Posologia (resumo)
Adultos e adolescentes (Cistite não complicada, faringite, infecção da pele e dos tecidos moles, amigdalite)
500 mg a cada 12 horas, com duração de 7 a 14 dias para cistite.
Adultos e adolescentes (Prevenção de endocardite bacteriana em pacientes com alergia a penicilina)
2 g em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Adultos e adolescentes (Outras infecções leves a moderadas)
250 mg a cada 6 horas (Nota: cápsula deve ser administrada somente em doses múltiplas de 500 mg).
Adultos e adolescentes (Outras infecções graves)
Até 1 g a cada 6 horas.
Idosos
Seguir a posologia de adultos e adolescentes.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CEFAGEL® cefalexina monoidratada MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Cápsula dura 500 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CEFAGEL® é indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório, otite média (inflamação no ouvido), infecções na pele e tecidos moles, infecções urinárias e infecções ósseas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CEFAGEL® é um medicamento antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CEFAGEL® não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes que o tratamento com CEFAGEL® seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento. O tratamento com o CEFAGEL®, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizado por dor na barriga e no estômago: cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com a função renal diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. Uso na gravidez – categoria de risco B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso na amamentação: O CEFAGEL® é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser administrado com cuidado a mulheres que estão amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em idosos: Pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar a função dos rins diminuída, portanto podem ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins.
Interações medicamentosas: A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração do Cefagel® no sangue. Os diuréticos de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com as cefalosporinas. Interações com testes laboratoriais: O CEFAGEL® pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®. Pacientes que receberam CEFAGEL® ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecid.o, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Atenção: contém os corantes vermelho de azorrubina, azul brilhante e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Cápsula de gelatina dura n°0, de cor branca/ bordô, contendo pó branco e levemente amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CEFAGEL® deve ser administrado por via oral, de acordo com as orientações médicas. ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma de cápsula.. Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
Posologia:
Adultos e adolescentes:
Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg cada 12 horas. NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias. Prevenção de endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração) em pacientes com alergia a penicilina: 2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.
Outras infecções:
-
Leve a moderada: 250 mg* cada 6 horas. -
Grave: até 1 g cada 6 horas.
*CEFAGEL® cápsula deve ser administrado somente em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral. Dose máxima para adultos: 4 g por dia. Crianças: CEFAGEL® cápsula não é indicado para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral. Idosos: Não é necessário ajuste de dose. Ver Posologia - Adultos e Adolescentes. Pacientes idosos têm maior chance de ter a função dos rins diminuída e podem precisar de doses menores.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Reações adversas raras:
Gastrintestinais – a reação adversa mais comum tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para levar a interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas de colite pseudomembranosa durante ou após o tratamento com antibióticos (caracterizada por dor na barriga e no estômago: cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre), dispepsia (má digestão), dor abdominal, náuseas, vômitos, hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia colestática (caracterizada por pele e mucosas amareladas). Alergia – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele, urticária, angioedema (caracterizado por inchaço na pele ou mucosas) e eritema multiforme (caracterizado por lesões avermelhadas). Síndrome de Stevens Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia (reação alérgica aguda, caracterizada por urticária, coceira e angioedema) também foi relatada.
Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção por fungo), vaginite (inflamação na vagina) e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor nas articulações), artrite (inflamação nas articulações) e doenças nas articulações. Tem sido raramente relatada nefrite intersticial reversível (inflamação no rim). Eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e elevações moderadas de enzimas do fígado (AST e ALT) no soro têm sido referidas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE DEVO FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sinais e sintomas: Após uma superdose de CEFAGEL®, o paciente pode apresentar náusea, vômito, dor epigástrica, diarreia e sangue na urina. Tratamento: Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas. Os sinais vitais, a função respiratória e os eletrólitos do sangue devem ser monitorados. Em caso de uso de grandes quantidades deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
11021 - RDC 500MG CAP GEL
10450-SIMILAR 73/2016 - SIMILAR DURA CT
– Notificação de - Substituição de BL AL PLAS INC X 10
0686596/20-
06/03/2020 Alteração de 21/02/2020 0542971/20-4 local de fabricação 21/02/2020 Dizeres legais VP/VPS 500MG CAP GEL
8
Texto de Bula – de medicamento de DURA CX
RDC 60/12 liberação BL AL PLAS INC X
convencional 500 10450 -
500MG CAP GEL
SIMILAR – DURA CT Notificação de
BL AL PLAS INC X 10
3490141/20- Alteração de
09/10/2020 N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP/VPS 500MG CAP GEL
8 Texto de Bula DURA CX publicação no
BL AL PLAS INC X
Bulário RDC 500 60/12
10450 -
500MG CAP GEL
SIMILAR – DURA CT Notificação de
BL AL PLAS INC X 10
1495513/21- Alteração de
19/04/2021 N/A N/A N/A N/A 9 – Reações Adversas VPS 500MG CAP GEL
0 Texto de Bula DURA CX publicação no
BL AL PLAS INC X
Bulário RDC 500 60/12 10450 SIMILAR – Notificação de
500MG CAP GEL
4207321/22- Alteração de
25/05/2022 N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais VP/VPS DURA CT
5 Texto de Bula -
BL AL PLAS INC X 10
publicação no Bulário RDC 60/12
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
500MG CAP GEL
10450 - 5. ONDE, COMO E POR
DURA CT SIMILAR – QUANTO TEMPO POSSO
BL AL PLAS INC X 10
Notificação de GUARDAR ESTE
500MG CAP GEL
Alteração de MEDICAMENTO?
1499268/25- DURA CT
14/11/2025 Texto de Bula - N/A N/A N/A N/A III-DIZERES LEGAIS. VP/VPS
4 BL AL PLAS INC X 8
publicação no
500MG CAP GEL
Bulário RDC 5.ADVERTÊNCIAS E DURA CX
60/12 PRECAUÇÕES;
BL AL PLAS INC X
7.CUIDADOS DE
500
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO;
Identificação do medicamento
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFAGEL® cefalexina monoidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 500 mg – Embalagens contendo 8, 10, 200* e 500* unidades. *Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
cefalexina monoidratada*..................…...............................................................................................526 mg excipientes**q.s.p........................................................................................................................... 1 cap dura *cada cápsula contém 526 mg de cefalexina monoidratada que equivalem a 500 mg de cefalexina. **talco, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio. Componentes da cápsula dura: vermelho de azorrubina, azul brilhante, dióxido de titânio e gelatina.
- RESULTADOS DE BL AL PLAS INC X
EFICÁCIA 500
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1819.0058
Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08. Bairro Chácara Assay - Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A Brasília-DF
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão em 11/12/2025.
bula-pac-396453-MLB-v1
SAC 0800 600 0660
20/03/2014 Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A VP/VPS 500MG CAP GEL
5 medicamento de
RDC 60/12 DURA CX
ReferênciaKeforal®
BL AL PLAS INC X
500 Itens: 4. O que devo saber
500MG CAP GEL
Antes de usar este
10450-SIMILAR DURA CT
Medicamento?; – Notificação de BL AL PLAS INC X 10 1099467/14- 6. Como devo usar este
09/12/2014 Alteração de N/A N/A N/A N/A VP/VPS 500MG CAP GEL
0 medicamento?, de acordo Texto de Bula – DURA CX com a bula do
RDC 60/12 BL AL PLAS INC X
medicamento de Referência 500 Keforal®
10756-SIMILAR 500MG CAP GEL
-
DURA CT
Notificação de BL AL PLAS INC X 10 2204435/16- Identificação do
22/08/2016 alteração de texto N/A N/A N/A N/A VP/VPS 500MG CAP GEL
3 medicamento. de bula para DURA CX adequação a BL AL PLAS INC X intercambialidade 500
10450-SIMILAR 500MG CAP GEL
– Notificação de DURA CT Alteração de BL AL PLAS INC X 10
18/09/2017 1989368170 Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP/VPS 500MG CAP GEL
RDC 60/12 DURA CX
BL AL PLAS INC X
500
10450-SIMILAR 500MG CAP GEL
– Notificação de DURA CT Alteração de BL AL PLAS INC X 10
17/09/18 0901315186 Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A Dizeres legais VP/VPS 500MG CAP GEL
RDC 60/12 DURA CX
BL AL PLAS INC X
500
10450-SIMILAR Alteração do aspecto físico 500MG CAP GEL
0579847/19-
02/07/19 – 17/07/18 0568943181 RDC 73/2016 - 20/05/19 do medicamento, no item 5. VP/VPS DURA CT
7 Notificação de BL AL PLAS INC X 10
5.ONDE, COMO E POR 500MG CAP GEL
QUANTO TEMPO POSSO DURA CX
Alteração de SIMILAR - GUARDAR BL AL PLAS INC X
Texto de Bula – AMPLIAÇÃO DOS ESTE MEDICAMENTO? e 500
RDC 60/12 LIMITES DE item
ESPECIFICAÇÃO 7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO.
Atualização do novo site para notificação de eventos adversos (item 9.
500MG CAP GEL
10450 - VP
DURA CT SIMILAR – COMPOSIÇÃO
BL AL PLAS INC X 10
-
- Notificação de N/A N/A N/A N/A 4. O QUE DEVO SABER VP/VPS
500MG CAP GEL
Alteração de ANTES DE USAR ESTE DURA CT Texto de Bula - MEDICAMENTO?
BL AL PLAS INC X 8
publicação no
Bulário RDC 6. COMO DEVO USAR 500 MG CAP DURA
60/12 CX BL AL PLAS
ESTE MEDICAMENTO?
TRANS X 200
VPS 500MG CAP GEL
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA
Dados da Submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões
expediente expediente Assunto expediente expediente Assunto aprovação Itens de bula (VP/VPS) Apresentações
10457-SIMILAR 500MG CAP GEL
- Inclusão Inicial DURA CT
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.