Posologia (resumo)
Adultos e idosos
Agite bem o frasco antes de usar. Pingue 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes por dia, começando um dia antes da cirurgia de catarata, continuando no dia da cirurgia e pelas próximas 2 semanas após a operação.
Pacientes com insuficiência hepática e renal
Agite bem o frasco antes de usar. Pingue 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes por dia, começando um dia antes da cirurgia de catarata, continuando no dia da cirurgia e pelas próximas 2 semanas após a operação (não é necessário ajuste de dose).
geral
Aplicar uma gota no(s) olho(s) afetado(s) 3 vezes por dia, iniciando um dia antes da cirurgia de catarata, continuando no dia da cirurgia e por 2 semanas no pós-operatório.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Nevanac® (nepafenaco) Novartis Biociências S.A. Suspensão Oftálmica Estéril 1 mg/mL Bula Paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEVANAC® é indicado para o tratamento da dor e inflamação associadas à cirurgia de catarata.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NEVANAC® contém a substância ativa nepafenaco, que pertence ao grupo de medicamentos chamados antiinflamatórios não esteroides (AINEs). Funciona bloqueando certas substâncias naturais (prostaglandinas) que causam dor e inchaço.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar NEVANAC® se tiver hipersensibilidade (alergia) ao nepafenaco ou a qualquer um dos excipientes, ou a qualquer AINE.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazene o frasco de NEVANAC® em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias. NEVANAC® é uma suspensão uniforme de coloração amarelo claro a laranja claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso exclusivamente oftálmico. AGITE BEM O FRASCO ANTES DE USAR. Pingue 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), 3 vezes por dia, começando um dia antes da cirurgia de catarata e continuando durante o dia da cirurgia e pelas próximas 2 semanas após a operação. Como usar: Se mais que um medicamento tópico oftálmico estiver sendo utilizado, estes devem ser administrados com pelo menos 5 minutos de intervalo. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último. Não deixe que a ponta do frasco toque seus olhos ou área ao redor dos olhos. Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha o gotejador longe do contato com qualquer superfície. Manter o frasco fechado quando não estiver usando. 1- Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a. 2- Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre sua pálpebra e o seu olho. 3- Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o dedo indicador até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme prescrição médica. Não toque a ponta do frasco nos olhos ou pálpebras. Se uma gota cair fora do olho, tente novamente. 4- Repita os passos 3 e 4 no outro olho, se o seu médico assim o instruiu. 5- Recoloque a tampa, rosqueando até que esteja tocando firmemente o frasco. A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota pré-medida, portanto não aumente o furo da ponta gotejadora. Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com seu médico ou farmacêutico.
Pacientes pediátricos (menores 18 anos): NEVANAC® não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos. Pacientes com insuficiência hepática (fígado) e renal (rins): O nepafenaco não foi estudado em pacientes com doença hepática ou renal. Nenhum ajuste da dose é necessário nesses pacientes, pois a exposição sistêmica é muito baixa após a administração oftálmica. Adultos e idosos (65 anos ou mais):Se você tiver 65 anos ou mais, poderá usar NEVANAC® na mesma dose que para outros adultos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
VP11 = Nevanac_Bula_Paciente 2
Se esquecer de uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular. Não utilize uma dose em dobro para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, os pacientes tratados com NEVANAC® podem apresentar reações adversas, no entanto, não são todas as pessoas que as apresentam. Se essas reações adversas se tornarem graves, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com NEVANAC® e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), e muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão Reações adversas Distúrbio do sistema nervoso Raro: tontura, dor de cabeça. Incomum: ceratite (inflamação da córnea), ceratite punteada (úlcera na córnea), defeito no epitélio da córnea, conjuntivite alérgica, dor nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos, crosta na margem da pálpebra. Distúrbios oculares Raro: visão turva, fotofobia (sensibilidade à luz), olho seco, blefarite (inflamação das pálpebras), olho irritado, prurido ocular (coceira nos olhos), secreção nos olhos, aumento do lacrimejamento. Distúrbios do sistema imunológico Raro: hipersensibilidade (alergia). Distúrbios gastrointestinais Raro: náusea. Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos Raro: dermatite alérgica (alergia na pele).
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada grupo de classificação por sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão Reações adversas Perfuração da córnea (danos na superfície do olho, como afinamento ou perfuração), ceratite ulcerativa (infecção na córnea), afinamento da córnea, opacidade da córnea, cicatriz na córnea, Distúrbios oculares cicatrização prejudicada (córnea), acuidade visual reduzida, inchaço nos olhos, inflamação nos olhos, hiperemia ocular (vermelhidão nos olhos). Distúrbios gastrointestinais Vômitos. Laboratoriais Aumento da pressão sanguínea.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Contate o seu médico para obter instruções detalhadas. Não coloque mais gotas até a hora da próxima dose regular. Nenhum efeito tóxico é previsto em casos de superdose ocular, nem em casos de ingestão oral acidental. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Advertências e Precauções
- O uso de AINEs tópicos pode resultar em ceratite (inflamação da córnea). Em alguns pacientes susceptíveis, o uso
contínuo e prolongado pode aumentar o risco de ocorrência e gravidade de reações adversas da córnea que pode resultar em ruptura epitelial, afinamento da córnea, erosão, ulceração ou perfuração da córnea. As experiências póscomercialização com AINEs tópicos sugerem que pacientes com cirurgias oculares complicadas e/ou repetidas, denervação da córnea, defeitos epiteliais da córnea, diabetes mellitus, doenças da superfície ocular, olho seco ou artrite reumatoide, podem ter maior risco de reações adversas na córnea, o que pode comprometer a visão. Os AINEs tópicos devem ser usados com cautela caso você se encontre nestas situações. Caso apresente evidência de perda da função epitelial da córnea, interrompa imediatamente o uso de NEVANAC® e a saúde da sua córnea deverá ser monitorada de perto.
- Há relatos de que a aplicação oftálmica de medicamentos AINEs pode aumentar sangramento nos tecidos oculares
(incluindo acúmulo de sangue na câmara anterior do olho) conjuntamente com cirurgia ocular. NEVANAC® deve ser usado com precaução caso você apresente tendências conhecidas a sangramento ou esteja em tratamento com outros medicamentos que prolongam o tempo de sangramento.
- Existe um potencial para sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros agentes
anti-inflamatórios não-esteroidais.
Informações importantes sobre alguns ingredientes
- NEVANAC® contém cloreto de benzalcônio que pode descolorir lentes de contato gelatinosas e causar irritação ocular.
Além disso, o uso de lentes de contato não é recomendado após a cirurgia de catarata. Portanto, não use lentes de contato enquanto estiver usando NEVANAC®.
- Foi relatado que o cloreto de benzalcônio pode causar ceratite punteada e/ou ceratite ulcerativa tóxica. É necessário
monitoramento próximo com o uso frequente e/ou prolongado.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas Visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se isto ocorrer após a aplicação, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.
FERTILIDADE, GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
- Fertilidade: Não existem dados sobre o efeito de NEVANAC® sobre a fertilidade humana. Não foram observados
efeitos significativos na fertilidade em estudos em ratos com doses 3 mg/kg/dia (17 e 351 vezes maior do que a exposição humana ao nepafenaco e amfenaco no MROHD, respectivamente).
VP11 = Nevanac_Bula_Paciente 1
- Gravidez: Se você está grávida ou pode engravidar, fale com o seu médico antes de utilizar NEVANAC®. O uso de
NEVANAC® não é recomendado durante a gravidez, a menos que claramente indicado pelo seu médico. Uma vez que a exposição sistêmica (no organismo) em mulheres não grávidas após o tratamento com NEVANAC® é insignificante (< 1 ng/mL), o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo. Porém, a inibição da síntese de prostaglandina pode afetar negativamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrionário/fetal e/ou parto e/ou desenvolvimento pós-natal. NEVANAC® não é recomendado durante a gravidez, a menos que o benefício supere o risco potencial. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
- Lactação: Se você estiver amamentando, NEVANAC® pode passar para o seu leite. Embora não sejam esperados efeitos
em crianças amamentadas, NEVANAC® deve ser usado com cuidado durante a amamentação. Consulte o seu médico antes de usar NEVANAC®. Não se sabe se o nepafenaco é excretado no leite humano após administração oftálmica. Estudos em animais demonstraram excreção de nepafenaco no leite de ratas após administração oral. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas O uso concomitante de AINEs tópicos e esteroides tópicos pode aumentar os problemas de cicatrização ocular. O uso concomitante de NEVANAC® com medicamentos que prolongam o tempo de sangramento pode aumentar o risco de perda de sangue (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
NEVANAC® 1 mg/mL - embalagem contendo 1 frasco com 5 mL de suspensão oftálmica.
VIA OFTÁLMICA - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (26 gotas) contém 1,0 mg de nepafenaco (0,04 mg de nepafenaco por gota). Excipientes: manitol, carbômer 974PL, cloreto de sódio, tiloxapol, edetato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, cloreto de benzalcônio e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.1105
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
VP11 = Nevanac_Bula_Paciente 3
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda., São Paulo – SP
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
Venda sob prescrição
VP11 BPL version 2.0 19.nov.2020
VP11 = Nevanac_Bula_Paciente 4
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do N° do Data do N° do Data de
Assunto Assunto Itens de bula (VP/VP Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação
S)
- Todos VP 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação TRANS GOT X 5,0 ML
17/08/2015 0729904/15-4 de Alteração de Texto 17/08/2015 0729904/15-4 de Alteração de Texto 17/08/2015
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 3 MG/ML + SUSP OFT CT FR
- Todos VPS
PLAS OPC X 3,0 ML
- Dizeres legais VP 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação TRANS GOT X 5,0 ML
08/10/2015 0897971/15-5 de Alteração de Texto 08/10/2015 0897971/15-5 de Alteração de Texto 08/10/2015
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 3 MG/ML + SUSP OFT CT FR
- Dizeres legais VPS
PLAS OPC X 3,0 ML
- Todos VP 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação TRANS GOT X 5,0 ML
25/05/2016 1810717/16-6 de Alteração de Texto 25/05/2016 1810717/16-6 de Alteração de Texto 25/05/2016
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 3 MG/ML + SUSP OFT CT FR
- Todos VPS
PLAS OPC X 3,0 ML
- Onde, como e por quanto tempo
NOVO – Notificação NOVO – Notificação VP
posso guardar este medicamento? 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS 27/06/2017 1300118/17-3 de Alteração de Texto 27/06/2017 1300118/17-3 de Alteração de Texto 27/06/2017 TRANS GOT X 5,0 ML
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 - Cuidados de armazenamento do
VPS medicamento
- Dizeres legais VP3 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
NOVO – Notificação NOVO – Notificação TRANS GOT X 5,0 ML
27/09/2017 2021411/17-1 de Alteração de Texto 26/09/2017 2021411/17-1 de Alteração de Texto 27/09/2017
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 3 MG/ML + SUSP OFT CT FR
- Dizeres legais VPS3
PLAS OPC X 3,0 ML
- Onde, Como e Por Quanto Tempo
NOVO – Notificação NOVO – Notificação Posso Guardar Este Medicamento? VP4
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
21/05/2018 0405896/18-8 de Alteração de Texto 21/05/2018 0405896/18-8 de Alteração de Texto 21/05/2018 - Dizeres legais TRANS GOT X 5,0 ML de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12
-
Dizeres legais VPS4
-
Logomarca
-
Composição VP5
-
Dizeres Legais 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
-
Logomarca TRANS GOT X 5,0 ML
NOVO – Notificação NOVO – Notificação
- Composição
16/12/2019 3475703/19-1 de Alteração de Texto 16/12/2019 NA de Alteração de Texto 16/12/2019 VPS5
- Reações Adversas
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12
-
Dizeres Legais
-
Logomarca
3,0 MG/ML + SUSP OFT CT FR
-
Composição VP4 PLAS OPC X 3,0 ML
-
Dizeres Legais
Nevanac_Nevanac UNO (nepafenaco) / Suspensão Oftálmica Estéril / 1 mg/mL/ 3 mg/mL
-
Logomarca
-
Composição
VPS4
-
Reações Adversas
-
Dizeres Legais
-
Como devo usar este medicamento
VP6
- Dizeres Legais
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
-
Posologia e modo de usar TRANS GOT X 5,0 ML
-
Reações Adversas VPS6
NOVO – Notificação NOVO – Notificação - Dizeres Legais
23/10/20 3689388/20-9 de Alteração de Texto 23/10/20 3689388/20-9 de Alteração de Texto 23/10/20 - Como devo usar este medicamento
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 - Reações Adversas VP5
-
Dizeres Legais 3,0 MG/ML + SUSP OFT CT FR
-
Posologia e modo de usar PLAS OPC X 3,0 ML
-
Reações Adversas VPS5
-
Dizeres Legais
-
Dizeres Legais VP7
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
NOVO - Alteração de TRANS GOT X 5,0 ML
NOVO – Notificação - Dizeres Legais VPS7
razão social do local
16/12/22 5065080/22-4 de Alteração de Texto 17/11/22 4945919/22-8 17/11/22
de fabricação do de Bula – RDC 60/12 VP5 medicamento 3,0 MG/ML + SUSP OFT CT FR
- Sem alterações PLAS OPC X 3,0 ML
VPS5
- Onde, como e por quanto tempo
11863 – RDC 73/2016 VP8
posso guardar este medicamento? 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS – NOVO – Mudanças
- Cuidados de armazenamento do TRANS GOT X 5,0 ML
nos limites de VPS8 especificação fora de medicamento limites aprovados
NOVO – Notificação 4614326/22-2 anteriormente
17/07/2023 0736978/23-2 de Alteração de Texto 26/08/22 26/06/23
de Bula – RDC 60/12 4613783/22-1 11107 – RDC 73/2016
VP5 3,0 MG/ML + SUSP OFT CT FR
– NOVO – Ampliação - Sem alterações
do prazo de validade VPS5 PLAS OPC X 3,0 ML
do medicamento
-Todos os itens VP9
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
-Todos os itens TRANS GOT X 5,0 ML
NOVO – Notificação NOVO – Notificação VPS9
25/04/2025 0557064/25-2 de Alteração de Texto 25/04/2025 0557064/25-2 de Alteração de Texto 25/04/2025
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 - Sem alterações
VP5 3,0 MG/ML + SUSP OFT CT FR
VPS5 PLAS OPC X 3,0 ML
-Dizeres legais VP10
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
-Cuidados de armazenamento do TRANS GOT X 5,0 ML
NOVO – Notificação 11104 - RDC 73/2016 medicamento VPS10
0805015/25-6 de Alteração de Texto 27/05/2025 0715214/25-1 - NOVO - Redução do 27/05/25 -Dizeres legais
16/06/2025 de Bula – RDC 60/12 prazo de validade do - Sem alterações
VP5 3,0 MG/ML + SUSP OFT CT FR
medicamento
VPS5 PLAS OPC X 3,0 ML
Nevanac_Nevanac UNO (nepafenaco) / Suspensão Oftálmica Estéril / 1 mg/mL/ 3 mg/mL
- O que devo saber antes de usar
VP11 este medicamento?
1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS
TRANS GOT X 5,0 ML
NOVO – Notificação NOVO – Notificação
15/09/2025 NA de Alteração de Texto 15/09/2025 NA de Alteração de Texto 15/09/2025 -Advertências e precauções VPS11
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12
VP5 3,0 MG/ML + SUSP OFT CT FR
- Sem alterações PLAS OPC X 3,0 ML
VPS5
Nevanac_Nevanac UNO (nepafenaco) / Suspensão Oftálmica Estéril / 1 mg/mL/ 3 mg/mL
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.