Posologia (resumo)
Geral
Aplicar 01 gota no(s) olho(s) afetado(s), 02 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 12 horas entre as doses.
Geral
Aplicar uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 5 de nov. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (SIMBRINZA® (brinzolamida + tartarato de brimonidina) SUSPENSÃO OFTÁLMICA Novartis Biociências S.A. 10,0 MG / ML + 2,0 MG). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SIMBRINZA® suspensão oftálmica é indicado para redução da pressão intraocular (PIO) em paciente com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular (pressão alta dentro dos olhos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SIMBRINZA® suspensão oftálmica contém dois ingredientes ativos: brinzolamida e tartarato de brimonidina. Estes dois componentes diminuem a pressão intraocular (pressão interna dos olhos) elevada, principalmente pela redução da produção do humor aquoso (líquido formado dentro do olho). O tempo médio estimado para início de ação do medicamento é esperado entre 0 e 2 horas após a instilação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham alergia à brinzolamida, à brimonidina, a sulfonamidas (exemplos incluem medicamentos usados para tratar diabetes e infecções e também diuréticos) ou a qualquer componente da fórmula. A brimonidina é uma sulfonamida e pode causar os mesmos tipos de reações adversas atribuídas aos demais medicamentos dessa classe. Também é contraindicado para pessoas que usam inibidores da monoamina oxidase (ex. medicamentos para tratar a depressão ou a doença de Parkinson) e em casos de acidose hiperclorêmica (muito ácido no sangue). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal grave. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
SIMBRINZA® suspensão oftálmica deve ser utilizado somente nos olhos. No caso de cirurgia ocular ou problema ocular (como trauma ou infecção), procure imediatamente seu médico para orientações. Se observar o aparecimento de reações oculares, sistêmicas, ou sinais de hipersensibilidade, deve-se interromper o tratamento imediatamente e consultar seu especialista. Em casos raros ocorreram óbitos devido a reações graves às sulfonamidas, incluindo a síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica (morte das células da pele), necrose hepática (morte das células do fígado) fulminante, agranulocitose (deficiência na produção de algumas células do sangue), anemia aplásica (deficiência na produção de células vermelhas do sangue) e outras alterações sanguíneas. A sensibilização pode voltar a ocorrer quando se volta a administrar uma sulfonamida por qualquer via de administração. Se observar uma reação severa da pele, como erupção cutânea, pele vermelha, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descascamento da pele e febre (sinais da síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica), interrompa o uso deste medicamento e procure atendimento médico imediatamente. Há possibilidade de ocorrer edema (inchaço) da córnea em pacientes com baixa contagem de células desta estrutura ocular. O medicamento SIMBRINZA® suspensão oftálmica deve ser usado com cautela em pessoas que tiveram reações cutâneas graves como erupção cutânea, descamação da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, pessoas com doenças cardiovasculares graves, depressão, insuficiência cerebral ou coronária, fenômeno de Reynaud, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante, entre outras condições que seu médico saberá identificar. Ainda não foi avaliado o efeito de SIMBRINZA® suspensão oftálmica no tratamento de glaucoma de ângulo fechado, pois esta doença necessita de outros tratamentos.
VP12 = Simbrinza_Bula_Paciente 1
Uso durante a gravidez e lactação. Não foram feitos estudos em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Não se sabe se SIMBRINZA® suspensão oftálmica, quando utilizado de forma tópica, é excretado no leite humano. Não se pode excluir o risco para o bebê. SIMBRINZA® suspensão oftálmica não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em crianças SIMBRINZA® suspensão oftálmica não é recomendado em crianças ou adolescentes de 2 a 17 anos devido ao potencial de depressão do SNC. Para mais informações, vide QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO.
Pacientes idosos Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e mais jovens.
Pacientes com insuficiência renal (rim) ou hepática (fígado) Não há estudos que assegurem a segurança do uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou hepática e ele deve ser utilizado com precaução nestes pacientes. SIMBRINZA® deve ser usado com precaução em pacientes com risco de insuficiência dos rins por causa do possível risco de acidose metabólica.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Depois de instilar SIMBRINZA® suspensão oftálmica, a visão pode ficar temporariamente embaçada; durante este período, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Este medicamento pode causar fadiga e/ou sonolência, portanto deve-se ter cautela quando realizar atividades perigosas e/ou que necessitem de atenção.
Interações medicamentosas Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionadas a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula do medicamento SIMBRINZA® suspensão oftálmica:
• Medicamentos para a pressão ou coração: betabloqueadores, anti-hipertensivos (isoprenalina, prazosina) e/ou
glicosídeos cardíacos;
• Outro inibidor da anidrase carbônica (acetazolamida, metazolamida e dorzolamida) ou medicamentos que sejam
AINEs ou salicilatos;
• Medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo,
álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos, anestésicos e antidepressivos (ex. clorpromazina, metilfenidato, reserpina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina, venlafaxina, duloxetina);
• Doses elevadas de salicilatos, como a aspirina;
• Inibidores de anidrase carbônica por via oral.
SIMBRINZA® suspensão oftálmica com álcool: Se você consome álcool regularmente, consulte o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar este medicamento. O consumo de álcool pode interferir nos efeitos de SIMBRINZA® suspensão oftálmica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento SIMBRINZA® suspensão oftálmica deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, a apresentação de 5 mL é válida por 32 dias, e a apresentação de 8 mL é válida por 65 dias. O medicamento SIMBRINZA® é uma suspensão uniforme opaca que varia de branco a quase branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
VP12 = Simbrinza_Bula_Paciente 2
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento
SIMBRINZA® suspensão oftálmica caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
• Agite bem antes de usar.
• O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície
qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual
é de 01 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), 02 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 12 horas entre as doses.
• Feche bem o frasco depois de usar.
Lentes de contato: este medicamento contém um conservante que pode ser absorvido pelas lentes de contato. As lentes de contato devem ser retiradas do olho antes da aplicação do produto e podem ser recolocadas 15 minutos após a aplicação. Se você utiliza mais de um colírio, eles devem ser administrados com um intervalo de no mínimo 5 minutos entre cada aplicação. Pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último. Após aplicar o medicamento, mantenha a pálpebra fechada e ao mesmo tempo pressione gentilmente o canto interno do olho com a ponta do dedo por cerca de 2 minutos ou feche as pálpebras durante 2 minutos para reduzir a absorção sistêmica. Isso pode resultar em uma diminuição das reações adversas sistêmicas e um aumento na atividade local. Estudos clínicos multicêntricos avaliaram a segurança e a eficácia do medicamento SIMBRINZA® suspensão oftálmica quando administrado 2 ou 3 vezes ao dia. A segurança de SIMBRINZA® suspensão oftálmica com doses ou frequência de administração maiores não foi estabelecida. A dose máxima diária do SIMBRINZA® corresponde a 1320 µg de brinzolamida e 264 µg de tartarato de brimonidina quando administrado 2 vezes ao dia em ambos os olhos, e a 1980 µg de brinzolamida e 396 µg de tartarato de brimonidina quando administrado 3 vezes ao dia em ambos os olhos. Este medicamento é de uso exclusivo oftálmico. A segurança do uso de SIMBRINZA® suspensão oftálmica por outras vias de administração não foi estabelecida. Dados referentes à ingestão acidental de brinzolamida mostram efeitos adversos relacionados ao desequilíbrio eletrolítico, estado de acidose e possíveis efeitos no sistema nervoso. Em crianças, a ingestão acidental de brimonidina pode causar efeitos adversos graves como sonolência, hipotensão, queda dos batimentos cardíacos e depressão respiratória. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer uma dose, continue com a próxima dose conforme planejado. Não utilize uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com SIMBRINZA® suspensão oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de Reações adversas órgãos Doenças do sistema nervoso Comum: sonolência, disgeusia (sabor estranho na boca) Incomum: tontura, dor de cabeça
VP12 = Simbrinza_Bula_Paciente 3
Distúrbios oculares Comum: conjuntivite, conjuntivite alérgica, alergia ocular, visão turva (borrada), dor ocular, olho irritado, olho seco, prurido ocular (coceira), hiperemia ocular (vermelhidão), blefarite (inflamação da pálpebra), desconforto ocular Incomum: erosão na córnea, ceratite (inflamação da córnea), ceratite puntata, blefarite alérgica, fotofobia, secreção ocular, aumento do lacrimejamento, astenopia, eritema da pálpebra. Raro: acuidade visual reduzida, diminuição do lacrimejamento Distúrbios do ouvido e do labirinto Incomum: vertigens
Distúrbios vasculares Incomum: hipotensão (diminuição da pressão arterial), diminuição da pressão sanguínea Distúrbios respiratórios, torácicos Incomum: secura nasal e do mediastino Raro: síndrome da tosse das vias áreas superiores, congestão nasal, secura na garganta Doenças gastrointestinais Comum: boca seca Incomum: náusea, dispepsia, desconforto abdominal Cutâneos e subcutâneos Incomum: dermatite alérgica Perturbações gerais e alterações no local de Incomum: astenia, fadiga, resíduos de medicamentos administração
Reações adversas que podem ser graves Erupção cutânea, pele vermelha, descamação da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, febre ou qualquer combinação destes (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica).
Frequência desconhecida Erupção cutânea, pele vermelha, descamação da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, febre ou qualquer combinação destes (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se for usada uma dose maior do que a dose recomendada pelo médico, de modo intencional ou acidentalmente, lave bem os olhos com água ou solução fisiológica. Como podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente, o médico deve ser consultado. Apesar de não haver dados disponíveis em seres humanos, a administração oral de uma superdose pode produzir desequilíbrio dos eletrólitos, desenvolvimento de um estado de acidose e possíveis efeitos no sistema nervoso. Deve-se controlar a concentração dos eletrólitos com soro (especialmente de potássio) e o pH sanguíneo. Dados referentes à ingestão acidental de brinzolamida mostram efeitos adversos relacionados ao desequilíbrio eletrolítico, estado de acidose e possíveis efeitos no sistema nervoso. Em crianças, a ingestão acidental de brimonidina pode causar efeitos adversos sérios como sonolência, hipotensão, queda dos batimentos cardíacos e depressão respiratória. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
SIMBRINZA® 10 mg de brinzolamida e 2 mg de tartarato de brimonidina – Embalagem contendo 5 mL ou 8 mL de suspensão oftálmica.
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém: 10 mg de brinzolamida e 2 mg de tartarato de brimonidina (equivalente a 1,32 mg de brimonidina base), ou seja, 0,33 mg de brinzolamida e 0,07 mg de tartarato de brimonidina (0,04 mg de brimonidina base) por gota. Excipientes: cloreto de benzalcônio, propilenoglicol, carbômer, cloreto de sódio, ácido bórico, manitol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, tiloxapol e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.1131
Produzido por:
Alcon Research LLC, Fort Worth, E.U.A.
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A. Av. das Nações Unidas, 14261 São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
VP12 = Simbrinza_Bula_Paciente 4
Comercializado por: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda., São Paulo, SP
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/11/2026.
BPL 26.05.22
2022-PSB/GLC-1280-s VP12
VP12 = Simbrinza_Bula_Paciente 5
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
Bula inicial do produto notificada apenas após início da comercialização do produto.
A versão 1 da bula contempla as VP2 informações aprovadas no registro e os itens abaixo foram alterados da versão 1 para a versão 2: 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS
MEDICAMENTO MEDICAMENTO OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5
NOVO - Inclusão NOVO - Registro de - Dizeres Legais ML
1108/2017 1686553/17-7 17/12/2013 1069291/13-6 16/01/2017
Inicial de Texto de Nova Associação do Bula inicial do produto, notificada 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS
Bula - RDC 60/12 País apenas após início da OFT CT FR GOT PLAS OPC X 8
comercialização do produto. ML
A versão 1 da bula contempla as VPS2 informações aprovadas no registro e os itens abaixo foram alterados da versão 1 para a versão 2:
- Dizeres Legais
MEDICAMENTO - DCB VP3 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS
MEDICAMENTO OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5
NOVO - Notificação NOVO - Notificação ML
14/05/2018 0383746/18-7 de Alteração de 14/05/2018 0383746/18-7 14/05/2018
de Alteração de Texto 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS texto de Bula - RDC OFT CT FR GOT PLAS OPC X 8
de Bula - RDC 60/12 -DCB VPS3
60/12 ML
- Apresentações 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS
MEDICAMENTO VP4
MEDICAMENTO - Composição OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5
NOVO - Notificação NOVO - Notificação ML
15/04/2019 0337965/19-5 de Alteração de 15/04/2019 0337965/19-5 15/04/2019 Apresentações
de Alteração de texto - Composição 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS
texto de Bula - RDC VPS4 OFT CT FR GOT PLAS OPC X 8
de Bula - RDC 60/12 - Advertências e Precauções
60/12 ML
- Reações Adversas
MEDICAMENTO - Dizeres Legais VP5 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS
MEDICAMENTO OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5
NOVO - Notificação NOVO - Notificação ML
31/10/2019 2655928/19-5 de Alteração de 31/10/2019 2655928/19-5 31/10/2019
de Alteração de texto 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS texto de Bula - RDC OFT CT FR GOT PLAS OPC X 8
de Bula - RDC 60/12 - Dizeres Legais VPS5
60/12 ML
Simbrinza ® (brinzolamida + tartarato de brimonidina) / Suspensão Oftálmica
MEDICAMENTO - Quais os males que este 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS
MEDICAMENTO VP5
NOVO - Notificação medicamento pode me causar? OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5
NOVO - Notificação ML
17/03/2020 0806211/20-1 de Alteração de 17/03/2020 0806211/20-1 17/03/2020
de Alteração de texto 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML SUS texto de Bula - RDC OFT CT FR GOT PLAS OPC X 8
de Bula - RDC 60/12 NA VPS5
60/12 ML
-
Composição
-
Como este medicamento
funciona
- Quando não devo usar este
medicamento
- O que devo saber antes de
usar este medicamento
- Como devo usar este
medicamento VP6
- O que devo fazer quando eu
me esquecer de usar este
Notificação de medicamento 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
Notificação de
Alteração de - Quais os males que este SUS OFT CT FR GOT PLAS
Alteração de Texto
Texto de Bula – medicamento pode me causar? OPC X 5 ML
05/04/21 1301599211 05/04/21 1301599211 de Bula – 05/04/21
publicação no - O que fazer se alguém usar 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
publicação no SUS OFT CT FR GOT PLAS Bulário RDC uma quantidade maior do que a Bulário RDC 60/12 OPC X 8 ML 60/12 indicada deste medicamento
-
Dizeres Legais
-
Composição
-
Resultados de eficácia
-
Características farmacológicas
-
Contraindicações
-
Advertências e precauções
VPS6
-
Interações medicamentosas
-
Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
-
Superdose
-
Dizeres Legais
-
Composição (editorial)
-
O que devo saber antes de VP7
MEDICAMENTO
usar este medicamento?
NOVO - MEDICAMENTO 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
Notificação de NOVO - Notificação - Composição (editorial) SUS OFT CT FR GOT PLAS
Alteração de de Alteração de - Indicações OPC X 5 ML
30/07/21 2973680212 30/07/21 2973680212 30/07/21 - Resultados de eficácia
Texto de Bula – Texto de Bula – 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
publicação no publicação no - Características farmacológicas SUS OFT CT FR GOT PLAS
VPS7 OPC X 8 ML
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 - Advertências e precauções
60/12 - Interações medicamentosas
-
Posologia e modo de usar
-
Reações Adversas
Simbrinza ® (brinzolamida + tartarato de brimonidina) / Suspensão Oftálmica
- O que devo saber antes de
usar este medicamento?
- Onde, como e por quanto
MEDICAMENTO tempo posso guardar este VP8
NOVO - medicamento? 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
Notificação de 11315 - Alteração - Quais os males que este SUS OFT CT FR GOT PLAS
Alteração de de texto de bula por medicamento pode causar? OPC X 5 ML
10/06/22 4285076225 10/02/20 0417485202 13/05/22
Texto de Bula – avaliação de dados 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
publicação no clínicos - GESEF - Resultados de eficácia SUS OFT CT FR GOT PLAS
Bulário RDC - Características farmacológicas OPC X 8 ML
60/12 - Contraindicações VPS8
-
Advertências e precauções
-
Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
MEDICAMENTO
NOVO - MEDICAMENTO NA - Correção editorial VP8 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
Notificação de NOVO - Notificação SUS OFT CT FR GOT PLAS
Alteração de de Alteração de OPC X 5 ML
29/07/22 4501602228 29/07/22 4501602228 29/07/22
Texto de Bula – Texto de Bula – 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
publicação no publicação no SUS OFT CT FR GOT PLAS
NA - Correção editorial VPS8
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 OPC X 8 ML
60/12
MEDICAMENTO
NOVO - MEDICAMENTO - Dizeres legais
VP9 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
Notificação de NOVO - Notificação - Correções editoriais
SUS OFT CT FR GOT PLAS
Alteração de de Alteração de OPC X 5 ML
17/06/24 0809998246 17/06/24 0809998246 17/06/24
Texto de Bula – Texto de Bula – - Advertências e precauções 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
publicação no publicação no - Dizeres legais VPS9 SUS OFT CT FR GOT PLAS
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 OPC X 8 ML
- Correções editoriais
60/12
MEDICAMENTO
- O que devo saber antes de
NOVO - MEDICAMENTO 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
usar este medicamento? VP10
Notificação de NOVO - Notificação SUS OFT CT FR GOT PLAS
- Dizeres legais
Alteração de de Alteração de OPC X 5 ML
02/10/25 1316376257 02/10/25 1316376257 02/10/25
Texto de Bula – Texto de Bula – 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
publicação no publicação no - Advertências e precauções SUS OFT CT FR GOT PLAS
VPS10 OPC X 8 ML
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 - Dizeres legais
60/12
MEDICAMENTO - Dizeres legais VP11
NOVO - MEDICAMENTO 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
Notificação de NOVO - Notificação SUS OFT CT FR GOT PLAS
Alteração de de Alteração de OPC X 5 ML
27/03/26 297325264 27/03/26 0297325264 27/03/26
Texto de Bula – Texto de Bula – 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
- Dizeres legais VPS11 SUS OFT CT FR GOT PLAS
publicação no publicação no
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 OPC X 8 ML
60/12
Simbrinza ® (brinzolamida + tartarato de brimonidina) / Suspensão Oftálmica
- O que devo saber antes de
usar este medicamento?
- Como devo usar este
11005 - RDC
medicamento? VP12
73/2016 - NOVO -
05/10/2026 1043168265 05/10/2026 - Quais os males que este
MEDICAMENTO Alteração de razão
NOVO - social do local de medicamento pode me causar? 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
Notificação de fabricação do - Dizeres legais SUS OFT CT FR GOT PLAS
Alteração de medicamento OPC X 5 ML
04/11/2026 NA
Texto de Bula – 10,0 MG / ML + 2,0 MG / ML
publicação no - Características farmacológicas SUS OFT CT FR GOT PLAS
70798 - AFE - OPC X 8 ML
Bulário RDC - Contraindicações
ALTERAÇÃO -
60/12
MEDICAMENTOS - Advertências e precauções VPS12
25/09/2026 1005639/26-4 E/OU INSUMOS 04/11/2026 - Reações adversas
FARMACÊUTICOS - Dizeres legais
- ENDEREÇO
MATRIZ
Simbrinza ® (brinzolamida + tartarato de brimonidina) / Suspensão Oftálmica
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 5 de nov. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.