Posologia (resumo)
Adultos e crianças
Aplicar aciclovir creme 50 mg/g sobre as lesões cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas (pulando a aplicação noturna), por pelo menos quatro dias para herpes labial ou cinco dias para herpes genital, podendo ser prolongado por mais cinco dias se não houver cicatrização.
Adultos e crianças
Aplicar aciclovir creme 50 mg/g sobre as lesões existentes ou emergentes, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas (suprimindo a aplicação noturna), por pelo menos quatro dias para herpes labial ou cinco dias para herpes genital; se não cicatrizar, prolongar por mais cinco dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (aciclovir creme Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. Creme 50 mg/g ACICLOVIR_VP). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aciclovir 200 mg é indicado para:
-
o tratamento de Herpes zoster;
-
o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
-
a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (supressão).
O aciclovir também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.
O aciclovir 400 mg é indicado para:
-
o tratamento de Herpes zoster;
-
o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
-
a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (supressão).
O aciclovir também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.
O aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aciclovir contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da Varicela zoster (VVZ), vírus Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV). Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus.
Este medicamento contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da Varicela zoster (VVZ), vírus Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV). Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus.
O aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex (VHS) e contra o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do vírus Herpes simplex e do VaricelaZoster.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O aciclovir é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida à aciclovir ou ao valaciclovir.
Este medicamento é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao aciclovir ou ao valaciclovir.
O uso de aciclovir creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O aciclovir pode causar reações graves na pele. Você deve ficar atento a certos sintomas enquanto estiver usando aciclovir, para reduzir o risco de quaisquer problemas. Se você apresentar quaisquer sinais ou sintomas de reações graves na pele, pare de usar aciclovir e entre em contato com seu médico imediatamente (vide 8.QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Idosos e pacientes com insuficiência renal:
Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o monitoramento cuidadosamente. Essas reações geralmente são revertidas com a descontinuação do tratamento. Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir devem beber bastante líquido. Converse com seu médico sobre isso.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:
Um dos efeitos colaterais, tal como a sonolência pode prejudicar sua habilidade de concentração e reação. Tenha certeza que você não está com esse efeito antes de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação:
A administração de aciclovir durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar a possibilidade de risco para o feto. Existem dados relatando a passagem de aciclovir para o leite materno e consequentemente para o seu bebê, caso você esteja amamentando. Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Precauções e advertências Aciclovir pode causar reações graves na pele. Você deve ficar atento a certos sintomas enquanto estiver usando aciclovir, para reduzir o risco de quaisquer problemas. Se você apresentar quaisquer sinais ou sintomas de reações graves na pele, pare de usar aciclovir e entre em contato com seu médico imediatamente (vide 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Idosos e pacientes com insuficiência renal Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o monitoramento cuidadosamente. Essas reações geralmente são revertidas com a descontinuação do tratamento. Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir devem beber bastante líquido. Converse com seu médico sobre isso.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas se apresentar um dos efeitos colaterais, tal como sonolência, que pode prejudicar sua habilidade de concentração e reação. Tenha certeza que você não está com esse efeito antes de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. A administração de aciclovir durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar a possibilidade de risco para o feto.
Existem dados relatando a passagem de aciclovir para o leite materno e, consequentemente, para o seu bebê, caso você esteja amamentando.
Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.
Interações medicamentosas Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de usar aciclovir:
-
probenecida (usado para tratar gota)
-
cimetidina (usado para tratar úlcera péptica)
-
medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de órgãos)
O aciclovir pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe ao seu médico sobre o uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento. -Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV? -Você sofreu transplante de medula óssea? -Você está grávida ou pretende ficar grávida? -Você está amamentando? -Você é alérgico a algum componente de aciclovir creme?
O aciclovir creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode causar irritação. Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:
Não há dados sobre a influência de aciclovir creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação:
O uso de aciclovir creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido na cor azul, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido for a do alcance das cr ianças.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido na cor branca, circular, biconvexo e monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido for a do alcance das cr ianças.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
Aspecto do medicamento:
Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido for a do alcance das cr ianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso: uso oral. Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.
Posologia
Tratamento de Herpes simples em adultos:
Um comprimido de aciclovir 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido em infecções iniciais graves. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração da medicação intravenosa. A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. Para os episódios recorrentes, isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou imediatamente após surgirem os primeiros sinais ou sintomas.
Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes (com o sistema de defesa funcionando adequadamente): Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, podem ser eficazes. Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg. O tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o progresso obtido na história natural da doença.
Prevenção de Herpes simples em adultos:
Em pacientes imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo debilitado), recomenda-se um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Para pacientes seriamente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração de doses intravenosas. A duração da administração preventiva é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de Herpes zoster em adultos:
Doses de 800 mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando as doses noturnas. O tratamento precisa ser mantido por sete dias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, deve ser considerada a administração de doses
intravenosas. A administração das doses deve ser iniciada o mais cedo possível, após o surgimento da infecção. O tratamento apresenta melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as lesões na pele.
Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo muito debilitado): Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos, 800 mg de aciclovir devem ser administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, deve-se fazer terapia de um mês com aciclovir intravenoso antes do tratamento com esta dose. A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de seis meses (de 1 a 7 meses após o transplante). Em pacientes com infecção avançada pelo HIV, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.
Crianças:
Para profilaxia/ prevenção de infecções causadas por vírus Herpes simplex em crianças imunocomprometidas com mais de 6 anos de idade, as doses são as mesmas indicadas para adultos. Não há dados disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou ao tratamento de Herpes zoster em crianças imunocompetentes. A indicação de aciclovir 200 mg comprimidos na população pediátrica deve ser avaliada pelo seu médico de acordo com a capacidade da criança de engolir os comprimidos.
Pacientes idosos:
A possibilidade de insuficiência renal em idosos deve ser considerada e a dose deve ser ajustada apropriadamente (vide Insuficiência renal). Em pacientes idosos que estejam usando altas doses de aciclovir deve-se manter hidratação adequada.
Insuficiência renal:
Ppara o tratamento e a prevenção de infecções causadas pelo vírus Herpes simplex em pacientes com mau funcionamento dos rins, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave, recomenda-se ajuste de dose para 200 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas. Para o tratamento das infecções de Herpes zoster e na administração em pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave, e para 800 mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, para pacientes com insuficiência renal moderada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Modo de uso Uso oral. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem serem partidos. Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.
Posologia
Tratamento de Herpes simples em adultos:
Um comprimido de aciclovir 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido em infecções iniciais graves. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração da medicação intravenosa. A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. Para os episódios recorrentes, isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou imediatamente após surgirem os primeiros sinais ou sintomas.
Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes (com o sistema de defesa funcionando adequadamente): Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, podem ser eficazes. Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg. O tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o progresso obtido na história natural da doença.
Prevenção de Herpes simples em adultos:
Em pacientes imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo debilitado), recomenda-se um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Para pacientes seriamente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração de doses intravenosas. A duração da administração preventiva é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de Herpes zoster em adultos:
Doses de 800 mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando as doses noturnas. O tratamento precisa ser mantido por sete dias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, deve ser considerada a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser iniciada o mais cedo possível, após o surgimento da infecção. O tratamento apresenta melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as lesões na pele.
Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo muito debilitado): Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos, 800 mg de aciclovir devem ser administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, devese fazer terapia de um mês com aciclovir intravenoso antes do tratamento com esta dose. A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de seis meses (de 1 a 7 meses após o transplante). Em pacientes com infecção avançada pelo HIV, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.
Crianças:
Para profilaxia/prevenção de infecções causadas por vírus Herpes simplex em crianças imunocomprometidas com mais de 6 anos de idade, as doses são as mesmas indicadas para adultos. Não há dados disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou ao tratamento de Herpes zoster em crianças imunocompetentes. A indicação de aciclovir comprimidos na população pediátrica deve ser avaliada pelo seu médico de acordo com a capacidade da criança de engolir os comprimidos.
Pacientes idosos:
A possibilidade de insuficiência renal em idosos deve ser considerada e a dose deve ser ajustada apropriadamente (vide Insuficiência renal). Em pacientes idosos que estejam usando altas doses de aciclovir deve-se manter hidratação adequada.
Insuficiência renal:
Para o tratamento e a prevenção de infecções causadas pelo vírus Herpes simplex em pacientes com mau funcionamento dos rins, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave, recomenda-se ajuste de dose para 200 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas. Para o tratamento das infecções de Herpes zoster e na administração em pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave, e para 800 mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, para pacientes com insuficiência renal moderada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Modo de uso:
O aciclovir creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido. Lave suas mãos antes e depois do uso de aciclovir creme. Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para outra região. Não misture aciclovir creme com outros cremes ou loções. O aciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no início da infecção.
Posologia
Adultos e crianças:
O aciclovir creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo, quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele). O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome os comprimidos de aciclovir assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, espere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Não dobre a dose para compensar uma dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Tome os comprimidos de aciclovir assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, espere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Não dobre a dose para compensar uma dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Aplique aciclovir creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-
dor de cabeça, tonteira;
-
enjoos, vômito, diarreia e dores no abdômen;
-
coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele que podem piorar com exposição ao sol;
-
sensação de cansaço, febre.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária (coceira, formação de placas avermelhadas na pele), queda de cabelo.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- anafilaxia (reação alérgica severa que pode apresentar os seguintes sinais: coceira, erupção cutânea, inchaço, algumas
vezes do rosto ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar; colapso). Caso apresente esses sintomas entre em contato com seu médico e pare imediatamente de utilizar aciclovir;
-
falta de ar;
-
aumento reversível de bilirrubina (substância encontrada na bile) e de algumas enzimas do fígado;
-
angioedema (inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta);
-
aumento dos níveis de substâncias encontradas no sangue, como ureia e creatinina.
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- anemia (redução do número de células vermelhas do sangue), leucopenia (redução do número de glóbulos brancos que
são células sanguíneas responsáveis pela defesa do organismo) e trombocitopenia (redução no número de plaquetas que são células sanguíneas que ajudam o sangue a coagular);
- agitação, confusão, tremor, ataxia (falta de coordenação dos movimentos), disartria (dificuldade em controlar os
músculos da fala ou rouquidão), alucinações, sintomas psicóticos (dificuldade de pensar, julgar claramente ou concentrarse), convulsões, sonolência, encefalopatia (distúrbios de comportamento, fala e movimentos dos olhos) e coma;
-
hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos);
-
insuficiência renal aguda e dor nos rins (pode estar associada à insuficiência renal).
-
reações graves na pele: erupção vermelha na pele ou escamosa generalizada com bolhas (que podem conter pus), caroços
sob a pele ou descamação da pele. Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção na pele, febre, glândulas inchadas e resultados incomuns em exames de sangue (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-
dor de cabeça, tonteira;
-
enjoos, vômito, diarreia e dores no abdômen;
-
coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele que podem piorar com exposição ao sol;
-
sensação de cansaço, febre.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- urticária (coceira, formação de placas avermelhadas na pele), queda de cabelo.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- anafilaxia (reação alérgica severa que pode apresentar os seguintes sinais: coceira, erupção cutânea; inchaço, algumas
vezes do rosto ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar; colapso).
Caso apresente esses sintomas entre em contato com seu médico e pare imediatamente de utilizar aciclovir;
-
falta de ar;
-
aumento reversível de bilirrubina (substância encontrada na bile) e de algumas enzimas do fígado;
-
angioedema (inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta);
-
aumento dos níveis de substâncias encontradas no sangue, como ureia e creatinina.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- anemia (redução do número de células vermelhas do sangue), leucopenia (redução do número de glóbulos brancos que
são células sanguíneas responsáveis pela defesa do organismo) e trombocitopenia (redução no número de plaquetas que são células sanguíneas que ajudam o sangue a coagular);
- agitação, confusão, tremor, ataxia (falta de coordenação dos movimentos), disartria (dificuldade em controlar os
músculos da fala ou rouquidão), alucinações, sintomas psicóticos (dificuldade de pensar, julgar claramente ou concentrarse), convulsões, sonolência, encefalopatia (distúrbios de comportamento, fala e movimentos dos olhos) e coma;
-
hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos);
-
insuficiência renal aguda e dor nos rins (pode estar associada à insuficiência renal).
-
reações graves na pele: erupção vermelha na pele ou escamosa generalizada com bolhas (que podem conter pus), caroços
sob a pele ou descamação da pele. Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção na pele, febre, glândulas inchadas e resultados incomuns em exames de sangue (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Como acontece com todos os medicamentos, aciclovir creme pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele e irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que leva ao inchaço de algumas partes da pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Sintomas e Sinais:
É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves mesmo que uma dose de até 20 g (equivalente a 100 comprimidos) seja tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a problemas no estômago ou intestino (como náusea e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediatamente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima.
Tratamento:
Os pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. Em casos de doses excessivas com presença de sintomas, a hemodiálise (tratamento que consiste na remoção do líquido e substâncias tóxicas do sangue) pode ser considerada como opção de tratamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? Sintomas e sinais É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves mesmo que uma dose de até 20 g (equivalente a 50 comprimidos de 400 mg) seja tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a problemas no estômago ou intestino (como náusea e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediatamente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima.
Tratamento Os pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. Em casos de doses excessivas com presença de sintomas, a hemodiálise (tratamento que consiste na remoção do líquido e substâncias tóxicas do sangue) pode ser considerada como opção de tratamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MEDICAMENTO? É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10 g de aciclovir creme, contendo 500 mg de aciclovir, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas:
Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de usar aciclovir:
-
probenecida (usado para tratar gota);
-
cimetidina (usado para tratar úlcera péptica);
-
medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de órgãos).
O aciclovir pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe ao seu médico sobre o uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue.
Atenção: contém o corante azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
9. REAÇÕES ADVERSAS
aciclovir
EMS S/A
Creme
50 mg/g
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aciclovir “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
aciclovir “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
aciclovir “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 200 mg. Embalagem contendo 25 ou 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
Comprimido de 400 mg. Embalagem contendo 20, 30, 50, 100* ou 200* unidades. *Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
Creme de 50 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
aciclovir .................................................................................................................................................................... 200 mg excipiente* q.s.p. ........................................................................................................................................................ 1 com *croscarmelose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, azul de indigotina 132 laca de alumínio, amido.
Cada comprimido contém:
aciclovir ........................................................................................................... .........................................................400 mg excipiente* q.s.p. ..........................................................................................................................................................1 com *celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Cada 1 grama de creme contém:
aciclovir ...................................................................................................................................................................... 50 mg veículo* q.s.p. .................................................................................................................................................................. 1 g *propilenoglicol, oleato de decila, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, edetato dissódico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, laurilsulfato de sódio, simeticona, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1322
Registrado e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/08/2025.
bula-pac-435658-EMS-v2
VPS
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES
10452 - QUE ESTE
GENÉRICO - MEDICAMENTO PODE VP/V
Comprimido de 200 mg. Notificação de ME CAUSAR?
-
-
N/A N/A N/A N/A Embalagem contendo 25
-
Alteração de III - DIZERES LEGAIS PS
ou 30 unidades. Texto de Bula -
RDC 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- REAÇÕES
ADVERSAS
aciclovir
EMS S/A
Comprimido
400 mg
Registro: 1.0235.1322
Registrado por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/10/2025.
bula-pac-435658-EMS-v3
Comprimido de
(10452) - 4. O QUE DEVO SABER 400 mg.
GENÉRICO - ANTES DE USAR ESTE Embalagem
VP
Notificação de MEDICAMENTO? contendo 20, 30,
28/04/2025 0568693/25-6 N/A N/A N/A N/A
Alteração de 50, 100* ou 200* VPS
Texto de Bula 5. ADVERTÊNCIAS E comprimidos.
- RDC 60/12 PRECAUÇÕES *Embalagem
hospitalar
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE Comprimido de
(10452) - MEDICAMENTO? 400 mg.
GENÉRICO - 8. QUAIS OS MALES QUE Embalagem
Notificação de ESTE MEDICAMENTO contendo 20, 30,
-
- N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Alteração de PODE ME CAUSAR? 50, 100* ou 200*
Texto de Bula comprimidos.
- RDC 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E *Embalagem
PRECAUÇÕES hospitalar
Registro: 1.0235.1322
Registrado e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/08/2025.
bula-pac-435658-EMS-v2
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
expedient Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
e
10459 - 10488 - Submissão eletrônica para
GENÉRICO - GENÉRICO - disponibilização do texto Embalagens com 25
10/01/202 25/11/201
0090643/20-3 Inclusão Inicial 30/07/2019 1908284/19-3 Registro de de bula no Bulário VP/ VPS comprimidos e 30
0 9
de Texto de Bula Medicamento eletrônico da comprimidos.
- RDC 60/12 - CLONE ANVISA.
10452 -
GENÉRICO -
Embalagens com 25 29/05/202 Notificação de
1693996/20-4 N/A N/A N/A N/A III - DIZERES LEGAIS VP/ VPS comprimidos e 30
0 Alteração de comprimidos. Texto de Bula -
RDC 60/12
10452 -
GENÉRICO -
Embalagens com 25
26/01/202 Notificação de 9. REAÇÕES
0337784/21-9 N/A N/A N/A N/A VPS comprimidos e 30
1 Alteração de ADVERSAS
comprimidos. Texto de Bula -
RDC 60/12
10452 - DIZERES LEGAIS VP
GENÉRICO -
Comprimido de 200 mg.
17/11/202 Notificação de 8. POSOLOGIA E VPS
4549086/21-1 N/A N/A N/A N/A Embalagem contendo 25
1 Alteração de MODO DE USAR
ou 30 comprimidos. Texto de Bula - DIZERES LEGAIS
RDC 60/12
10452 - 4. O QUE DEVO SABER
GENÉRICO - ANTES DE USAR ESTE
Comprimido de 200 mg.
10/01/202 Notificação de MEDICAMENTO? VP
0039761/25-8 N/A N/A N/A N/A Embalagem contendo 25
5 Alteração de 5. ONDE, COMO E POR
ou 30 comprimidos. Texto de Bula - QUANTO TEMPO
RDC 60/12 POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
(10452) - Embalagens (10506)
GENÉRICO - Submissão eletrônica para contendo 20, 30,
GENÉRICO -
Notificação de disponibilização do texto de 50, 100* ou 200*
14/07/2020 2278503/20-5 19/12/2019 3508481/19-2 MODIFICAÇÃO 15/06/2020 VP/VPS
Alteração de bula no Bulário eletrônico da comprimidos.
PÓS-REGISTRO
Texto de Bula ANVISA. *Embalagem
-
CLONE
-
RDC 60/12 Hospitalar.
(10452) - Embalagens 10506 GENÉRICO - contendo 20, 30,
GENÉRICO -
Notificação de 50, 100* ou 200*
26/01/2021 0337784/21-9 29/12/2020 4622577/20-3 MODIFICAÇÃO N/A III DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de comprimidos.
PÓS-REGISTRO
Texto de Bula *Embalagem
-
CLONE
-
RDC 60/12 Hospitalar.
Comprimido de (10452) - 400 mg. GENÉRICO - Embalagem Notificação de contendo 20, 30,
17/11/2021 4549086/21-1 N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS
Alteração de 50, 100* ou 200* Texto de Bula comprimidos.
- RDC 60/12 *Embalagem
hospitalar Padronizações internas
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR VP Comprimido de
(10452) - QUANTO TEMPO POSSO 400 mg.
GENÉRICO - GUARDAR ESTE Embalagem
Notificação de MEDICAMENTO? contendo 20, 30,
21/02/2025 0250595/25-7 N/A N/A N/A N/A
Alteração de III – DIZERES LEGAIS 50, 100* ou 200*
Texto de Bula Padronizações internas comprimidos.
- RDC 60/12 5 – ADVERTÊNCIAS E *Embalagem
PRECAUÇÕES hospitalar
7 – CUIDADOS DE VPS
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10459 - 10488 - Submissão eletrônica
GENÉRICO - GENÉRICO - para disponibilização
Embalagem contendo
10/01/2020 0090643/20-3 Inclusão Inicial 30/07/2019 1908284/19-3 Registro de 25/11/2019 do texto de bula no VP/ VPS
uma bisnaga de 10 g.
de Texto de Bula Medicamento - Bulário eletrônico da
- RDC 60/12 CLONE ANVISA.
10452 - I - IDENTIFICAÇÃO
GENÉRICO - DO MEDICAMENTO
Notificação de Embalagem contendo
29/05/2020 1693996/20-4 N/A N/A N/A N/A VPS
Alteração de 7. CUIDADOS DE uma bisnaga de 10 g.
Texto de Bula - ARMAZENAMENTO
RDC 60/12 DO MEDICAMENTO
10452 -
GENÉRICO -
Notificação de 9. REAÇÕES Embalagem contendo
26/01/2021 0337784/21-9 N/A N/A N/A N/A VPS
Alteração de ADVERSAS uma bisnaga de 10 g.
Texto de Bula -
RDC 60/12
10452 -
GENÉRICO -
Creme de 50 mg/g. Notificação de
17/11/2021 4549086/21-1 N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS Embalagem contendo
Alteração de uma bisnaga de 10 g. Texto de Bula -
RDC 60/12
- ONDE, COMO E
POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE VP
MEDICAMENTO? 10452 -
III - DIZERES
GENÉRICO -
LEGAIS Creme de 50 mg/g. Notificação de
10/01/2025 0039761/25-8 N/A N/A N/A N/A Embalagem contendo
Alteração de uma bisnaga de 10 g. Texto de Bula -
- CUIDADOS DE
RDC 60/12
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO VPS
III - DIZERES
LEGAIS
(10450) 4. O QUE DEVO – SABER ANTES DE
SIMIL USAR ESTE
AR – Creme de 50 mg/g. MEDICAMENTO?
-
- Notificação de N/A N/A N/A N/A VP/VPS Embalagem contendo 1
Alteração de bisnaga de 10 g.
- ADVERTÊNCIAS
Texto de Bula – E PRECAUÇÕES
RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.