Farmabook

Hipertonic 5%

Cloreto de Sódio

Tarja Vermelha
Específico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

50 mg/ml solução oftálmica frasco gotejador plástico polietileno transparente x 10 ml

Concentracao
50 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oftálmica frasco gotejador plástico polietileno transparente x 10 ml
Via de Administracao
oftálmica

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar uma gota no olho afetado a cada 3 ou 4 horas, ou conforme recomendação médica.

oftálmicasolução oftálmica (colírio)

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
OPHTHALMOS LTDA
Classe Terapeutica
S1x2 - Outros Produtos Oftalmológico Tópicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1172400040017
EAN (Codigo de Barras)
7898154460306
GGREM
527200302179419
Registro ANVISA
Numero do registro
117240004
Produto ANVISA
HIPERTONIC 5%
Empresa
OPHTHALMOS LTDA
CNPJ
61129409000105
Principio ativo
CLORETO DE SÓDIO
Classe terapeutica ANVISA
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
16 de fev. de 2009
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:12
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 23,75

Preco Consumidor (PMC)

R$ 31,86

PMC com ICMS

R$ 38,85

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (HIPERTONIC® 5% (cloreto de sódio) Ophthalmos S.A. Solução Ocular (Colírio) 50 mg/mL Bula Paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao auxílio no tratamento do inchaço na córnea (edema de córnea) causado por várias doenças, entre elas inflamação da córnea com presença de bolhas (ceratite bolhosa).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ao ser aplicado topicamente no olho, o Hipertonic® 5%, contribui com a retirada da água da córnea, diminuindo o inchaço da região. A ação do medicamento tem início assim que é aplicado no olho.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Na primeira aplicação de Hipertonic® 5%, pode ocorrer ardência momentânea no olho, porém sem significado clínico. Informe seu médico se ocorrer outras reações, tais como: olho vermelho, dor ou inchaço nos olhos, problemas de visão, sensibilidade à luz e dor de cabeça. O cloreto de sódio é amplamente utilizado em diversas formulações medicamentosas; portanto, não existem relatos de interações com outros medicamentos.

Desprezar a solução 30 dias após a abertura do frasco. Suspender o uso se houver mudança de coloração ou odor da solução.

VP = Hipertonic®_Bula_Paciente

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Manter a embalagem sempre fechada após o uso.

Após aberto, válido por 30 dias. Hipertonic® 5% é uma solução límpida, transparente e inodora.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uma gota de Hipertonic® 5% deve ser aplicada no olho afetado a cada 3 ou 4 horas ou de acordo com a recomendação médica. Para usar o produto, siga as instruções abaixo:

• Lave as mãos cuidadosamente;

• Incline a cabeça para trás, ou deite-se olhando para cima;

• Puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo;

• Coloque o frasco gotejador acima do olho;

• Evite contato do frasco gotejador com os dedos e com a superfície das pálpebras ou do olho, para evitar

contaminação do produto;

• Olhe para cima antes de pingar uma gota de colírio;

• Após pingar o colírio, olhe para baixo por alguns segundos;

• Solte a pálpebra lentamente e mantenha os olhos fechados por um ou dois minutos;

• Não feche os olhos com força para não extravasar o produto;

• Aplique com os dedos uma suave pressão no canto do olho, junto ao nariz;

• Não esfregue os olhos e evite piscar muito frequentemente;

• Não lave o frasco gotejador;

• Não use colírios que apresentem alterações na coloração;

• Se tiver que aplicar mais de um colírio ou mais de uma gota do mesmo, espere pelo menos cinco minutos entre

as aplicações.

Siga as orientações de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer de aplicar o medicamento no horário prescrito, aplicar o medicamento assim que se lembrar e continuar o tratamento com o intervalo de tempo entre as aplicações de acordo com o orientado pelo médico.

VP = Hipertonic®_Bula_Paciente

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): é possível ocorrer ardência no olho na primeira aplicação de Hipertonic® 5%. Existe a possibilidade de ocorrência de outras reações. Contudo, suas frequências não são bem estabelecidas. Sendo assim, informe seu médico imediatamente se ocorrer os seguintes sintomas: olho vermelho, dor ou inchaço nos olhos, problemas de visão, sensibilidade à luz e dor de cabeça. O cloreto de sódio é amplamente utilizado em alimentos como fonte de nutriente dissociando-se em íons essenciais ao funcionamento do corpo humano. Também é utilizado em diversas formulações medicamentosas como agente de osmolaridade. Portanto, outros tipos de reações adversas não se tornam aplicáveis a este produto, desde que usado adequadamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não possui risco, inclusive no caso em que o conteúdo de uma embalagem seja ingerido acidentalmente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Cartucho contendo frasco gotejador plástico com 10 mL de solução oftálmica estéril.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

cloreto de sódio ............................. 50 mg veículo q.s.p .................................. 1 mL

Veículo: fosfato monossódico monohidratado, fosfato dissódico dihidratado, hidroxipropilmetilcelulose, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis.

Cada mL de Hipertonic® 5% proporciona de 25 a 31 gotas da solução (1,6 a 2,0 mg de cloreto de sódio/gota).

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro MS nº 1.1724.0004.001-7 Farm. Resp.: Raul Diniz Ragazzi - CRF-SP nº 56.686

Registrado por: OPHTHALMOS LTDA. Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote A Pq. São Domingos - CEP 05113-020 – São Paulo/SP CNPJ: 61.129.409/0001-05 - Indústria Brasileira

Fabricado por: OPHTHALMOS S.A. Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote B - São Paulo/SP

SAC: 0800 2098080 – e-mail: sac@ophthalmos.com.br

Data de Fabricação/Data de Vencimento/Lote nº: vide Embalagem

VP = Hipertonic®_Bula_Paciente

B 014 – Rev.03

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/02/2023.

VP = Hipertonic®_Bula_Paciente

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10461 – Não houve

10461 - ESPECÍFICO

ESPECÍFICO – alteração de VP

– Inclusão Inicial de informação 50 mg/mL SOL

Inclusão Inicial de

07/03/2014 0166357/14-7 07/03/2014 0166357/14-7 Texto de Bula – 07/03/2014 OFT FR PLAS

Texto de Bula – Não houve publicação no Bulário TRANS X 1,0 mL

publicação no Bulário alteração de VPS

RDC 60/12

RDC 60/12 informação

10454 - ESPECÍFICO 10454 - ESPECÍFICO Dizeres Legais VP 50 mg/mL SOL

  • Notificação de - Notificação de

03/03/2022 0815616/22-8 03/03/2022 0815616/22-8 03/03/2022 OFT FR PLAS

Alteração de Texto de Alteração de Texto de TRANS X 1,0 mL

Bula – RDC 60_12 Bula – RDC 60_12 Dizeres Legais VPS

Correção do

10454 - ESPECÍFICO 10454 - ESPECÍFICO número da VP 50 mg/mL SOL

  • Notificação de - Notificação de revisão da bula OFT FR GOT

11/03/2022 1014986222 11/03/2022 1014986222 11/03/2022

Alteração de Texto de Alteração de Texto de Correção do PLAS PE TRANS

Bula – RDC 60_12 Bula – RDC 60_12 número da VPS X 1,0 mL

revisão da bula

10454 - ESPECÍFICO 10454 - ESPECÍFICO Dizeres Legais VP 50 mg/mL SOL

  • Notificação de - Notificação de OFT FR GOT

27/02/2023 27/02/2023 27/02/2023

Alteração de Texto de Alteração de Texto de PLAS PE TRANS

Bula – RDC 60_12 Bula – RDC 60_12 Dizeres Legais VPS X 1,0 mL

Hipertonic® (cloreto de sódio) / Solução Ocular / 5% (50 mg/mL)

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.