Posologia (resumo)
Geral
Tomar 50 mg uma vez ao dia (pela manhã) ou 50 mg duas vezes ao dia (pela manhã e à noite), engolindo o comprimido inteiro com um copo de água. O limite máximo diário é 100 mg/dia.
Adultos (monoterapia, combinação com metformina, TZD ou insulina)
50 mg ou 100 mg ao dia (100 mg divididos em duas doses de 50 mg, manhã e noite; 50 mg uma vez ao dia pela manhã). Dose máxima diária: 100 mg.
Adultos em combinação com sulfonilureia
50 mg uma vez ao dia pela manhã.
Adultos em combinação tripla com metformina e sulfonilureia
100 mg ao dia, divididos em duas doses de 50 mg (manhã e noite).
Pacientes com insuficiência renal moderada, grave ou doença renal em fase terminal (ESRD)
50 mg uma vez ao dia pela manhã.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Galvus® (vildagliptina) Novartis Biociências SA Comprimidos 50 mg Bula Paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cada comprimido de Galvus® contém 50 mg da substância ativa vildagliptina. Galvus® é um medicamento usado para tratar pacientes com diabetes mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são conhecidos como antidiabéticos orais. Galvus® é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado. Seu médico prescreverá Galvus® tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético dependendo da sua condição.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O diabetes mellitus tipo 2 se desenvolve quando o corpo não produz quantidade suficiente de insulina ou se a insulina produzida pelo seu corpo não funciona adequadamente. Também pode se desenvolver se o corpo produz muito glucagon. A insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de açúcar no seu corpo, especialmente após a alimentação. O glucagon é uma substância que induz a produção de açúcar pelo fígado causando o aumento do nível de açúcar sanguíneo. Ambas as substâncias são produzidas pelo pâncreas. Galvus® atua fazendo o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon. Galvus® ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. É importante que você continue a seguir a dieta e/ou exercício recomendados a você enquanto estiver em tratamento com Galvus®. Se você tiver alguma dúvida sobre o porquê desse medicamento ter sido indicado a você, pergunte ao seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Galvus® se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina ou a qualquer outro excipiente de Galvus®.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula.
Tome cuidados especiais com Galvus® ♦ Se você tem problemas no rim; ♦ Se você tem problemas no fígado; ♦ Se você sofre de insuficiência cardíaca, seu médico irá decidir se prescreverá Galvus® ou não, dependendo do grau da sua condição; ♦ Galvus® não é um substituto da insulina. Você não deve, portanto, receber Galvus® para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 (ou seja, se seu corpo não produz insulina) nem para o tratamento de uma condição chamada cetoacidose diabética. Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Galvus®. Existe uma possibilidade de hipoglicemia quando o produto for administrado em combinação com sulfonilureia ou com insulina.
Monitorando seu tratamento com Galvus®
Seu médico deve assegurar que os seguintes testes sejam realizados:
♦ Testar regularmente o açúcar no sangue e na urina; ♦ Verificar sua função hepática:
VP22 = Galvus_Bula_Paciente 1
− no início do tratamento; − a cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento e regularmente após este período; − se seu médico o orientou a interromper o tratamento com Galvus® devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar o tratamento com Galvus®. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Tomando Galvus® durante a refeição Galvus® pode ser tomado junto ou não de uma refeição.
Galvus® e idosos (65 anos de idade ou mais) Galvus® pode ser utilizado por pacientes idosos.
Galvus® e crianças/adolescentes Não há informações disponíveis sobre o uso de Galvus® em crianças e adolescentes (com idade menor de 18 anos). O uso de Galvus® nesses pacientes não é, portanto, recomendado.
Mulheres grávidas Avise o seu médico se você está grávida, se você acha que está grávida ou se você está planejando ficar grávida. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Galvus® durante a gravidez. Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Galvus® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Mulheres amamentando Não amamente durante o tratamento com Galvus®. Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a amamentação. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Galvus® durante a amamentação.
Dirigindo e operando máquinas Pacientes que sentirem tontura devem evitar dirigir veículos ou operar máquinas.
Informações importantes sobre alguns excipientes de Galvus® Galvus® contém um excipiente chamado lactose (açúcar do leite). Se você tem grave intolerância à lactose, galactose ou má absorção de glicose-galactose, avise ao seu médico antes de tomar Galvus®. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g por comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Pancreatite aguda Pare de tomar Galvus® e entre em contato com seu médico se você apresentar dores de estomago fortes e persistentes, com ou sem vômito, pois você pode estar com pancreatite. Não existem dados conclusivos de redução de riscos micro e macrovasculares com o produto.
Tomando outros medicamentos Avise ao seu médico se você está tomando ou tomou qualquer outro medicamento recentemente. Por favor, lembre-se também daqueles medicamentos que não foram prescritos por um médico. A vildagliptina tem baixo potencial para interações com outros medicamentos. Uma vez que a vildagliptina não é um substrato das enzimas do citocromo P (CYP) 450 nem inibe ou induz as enzimas CYP 450 (complexo de enzimas do fígado responsável pela metabolização de um grande número de medicamentos), não é comum a interação com comedicações que são substratos, inibidores ou indutores dessas enzimas. Além disso, a vildagliptina não afeta a depuração metabólica de comedicações metabolizadas pela CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1, e CYP 3A4/5 (complexo de enzimas responsável pela metabolização de medicamentos). Estudos de interação medicamentosa foram conduzidos com medicações comumente prescritas simultaneamente para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 ou medicações com uma janela terapêutica estreita (isto é, medicamentos que
VP22 = Galvus_Bula_Paciente 2
apresentam a dose terapêutica próxima da dose tóxica). Como resultado desses estudos, não foi observada nenhuma interação de importância clínica com a administração simultânea da vildagliptina com outros antidiabéticos orais (glibenclamida, pioglitazona, metformina), anlodipino, digoxina, ramipril, sinvastatina, valsartana ou varfarina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha Galvus® em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico Galvus® 50 mg: comprimido redondo, face plana com bordas chanfradas, branco a levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico, mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula. Não tome mais Galvus® do que o seu médico prescreveu.
Quando e como tomar Galvus® Galvus® deve ser tomado pela manhã (50 mg uma vez ao dia), ou pela manhã e à noite (50 mg duas vezes ao dia). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Quanto tomar Seu médico falará exatamente quantos comprimidos de Galvus® tomar. A dose usual de Galvus® é 50 mg ou 100 mg por dia. A dose de 50 mg deve ser tomada como 50 mg uma vez ao dia (manhã). A dose de 100 mg deve ser tomada como 50 mg duas vezes ao dia (manhã e noite). Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. Seu médico prescreverá Galvus® tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético, dependendo da sua condição. O limite máximo diário de administração é 100 mg/dia.
Por quanto tempo tomar Galvus® Continue tomando Galvus® todos os dias por quanto tempo o seu médico disser para fazê-lo. Você pode continuar nesse tratamento por um longo período de tempo. O seu médico monitorará regularmente sua condição para verificar que o tratamento está surtindo o efeito desejável. Se seu médico o orientou a interromper o tratamento com Galvus® devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar o tratamento com Galvus®. Se você tiver dúvida sobre quanto tempo tomar Galvus®, fale com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar Galvus®, tome-o assim que você se lembrar. Tome a sua próxima dose no horário usual. Entretanto, se está quase no horário da próxima dose, não tome a dose esquecida. Não tome uma dose dobrada para compensar o comprimido esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, pacientes tratados com Galvus® podem apresentar algumas reações adversas, embora nem todos apresentem. Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Galvus® sozinho ou em combinação
VP22 = Galvus_Bula_Paciente 3
com outro medicamento antidiabético.
Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos:
Você deve interromper o tratamento com Galvus® e procurar imediatamente seu médico se você apresentar os seguintes sintomas: ♦ Face, língua ou garganta inchadas, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar, aparecimento repentino de erupção cutânea ou urticária (sintomas de reação alérgica grave, resultando em inchaço, conhecida como “angioedema”); ♦ Pele e/ou olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina de coloração escura (possíveis sintomas de problemas no fígado); ♦ Dor de forte intensidade na região do estômago (possível sintoma de inflamação no pâncreas); ♦ Dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimento cardíaco acelerado, sudorese, sensação nervosa (possíveis sintomas de um baixo nível de açúcar no sangue conhecido como "hipoglicemia").
Outras reações adversas Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reações adversas incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Galvus® em monoterapia: ♦ Comum: tontura; ♦ Incomuns: dor de cabeça, constipação, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema).
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Galvus® em combinação com metformina: ♦ Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Galvus® em combinação com uma sulfonilureia: ♦ Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura, fraqueza.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Galvus® em combinação com uma glitazona: ♦ Comuns: aumento de peso, mãos, tornozelos ou pés inchados (edema); ♦ Incomum: dor de cabeça.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Galvus® em combinação com insulina (com ou sem metformina): ♦ Comuns: dor de cabeça, náusea, calafrios, hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue), azia; ♦ Incomuns: diarreia, flatulência.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam Galvus® em combinação com metformina e sulfonilureia: ♦ Comuns: tontura, tremor, fraqueza, baixo nível de glicose (açúcar) no sangue, sudorese excessiva.
Se qualquer uma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico.
Alguns pacientes apresentaram outras reações adversas enquanto tomavam Galvus® em monoterapia ou em combinação com outra medicação antidiabética: ♦ Prurido, descamação de áreas da pele ou bolhas, dor nas articulações, inflamação da vesícula biliar.
Se alguma dessas condições afetar você gravemente, fale com o seu médico. Se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nessa bula, por favor, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você tomar acidentalmente muitos comprimidos de Galvus® ou se outra pessoa tomar o seu medicamento, fale com
VP22 = Galvus_Bula_Paciente 4
um médico imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos. Mostre ao médico a embalagem, se possível.
Sinais e sintomas Em voluntários sadios (7 de 14 voluntários por grupo de tratamento), Galvus® foi administrado uma vez ao dia em doses diárias de 25, 50, 100, 200, 400 e 600 mg por até 10 dias consecutivos. Doses de até 200 mg foram bem toleradas. Com 400 mg, houve três casos de dor muscular e casos isolados de alteração de sensibilidade leve e transitória, febre, inchaço e aumento transitório nos níveis de lipase (2x ULN). Com 600 mg, um voluntário apresentou inchaço nos pés e mãos, e um aumento excessivo nos níveis de creatinina fosfoquinase (CPK), acompanhado pela elevação da alanina aminotransferase (AST), proteína C-reativa e mioglobina. Nesse grupo, três voluntários adicionais apresentaram edema de ambos os pés, acompanhado de alteração de sensibilidade em dois casos. Todos os sintomas e anormalidades laboratoriais foram resolvidos após a descontinuação do fármaco estudado.
Gerenciamento Galvus® não é removido por diálise, entretanto, o principal metabólito de hidrólise (LAY151) pode ser removido por hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Galvus® 50 mg – embalagens contendo 14, 28 ou 56 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Galvus® contém 50 mg de vildagliptina. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.1050
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 - São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 - Indústria Brasileira
Produzido por: Siegfried Barbera S.L., Barberà del Vallès, Espanha ou Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC., Ljubljana, Eslovênia (vide cartucho).
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
BPL 22.08.2023
2023-PSB/GLC-1368-s VP22
VP22 = Galvus_Bula_Paciente 5
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO NA VP7 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
NOVO - Inclusão NOVO - Inclusão
11/04/2013 027732/11-30 11/04/2013 027732/11-30 Inicial de Texto 11/04/2013 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
Inicial de Texto de de Bula - RDC
Bula - RDC 60/12 NA VPS7 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
60/12
- Quais os males que este
VP8 medicamento pode me causar?
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO NOVO - 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
NOVO - Notificação Notificação de
27/01/2014 0062666-14-0 27/01/2014 0062666-14-0 27/01/2014 - Resultados de eficácia 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
de Alteração de Texto Alteração de
de Bula - RDC 60/12 Texto de Bula - - Características farmacológicas 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
RDC 60/12
-
Advertências e precauções VPS8
-
Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO NOVO - - Dizeres Legais VP9 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
NOVO - Notificação Notificação de
07/03/2014 0164904/14-3 07/03/2014 0164904/14-3 07/03/2014 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
de Alteração de Texto Alteração de
de Bula - RDC 60/12 Texto de Bula - - Dizeres Legais VPS9 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
RDC 60/12
- Dizeres Legais
MEDICAMENTO VP10
MEDICAMENTO NOVO - - Reações Adversas 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
NOVO - Notificação Notificação de
20/08/2014 0687862/14-8 20/08/2014 0687862/14-8 20/08/2014 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
de Alteração de Texto Alteração de
de Bula - RDC 60/12 Texto de Bula - 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
RDC 60/12 - Dizeres Legais VPS10
Galvus (vildagliptina) / Comprimidos / 50 mg
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO NOVO - NA VP11 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
NOVO - Notificação Notificação de
11/09/2014 0750788/14-7 11/09/2014 0750788/14-7 11/09/2014 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
de Alteração de Texto Alteração de
de Bula - RDC 60/12 Texto de Bula - - Advertências e precauções VPS11 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
RDC 60/12
- Para que este medicamento é
indicado?
50 MG COM CT BL AL/AL X 14
- O que devo saber antes de
VP12 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
usar este medicamento?
MEDICAMENTO 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
- Quais os males que este
MEDICAMENTO NOVO - medicamento pode me causar?
NOVO - Notificação Notificação de
08/10/2014 0900647/14-8 08/10/2014 0900647/14-8 08/10/2014
de Alteração de Texto Alteração de
- Indicações
de Bula - RDC 60/12 Texto de Bula -
RDC 60/12 - Resultados de eficácia 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
-
Advertências e precauções VPS12 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
-
Posologia e modo de usar 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
-
Reações adversas
MEDICAMENTO - Quais os males que este
MEDICAMENTO NOVO - VP13 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
medicamento pode me causar? NOVO - Notificação Notificação de
11/01/2016 1151171/16-1 11/01/2016 1151171/16-1 11/01/2016 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
de Alteração de Texto Alteração de
de Bula - RDC 60/12 Texto de Bula - - Reações adversas VPS13 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
RDC 60/12
- O que eu devo saber antes
de usar este medicamento?
- Onde, como e por quanto
tempo posso guardar este VP14 MEDICAMEN medicamento?
MEDICAMENTO
TO NOVO - 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
NOVO - Notificação - Quais os males que este 2605709/1 Notificação de
15/12/2016 2605709/16-3 de Alteração de 15/12/2016 15/12/2016 medicamento pode me 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
6-3 Alteração de Texto de Bula - causar? Texto de Bula 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
RDC 60/12
-
RDC 60/12
-
Características
farmacológicas VPS14
- Advertências e precauções
Galvus (vildagliptina) / Comprimidos / 50 mg
-
Interações medicamentosas
-
Posologia e modo de usar
-
Reações adversas
-
Superdose
MEDICAMENTO - NA VP14
MEDICAMEN 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
NOVO - Notificação 2630530/1 TONOVO –
19/11/19 3190567196 de Alteração de 21/12/2016 22/10/2019 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
6-2 Alteração de Texto de Bula - - Resultados de eficácia Texto de Bula 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
RDC 60/12 VPS15
- Reações adversas
MEDICAMEN - NA VP14
MEDICAMENTO
TO NOVO - 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
NOVO - Notificação 3267115/2 Notificação de
24/09/2020 3267115206 de Alteração de 24/09/2020 24/09/2020 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
0-6 Alteração de Texto de Bula Texto de Bula 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
RDC 60/12 - Advertências e precauções VPS16
- RDC 60/12
MEDICAMENTO MEDICAMEN
NOVO - Notificação TO NOVO - - NA VP14
de Alteração de Notificação de 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
Texto de Bula – 1555071/21- Alteração de
23/04/2021 1555071211 publicação no 23/04/2021 23/04/2021 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
1 Texto de Bula
Bulário RDC 60/12 – publicação 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
no Bulário - Reações adversas VPS17
RDC 60/12
- Para que este medicamento
é indicado?
- Como este medicamento
MEDICAMENTO
funciona? VP15 NOVO - Notificação 11119 RDC - O que devo saber antes de de Alteração de 50 MG COM CT BL AL/AL X 14 73/2016 - usar este medicamento? Texto de Bula –
30/09/2021 3861075211 01/12/2020 4259942/20-3 NOVO - 13/09/2021 - Dizeres legais 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
publicação no
Bulário RDC 60/12 AMPLIAÇÃO - Indicações 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
DE USO - Resultados de eficácia
- Advertências e precauções
VPS18 (editorial)
-
Reações adversas
-
Dizeres legais
Galvus (vildagliptina) / Comprimidos / 50 mg
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO NOVO - - Rações adversas VP16
NOVO - Notificação Notificação de 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
de Alteração de 4216032/22- Alteração de
26/05/2022 4216032222 26/05/2022 26/05/2022 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
Texto de Bula – 2 Texto de Bula –
publicação no publicação no - Quais os males que este 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC medicamento pode me VPS19
60/12 causar?
MEDICAMEN
MEDICAMENTO TO NOVO - - Dizeres Legais (editorial) VP17
NOVO - Notificação Notificação de 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
de Alteração de Alteração de
13/07/2022 4422421221 13/07/2022 4422421/22-1 13/07/2022 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
Texto de Bula – Texto de Bula
publicação no – publicação 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
Bulário RDC 60/12 no Bulário - Dizeres Legais (editorial) VPS20
RDC 60/12
11023 - RDC
73/2016 -
MEDICAMENTO - Dizeres Legais VP18
NOVO NOVO - Notificação 50 MG COM CT BL AL/AL X 14 Inclusão de de Alteração de
26/08/2022 4615396228 01/08/2022 4482232/22-4 local de 01/08/2022 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
Texto de Bula – fabricação de publicação no 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
medicamento - Dizeres Legais VPS21
Bulário RDC 60/12 de liberação convencional MEDICAMEN - Quais os males que este
MEDICAMENTO TO NOVO - medicamento pode me VP19
NOVO - Notificação Notificação de causar? 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
de Alteração de 1000947/2 Alteração de
20/09/2023 1000947238 20/09/2023 20/09/2023 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
Texto de Bula – 3-8 Texto de Bula
publicação no – publicação 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
Bulário RDC 60/12 no Bulário - Reações adversas VPS22
RDC 60/12
11005 - RDC
MEDICAMENTO 73/2016 - - Dizeres Legais VP20
NOVO - Notificação NOVO - 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
de Alteração de 1043375/2 Alteração de
23/10/2023 1146889/23-2 02/10/2023 02/10/2023 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
Texto de Bula – 3-9 razão social
publicação no do local de 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
Bulário RDC 60/12 fabricação do - Dizeres Legais VPS23
medicamento
Galvus (vildagliptina) / Comprimidos / 50 mg
MEDICAMEN - 4. O que devo saber antes de
MEDICAMENTO TO NOVO - usar este medicamento? VP21
NOVO - Notificação Notificação de 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
de Alteração de 0779625/2 Alteração de - Dizeres Legais
10/06/2025 0779625/25-1 10/06/2025 10/06/2025 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
Texto de Bula – 5-1 Texto de Bula
publicação no – publicação - 5. Advertências e precauções 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
Bulário RDC 60/12 no Bulário VPS24
- Dizeres Legais
RDC 60/12
MEDICAMEN
MEDICAMENTO TO NOVO - - 4. O que devo saber antes de
VP22
NOVO - Notificação Notificação de usar este medicamento? 50 MG COM CT BL AL/AL X 14
de Alteração de Alteração de
12/09/2025 NA 12/09/2025 NA 12/09/2025 50 MG COM CT BL AL/AL X 28
Texto de Bula – Texto de Bula
publicação no – publicação 50 MG COM CT BL AL/AL X 56
Bulário RDC 60/12 no Bulário - 5. Advertências e precauções VPS25
RDC 60/12
Galvus (vildagliptina) / Comprimidos / 50 mg
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.