Farmabook

Apluc

Amoxicilina

Vermelha c/ Restrição
Similar
CMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

50 mg/ml pó para suspensão oral caixa 50 frasco vidro âmbar x 150 ml + 50 copo dosador

Concentracao
50 mg/ml
Forma Farmaceutica
Pó para suspensão oral
Via de Administracao
oral
Quantidade
150 ml
Embalagem
50 frasco vidro âmbar
Acessorios
50 copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças acima de 40 kg (Dose padrão)

250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), podendo ser aumentada para 500 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves.

oralsuspensão

Adultos e crianças acima de 40 kg (Tratamento com dosagem alta)

3 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), com máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas.

oralsuspensão

Adultos e crianças acima de 40 kg (Gonorreia)

Dose única de 3 g.

oralsuspensão

Adultos e crianças acima de 40 kg (Erradicação de Helicobacter pylori)

750 mg a 1 g duas vezes ao dia, por 7 dias, em associação com um inibidor da bomba de prótons e outro agente antimicrobiano.

oralsuspensão

Crianças abaixo de 40 kg (Dose padrão)

20 a 50 mg/kg/dia em doses divididas (de 8 em 8 horas), até um máximo de 150 mg/kg/dia em doses divididas.

oralsuspensão

Adultos e crianças acima de 40 kg com insuficiência renal moderada

Máximo de 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).

oralsuspensão

Adultos e crianças acima de 40 kg com insuficiência renal grave

Máximo de 500 mg uma vez ao dia.

oralsuspensão

Crianças abaixo de 40 kg com insuficiência renal moderada

15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas), no máximo de 500 mg duas vezes ao dia.

oralsuspensão

Crianças abaixo de 40 kg com insuficiência renal grave

15 mg/kg uma vez ao dia (no máximo de 500 mg).

oralsuspensão

Pacientes em hemodiálise (dose adicional)

500 mg (para adultos e crianças acima de 40 kg) ou 15 mg/kg (para crianças abaixo de 40 kg) durante e no final de cada diálise.

oralsuspensão

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 29 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
Classe Terapeutica
J1c1 - Penicilinas Orais de Amplo Espectro
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1256803750041
EAN (Codigo de Barras)
7899547560589
GGREM
528526030254003
Registro ANVISA
Numero do registro
125680375
Produto ANVISA
APLUC
Empresa
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
CNPJ
73.856.593/0001-66
Principio ativo
AMOXICILINA
Categoria regulatoria
REGISTRADO
Data de registro
—
Data de vencimento
1 de nov. de 2035
Ultimo refresh
—
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 1.382,97

Preco Consumidor (PMC)

R$ 1.906,28

PMC com ICMS

R$ 2.324,73

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Apluc (amoxicilina) Prati-Donaduzzi Pó para suspensão 50 mg/mL (250 mg/5 mL) Apluc (amoxicilina)_bula_paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Apluc (amoxicilina tri-hidratada) é um antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicado para tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Apluc (amoxicilina tri-hidratada) contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Este medicamento é usado no tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos seios da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e nas mucosas. A amoxicilina atua destruindo as bactérias que causam essas infecções.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Apluc (amoxicilina tri-hidratada) não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar este medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de uma cápsula gelatinosa dura, azul e branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento. Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico. Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.

Apluc_(amoxicilina tri-hidratada)_bula_paciente 2

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue. Posologia Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo (doses inferiores a 500 mg) é necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida. Dose para adultos e crianças acima de 40 kg Dose padrão: 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves. Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente. Tratamento de curta duração (gonorreia): dose única de 3 g. Erradicação de Helicobacter pylori: para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o duodeno), recomenda-se o uso deste medicamento no esquema de 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol, lansoprazol) e outro agente antimicrobiano (por exemplo claritromicina, metronidazol), por 7 dias. Pacientes com insuficiência renal (dos rins) Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir. Adultos e crianças acima de 40 kg

  • insuficiência leve: nenhuma alteração de dose;

  • insuficiência moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas);

  • insuficiência grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia.

Pacientes que recebem diálise peritoneal Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A diálise peritoneal (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio, membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo. Pacientes que recebem hemodiálise Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que substitui os rins na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40 kg ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise. Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções graves). Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com este medicamento. Assim como todo medicamento, amoxicilina pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves. Dependendo da gravidade dos seus sintomas, seu médico pode solicitar a interrupção do tratamento com este medicamento. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente são

leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico;

  • Erupções da pele.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Apluc_(amoxicilina tri-hidratada)_bula_paciente 3

  • Vômito, urticária e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, como

febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;

  • Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas

(manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal;

  • Níveis elevados de proteína no sangue que armazena ferro no corpo;

  • Níveis elevados de triglicerídeos no sangue;

  • Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode resultar em

cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos;

  • Sinais repentinos de alergia, como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios,

da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar este medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;

  • Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de

Kounis;

  • Vômitos repetitivos (1 a 4 horas após a administração deste medicamento), dores no estômago, sonolência

anormal, diarreia e pressão baixa, que podem ser um sinal de uma reação alérgica grave denominada síndrome de enterocolite induzida por medicamentos;

  • Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo

doses altas do medicamento;

  • Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura;

  • Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a

boca; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas;

  • Colite associada a antibióticos, inflamação no cólon (intestino grosso), causando diarreia grave, que também

pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;

  • Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa

negra);

  • Inflamação da membrana que reveste o cérebro (meningite asséptica);

  • Erupção cutânea com bolhas dispostas em círculo com crosta central ou como um colar de pérolas (doença IgA

linear);

  • Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite,

sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado;

  • Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas

manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus (exantema pustuloso); erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele (dermatite esfoliativa bolhosa).

  • Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina);

  • Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de

exames de sangue (incluindo o aumento dos glóbulos brancos [eosinofilia] e enzimas hepáticas) (Reação do medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos [DRESS]).

  • Uma erupção cutânea vermelha comumente observada em ambos os lados das nádegas, parte interna superior

das coxas, axilas, pescoço (Exantema Intertriginoso e Flexural Simétrico Relacionado a Medicamentos [SDRIFE]).

  • Condição grave do sistema imunológico (linfo-histiocitose hemofagocítica/síndrome de ativação de

macrófagos), os sinais incluem: febre; erupções cutâneas; problemas relacionados aos nervos, como tremores ou agitação, estado confusional; dor na parte do abdômen; amarelamento da pele e/ou dos olhos; glândulas inchadas no pescoço, axila e/ou virilha; sangramento e/ou hematomas com mais facilidade, aparência pálida e sensação de cansaço. Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.

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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de Apluc (amoxicilina tri-hidratada). As reações mais comuns são enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Advertências e precauções Antes de iniciar o tratamento com Apluc (amoxicilina tri-hidratada), informe seu médico:
  • se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na face

ou pescoço ou dores no peito.

  • se você apresenta febre glandular.

  • se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o

seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes.

  • se você apresenta problema nos rins.

  • se você não estiver urinando regularmente.

  • se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes a amoxicilina. Apluc (amoxicilina tri-hidratada) pode piorar algumas condições existentes ou causar efeitos colaterais graves, como reações alérgicas severas, reações cutâneas severas, dor no peito, vômitos repetitivos dentro de 1 a 4 horas após a administração deste medicamento ou diarreia grave (colite pseudomembranosa). Você deve estar atento a determinados sintomas enquanto estiver fazendo uso de amoxicilina para ajudar a reduzir o risco de quaisquer

Apluc_(amoxicilina tri-hidratada)_bula_paciente 1

problemas. Dependendo da gravidade dos seus sintomas, seu médico pode solicitar a interrupção do tratamento com este medicamento. Amoxicilina pode causar uma condição grave no sistema imunológico, na qual a parte do corpo que combate doenças fica hiperativa, e essa condição pode ser fatal. Se você apresentar algum dos sintomas listados na seção 8 (vide QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?) enquanto estiver tomando este medicamento, entre em contato com seu médico imediatamente. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas. Gravidez Apluc (amoxicilina tri-hidratada) pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Amamentação Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando este medicamento, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Idosos, crianças e outros grupos de risco As recomendações especiais se referem às doses (vide COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? – Posologia). Interações medicamentosas Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com Apluc (amoxicilina tri-hidratada). Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:

  • medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);

  • outros antibióticos;

  • pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções

adicionais para evitar a gravidez);

  • anticoagulantes;

  • metotrexato (usado para tratar doenças como câncer e psoríase grave).

A alimentação não interfere na ação deste medicamento, que pode ser ingerido nas refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes azul brilhante, dióxido de titânio e vermelho de eritrosina dissódica. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Apluc amoxicilina

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Cápsula dura de 500 mg em embalagem com 12, 21 ou 280 cápsulas duras.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula dura contém:

amoxicilina tri-hidratada................................ 573,96 mg* *equivalente a 500 mg de amoxicilina excipiente q.s.p.............................................. 1 cápsula dura Excipientes: dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.2568.0387

Registrado e produzido por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR

CNPJ 73.856.593/0001-66

Indústria Brasileira

SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333

cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/11/2025.

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Anexo B

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

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Inclusão Inicial de Texto

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de Bula - publicação no - - - - VP

Bulário RDC 60/12

Apluc_(amoxicilina tri-hidratada)_bula_paciente 6

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 27 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.