Posologia (resumo)
Adultos
Dose usual de 0,05 mL (0,5 mg) por injeção, com intervalo mínimo de um mês entre doses no mesmo olho.
Bebês prematuros
Dose usual de 0,02 mL (0,2 mg) por injeção, com intervalo mínimo de um mês entre doses no mesmo olho. Podem ser administradas até três injeções por olho durante o tratamento inicial.
Adultos
0,5 mg (0,05 mL) por injeção intravítrea, com intervalo mínimo de 4 semanas entre doses no mesmo olho.
Bebês prematuros
0,2 mg (0,02 mL) por injeção intravítrea, com intervalo mínimo de 4 semanas entre doses no mesmo olho. Podem ser administradas até três injeções por olho no período de seis meses.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação ( LUCENTIS® (ranibizumabe) Novartis Biociências SA Solução para injeção 10). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Em adultos, Lucentis® é usado para tratar lesões da retina (parte de trás do olho, sensível à luz), causadas pelo vazamento e crescimento anormal dos vasos sanguíneos em doenças que podem provocar diminuição da visão como:
• o tratamento da degeneração macular neovascular (exsudativa ou úmida) relacionada à idade (DMRI);
• o tratamento de deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD);
• o tratamento de retinopatia diabética proliferativa (RDP);
• o tratamento da deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão de veia da retina (OVR);
• o tratamento do comprometimento visual devido à neovascularização coroidal (NVC).
Em bebês prematuros, Lucentis® é usado para tratar:
• o tratamento da retinopatia da prematuridade (RP) com zona I (fase 1+, 2+ 3 ou 3+), zona II (estágio 3+) ou
RP-PA (RP posterior agressiva).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lucentis® é uma solução administrada pelo seu oftalmologista (médico dos olhos) como uma injeção no olho sob anestésico local. Contém a substância ativa ranibizumabe, que é uma parte de um anticorpo. Anticorpos são proteínas que reconhecem e ligam-se especificamente a outras proteínas únicas do corpo. O ranibizumabe liga-se seletivamente a uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular humano A (VEGF-A), que está presente na retina (parte de trás do olho sensível à luz). O ranibizumabe reduz ambos, o crescimento e o vazamento de novos vasos no olho, processos anormais que contribuem para diversas doenças oculares que podem provocar diminuição da visão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Lucentis®:
• Se você é alérgico (hipersensível) ao ranibizumabe ou a qualquer um dos outros componentes do Lucentis®
listados no começo desta bula;
• Se você tiver uma infecção ou suspeita de infecção no olho ou ao redor do olho;
• Se você sofrer dor ou vermelhidão no seu olho.
Se caso alguma dessas condições acima se aplicam a você, fale com seu médico. Você não deve receber Lucentis®. Se você já teve reação alérgica grave (hipersensibilidade), fale com seu médico antes de receber Lucentis®. Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir das informações contidas nesta bula. Se você é o pai ou o responsável por um bebê que está sendo tratado com Lucentis®, as informações a seguir se aplicam ao seu bebê.
VP6 = Lucentis_Bula_Paciente
Tome cuidado especial com Lucentis®:
• Informe ao seu médico se você já teve um acidente vascular cerebral ou apresentou sinais de curta duração de
acidente vascular cerebral (fraqueza ou paralisia dos membros ou face, dificuldade em falar ou entender). Esta informação será considerada para avaliar se Lucentis® é o tratamento adequado para você. Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de receber Lucentis®.
• Após uma injeção no olho, pode algumas vezes, ocorrer uma infecção grave ou alteração do olho. Informe ao
seu médico imediatamente se você desenvolveu sinais de uma possível infecção no olho como vermelhidão do olho, dor no olho, sensibilidade à luz e/ou alterações da visão. Em alguns pacientes, a pressão do olho pode aumentar por um curto período logo após a injeção. Também houve relatos de aumento de longa duração da pressão ocular. Isso é algo que você pode não notar, portanto, o seu médico deve fazer o monitoramento após cada injeção. Se você notar qualquer alteração depois de ter recebido Lucentis®, informe ao seu médico imediatamente.
Gravidez e lactação Recomenda-se não engravidar até, pelo menos, três meses depois de terminar o tratamento com Lucentis®. Informe ao seu médico se você está grávida antes de iniciar o tratamento com Lucentis®, se engravidou durante o tratamento com Lucentis® ou se está planejando ficar grávida em breve. Seu médico irá conversar com você sobre os riscos potenciais da administração de Lucentis® durante a gravidez. Seu médico irá aconselhá-la sobre métodos de contracepção durante o tratamento com Lucentis®. Você não deve amamentar enquanto estiver sob tratamento com Lucentis®. Informe ao médico se você estiver amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Idosos (com mais de 65 anos) Lucentis® pode ser administrado a idosos sem ajustar a dose.
Crianças e adolescentes A segurança e eficácia de Lucentis® em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos para indicações que não a retinopatia da prematuridade não foram estabelecidas. O uso de Lucentis® em crianças e adolescentes, não é recomendado.
Dirigir veículos e/ou operar máquinas Após o tratamento com Lucentis® você pode ter alguns problemas de visão a curto prazo. Se isto ocorrer, você não deve dirigir veículos e/ou operar máquinas até que esses problemas da visão desapareçam.
Tomando outros medicamentos Informe ao seu médico se você está tomando ou se tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos comprados sem receita.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar o produto em refrigerador (entre 2 e 8 °C). Não congele. Mantenha o frasco-ampola dentro da caixa para proteger da luz. Não use se a embalagem estiver danificada ou mostrar sinais de violação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas Lucentis® é uma solução límpida a levemente opalescente.
VP6 = Lucentis_Bula_Paciente
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lucentis® será administrado pelo seu oftalmologista. Lucentis® deve ser aplicado em hospitais, clínicas oftalmológicas especializadas ou salas de cirurgia ambulatoriais com o adequado acompanhamento do paciente, sendo que a aplicação do medicamento fica restrita somente a profissionais habilitados. Siga as orientações do seu médico cuidadosamente.
Como Lucentis® é administrado? Lucentis® é administrado como uma injeção dentro do olho. Antes da injeção, será colocado um colírio para anestesiar o seu olho. Antes da injeção, você também será tratado com um colírio que pode matar os germes do olho e da pele ao redor do olho.
Quanto de Lucentis® é administrado? Adultos Lucentis® é injetado no seu olho como aplicação única. Em pacientes adultos, a dose usual é de 0,05 mL (mililitros) (que contém 0,5 mg de princípio ativo). O intervalo entre duas doses injetadas no mesmo olho não deve ser menor do que um mês. O tratamento é iniciado com uma injeção de Lucentis® por mês. O seu médico irá monitorar as condições do seu olho. Dependendo de como você responder ao tratamento, o seu médico irá decidir se e quando você precisará receber a próxima injeção de Lucentis®. Alguns pacientes podem apenas necessitar de uma injeção durante os primeiros 12 meses, outros pacientes podem necessitar de tratamento mais frequente, incluindo uma injeção mensal.
Pacientes Pediátricos Em bebês prematuros, a dose usual é de 0,02 mL (mililitros) (que contém 0,2 mg de medicamento). O tempo entre duas doses injetadas no mesmo olho não deve ser inferior a um mês. O tratamento é iniciado com uma única injeção de Lucentis® no olho do bebê. Se a Retinopatia da Prematuridade estiver presente em ambos os olhos, a administração de Lucentis® pode ser realizada em ambos os olhos do bebê no mesmo dia. Dependendo de como o bebê responder ao tratamento, o médico decidirá se e quando o bebé receberá a próxima injeção de Lucentis®. No total, podem ser administradas até três injeções por olho durante o tratamento inicial, se houver sinais de atividade da doença. O intervalo entre duas doses injetadas no mesmo olho não deve ser inferior a um mês.
Quando Lucentis® é administrado? Seu médico determinará quando Lucentis® será administrado.
Por quanto tempo Lucentis® será administrado? Seu médico decidirá por quanto tempo você receberá o tratamento com Lucentis®.
Se você parar de usar Lucentis® Se você está considerando parar o tratamento com Lucentis®, primeiro solicite orientações ao seu médico. Se você tiver quaisquer perguntas adicionais sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você perder uma consulta para o tratamento com Lucentis® entre em contato com seu médico assim que possível. Seu médico decidirá quando você receberá a sua próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
VP6 = Lucentis_Bula_Paciente
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, pacientes tratados com Lucentis® podem experimentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
Algumas reações adversas podem ser graves e necessitam de atenção médica imediata.
• Sinais de inflamação ou infecção no olho como vermelhidão do olho, dor no olho, sensibilidade à luz e/ou
alterações na visão.
• Ver flashes de luz com moscas volantes (vendo pontos ou teias de aranha), progredindo para uma perda de visão ou
visão borrada.
• Sinais de acidente vascular cerebral (“derrame”), como fraqueza ou paralisia dos membros ou da face, dificuldade
para falar ou entender. Se você apresentar qualquer um destes sinais, procure o hospital mais próximo, pois cuidados médicos serão necessários imediatamente. Se você apresentar algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente.
As seguintes reações adversas no olho são muito comuns Estas reações adversas podem afetar mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento Inflamação do olho, sangramento do olho, alteração visual, dor no olho, visão de pontos ou teias de aranha (moscas volantes), vermelhidão nos olhos, irritação do olho, sensação de cisco no olho, aumento do lacrimejamento, inflamação ou infecção das bordas palpebrais, olho seco, vermelhidão ou coceira no olho, aumento da pressão intraocular. Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico.
As seguintes reações adversas no olho são comuns Estas reações adversas podem afetar entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento Visão de flashes de luz com moscas volantes e sombras progredindo para uma perda de visão, diminuição da nitidez da visão ou visão borrada, uveíte, irite, iridociclite, catarata, desepitelização (abrasão) da córnea (parte da frente do olho, que fica sobre a íris, parte colorida do olho), inflamação da córnea, sangramento do olho ou no local da injeção, secreção purulenta com vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensibilidade à luz, desconforto no olho, inchaço palpebral e dor na pálpebra. Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico.
As seguintes reações adversas no olho são incomuns Estas reações adversas podem afetar entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento Cegueira, secreção purulenta dentro do olho, dor ou irritação no local da injeção, sensação estranha no olho, irritação da pálpebra, acúmulo de sangue dentro do olho, infecção ou inflamação no interior do olho. Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico imediatamente.
Outras reações adversas não visuais Dor de garganta, congestão nasal, corrimento nasal, dor de cabeça e dor nas articulações (artralgia) são muito comuns. Acidente vascular cerebral, gripe, infecção do trato urinário, anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos, onde você pode apresentar cansaço, falta de ar, tonturas e pele pálida), ansiedade, tosse, náusea, reações alérgicas (rash, urticária, coceira, vermelhidão da pele) são comuns. Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico. Se você notar alguma reação adversa não listada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Bebês prematuros:
Os efeitos colaterais observados em bebês nascidos prematuramente com Retinopatia da Prematuridade foram semelhantes aos observados em adultos. O perfil de segurança em longo prazo em prematuros ainda não foi estabelecido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Casos de superdose acidental foram relatados nos estudos clínicos da forma úmida da DMRI e após a comercialização. As reações adversas mais frequentemente associadas com estes casos relatados foram aumento da pressão intraocular e
VP6 = Lucentis_Bula_Paciente
dor no olho. Se ocorrer superdose, a pressão intraocular deve ser monitorada e tratada, caso seja considerado necessário pelo médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Lucentis® 10 mg/mL de solução para injeção - embalagem com 1 frasco-ampola contendo 2,3 mg de ranibizumabe em 0,23 mL de solução e uma agulha com filtro para retirada do conteúdo do frasco.
VIA INTRAVÍTREA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 2,3 mg de ranibizumabe em 0,23 mL de solução. Excipientes: alfa, alfa-trealose di-hidratada, cloridrato de histidina monoidratado, histidina, polissorbato 20, água para injetáveis.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.1056
Produzido por: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Suíça
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP
CNPJ:56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
® = Marca registrada de Genentech, Inc.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
BPL 23.10.2018
N/A VP6
VP6 = Lucentis_Bula_Paciente
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
PRODUTO PRODUTO
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
Notificação de Notificação de - Dizeres Legais VP1 FA VD INC X 0,23 ML + SER
24/07/2012 Alteração de Texto de 24/07/2012 0609752/12-9 Alteração de Texto de 24/07/2012 + AGULHA + FILTRO P/ INJ
0609752/12
Bula Bula
-9 - Dizeres Legais VPS1
PRODUTO
PRODUTO BIOLÓGICO - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
BIOLÓGICO – - Dizeres Legais VP2 FA VD INC X 0,23 ML + SER
10/01/2013 – Notificação de 10/01/2013 + AGULHA + FILTRO P/ INJ
0022799/13 Notificação de 10/01/2013 0022799/13-4 Alteração de Texto de Alteração de Texto de Bula
-4 - Dizeres Legais VPS2
Bula PRODUTO
BIOLÓGICO – PRODUTO - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
BIOLÓGICO N/A VP3 FA VD INC X 0,23 ML + SER
15/04/2013 Inclusão Inicial de 15/04/2013 0283998/13-9 – Inclusão Inicial de + AGULHA + FILTRO P/ INJ
0283998/13
Texto de Bula – RDC Texto de Bula 15/04/2013
-9 60/12 N/A VPS3
– RDC 60/12
PRODUTO
BIOLÓGICO – PRODUTO - Composição VP4 - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
0878080/13 BIOLÓGICO FA VD INC X 0,23 ML + SER
17/10/2013 Notificação de 17/10/2013 0878080/13-3 17/10/2013 + AGULHA + FILTRO P/ INJ
-3 Alteração de Texto de – Notificação de
Bula – RDC 60/12 Alteração de Texto de - Composição VPS4
Bula – RDC 60/12
- Como este medicamento funciona?
PRODUTO PRODUTO - O que devo saber antes de usar este
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
medicamento?
VP5 FA VD INC X 0,23 ML + SER
29/11/2013 1013451/13 Notificação de – Notificação de - Como devo usar este medicamento? + AGULHA + FILTRO P/ INJ
Alteração de Texto de 29/11/2013 1013451/13-4 Alteração de Texto de 29/11/2013
-4 Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 - Advertências e precauções
-
Interações medicamentosas
VPS5
- Posologia e modo de usar
PRODUTO PRODUTO
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – - Dizeres Legais VP6 - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
Notificação de Notificação de FA VD INC X 0,23 ML + SER
06/03/2014 0162949/14
Alteração de Texto de 06/03/2014 0162949/14-2 Alteração de Texto de 06/03/2014 + AGULHA + FILTRO P/ INJ
- Dizeres Legais VPS6
-2 Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12
Lucentis (ranibizumabe) / Solução para injeção / 10 mg/mL
-
Para que este
medicamento é indicado?
- Como este medicamento funciona?
VP7 - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
PRODUTO - Como devo usar este medicamento? FA VD INC X 0,23 ML + SER
PRODUTO
BIOLÓGICO + AGULHA + FILTRO P/ INJ
BIOLÓGICO –
24/06/2015 0558764/15 17/01/2013 0039336/13-3 08/06/2015 - Indicações
Notificação de – Inclusão de Nova
-6 Indicação Terapêutica - Resultados de eficácia
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12 no País - Interações medicamentosas VPS7
-
Posologia e modo de usar
-
- Reações adversas
PRODUTO
PRODUTO BIOLÓGICO - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
- Dizeres Legais VP8
BIOLÓGICO – FA VD INC X 0,23 ML + SER
05/01/2016 1134667/16 Notificação de 05/01/2016 1134667/16-1 – Notificação de 05/01/2016
Alteração de Texto de - Reações adversas + AGULHA + FILTRO P/ INJ
-1 Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 VPS8
-
Dizeres Legais
-
O que devo saber antes de usar este
medicamento?
- Quais os males que este VP9
medicamento pode me causar?
PRODUTO - Resultados de eficácia
BIOLÓGICO – PRODUTO - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
BIOLÓGICO - Características farmacológicas FA VD INC X 0,23 ML + SER
157875316 Notificação de + AGULHA + FILTRO P/ INJ
18/04/2016 22/01/2016 1196300/16-0 – Alteração de Texto de 30/03/2016 - Advertências e precauções
Alteração de Texto de
2 Bula – RDC 60/12 Bula
-
Interações medicamentosas VPS9
-
Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
-
- Superdose
PRODUTO PRODUTO - Para que este medicamento é
BIOLÓGICO – BIOLÓGIC O – indicado? - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
VP10 FA VD INC X 0,23 ML + SER
24/03/2017 047572117-1 Notificação de Notificação de
Alteração de Texto de 24/03/2017 0475721171 Alteração de Texto de + AGULHA + FILTRO P/ INJ
24/03/2017 - Indicações
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 VPS10
-
Para que este
medicamento é indicado?
- Como este medicamento
PRODUTO PRODUTO 26/02/2018 funciona? VP11 - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
BIOLÓGICO – BIOLÓGIC O – Como devo usar este medicamento? FA VD INC X 0,23 ML +
0148199 - Indicações SER
Notificação de Notificação de
26/02/2018 0148199181 - Resultados de eficácia + AGULHA + FILTRO P/ INJ
26/02/2018 Alteração de Texto de Alteração de Texto de
181 - Interações VPS11
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 medicamentosas
-
Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
Lucentis (ranibizumabe) / Solução para injeção / 10 mg/mL
- Para que este
medicamento é indicado? - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
- Como este medicamento FA VD INC X 0,23 ML +
PRODUTO PRODUTO funciona? VP11 SER
BIOLÓGICO – BIOLÓGIC O – Como devo usar este medicamento? + AGULHA + FILTRO P/ INJ
13/03/2018 0194071/18-6 Notificação de 13/03/2018 0194071/18-6 Notificação de 13/03/2018 - Indicações
Alteração de Texto de Alteração de Texto de - Resultados de eficácia
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 - Interações
medicamentosas
-
Posologia e modo de usar VPS11
-
Reações adversas
-
10 MG/ML SOL INJ CT 1
-
N/A VP11 FA VD INC X 0,23 ML +
SER
PRODUTO PRODUTO + AGULHA + FILTRO P/ INJ
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO –
- N/A VPS11
06/05/2019 0401749198 Notificação de 06/05/2019 0401749198 Notificação de 06/05/2019
Alteração de Texto de Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
- Apresentações
VP1 FA VD INC X 0,23 ML +
AGULHA + FILTRO P/
- Apresentações
VPS1 INJ
- N/A VP11 - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
FA VD INC X 0,23 ML +
- Indicações SER
VPS12
-
Reações adversas + AGULHA + FILTRO P/ INJ
-
N/A VP1 - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
FA VD INC X 0,23 ML +
- Indicações AGULHA + FILTRO P/
VPS2 INJ
- Reações adversas
PRODUTO PRODUTO
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – - Apresentações 10 MG/ML SOL INJ CT 1
24/10/2019 24/10/2019 24/10/2019 - Composição SER
2580697/19-1 Notificação de 2580697/19-1 Notificação de
Alteração de Texto Alteração de Texto - Onde, como e por quanto tempo VP1 PREENCH VD TRANS X
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 posso guardar este medicamento 0,165 ML
-
- Dizeres Legais
-
Apresentações
-
Composição
-
Advertências e precauções
-
Cuidados de armazenamento do VPS1
medicamento
-
Posologia e modo de usar
-
Dizeres Legais
-
10 MG/ML SOL INJ CT 1
-
Para que este medicamento é
PRODUTO 1615 - PRODUTO VP12 FA VD INC X 0,23 ML +
indicado
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO - SER
0388674/19- + AGULHA + FILTRO P/ INJ
31/03/2020 0965105/20-5 Notificação de 30/04/19 Inclusão de Nova 02/03/20 - Indicações
3
Alteração de Texto Indicação - Resultados de Eficácia
de Bula – RDC 60/12 Terapêutica no País VPS13
-
Advertências e Precauções
-
Reações adversas
Lucentis (ranibizumabe) / Solução para injeção / 10 mg/mL
-
10 MG/ML SOL INJ CT 1
-
Para que este medicamento é
VP2 FA VD INC X 0,23 ML +
indicado
AGULHA + FILTRO P/
-
Indicações INJ
-
Resultados de Eficácia
VPS3
-
Advertências e Precauções
-
Reações adversas
10 MG/ML SOL INJ CT 1
- Para que este medicamento é
VP2 SER
indicado
PREENCH VD TRANS X
-
Indicações 0,165 ML
-
Resultados de Eficácia
VPS2
-
Advertências e Precauções
-
Reações adversas
-
Para que este medicamento é
indicado;
- Como devo usar este medicamento; VP13
10 MG/ML SOL INJ CT 1
- Quais os males que este
FA VD INC X 0,23 ML +
medicamento pode me causar.
SER + AGULHA +
- Indicações;
FILTRO P/ INJ
- Resultados de Eficácia;
VPS14
-
Posologia e Modo de Usar;
-
Reações Adversas.
-
Para que este medicamento é
PRODUTO 1615 - PRODUTO indicado;
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO - - Como devo usar este medicamento; VP3
14/07/2020 2281461/20-2 Notificação de 27/03/2020 0277687/19-1 Inclusão de Nova 15/06/2020 - Quais os males que este 10 MG/ML SOL INJ CT 1
Alteração de Texto Indicação FA VD INC X 0,23 ML +
medicamento pode me causar.
de Bula – RDC 60/12 Terapêutica no País AGULHA + FILTRO P/
- Indicações;
INJ
- Resultados de Eficácia;
VPS4
-
Posologia e Modo de Usar;
-
Reações Adversas.
-
N/A VP2
10 MG/ML SOL INJ CT 1
SER PREENCH VD
TRANS X 0,165 ML
-
N/A VPS2
-
Ressubmissão VP13 10 MG/ML SOL INJ CT 1
FA VD INC X 0,23 ML +
SER + AGULHA +
PRODUTO PRODUTO - Ressubmissão FILTRO P/ INJ
VPS14 BIOLÓGICO – BIOLÓGICO –
27/07/2020 2460825204 Notificação de 27/07/2020 2460825204 Notificação de 27/07/2020
Alteração de Texto Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12 - Ressubmissão VP3 10 MG/ML SOL INJ CT 1
FA VD INC X 0,23 ML +
AGULHA + FILTRO P/
- Ressubmissão VPS4 INJ
Lucentis (ranibizumabe) / Solução para injeção / 10 mg/mL
- Ressubmissão VP2
10 MG/ML SOL INJ CT 1
SER PREENCH VD
TRANS X 0,165 ML
-
Ressubmissão VPS2
-
exclusão do bulário
VP13 10 MG/ML SOL INJ CT 1
FA VD INC X 0,23 ML +
- exclusão do bulário SER + AGULHA +
VPS14 FILTRO P/ INJ
- N/A
10 MG/ML SOL INJ CT 1
PRODUTO PRODUTO VP3
FA VD INC X 0,23 ML +
BIOLÓGICO – BIOLÓGICO – AGULHA + FILTRO P/
12/01/2021 0145482210 Notificação de 12/01/2021 0145482210 Notificação de 12/01/2021 - N/A
VPS4 INJ
Alteração de Texto Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12
- Dizeres Legais VP3
10 MG/ML SOL INJ CT 1
SER PREENCH VD
- Reações adversas TRANS X 0,165 ML
VPS3
-
Dizeres Legais
-
N/A
VP3
10 MG/ML SOL INJ CT 1
PRODUTO PRODUTO FA VD INC X 0,23 ML +
- Posologia e Modo de Usar
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - AGU C/ FILTRO
- Reações Adversas VPS5
Notificação de Notificação de
30/03/2021 Alteração de Texto de 30/03/2021 Alteração de Texto de 30/03/2021
- N/A
Bula – publicação no Bula – publicação no
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 VP3
10 MG/ML SOL INJ CT 1
SER PREENCH VD
- N/A
TRANS X 0,165 ML
VPS3
- N/A
PRODUTO PRODUTO VP3 10 MG/ML SOL INJ CT 1
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - - Posologia e Modo de Usar FA VD INC X 0,23 ML +
Notificação de Notificação de - Reações Adversas VPS5 AGU C/ FILTRO
01/04/2021 1254050211 Alteração de Texto de 01/04/2021 1254050211 Alteração de Texto de 01/04/2021
Bula – publicação no Bula – publicação no - N/A
VP3 10 MG/ML SOL INJ CT 1
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 SER PREENCH VD
- N/A
VPS3 TRANS X 0,165 ML
30/03/2022 - N/A 10 MG/ML SOL INJ CT 1
30/03/2022 1448697221 PRODUTO 30/03/2022 1448697221 PRODUTO VP3
FA VD INC X 0,23 ML +
Lucentis (ranibizumabe) / Solução para injeção / 10 mg/mL
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - - Resultados de Eficácia AGU C/ FILTRO
Notificação de Notificação de
Alteração de Texto de Alteração de Texto de VPS6
- Advertências e Precauções
Bula – publicação no Bula – publicação no
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 - N/A
VP3
10 MG/ML SOL INJ CT 1
- Resultados de Eficácia SER PREENCH VD
VPS4 TRANS X 0,165 ML
- Advertências e Precauções
VP3
10 MG/ML SOL INJ CT 1
11930 – - N/A
FA VD INC X 0,23 ML +
PRODUTO PRODUTOS
AGU C/ FILTRO
BIOLÓGICO - BIOLÓGICOS – 41. VPS6
13/09/2022 4683112221 Notificação de Alteração de
09/12/2021 5046159211 15/08/2022
Alteração de Texto de instalação de
Bula – publicação no fabricação do VP4
Bulário RDC 60/12 produto terminado - 10 MG/ML SOL INJ CT 1
- Dizeres Legais
Maior SER PREENCH VD
TRANS X 0,165 ML
VPS5
- N/A
VP3
10 MG/ML SOL INJ CT 1
PRODUTO - Resultados de eficácia FA VD INC X 0,23 ML +
PRODUTO AGU C/ FILTRO
BIOLÓGICO -
BIOLÓGICO - VPS7
Notificação de - Reações adversas Notificação de
28/03/2023 0310762235 28/03/2023 0310762235 Alteração de Texto 28/03/2023
Alteração de Texto de - N/A de Bula – publicação Bula – publicação no no Bulário RDC VP4 Bulário RDC 60/12 10 MG/ML SOL INJ CT 1 60/12
SER PREENCH VD
- N/A
TRANS X 0,165 ML
VPS5
-NA 10 MG/ML SOL INJ CT 1
VP3 FA VD INC X 0,23 ML +
AGU C/ FILTRO
PRODUTO - Posologia e modo de usar PRODUTO
BIOLÓGICO -
BIOLÓGICO - VPS8
Notificação de - Reações adversas Notificação de
07/12/2023 1391502230 07/12/2023 1391502230 Alteração de Texto 07/12/2023
Alteração de Texto de -N/A 10 MG/ML SOL INJ CT 1
de Bula – publicação Bula – publicação no SER PREENCH VD no Bulário RDC VP4 Bulário RDC 60/12 TRANS X 0,165 ML 60/12 -N/A VPS5
Lucentis (ranibizumabe) / Solução para injeção / 10 mg/mL
- Dizeres legais 10 MG/ML SOL INJ CT 1
VP4 FA VD INC X 0,23 ML +
AGU C/ FILTRO
PRODUTO 11979 - PRODUTOS - Dizeres legais
BIOLÓGICO - BIOLÓGICOS - 41.
VPS9 Notificação de Alteração de instalação
11/12/2023 1408362236 11/12/2023 1408362236 14/11/2023
Alteração de Texto de de fabricação do
Bula – publicação no produto terminado - -N/A 10 MG/ML SOL INJ CT 1
Bulário RDC 60/12 Menor (*) VP4 SER PREENCH VD
TRANS X 0,165 ML
-N/A VPS5
- Dizeres Legais 10 MG/ML SOL INJ CT 1
VP5 FA VD INC X 0,23 ML +
PRODUTO PRODUTO AGU C/ FILTRO
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - - Dizeres Legais
Notificação de Notificação de VPS10
09/08/2024 1092084240 09/08/2024 1092084240 09/08/2024
Alteração de Texto de Alteração de Texto de
Bula – publicação no Bula – publicação no - exclusão do bulário PFS 10 MG/ML SOL INJ
VP5
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 CT 1 SER PREENC VD
- exclusão do bulário TRANS X 0,165 M
VPS6
- O que devo saber antes de usar este
medicamento?
- Quais os males que este
VP6
PRODUTO PRODUTO medicamento pode me causar?
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO -
10 MG/ML SOL INJ CT 1
Notificação de Notificação de - Dizeres Legais
29/08/2025 NA 29/08/2025 NA 29/08/2025 FA VD INC X 0,23 ML +
Alteração de Texto de Alteração de Texto de
AGU C/ FILTRO
Bula – publicação no Bula – publicação no - Advertências e precauções
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 -Reações adversas VPS11
- Dizeres Legais
Lucentis (ranibizumabe) / Solução para injeção / 10 mg/mL
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.