Posologia (resumo)
Adultos
Aplicar uma pequena camada na área afetada, reaplicando quando preciso em intervalos toleráveis; dose máxima de 20 g de pomada em 24 horas.
Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso
Dose única máxima de 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (correspondente a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo), com intervalo mínimo de 8 horas entre as doses.
Adultos
Aplicar de 1 a 5 g de pomada (50-250 mg de lidocaína base) em procedimentos orais e dentais, com dose máxima de 10 g de pomada (500 mg de lidocaína base) por aplicação e limite de 20 g de pomada em 24 horas.
Idosos
Utilizar a mesma posologia de adultos, sem necessidade de redução de dose.
Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso
Dose única máxima de 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (equivalente a 5 mg de lidocaína/kg), com intervalo mínimo de 8 horas entre as doses.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de texto de bula Paciente LIDOPASS® lidocaína 1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA POMADA 50 MG/G). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIDOPASS® é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LIDOPASS® é um anestésico local e causa perda temporária de sensibilidade na área onde é aplicada. LIDOPASS® tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após a aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar LIDOPASS® se tiver alergia à lidocaína, a outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula. LIDOPASS® não deve ser aplicada nos olhos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir estritamente a posologia indicada pelo médico. LIDOPASS® deve ser utilizado com cuidado em pacientes com mucosa traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg. Quando LIDOPASS® é usado na boca ou região da garganta, o paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e, portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua ou mucosa da boca pode aumentar o perigo de trauma por mordida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso de LIDOPASS® não é recomendado em crianças menores de 5 anos de idade.
Modelo de texto de bula Paciente
O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas. Interações medicamentosas LIDOPASS® deve ser utilizada com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos: antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros anestésicos locais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. LIDOPASS® é uma pomada laranja com odor de laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de Usar A pomada é destinada à aplicação tópica de mucosa oral. Use a menor quantidade necessária de LIDOPASS® para controlar os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e reaplique quando preciso em intervalos toleráveis. Em odontologia deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3 minutos para a ação anestésica tornar-se efetiva. Não deve ser aplicada nos olhos. Posologia
Adultos:
A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas. Após administração tópica da LIDOPASS® na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30 segundos a 2 minutos. Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências. As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose necessária.
Recomendações e dose única máxima de LIDOPASS® pomada em adultos por tipo de aplicação
Área Dose Dose máxima de pomada
Procedimentos orais e dentais 1-5 10
Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes sadios. LIDOPASS® pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose. LIDOPASS® pode ser usada com cautela em pacientes com mucosas traumatizadas.
Modelo de texto de bula Paciente As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg
Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso:
Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100% de biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas. A dose única não deve exceder 0,1 g de pomada/kg de peso corpóreo (correspondente a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas (ver item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu médico, você deve contatá-lo imediatamente. A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas (ver item 7. Quais os males que este medicamento pode me causar?) se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida absorção ou superdosagem. Pode ocorrer dormência dos lábios e ao redor da boca, tontura, vertigem e ocasionalmente visão turva. Com o uso das doses recomendadas de LIDOPASS® não tem sido relatados efeitos tóxicos. Efeitos não previstos podem acontecer. Se você notar qualquer efeito incomum enquanto esteja usando a LIDOPASS®, deixe de usar a pomada e contate o seu médico o mais cedo possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Modelo de texto de bula Paciente
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.
- Toxicidade sistêmica aguda:
As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.
As reações podem ser:
- Reações do Sistema Nervoso Central, as quais incluem: nervosismo, tontura, convulsões, inconsciência e,
possivelmente, parada respiratória.
- Reações cardiovasculares, as quais incluem: hipotensão (queda da pressão arterial), depressão miocárdica (diminuição
da contração ou da força de contração do coração), bradicardia (batimentos lentos do coração) e, possivelmente, parada cardíaca.
- Reações alérgicas:
Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à anestésicos locais do tipo aminoamida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.
- Irritação dérmica:
Produtos tópicos que contém propilenoglicol podem causar irritação na pele. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIDOPASS® lidocaína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Pomada 50 mg/g em embalagem com uma bisnaga contendo 25g.
VIA TÓPICA SOBRE MUCOSA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (Vide posologia)
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
lidocaína .................................................................................................................................. 50 mg Excipientes*q.s.p.:.................................................................................................................... 1 g *propilenoglicol, macrogol, corante amarelo crepúsculo, sacarina sódica, butil-hidroxianisol, aroma de laranja.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.0481.0076 Farm. Resp.: Lourival Lucas dos Reis Campos
CRF-MG: 28.156
Fabricado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre - MG
Registrado por:
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 62, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira ® Marca registrada
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 www.cimedremedios.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Modelo de Bula do PACIENTE
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
. Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar este medicamento? .O que devo saber antes de usar este medicamento? . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? . Como devo usar este
10457- SIMILAR – 10457- SIMILAR medicamento? . 50 MG/G
Inclusão Inicial de – Inclusão Inicial . O que devo fazer quando eu me POM DERM
25/03/14 0221388/14-5 25/03/14 0221388/14-5 25/03/14 VP/VPS CT BG AL x
Texto de Bula – RDC de Texto de Bula – esquecer de usar este
25 G
60/12 RDC 60/12 medicamento?
. Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas
Modelo de Bula do PACIENTE
. Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose 10756 – SIMILAR 10756 – SIMILAR – – Notificação de . 50 MG/G Notificação de Alteração de texto POM DERM
15/05/2015 0430748/15-8 Alteração de texto de 15/05/2015 0430748/15-8 15/05/2015 . Identificação do medicamento VP/VPS
de Bula para CT BG AL x Bula para adequação a 25 G adequação a intercambialidade intercambialidade 10450 SIMILAR – 10450 SIMILAR – . 50 MG/G Notificação de Notificação de POM DERM
11/08/2016 2174799/16-7 11/08/2016 2174799/16-7 Alteração de Texto 11/08/2016 Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de Texto de CT BG AL x de Bula – RDC 25 G Bula – RDC 60/12 60/12 10450 SIMILAR – 10450 SIMILAR – . 50 MG/G Notificação de Notificação de POM DERM
29/11/2016 2533258169 29/11/2016 2533258169 Alteração de Texto 29/11/2016 Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de Texto de CT BG AL x de Bula – RDC 25 G Bula – RDC 60/12 60/12 10450 SIMILAR – 10450 SIMILAR – . 50 MG/G Notificação de
Notificação de Via de administração POM DERM
29/03/2018 0243466/18-1 29/03/2018 0243466/18-1 Alteração de Texto 29/03/2018 VP/VPS
Alteração de Texto de Dizeres Legais CT BG AL x
de Bula – RDC 25 G Bula – RDC 60/12 60/12 Para quê este medicamento é 10450 SIMILAR –
10450 SIMILAR – indicado? 50 MG/G
Notificação de
Notificação de .Como este medicamento POM DERM
25/04/2019 0466228/19-8 25/04/2019 0466228/19-8 Alteração de Texto 25/04/2019 VP/VPS
Alteração de Texto de funciona? CT BG AL x
de Bula – RDC 25 G Bula – RDC 60/12 .Quando não devo usar este 60/12 medicamento?
Modelo de Bula do PACIENTE
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06/08/2019 1942032/19-3 06/08/2019 1942032/19-3 Alteração de Texto 06/08/2019 Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de Texto de CT BG AL x de Bula – RDC 25 G Bula – RDC 60/12 60/12 10450 SIMILAR – 10450 SIMILAR –
19/08/2020 2766745/20-6 19/08/2020 2766745/20-6 Notificação de 19/08/2020 Dizeres Legais VP/VPS 50 MG/G
Notificação de Alteração de Texto POM DERM
Modelo de Bula do PACIENTE
Alteração de Texto de de Bula – RDC CT BG AL x
Bula – RDC 60/12 60/12 25 G
10450 - SIMILAR
10450 - SIMILAR – – Notificação de 50 MG/G Notificação de Alteração de Texto POM DERM
16/11/2020 4035111/20-4 Alteração de Texto de 16/11/2020 4035111/20-4 16/11/2020 9 – Reações adversos VPS
de Bula - CT BG AL x Bula - publicação no 25 G publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
10450 - SIMILAR
10450 - SIMILAR – – Notificação de 50 MG/G Notificação de Alteração de Texto POM DERM
02/05/2022 - Alteração de Texto de - - 02/05/2022 III- Dizeres legais VPS/VP
de Bula - CT BG AL x Bula - publicação no 25 G publicação no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.