

2

Como a pirazinamida atravessa a placenta, este medicamento somente poderá ser usado, a critério médico, quando os benefícios esperados para a mãe justificarem os possíveis riscos para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

USO NA AMAMENTAÇÃO

LFM-Pirazinamida passa para o leite materno, portanto este medicamento somente poderá ser usado, a critério médico, quando os benefícios esperados para a mãe justificarem os possíveis riscos para o bebê.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

Comprimidos de LFM-Pirazinamida 500mg: branco e circular.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO

Tomar os comprimidos com água, preferencialmente com o estômago vazio. Em caso de dor de barriga podem ser tomados com leite.

POSOLOGIA

É aconselhável observar o Guia de Vigilância Epidemiológica, 7ª edição, Série A, Normas e Manuais Técnicos, 2009 do Ministério da Saúde. A etapa inicial do tratamento da tuberculose, na qual se emprega a pirazinamida, não deve passar de dois meses. A administração é feita em dose única diária.

3

A dose é de 35 mg por kg de peso corporal para pacientes com até 20 quilos. Entre 20 e 35 kg de peso corporal, indica-se a dose de dois comprimidos ao dia. Entre 35 e 45 kg, empregam-se três comprimidos e pacientes com mais de 45 kg devem usar quatro comprimidos ao dia. Nos casos de insuficiência renal, o médico poderá diminuir a dose ou suspender o tratamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso correto do medicamento é fundamental para assegurar a eficácia do tratamento, evitando-se, dessa forma, o desenvolvimento da resistência bacteriana ao medicamento utilizado. Caso ocorra a falha ou esquecimento na administração do medicamento, tome-o assim que possível, a menos que esteja muito próximo da dose seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se houver esquecimento de duas ou mais doses, o médico ou o farmacêutico deve ser consultado antes do reinício do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações muito comuns (em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): lesão hepática grave com risco de morte ocorreu em cerca de 14% dos pacientes que tomaram doses de 3g ao dia. Reações adversas cuja frequência não foi estabelecida: as reações adversas mais frequentes são dores nas articulações, vômitos, perda do apetite, mal estar geral, anemia não originada da falta de ferro, urticária (alteração na pele), aumento de ácido úrico podendo provocar gota. A pirazinamida pode piorar o diabetes mellitus. Também pode causar efeitos tóxicos no fígado que leva a sinais como: febre, perda do apetite, aumento do tamanho do fígado e icterícia (amarelamento da pele e/ou olhos), cuja frequência aumenta com o emprego de doses elevadas ou em tratamentos prolongados. Como a duração do tratamento não é superior a dois meses, as manifestações tóxicas no fígado geralmente são transitórias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) ou pelo Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (0XX21) 3860-2859.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Os efeitos da ingestão de grandes doses são perda do apetite, náusea, vômito, dores ósseas e articulares, icterícia e outras alterações descritas no item anterior. Procure auxílio médico de urgência. Se possível, leve o produto e/ou a embalagem ao local de atendimento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

CONTRAINDICAÇÕES

LFM-Pirazinamida não deve ser utilizada em pacientes portadores de insuficiência hepática (problema grave do fígado), porfiria (alteração do sangue) e alergia à pirazinamida ou aos outros componentes da fórmula.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Uso concomitante com probenecida, etionamida, isoniazida e rifampicina aumenta o risco de reações e efeitos tóxicos. A zidovudina pode reduzir o efeito de pirazinamida. A pirazinamida antagoniza os efeitos de probenecida. Recomenda-se precaução com o uso simultâneo da pirazinamida com outros medicamentos fotossensibilizadores (causam dermatite de áreas expostas), como ocorre com as sulfas, devido a uma possível soma de efeitos.

INTERAÇÕES COM TESTES DE LABORATÓRIO

O medicamento interfere em testes de determinação de derivados da acetona na urina. Informe ao laboratório que está usando este medicamento.

INTERAÇÕES COM DOENÇAS

Deve-se avaliar cuidadosamente a relação risco-benefício nas seguintes situações clínicas: diabetes mellitus e gota. Pacientes com HIV podem exigir maior tempo de tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

LFM – PIRAZINAMIDA 500mg

DCB: PIRAZINAMIDA

APRESENTAÇÃO:

Forma Farmacêutica:

Comprimidos de 500mg - Cada caixa contém 250 ou 500 comprimidos

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém 500mg de pirazinamida. Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.2625.0065 Farmacêutico Responsável: Carla Giordani Testa CRF-RJ: 29643

Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA Avenida Dom Hélder Câmara, N° 315, Benfica CEP 20911-291 – Rio de Janeiro/RJ

CNPJ 00.394.502/0071-57

SAC: (0XX21) 3860-2859

www.marinha.mil.br/lfm lfm.sac@marinha.mil.br

USO SOB PRESCRIÇÃO E RETENÇÃO DA RECEITA.

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 26/03/2025.

405043 v.04

4

Anexo B Histórico de alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Data de Versões Apresentações

N° Expediente Assunto N° Expediente Assunto Itens de bula

Expediente Expediente aprovação (VP / VPS) relacionadas

Todos os itens foram SIMILAR – Comprimidos alterados para adequação à Inclusão simples de 500 Bula Padrão de FURPInicial de Texto mg.

15/05/2015 0428801/15-7 ------ ------ ------ ------ PIRAZINAMIDA VP e VPS

de (FURP), publicada no Bula - RDC Solução oral de Bulário Eletrônico da 60/12 30 mg/mL. Anvisa em 04/02/2014. SIMILAR – Comprimidos Notif. de simples de 500 Alteração do site e do Alteração de mg.

31/01/2019 0095711199 ----- ----- ----- ------ SAC do Laboratório VP e VPS

Texto de Farmacêutico da Marinha Bula - RDC Solução oral de 60/12 30 mg/mL. Atualização de texto para

SIMILAR – inclusão do código e Comprimidos

Notif. de versão do documento ao simples de 500

Alteração de final do texto e retirada da mg.

12/02/2019 0131779192 ------ ----- ----- ------ VP e VPS

Texto de palavra “suspensão” no

Bula - RDC cabeçalho da bula Solução oral de

60/12 conforme padronização 30 mg/mL.

interna. SIMILAR – Comprimidos

9-REAÇÕES

Notif. de simples de 500

ADVERSAS VPS

Alteração de mg.

18/04/2021 1480365218 ------ ------ ------ ------

Texto de DIZERES LEGAIS VP e VPS Bula - RDC Solução oral de 60/12 30 mg/mL. SIMILAR – Comprimidos Notif. de simples de 500 Alteração de mg.

26/09/2022 4740431/22-0 ------ ------ ------ ------ DIZERES LEGAIS

Texto de VP e VPS Bula - RDC Solução oral de 60/12 30 mg/mL.

  1. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

SIMILAR – MEDICAMENTO? Notif. de

  1. ONDE, COMO E POR

Alteração de Comprimidos de

26/03/2025 N/A ------ ------ ------ ------ QUANTO TEMPO

Texto de VP e VPS 500 mg

POSSO Bula - RDC

GUARDAR ESTE

60/12 MEDICAMENTO?

5

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.