Farmabook

Ophtcol

Carbacol

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,1 mg/ml solução ivit caixa frasco-ampola vidro transparente x 2 ml

Concentracao
0,1 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução ivit
Quantidade
2 ml
Embalagem
Frasco-ampola vidro transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Irrigar suavemente a câmara anterior com cerca de 0,5 mL da solução, antes ou após a sutura cirúrgica.

intraocularsolução intraocular

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
OPHTHALMOS LTDA
Classe Terapeutica
S1e1 - Preparações Antiglaucomas e Mióticas Sistêmicas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1172400010010
EAN (Codigo de Barras)
7898154460015
GGREM
527200101157418
Registro ANVISA
Numero do registro
117240001
Produto ANVISA
OPHTCOL
Empresa
OPHTHALMOS LTDA
CNPJ
61129409000105
Principio ativo
CLORETO DE CARBACOL
Classe terapeutica ANVISA
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
19 de mai. de 1998
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:12
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 37,09

Preco Consumidor (PMC)

R$ 51,12

PMC com ICMS

R$ 62,34

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (OPHTCOL® (cloreto de carbacol) Ophthalmos Ltda. Solução Intraocular 0,1 mg/mL Bula Paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para diminuir a pressão interna dos olhos em cirurgias oftálmicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento funciona contraindo a Íris e Corpo Ciliar, resultando na diminuição da pupila. Esse mecanismo promove a redução da pressão dentro dos olhos. O efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a cinco minutos após a aplicação.

  1. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com inflamações agudas na Íris, onde a contração da pupila não é desejável. Este medicamento é ainda contra-indicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com alterações cardíacas, asma, úlcera péptica, hipertireoidismo, obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson. Informe seu médico se você tiver pelo menos uma destas doenças. Este medicamento é destinado exclusivamente à administração intraocular. O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente hospitalar. Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente de solução após o uso. Não guardar solução restante para irrigações futuras. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. O princípio ativo deste medicamento, o carbacol, interage com medicamentos contendo substâncias com características alcalinas, iodo e sais de prata. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

  1. ONDE, QUANDO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo de calor e umidade. Número do Lote de Fabricação e Validade: Vide Embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor. A solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e sem cheiro (inodora). Antes de usar, observe o aspecto do medicamento . Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é destinado exclusivamente a administração intraocular, realizada por médico devidamente habilitado, o seu uso é exclusivo em ambiente hospitalar. O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa.

Medicamento estéril de uso único. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

  1. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, dentre as quais é possível destacar as seguintes: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, visão borrada, sensação de queimação nos olhos, irritação ocular, cegueira noturna. Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Disritmias cardíacas, hipotensão, síncope (desmaio), asma e descolamento de retina. Além dessas reações existem outras para as quais a incidência ainda não está bem definida, tais como: vômito, diarréia, salivação e cólicas abdominais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por via parenteral, por profissional habilitado e de acordo com prescrição médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Data de fabricação / Data de vencimento / Lote nº: vide rótulo Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/07/2024

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO:

Ophtcol® é apresentado em embalagem estéril contendo 1 frasco-ampola com 2 mL (0,2 mg de cloreto de carbacol).

USO INTRAOCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada frasco-ampola de 2 mL contém:

cloreto de carbacol ....................... 0,2 mg excipientes q.s.p ........................... 2 mL

Excipientes: acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro MS nº 1.1724.0001.001-0 Farm. Resp.: Raul Diniz Ragazzi - CRF-SP nº 56.686

Registrado por: OPHTHALMOS LTDA. Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote A Pq. São Domingos - CEP 05113-020 – São Paulo/SP CNPJ: 61.129.409/0001-05 - Indústria Brasileira

Fabricado por: OPHTHALMOS LTDA. Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote B CNPJ: 61.129.409/0003-69 - São Paulo/SP SAC: 0800 2098080 – e-mail: sac@ophthalmos.com.br

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações

expediente expediente Assunto expediente expediente Assunto aprovação Itens de bula (VP/VPS) relacionadas

10458 – Não houve

10458 – alteração de VP

MEDICAMENTO

MEDICAMENTO

NOVO – Inclusão informação 0,1 mg/mL SOL

NOVO – Inclusão

30/04/2014 0331212/14-7 30/04/2014 0331212/14-7 Inicial de Texto de 30/04/2014 OFT FR VD

Inicial de Texto de

Bula – publicação Não houve TRANS X 2,0 mL

Bula – publicação no

no alteração de VPS

Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 informação

10451 - 10451 -

MEDICAMENTO MEDICAMENTO Dizeres Legais VP

0,1 mg/mL SOL NOVO - Notificação NOVO - Notificação

27/02/2023 0194592/23-5 27/02/2023 0194592/23-5 27/02/2023 OFT FR VD

de Alteração de de Alteração de TRANS X 2,0 mL

Texto de Bula – RDC Texto de Bula – Dizeres Legais VPS

60_12 RDC 60_12

Retirada do uso VP pediátrico. 10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR –

Notificação de Notificação de Retirada do uso

pediátrico e 0,1 mg/mL SOL Alteração de Texto Alteração de Texto

31/07/2024 alteração do OFT FR VD

de Bula - publicação de Bula - publicação termo “40 TRANS X 2,0 mL

no Bulário RDC no Bulário RDC VPS

60/12 60/12 pacientes” para

“40 animais (coelhos)” no item 2 da bula.

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.