Posologia (resumo)
Uso na área de fraldas
Aplicar uma camada fina na pele da área em contato com as fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele.
Uso em outras regiões da pele
Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Área em contato com fraldas
Aplicar uma camada fina na região da pele coberta pelas fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, com a pele limpa e seca.
Intertrigos e paroníquias
Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (nistatina + óxido de zinco GERMED FARMACÊUTICA LTDA Pomada dermatológica 100.000 U.I./g + 200 mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de nistatina + óxido de zinco é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, nistatina + óxido de zinco pode ser usada em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). A nistatina + óxido de zinco tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto. Para uso externo, apenas. Não deve ser utilizado em grandes áreas de pele danificada ou ferida.
Uso em idosos Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião dentista.
Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºCa 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. A nistatina + óxido de zinco apresenta-se como pomada homogênea de cor levemente amarelada a amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar a nistatina + óxido de zinco depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contrairritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas. Para aplicar nistatina + óxido de zinco na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:
nistatina + óxido de zinco - pomada - Bula para o paciente 2
- limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode
agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
- em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
- após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de nistatina + óxido de zinco em toda a região da
pele coberta pelas fraldas.
- você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco,
e enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira (urticária). Síndrome de Stevens Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Não são conhecidos casos de superdose do produto. A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta e, embora o zinco proveniente do óxido de zinco seja absorvido, este também está presente na dieta. Consequentemente, a superdosagem desse produto é muito improvável. Em casos de superdosagem, o produto deve ser descontinuado, seguido de tratamento de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
nistatina + óxido de zinco - pomada - Bula para o paciente 3
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina dermatológica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
VPS
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES;
60/12
10. SUPERDOSE
10986 – RDC 10452 – GENÉRICO 73/2016 –
– Notificação de GENÉRICO – I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
02/09/2020 2972884/20-3 03/04/2020 1060058/20-2 03/08/2020 VP/VPS Pomada
alteração de Texto de Mudança maior de (composição)
Bula – RDC 60/12 excipientes para formas
nistatina + óxido de zinco - pomada - Bula para o profissional de saúde 5
farmacêuticas semissólidas 10452 – 10452 – GENÉRICO GENÉRICO –
– Notificação de Notificação de 9. REAÇÕES ADVERSAS
13/08/2021 3182653/21-1 13/08/2021 3182653/21-1 13/08/2021 VPS Pomada
alteração de Texto de alteração de Texto Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 10452 – 10452 – GENÉRICO GENÉRICO –
– Notificação de Notificação de III – DIZERES LEGAIS
09/01/2023 0019513/23-2 09/01/2023 0019513/23-2 09/01/2023 VP/VPS Pomada
alteração de Texto de alteração de Texto Atualização da logomarca da empresa.
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 10452 – Alteração de Texto de Bula para harmonização
10452 – GENÉRICO GENÉRICO – ao novo marco de rotulagem onde foram
– Notificação de Notificação de realizados adequação de texto conforme disposto
21/10/2025 1400097/25-8 21/10/2025 1400097/25-8 21/10/2025 VP/VPS Pomada
alteração de Texto de alteração de Texto na RDC nº 768/2022, bem como a inclusão de
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC frases de alerta em atendimento a RDC 770/2022
60/12 e IN 200/2022. 10452 – Atualização do texto de bula em conformidade
10452 – GENÉRICO GENÉRICO – com o novo marco de rotulagem, incluindo
– Notificação de Notificação de adequações conforme a RDC nº 768/2022 e a
-
- - - - VP/ VPS Pomada
alteração de Texto de alteração de Texto inserção de frases de alerta em atendimento à
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC RDC nº 770/2022 e à Instrução Normativa nº
60/12 200/2022.
nistatina + óxido de zinco - pomada - Bula para o profissional de saúde 6
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
nistatina + óxido de zinco Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Pomada. Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
nistatina (equivalente a 25mg)......................................................................................................100.000 U.I. óxido de zinco............................................................................................................... ........................200mg excipientes q.s.p...........................................................................................................................................1g (essência baby, base de polietileno/petrolato).
nistatina + óxido de zinco - pomada - Bula para o paciente 1
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.5584.0113
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Registrado e produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
nistatina + óxido de zinco - pomada - Bula para o paciente 4
Anexo B Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10459 – 10459 – GENÉRICO GENÉRICO – – Inclusão Inicial de
25/08/2015 0753823/15-5 25/08/2015 0753823/15-5 Inclusão Inicial de 25/08/2015 Versão Inicial VP/VPS Pomada
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – 60/12
RDC 60/12
10452 – 10452 – GENÉRICO GENÉRICO – – Notificação de Notificação de
19/01/2017 0100020/17-9 19/01/2017 0100020/17-9 19/01/2017 Dizeres Legais VP/VPS Pomada
alteração de Texto de alteração de Texto Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 10452 – 10452 – GENÉRICO GENÉRICO –
– Notificação de 0238646/18-1 Notificação de
27/03/2018 0238646/18-1 27/03/2018 27/03/2018 Dizeres Legais VP/VPS Pomada
alteração de Texto de alteração de Texto Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? ;
- QUAIS OS MALES QUE ESTE
10452 – MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? ; 9. O VP 10452 – GENÉRICO GENÉRICO –
30/08/2019 QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
– Notificação de Notificação de
30/08/2019 2082628/19-1 2082628/19-1 30/08/2019 QUANTIDADE MAIOR DO QUE A Pomada
alteração de Texto de alteração de Texto INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 19 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.