Posologia (resumo)
Rinite alérgica
Tomar 01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), 01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia, por via oral com água.
Urticária
Tomar 01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia, por via oral com água.
Rinite alérgica
01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), 01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.
Urticária
01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de texto de bula Paciente FEXX cloridrato de fexofenadina 1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimidos revesti). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fexx está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como:
-
rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz entupido);
-
prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e nos olhos;
-
coriza (nariz escorrendo);
-
conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão dos olhos;
-
febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
-
alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fexx é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).
Tempo médio de início de ação: inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 12 horas (apresentação de 60 mg) ou por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).
Modelo de texto de bula Paciente
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez e amamentação
Não há estudos de Fexx em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando.
Fexx somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas.
A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento em período de lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não é necessário ajuste de dose de Fexx em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Fexx não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Fexx deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
Comprimidos revestidos de 120 mg e 180 mg:
Comprimido rosa, circular, biconvexo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral.
Para os sintomas associados à rinite alérgica:
01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), 01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia.
Para os sintomas associados à urticária:
01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.
Não há estudos dos efeitos de cloridrato de fexofenadina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado (vide “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”). Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Modelo de texto de bula Paciente
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina.
Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas:
FREQUÊNCIA REAÇÃO ADVERSA
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos pacientes que utilizam este medicamento):
1/100 e < 1/10
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e pacientes que utilizam este medicamento): outras manifestações alérgicas como angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, > 1/10.000 e < 1/1.000 geralmente de origem alérgica), rigidez torácica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respiração), rubor (vermelhidão) e anafilaxia sistémica (reação alérgica)
Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica.
Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal.
Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas. Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo. A dose máxima tolerada de Fexx ainda não foi estabelecida
Tratamento
Modelo de texto de bula Paciente
Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido. A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
-
Cloridrato de fexofenadina e omeprazol: não foi observada nenhuma interação;
-
Cloridrato de fexofenadina e antiácido contendo gel de hidróxido de alumínio e magnésio: é
aconselhável aguardar o período de 2 horas entre a administração destes medicamentos;
- Cloridrato de fexofenadina e eritromicina ou cetoconazol: a coadministração entre estes medicamentos
não resultou em aumento significativo dos parâmetros de segurança eletrocardiográficos. Não houve diferença nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combinação.
- Medicamentos que influenciam a P-gp ou glicoproteína P (como apalutamida): podem afetar a
quantidade de fexofenadina no organismo. Em um estudo, quando apalutamida foi tomada junto com uma dose única de 30 mg de fexofenadina, houve uma redução de 30% na quantidade total no organismo e 7% na quantidade máxima. No entanto, ainda não é sabido como isso pode afetar o efeito da fexofenadina no tratamento.
INTERAÇÃO MEDICAMENTO-ALIMENTO:
Evite tomar Fexx junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Modelo de texto de bula Paciente
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio, que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FEXX cloridrato de fexofenadina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 120 mg ou 180 mg: embalagem com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
cloridrato de fexofenadina........................................................................................... 120 mg* Excipientesq.s.p .............................................................................................. 1 comprimido equivalente a 112 mg de fexofenadina base. cloridrato de fexofenadina........................................................................................... 180 mg Excipientesq.s.p .............................................................................................. 1 comprimido *equivalente a 168 mg de fexofenadina base. **celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro 1.0481.0147 Registrado por: 1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 62, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 48.113.906/0001-49
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre – MG Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
Modelo de Bula do PACIENTE Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
. Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar este medicamento? .O que devo saber antes de usar este medicamento? . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este
10457- SIMILAR 10457- SIMILAR medicamento? Todas
– Inclusão Inicial – Inclusão Inicial . Como devo usar este
27/02/2019 0183910/19-1 27/02/2019 0183910/19-1 27/02/2019 VP/VPS apresentações
de Texto de Bula de Texto de Bula medicamento?
– RDC 60/12 – RDC 60/12 . O que devo fazer quando
eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia
Modelo de Bula do PACIENTE . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
10756-SIMILAR 10756-SIMILAR
- Notificação de - Notificação de Todas
alteração de texto alteração de texto I- IDENTIFICAÇÃO DO
08/04/2019 0312710/19-9 08/04/2019 0312710/19-9 08/04/2019 VP/VPS apresentações
de bula para de bula para MEDICAMENTO
adequação a adequação a intercambialidade intercambialidade 10450 – 10450 –
SIMILAR – SIMILAR – Todas
Notificação de Notificação de . Dizeres Legais
06/08/2019 1927838/19-1 06/08/2019 1927838/19-1 06/08/2019 VP/VPS apresentações
Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 – 10450 –
SIMILAR – SIMILAR – 5. Onde, como e por Todas
Notificação de Notificação de quanto tempo posso
06/03/2020 0686887/20-8 06/03/2020 0686887/20-8 06/03/2020 VP apresentações
Alteração de Alteração de guardar este
Texto de Bula – Texto de Bula – medicamento?
RDC 60/12 RDC 60/12
Ofício 10450 – n°1612687204 SIMILAR – Todas Notificação de 10507 -
01/07/2020 2109503/20-5 26/02/2020 0581707/20-2 08/06/2020 Apresentações VP apresentações
Alteração de SIMILAR Texto de Bula – Modificação PósRDC 60/12 Registro CLONE
Modelo de Bula do PACIENTE 10450 – 10450 –
SIMILAR – SIMILAR – Todas
Notificação de Notificação de
25/08/2020 2865160/20-0 25/08/2020 2865160/20-0 25/08/2020 N/A VP apresentações
Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
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Notificação de Notificação de Todas
Alteração de Alteração de
10/11/2020 3944334/20-5 10/11/2020 3944334/20-5 10/11/2020 9- Reações adversas VPS apresentações
Texto de Bula - Texto de Bula publicação no publicação no Bulário Bulário
RDC 60/12 RDC 60/12
60 MG COM
REV CT BL AL
PLAS PVDC
- ONDE, COMO E POR
10450 – TRANS X 10
10450 – QUANTO TEMPO
SIMILAR – SIMILAR – POSSO GUARDAR Notificação de 120 MG COM Notificação de ESTE MEDICAMENTO? Alteração de REV CT BL AL
20/04/2022 2475045221 20/04/2022 2475045221 Alteração de 20/04/2022 / 7. CUIDADOS DE VP/VPS
Texto de Bula - PLAS PVDC Texto de Bula - ARMAZENAMENTO publicação no TRANS X 10 publicação no DO MEDICAMENTO Bulário Bulário 180 MG COM
RDC 60/12
RDC 60/12 REV CT BL AL
TRANS X 10
VP
120 MG COM
10450 – 10450 – 4. O QUE DEVO SABER
REV CT BL AL
SIMILAR – SIMILAR – ANTES DE USAR ESTE
PLAS PVDC
Notificação de Notificação de MEDICAMENTO?
TRANS X 10
Alteração de Alteração de Dizeres Legais
04/12/2024 -- 04/12/2024 -- 04/12/2024 VP/VPS
Texto de Bula - Texto de Bula -
180 MG COM
publicação no publicação no VPS
REV CT BL AL
Bulário Bulário 5. ADVERTÊNCIAS E
PLAS PVDC
RDC 60/12 RDC 60/12 PRECAUÇÕES
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.