Farmabook

Xarope 44 e

Bromidrato de Dextrometorfano; Guaifenesina

- (*)
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

1,30 mg/ml + 13,30 mg/ml xarope frasco plástico transparente x 240 ml

Concentracao
1,30 mg/ml + 13,30 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope frasco plástico transparente x 240 ml
Via de Administracao
oral

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças maiores de 12 anos (mais de 43 kg)

Tomar 15 mL (ou uma colher de sopa) a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 6 doses ao dia.

oralxarope

Crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg)

Tomar 7,5 mL (ou uma colher de sobremesa) a cada 4 a 6 horas, até o máximo de 6 doses ao dia.

oralxarope

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA.
Classe Terapeutica
R5d2 - Antitussígenos Associados
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1214200040039
EAN (Codigo de Barras)
7500435144384
GGREM
528719020004703
Registro ANVISA
Numero do registro
121420004
Produto ANVISA
XAROPE 44 E
Empresa
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA.
CNPJ
59476770000158
Principio ativo
BROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO, GUAIFENESINA
Classe terapeutica ANVISA
ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
21 de set. de 2001
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:17
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 49,70

Preco Consumidor (PMC)

R$ 66,67

PMC com ICMS

R$ 81,31

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Business Use Xarope 44E® (bromidrato de dextrometorfano + guaifenesina) Procter & Gamble do Brasil Ltda. Xarope 1,33 mg/). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Xarope 44E® é destinado a descongestionar as vias respiratórias com um expectorante e a acalmar e aliviar a tosse com um antitussígeno. Indicação principal: indicado como expectorante para o alívio da tosse produtiva que geralmente acompanha gripes e resfriados. Indicação secundária: indicado também para o alívio da tosse seca e irritativa, geralmente secundária, que também está presente com frequência nos episódios de gripes e resfriados.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A guaifenesina atua como agente mucolítico, soltando e fluidificando o catarro e secreções brônquicas, facilitando assim que o muco excessivo seja eliminado pela tosse. O bromidrato de dextrometorfano monoidratado reduz a frequência de tosse seca e irritativa através de sua atividade antitussígena, aumentando o limiar de resposta aos estímulos tussígenos no centro da tosse, porém fazendo com que a tosse não seja totalmente eliminada, apenas reduzida, permitindo que a tosse remanescente exerça função efetiva expectorante e leve à eliminação do muco com maior facilidade. Este medicamento é utilizado para o alívio das tosses que frequentemente acompanham gripes e resfriados. Apresenta a propriedade mucoadesiva que cobre a garganta (faringe) irritada para proporcionar um benefício reconfortante. O Xarope 44E® começa a agir em 15 minutos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Xarope 44E® não deve ser utilizado por pacientes que apresentem úlcera ou gastrite, excesso de catarro, tosse persistente ou crônica como as que ocorrem em fumantes, em pessoas com asma, bronquite crônica ou enfisema, a menos que recomendado por um médico. Não utilizar em caso de alergia/hipersensibilidade a qualquer ingrediente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não exceda a dose recomendada. Não utilizar por mais de 5 dias seguidos. Consulte seu médico se a tosse persistir por mais de uma semana, tender a reincidir, ou vier acompanhada de febre, irritação de pele ou dor de cabeça persistente.

Uso pediátrico Página 1 de 3

Business Use

Não deve ser administrado em crianças com menos de 6 anos de idade, a menos que indicado pelo médico. Em caso de prescrição do medicamento, siga orientação do seu médico, sempre respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Nesse caso, não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Atenção: Contém o corante vermelho allura 129. Este medicamento contém 5,00% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Contém sacarina sódica. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém 370 mg/ml de sacarose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interações medicamento-medicamento Não utilize Xarope 44E® concomitantemente com tranquilizantes ou inibidores da monoamino oxidase (IMAO), ou no período de 2 semanas após utilizar esses medicamentos. São fármacos utilizados geralmente para depressão, doenças psiquiátricas ou emocionais, ou doença de Parkinson. Não utilize em conjunto com antidepressivos inibidores de recaptação da serotonina. Se você não sabe se está tomando um desses tipos de medicamentos, pergunte ao seu médico. Caso os sintomas persistam ou piorem, consulte um médico.

Interações com exames laboratoriais Não existem interferências conhecidas por esse produto em exames clínicos ou laboratoriais.

Uso em idosos Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.

Gravidez e lactação Caso você esteja amamentando, consulte um profissional de saúde antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O Xarope 44E® é um líquido límpido de cor avermelhada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Tomar a dose recomendada para o produto, de acordo com a faixa etária/peso, utilizando o copo dosador do produto. Agite antes de usar.

Posologia Adultos e crianças maiores de 12 anos (mais de 43 kg): 15 mL ou uma colher de sopa (200 mg de guaifenesina e 20 mg de bromidrato de dextrometorfano monoidratado).

Crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg): 7,5 mL ou uma colher de sobremesa (l00 mg de guaifenesina e 10 mg de bromidrato de dextrometorfano monoidratado).

Crianças abaixo de 6 anos: apenas sob recomendação médica.

Repetir a dose a cada 4 a 6 horas até o máximo de 6 doses ao dia.

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Business Use

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecer uma dose, tome logo que possível, a menos que esteja perto da próxima dose; não tome dose dupla. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os eventos adversos do Xarope 44E® são relatados a seguir:

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, tontura, insônia, dor de cabeça, náusea, vômito e outros distúrbios gastrointestinais. Pare de tomar o produto e contate imediatamente o seu médico se notar reações alérgicas (por exemplo, reação/choque anafilático, erupções cutâneas, vermelhidão, comichão, inchaço da pele, face, lábios, língua ou garganta ou dificuldade em respirar). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? A sobredosagem pode causar náuseas, vômitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, distúrbios da consciência, movimentos oculares involuntários e rápidos, distúrbios cardíacos, hipertermia, distúrbios da coordenação, psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade. Sintomas mais graves podem ocorrer após overdose maciça. Cálculos urinários foram relatados em pacientes que consomem grandes quantidades de guaifenesina. O tratamento da sobredosagem deve ser sintomático envolvendo lavagem gástrica e medidas gerais de suporte. O carvão ativado pode ser administrado a pacientes assintomáticos que ingeriram uma sobredosagem de dextrometorfano na última hora. A administração de naloxona mostrou reverter a toxicidade em alguns casos. Em caso de ingestão acidental, procure por auxílio médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Xarope 44E® guaifenesina bromidrato de dextrometorfano monoidratado

Expectorante e antitussígeno

APRESENTAÇÕES

Xarope em frasco plástico contendo 120 mL + copo dosador. Xarope em frasco plástico contendo 240 mL + copo dosador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Xarope 44E® contém: guaifenesina 13,33 mg e bromidrato de dextrometorfano monoidratado 1,33 mg (correspondente a 0,97 mg de dextrometorfano).

Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, citrato de sódio di-hidratado, carmelose sódica, ácido cítrico, polioxil 40 estearato, sabor DM Heat (álcool etílico, rum, sabor natural de pimenta, propilenoglicol, água e sabor artificial de especiarias), macrogol, benzoato de sódio, sabor artificial chocolate, sacarina sódica, levomentol, sabor artificial de cereja, mentoxipropanodiol, vermelho allura 129, sacarose e água purificada.

28/11/2025 - Texto de Bula - NA NA NA NA VP/VPS

Frasco plástico X 240

publicação no VPS: mL

Bulário RDC 60/12 Composição Itens 5, 9 e 10 Dizeres legais Cartucho com frasco

10457 - SIMILAR - Bula Profissional de plástico X 120 mL

Inclusão Inicial de saúde Frasco plástico X 120

26/11/2020 4175999/20-1 NA NA NA NA VPS

Texto de Bula - - Item 9. Reações mL

RDC 60/12 Adversas Frasco plástico X 240

mL Cartucho com frasco 10450 - SIMILAR – plástico X 120 mL Notificação de I. Identificação do Frasco plástico X 120

27/02/2019 0186856/19-0 alteração de texto NA NA NA NA medicamento VP/VPS

mL de bula – RDC II. Dizeres legais Frasco plástico X 240 60/12 mL I. Identificação do Cartucho com frasco

10457 - SIMILAR - medicamento plástico X 120 mL

Inclusão Inicial de II. Informações ao Frasco plástico X 120

30/01/2017 0160854/17-1 NA NA NA NA VP/VPS

Texto de Bula - paciente / profissional mL

RDC 60/12 de saúde Frasco plástico X 240

Dizeres legais

III. DIZERES LEGAIS

Registro: 1.2142.0004

Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM

CNPJ: 59.476.770/0001-58

Fabricado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva – Louveira – SP

CNPJ: 59.476.770/0022-82

Indústria Brasileira

Marcas Registradas por The Procter & Gamble Co.

SAC 0800 727 1168

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE

ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 28/11/2025.

V002

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Business Use

Xarope 44E® (bromidrato de dextrometorfano + guaifenesina) Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição / notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. do Data do Nº. do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

VP:

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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.