Posologia (resumo)
geral
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, preferencialmente à noite.
Adultos (incluindo idosos)
1 gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, preferencialmente à noite.
Pacientes pediátricos
1 gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, preferencialmente à noite.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (DRENATAN® latanoprosta GERMED FARMACÊUTICA LTDA Solução oftálmica 50 mcg/mL (0,005%)). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DRENATAN® (latanoprosta) solução oftálmica é indicado a pacientes com glaucoma de ângulo aberto (doença crônica do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das fibras do nervo óptico e redução do campo de visão progressiva até a perda total da visão) e hipertensão ocular (condição em que a pressão dentro dos olhos está aumentada, sem lesão do nervo óptico). DRENATAN® também está indicado para a redução da pressão intraocular elevada (aumento da pressão interna dos olhos que pode levar a perda irreversível da visão) e glaucoma, em pacientes pediátricos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O olho é preenchido por um líquido chamado de “humor aquoso” que o nutre e mantém suas estruturas internas; ele se forma continuamente, circula no olho e é drenado. O aumento da pressão dentro do olho acontece quando, por vários motivos, o líquido que preenche o globo ocular (humor aquoso) apresenta dificuldade de drenagem (escoamento) e se acumula. DRENATAN® reduz a pressão intraocular aumentando a drenagem do humor aquoso. No ser humano, a redução da pressão intraocular se inicia cerca de 3 a 4 horas após a aplicação do colírio, e o efeito máximo é alcançado após 8 a 12 horas. A redução da pressão é mantida por pelo menos 24 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DRENATAN® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à latanoprosta ou a qualquer componente da fórmula. Se DRENATAN® for acidentalmente ingerido (engolido), procure seu médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
DRENATAN® é um colírio e há formas corretas de aplicá-lo, leia atentamente a pergunta número 6 antes de usar. Após o uso de colírios, a visão pode ficar embaçada por alguns minutos. Caso isso ocorra, espere até que esse efeito passe antes de dirigir ou operar máquinas. DRENATAN® contém cloreto de benzalcônio (um tipo de conservante utilizado em medicamentos), que pode ser absorvido por lentes de contato. Se você usa lentes de contato, remova-as antes de aplicar colírio e só as recoloque após 15 minutos. DRENATAN® só deve ser usado durante a gravidez e amamentação se o benefício previsto justificar o risco potencial para o feto. Essa avaliação e/ou orientação só pode ser feita pelo médico ou cirurgião-dentista. Se você estiver grávida, pretendendo engravidar ou amamentando, avise imediatamente ao seu
médico. DRENATAN® pode passar para o leite materno, portanto, DRENATAN® deve ser usado com cautela por mulheres que estejam amamentando.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
DRENATAN® pode alterar suavemente a cor da parte colorida dos seus olhos (chamada de íris) se essa parte tiver cores mistas (por exemplo: azul acastanhado, verde acastanhado ou amarelo acastanhado). Durante algum tempo, a íris poderá ficar mais castanha, parecendo mais escura. Essa alteração da coloração pode ser mais visível se você estiver tratando apenas um olho. A alteração da cor dos olhos não tem significado clínico, ou seja, não gera nenhum prejuízo na capacidade de enxergar. DRENATAN® pode causar escurecimento da pálpebra, que pode ser reversível, e alterações do comprimento, espessura, número e da direção dos cílios, que são reversíveis após a descontinuação do tratamento. DRENATAN® deve ser utilizado com cautela em pacientes com história pregressa de ceratite herpética (lesão na córnea provocado pelo vírus do herpes simples) e deve ser evitado em casos de ceratite em atividade causada pelo vírus do herpes simples e em pacientes com história de ceratite herpética recorrente especificamente associado com análogos da prostaglandina (classe de medicamentos de DRENATAN®). Os dados de eficácia e segurança para crianças < 1 ano são muito limitados. Não existem dados disponíveis para recém-nascidos prematuros (com idade gestacional inferior a 36 semanas). Em crianças de 0 a < 3 anos de idade, que sofrem principalmente de Glaucoma Congênito Primário, a cirurgia (por exemplo, trabeculotomia / goniotomia) continua a ser o tratamento de primeira linha, ou seja, se a criança for submetida a cirurgia para o tratamento do glaucoma, não deve ser utilizado DRENATAN®. Em um estudo pediátrico observacional de longo prazo que avaliou alterações de hiperpigmentação no olho de pacientes pediátricos com glaucoma, foi observado escurecimento da cor da íris e pigmentação localizada da íris numa extensão ligeiramente maior no grupo de pacientes expostos à latanoprosta em comparação com o grupo não exposto. Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Medicamentos usados ao mesmo tempo podem interferir um na ação do outro. Apenas o profissional de saúde pode avaliar se isso pode acontecer e o que fazer nessa situação. Estudos de interação só foram realizados em adultos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em geladeira (de 2°C a 8ºC). Proteger da luz. O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação é de 24 meses. Após aberto, conservar em temperatura ambiente (até 25ºC) por até 10 semanas.
Após aberto, válido por 10 semanas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Solução límpida, transparente, isenta de partículas e materiais estranhos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre lave muito bem as mãos antes de aplicar o colírio. a) Retire o lacre externo do frasco de DRENATAN® e desenrosque a sua tampa interna; b) Com o dedo indicador, puxe delicadamente a pálpebra inferior do olho para baixo, formando uma bolsa; c) Coloque a ponta do frasco conta-gotas perto do olho e aperte o frasco para que caia uma gota dentro do olho. Evite que a ponta do frasco toque a sua mão, a pálpebra ou os cílios; d) Feche os olhos cuidadosamente e, com a ponta do indicador, aperte levemente o canal lacrimal (região que fica no canto interno do olho, sobre o nariz); e) Recoloque a tampa no frasco. A dose recomendada é 1 gota de DRENATAN® no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia. A dose de DRENATAN® não deve exceder 1 dose diária, uma vez que uma administração mais frequente diminui o efeito redutor da pressão intraocular. Este produto deve ser utilizado somente uma vez ao dia, independente da idade do paciente. Cada mililitro de DRENATAN® equivale a aproximadamente 33 gotas. Usando da forma correta e na dose recomendada, o conteúdo do frasco é suficiente para, pelo menos, 4 semanas. DRENATAN® deve ser administrado preferencialmente à noite. Se você usa mais de um colírio diariamente a aplicação de cada um desses colírios deve ser feita separadamente, com um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada um deles.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de usar DRENATAN® na hora habitual, continue o tratamento normalmente com a próxima dose de acordo com a orientação de seu médico. Não dobre o número de gotas na próxima aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação ocular (queimação, sensação de areia nos olhos, coceira, picadas e sensação de presença de corpo estranho dentro dos olhos), dor ocular, alteração de cílios e penugem da pálpebra* (aumento de comprimento, espessura, pigmentação e número de cílios), hiperemia ocular (vermelhidão ocular), hiperpigmentação da íris (mudança de cor e escurecimento da cor da íris), blefarite (inflamação – inchaço, vermelhidão, aumento da temperatura das pálpebras), conjuntivite* (inflamação – dor, calor e vermelhidão local – da conjuntiva, membrana mucosa que reveste a parte interna da pálpebra e a superfície exposta da esclera -branco do olho – e a parte posterior da pálpebra, que se prolonga para trás para recobrir a esclera). Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura*, dor de cabeça*, edema macular (inchaço da mácula, que é uma região da retina – parte do olho responsável pela formação da imagem) incluindo edema macular cistoide* (inchaço em forma de cistos minúsculos na região localizada na mácula – região mais posterior do olho), fotofobia* (intolerância à luz), edema (inchaço) palpebral, ceratite* (inflamação - dor, calor e vermelhidão local - da córnea, parte anterior transparente e protetora do olho), uveíte* (inflamação – caracterizada por calor, vermelhidão e inchaço local – da região da íris, conjunto de estruturas oculares, corpo ciliar – músculos responsáveis pelos movimentos que nos permite focar os objetos – e a coroide - revestimento interno do olho do corpo ciliar até o nervo óptico, localizado na parte posterior do olho), angina (dor no peito), palpitação* (sensação do coração pulando no peito), crises de asma* (falta de ar devido à inflamação das vias aéreas), dispneia* (dificuldade respiratória), náusea* (enjoo), erupção cutânea (aparecimento de lesões, geralmente avermelhadas, na pele ao redor dos olhos), mialgia* (dor muscular) e artralgia* (dor nas articulações) e dor no peito*. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): edema corneal* (inchaço da córnea), irite* (inflamação da íris, parte colorida do olho), vômito*, coceira. Reações com frequência não conhecida (não podem ser estimadas com base nos dados disponíveis): ceratite herpética* (lesão na córnea provocado pelo vírus da herpes simples), ceratite puntada* (lesões na córnea), erosões da córnea* (lesões da córnea), triquíase* (cílios virados para dentro e tocando os olhos), vista embaçada*, alteração periorbital e palpebral resultando em aprofundamento do sulco palpebral* (aprofundamento do globo ocular, o olho se posiciona mais para dentro da órbita), escurecimento da pele da pálpebra*, reações localizadas na pele nas pálpebras*, cisto na íris* (bolinha na íris), pseudoenfigóide
da conjuntiva ocular* (bolhas na superfície branca dos olhos), angina instável* (dor no peito forte), piora da asma* ou crises agudas de asma*. *Reações adversas identificadas pós-comercialização.
Casos de calcificação de córnea foram reportados muito raramente com o uso de colírios que contenham fosfatos em pacientes com córneas seriamente machucadas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Pode acontecer irritação ocular (sensação de dor, queimação, areia, coceira ou de presença de corpo estranho dentro dos olhos) e hiperemia conjuntival (vermelhidão na parte branca dos olhos). Pode haver diminuição do efeito hipotensor ocular ou até mesmo elevação da pressão ocular se for utilizado uma dosagem maior que a recomendada. Não são conhecidos outros efeitos adversos oculares no caso de superdose com DRENATAN®. Se DRENATAN® for acidentalmente ingerido (engolido), procure o atendimento médico e informe o seguinte: um frasco de 2,5 mL contém 125 mcg de latanoprosta, mais de 90% do medicamento é metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Pode acontecer irritação ocular (sensação de dor, queimação, areia, coceira ou de presença de corpo estranho dentro dos olhos) e hiperemia conjuntival (vermelhidão na parte branca dos olhos). Pode haver diminuição do efeito hipotensor ocular ou até mesmo elevação da pressão ocular se for utilizado uma dosagem maior que a recomendada. Não são conhecidos outros efeitos adversos oculares no caso de superdose com DRENATAN®. Se DRENATAN® for acidentalmente ingerido (engolido), procure o atendimento médico e informe o seguinte: um frasco de 2,5 mL contém 125 mcg de latanoprosta, mais de 90% do medicamento é metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DRENATAN® latanoprosta
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 50 mcg/mL (0,005%). Embalagem contendo 1 frasco gotejador de 2,5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica contém:
latanoprosta......................................................................................................................................0,05 mg veículo* q.s.p.........................................................................................................................................1 mL *cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico e água para injetáveis. Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5 mcg de latanoprosta. Cada mililitro de DRENATAN® equivale aproximadamente a 33 gotas.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0654
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 050 06 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
bula-pac-129567-GER-v4
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
0,05 MG/ML SOL OFT
Atualização de texto de CT FR PLAS TRANS 10457 – bula conforme bula padrão GOT X 2,5 ML SIMILAR – publicada no bulário. 0,05 MG/ML SOL OFT Inclusão
22/07/2013 0593247/13-5 N/A N/A N/A N/A Submissão eletrônica para VP/VPS CT FR PLAS TRANS
Inicial de disponibilização do texto GOT X 5 ML Texto de Bula de bula no Bulário 0,05 MG/ML SOL OFT – RDC 60/12 Eletrônico da ANVISA. CT FR PLAS TRANS
GOT X 10 ML
- QUAIS OS MALES
QUE ESTE
0,05 MG/ML SOL OFT
MEDICAMENTO PODE
VP CT FR PLAS TRANS
10450 - ME CAUSAR?
GOT X 2,5 ML
SIMILAR – III – DIZERES LEGAIS
0,05 MG/ML SOL OFT
Notificação de SAC
11/11/2013 094936813-9 N/A N/A N/A N/A CT FR PLAS TRANS
Alteração de 2. RESULTADOS DE
GOT X 5 ML
Texto de Bula EFICÁCIA
0,05 MG/ML SOL OFT
– RDC 60/12 9. REAÇÕES
VPS CT FR PLAS TRANS
ADVERSAS
GOT X 10 ML
III – DIZERES LEGAIS
SAC
- O QUE FAZER SE 0,05 MG/ML SOL OFT
ALGUÉM USAR UMA CT FR PLAS TRANS
10450 -
QUANTIDADE MAIOR GOT X 2,5 ML
SIMILAR – VP
DO QUE A INDICADA 0,05 MG/ML SOL OFT
Notificação de
30/06/2014 0513554/14-1 N/A N/A N/A N/A DESTE CT FR PLAS TRANS
Alteração de MEDICAMENTO? GOT X 5 ML Texto de Bula
0,05 MG/ML SOL OFT
– RDC 60/12
- SUPERDOSE VPS CT FR PLAS TRANS
GOT X 10 ML
0,05 MG/ML SOL OFT
CT FR PLAS TRANS
10450 -
GOT X 2,5 ML
SIMILAR –
0,05 MG/ML SOL OFT
Notificação de I – IDENTIFICAÇÃO DO
10/12/2014 1108690/14-4 N/A N/A N/A N/A VP E VPS CT FR PLAS TRANS
Alteração de MEDICAMENTO
GOT X 5 ML
Texto de Bula
0,05 MG/ML SOL OFT
– RDC 60/12
CT FR PLAS TRANS
GOT X 10 ML
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10756 – 0,05 MG/ML SOL OFT
SIMILAR – CT FR PLAS TRANS Notificação de GOT X 2,5 ML
Alteração de Inclusão da frase padrão de 0,05 MG/ML SOL OFT
29/04/2015 0371358/15-0 Texto de Bula N/A N/A N/A N/A Intercambialidade VP E VPS CT FR PLAS TRANS
para conforme RDC 58/14. GOT X 5 ML
Adequação a 0,05 MG/ML SOL OFT Intercambialid CT FR PLAS TRANS ade GOT X 10 ML
II - INFORMAÇÕES AO
PACIENTE
- PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO FAZER
QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? 0,05 MG/ML SOL OFT
- QUAIS OS MALES CT FR PLAS TRANS
10450 -
QUE ESTE GOT X 2,5 ML
SIMILAR –
MEDICAMENTO PODE 0,05 MG/ML SOL OFT
Notificação de
03/05/2016 1660741/16-4 NA NA NA NA ME CAUSAR? VP / VPS CT FR PLAS TRANS
Alteração de
II - INFORMAÇÕES GOT X 5 ML
Texto de Bula
TÉCNICAS AOS 0,05 MG/ML SOL OFT
– RDC 60/12
PROFISSIONAIS DE CT FR PLAS TRANS
SAÚDE GOT X 10 ML
- RESULTADOS DE
EFICÁCIA
- CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- POSOLOGIA E MODO
DE USAR
- REAÇÕES
ADVERSAS
- SUPERDOSE
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
COMPOSIÇÃO
ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
0,05 MG/ML SOL OFT
CT FR PLAS TRANS
10450 - COMO DEVO USAR
GOT X 2,5 ML
SIMILAR – ESTE MEDICAMENTO?
0,05 MG/ML SOL OFT
Notificação de
01/09/2017 1863790/17-6 VP / VPS CT FR PLAS TRANS
Alteração de POSOLOGIA E MODO
GOT X 5 ML
Texto de Bula DE USAR
0,05 MG/ML SOL OFT
– RDC 60/12
CT FR PLAS TRANS
PARA QUE ESTE
GOT X 10 ML
MEDICAMENTO É
INDICADO?
INDICAÇÕES
REAÇÕES ADVERSAS
10450 - APRESENTAÇÃO Solução oftálmica de 50
VP
SIMILAR – III – DIZERES LEGAIS mcg/mL (0,005%).
Notificação de APRESENTAÇÃO Embalagem contendo
02/02/2021 0432815/21-9
Alteração de 9. REAÇÕES frasco gotejador de 2,5
VPS
Texto de Bula ADVERSAS mL.
– RDC 60/12 III – DIZERES LEGAIS 11039 -RDC
10450 - 73/2016 - Solução oftálmica de 50
SIMILAR – SIMILAR - mcg/mL (0,005%).
Notificação de Substituição Embalagem contendo
06/12/2021 4795828/21-1 28/06/2018 0516808/18-2 08/11/2021 III – DIZERES LEGAIS VP / VPS
Alteração de de local de frasco gotejador de 2,5
Texto de Bula fabricação mL.
– RDC 60/12 de medicament o estéril
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do N°. do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
- QUAIS OS MALES
10450 -
QUE ESTE VP Solução oftálmica de 50
SIMILAR –
MEDICAMENTO PODE mcg/mL (0,005%).
Notificação de
28/06/2022 4352688/22-3 N/A N/A N/A N/A ME CAUSAR? Embalagem contendo 1
Alteração de frasco gotejador de 2,5 Texto de Bula
- REAÇÕES VPS mL.
– RDC 60/12 ADVERSAS 11006 -RDC
73/2016 -
10450 -SIMILAR - Solução oftálmica de 50 SIMILAR –
Alteração de mcg/mL (0,005%).
Notificação de
10/10/2022 4801922/22-8 16/09/2022 4700438/22-0 razão social 16/09/2022 III – DIZERES LEGAIS VPS / VP Embalagem contendo 1
Alteração de do local de frasco gotejador de 2,5 Texto de Bula fabricação mL. – RDC 60/12 do medicament o
APRESENTAÇÃO
-
O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
-
ONDE, COMO E
POR QUANTO TEMPO VP
POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
10450 - 9. O QUE FAZER SE
SIMILAR – ALGUÉM USAR UMA Solução oftálmica de 50
Notificação de QUANTIDADE MAIOR DO mcg/mL (0,005%).
21/03/2024 0352139/24-2 N/A N/A N/A N/A QUE A INDICADA DESTE Embalagem contendo 1
Alteração de
Texto de Bula MEDICAMENTO? frasco gotejador com 2,5
– RDC 60/12 mL de solução oftálmica
APRESENTAÇÃO
- CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
-
ADVERTÊNCIAS
E PRECAUÇÕES
-
CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO VPS
MEDICAMENTO
-
REAÇÕES
ADVERSAS
- SUPERDOSE
10450 - N/A N/A N/A N/A 3. VPS Solução oftálmica de
SIMILAR – CARACTERÍSTICAS 50 mcg/mL (0,00 5%).
Notificação FARMACOLÓGICAS Embalagem contendo 1
de frasco gotejador com Alteração 2,5 mL de solução de Texto de oftálmica Bula –
RDC 60/12
IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
10450 -GUARDAR ESTE Solução oftálmica de 50 SIMILAR –
MEDICAMENTO? mcg/mL (0,005%).
Notificação de
05/05/2025 0600218/25-2 N/A N/A N/A N/A III – DIZERES LEGAIS VP/VPS Embalagem contendo 1
Alteração de frasco gotejador com 2,5 Texto de Bula – mL.
RDC 60/12
IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
-
CONTRAINDICAÇÕES
-
CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
III – DIZERES LEGAIS
10450 -
- O QUE DEVO SABER
SIMILAR – ANTES DE USAR ESTE Solução oftálmica de 50 Notificação
MEDICAMENTO? mcg/mL (0,005%).
de
-
- N/A N/A N/A N/A VP/VPS Embalagem contendo 1
Alteração 5. ADVERTÊNCIAS E frasco gotejador com 2,5
de Texto de PRECAUÇÕES mL.
Bula –
RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: DRENATAN®.