Posologia (resumo)
Adultos e crianças maiores de 12 anos
15 mL (200 mg) a cada 4 horas. Limite máximo diário: 2400 mg/dia.
Crianças de 6 a 12 anos
7,5 mL (100 mg) a cada 4 horas. Limite máximo diário: 1200 mg/dia.
Crianças de 2 a 6 anos
5 mL (66,7 mg) a cada 4 horas. Limite máximo diário: 600 mg/dia.
Adultos e crianças maiores de 12 anos
15 mL (200 mg) a cada 4 horas, com limite máximo diário de 2400 mg/dia.
Crianças de 6 a 12 anos
7,5 mL (100 mg) a cada 4 horas, com limite máximo diário de 1200 mg/dia.
Crianças de 2 a 6 anos
5 mL (66,7 mg) a cada 4 horas, com limite máximo diário de 600 mg/dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (SPECTOLAB® BALSÂMICO guaifenesina MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Xarope 13,33 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento. A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
SPECTOLAB® BALSÂMICO xarope infantil é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento. A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco. Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado. Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos. O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: contém 400 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Contém o corante vermelho amaranto. Contém sorbitol (edulcorante).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contém 0,55% de álcool (etanol ou álcool isopropílico) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco. Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado. Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos. O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Contém 500 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL e deve ser usado com cautela por portadores de diabetes. Contém o corante vermelho amaranto. Contém sorbitol (edulcorante).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contém 0,53% de álcool (etanol ou álcool isopropílico) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Após aberto, válido por 12 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Líquido límpido, de cor vermelha e isento de partículas sólidas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido for a do alcance das cr ianças.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Líquido límpido, de cor vermelha e isento de partículas sólidas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) – 1 copo dosador até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas. Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) - ½ copo dosador até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas. Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) – ⅓ copo dosador até a linha correspondente de 5 mL a cada 4 horas. O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Crianças de 6 a 12 anos: 15 mL (100 mg) - 1 copo dosador até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas. Crianças de 2 a 6 anos: 7,5 mL (50 mg) - ½ copo dosador até a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas. O limite máximo diário de administração do medicamento para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento): Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago; Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias); Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária; Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento): Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago; Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias); Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária; Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SPECTOLAB® BALSÂMICO guaifenesina
SPECTOLAB® BALSÂMICO guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Xarope de 13,33 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL, acompanhado de um copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope infantil de 6,67 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL, acompanhado de um copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope de 13,33 mg/mL contém: guaifenesina ........................................................................................................................................................... 13,33 mg veículo* q.s.p............................................................................................................................................................. 1,0 mL *aroma de framboesa, benzoato de sódio, carmelose sódica, vermelho amaranto, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio e água purificada.
Cada mL do xarope infantil de 6,67 mg/mL contém: guaifenesina ............................................................................................................................................................. 6,67 mg veículo* q.s.p................................................................................................................................................................ 1 mL *benzoato de sódio, carmelose sódica, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio, aroma de framboesa, vermelho amaranto, água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1819.0015
Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA São Jerônimo/RS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de
saúde.
SAC: 0800 – 600 06 60
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/12/2025.
bula-pac-002448-MUL-v1
60/12 copo dosador.
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
11105 - RDC
GUARDAR ESTE Xarope de 13,33 mg/mL.
73/2016 - VP
10450 - SIMILAR – MEDICAMENTO? Embalagem contendo 1
SIMILAR -
Notificação de Alteração 0318049/2 DIZERES LEGAIS frasco com 150 mL,
14/04/2023 0378799/23-1 30/03/2023 Redução do 30/03/2023
de Texto de Bula – RDC 3-2 acompanhado de um copo
prazo de
60/12 7. CUIDADOS DE dosador.
validade do VPS
ARMAZENAMENTO DO
medicamento
MEDICAMENTO
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
Xarope de 13,33 mg/mL.
GUARDAR ESTE
10450 - SIMILAR – Embalagem contendo 1 MEDICAMENTO? VP Notificação de Alteração frasco com 150 mL,
-
-
N/A N/A N/A N/A III - DIZERES LEGAIS
-
de Texto de Bula – RDC acompanhado de um copo VPS 60/12 dosador.
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
SPECTOLAB® BALSÂMICO guaifenesina
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
Xarope
6,67 mg/mL
Registro: 1.1819.0015
Registrado por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA São Jerônimo/RS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800-600 06 60
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
bula-pac-002448-MUL-v1
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA
Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/Notificação que Altera Bula Dados das Alterações de Bulas
Nº. do
Data do Nº. do Data do Data de Versõe
Assunto expedient Assunto Itens alterados Apresentações
expediente expediente expediente Aprovação s
e
10457-SIMILAR - Dizeres legais de acordo com a Xarope adulto 13,33
VP e
26/09/14 0804650-14-6 Inclusão Inicial de Texto N/A N/A N/A N/A bula do medicamento referência mg/mL e Xarope infantil
VPS
de Bula – RDC 60/12 TRANSPULMIN. 6,67mg/mL
10450-SIMILAR-
Notificação de Alteração Item Forma Farmacêutica e Xarope adulto 13,33
28/10/14 0247031/18-4 N/A N/A N/A N/A VPS
de Texto de Bula – RDC Apresentações mg/mL
60/12 10450 - SIMILAR – Dizeres legais (alteração do RT) Xarope adulto 13,33
Notificação de Alteração e composição do medicamento VP e
30/05/18 0438774/18-1 N/A N/A N/A N/A mg/mL e Xarope infantil
de Texto de Bula – RDC (adequação DCB do corante VPS
6,67mg/mL 60/12 vermelho) 10450 - SIMILAR – Xarope adulto 13,33
Notificação de Alteração Dizeres legais VP e
27/03/2020 0921752/20-5 N/A N/A N/A N/A mg/mL e Xarope infantil
de Texto de Bula – RDC Item 9. Reações adversas VPS
6,67mg/mL 60/12 10450 - SIMILAR – Xarope adulto 13,33 Notificação de Alteração
23/04/2021 N/A N/A N/A N/A 9. Reações adversas VPS mg/mL e Xarope infantil
1558800/21-9 de Texto de Bula – RDC 6,67mg/mL 60/12 10450 - SIMILAR – Xarope de 13,33 mg/mL.
I – IDENTIFICAÇÃO DO
4346076/21- Notificação de Alteração VP/VP Embalagem contendo 1
03/11/2021 N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO
1 de Texto de Bula – RDC S frasco com 150 mL + 1
Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/Notificação que Altera Bula Dados das Alterações de Bulas
Data do Nº. do Data do Nº. do Data de Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula Versões
expediente expediente expediente expediente Aprovação relacionadas
10457-SIMILAR - Dizeres legais de acordo com Xarope adulto 13,33
VP e
26/09/14 0804650146 Inclusão Inicial de Texto N/A N/A N/A N/A a bula do medicamento mg/mL e Xarope infantil
VPS
de Bula – RDC 60/12 referência TRANSPULMIN. 6,67mg/mL
10450 - SIMILAR – Dizeres legais e composição Xarope adulto 13,33 Notificação de Alteração VP e
30/05/18 0438774/18-1 N/A N/A N/A N/A do medicamento (adequação mg/mL e Xarope infantil
de Texto de Bula – RDC VPS DCB do corante vermelho) 6,67mg/mL 60/12 10450 - SIMILAR – Xarope adulto 13,33
Notificação de Alteração Dizeres Legais VP e
27/03/2020 0921752/20-5 N/A N/A N/A N/A mg/mL e Xarope infantil
de Texto de Bula – RDC Item 9.Reações adversas VPS
6,67mg/mL 60/12 10450 - SIMILAR – Xarope adulto 13,33 Notificação de Alteração
23/04/2021 N/A N/A N/A N/A 9. Reações adversas VPS mg/mL e Xarope infantil
1558800/21-9 de Texto de Bula – RDC 6,67mg/mL 60/12 10450 - SIMILAR – Xarope Infantil de 6,67
Notificação de Alteração I – IDENTIFICAÇÃO DO mg/mL. Embalagem
03/11/2021 4346076/21-1 de Texto de Bula – RDC N/A N/A N/A N/A MEDICAMENTO VP/VPS contendo 1 frasco com
60/12 DIZERES LEGAIS 120 mL + 1 copo
dosador.
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE Xarope Infantil de 6,67 10450 - SIMILAR – MEDICAMENTO? mg/mL. Embalagem Notificação de Alteração
-
- N/A N/A N/A N/A III - DIZERES LEGAIS VP/VPS contendo 1 frasco com
de Texto de Bula – RDC 120 mL + 1 copo 60/12
- ADVERTÊNCIAS E dosador.
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.