Posologia (resumo)
Uso pediátrico acima de 6 anos de idade (acima de 35 kg)
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, pode ser aumentada para até 40 mg por dia após 2 semanas de tratamento. Engolir o comprimido inteiro com água.
Uso adulto
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. Engolir o comprimido inteiro com água.
Pacientes pediátricos acima de 6 anos e com mais de 35 kg
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário após 2 semanas, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.
Adultos
Dose inicial de 20 mg uma vez ao dia; se necessário, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. Engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Benicar® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Comprimidos Revestidos 20 mg e 40 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO ?
BENICAR® é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BENICAR® age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue
circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um médico.
Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de BENICAR® deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.
Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: O uso desses medicamentos junto com BENICAR® pode levar à piora da função dos rins. O efeito de BENICAR® pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios. Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo.
Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se
descontinua a amamentação ou o uso de BENICAR®.
Uso geriátrico: Nos estudos realizados com BENICAR®, não foi observada nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.
Uso em crianças: BENICAR® não deve ser utilizado em pacientes com menos de 35 kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos quanto à eficácia e segurança.
BENICAR® pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento).
Angioedema intestinal: Foi relatado angioedema intestinal em pacientes tratados com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo BENICAR®. Esses pacientes apresentaram dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os sintomas foram resolvidos após a descontinuação do medicamento. Se angioedema intestinal for diagnosticado, BENICAR® deve ser descontinuado e o monitoramento apropriado deve ser iniciado até a resolução completa dos sintomas
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido..
Atenção: Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio..
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
BENICAR® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de BENICAR® 20 mg são redondos, revestidos por uma película branca. Os comprimidos de BENICAR® 40 mg são ovais, revestidos por uma película branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
Normalmente, a dose inicial recomendada de BENICAR® é de 20 mg uma vez ao dia para pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.
USO ADULTO
Normalmente, a dose inicial recomendada de BENICAR® é de 20 mg uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar BENICAR®, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele
que foi esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de BENICAR®. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos clínicos do medicamento bem como durante a experiência pós-lançamento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações em exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do fígado), diarreia, choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço profundo.
Frequência Desconhecida: Angioedema Intestinal.
Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.
Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.
O uso de BENICAR® pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista.
Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
CONTRAINDICAÇÕES X 30
ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES X 10
Bula - RDC 60/12
- DIZERES LEGAIS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 30
- O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
- COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT BL AL/AL -QUAIS OS MALES QUE ESTE X 10
10451 - MEDICAMENTO MEDICAMENTO PODE ME 20 MG COM REV CT BL AL/AL
NOVO - Notificação de CAUSAR? X 30
14/10/2014 0930740/14-1 NA NA NA NA VP/VPS
Alteração de Texto de - RESULTADOS DE EFICÁCIA 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Bula - RDC 60/12 - CARACTERÍSTICAS X 10
FARMACOLÓGICAS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
-
POSOLOGIA E MODO DE USAR
-
REAÇÕES ADVERSAS
-
DIZERES LEGAIS
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 10
- O QUE DEVO SABER ANTES DE
10451 - MEDICAMENTO 20 MG COM REV CT BL AL/AL
USAR ESTE MEDICAMENTO? NOVO - Notificação de X 30
25/07/2014 0601141/14-1 NA NA NA NA ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS
Alteração de Texto de 40 MG COM REV CT BL AL/AL
INTERAÇÕES
Bula - RDC 60/12 X 10
MEDICAMENTOSAS
40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 30
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 10
- QUAIS OS MALES QUE ESTE
10451 - MEDICAMENTO 20 MG COM REV CT BL AL/AL
MEDICAMENTO PODE ME
NOVO - Notificação de X 30
24/09/2013 0806492/13-0 NA NA NA NA CAUSAR? VP/VPS
Alteração de Texto de 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Bula - RDC 60/12 X 10
- REAÇÕES ADVERSAS
40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 30
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT BL AL/AL
- O QUE DEVO SABER ANTES DE X 10
10451 - MEDICAMENTO USAR ESTE MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT BL AL/AL
NOVO - Notificação de - CARACTERÍSTICAS X 30
11/09/2013 0767498/13-8 NA NA NA NA VP/VPS
Alteração de Texto de FARMACOLÓGICAS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Bula - RDC 60/12 - CONTRA-INDICAÇÕES X 10
INTERAÇÕES X 30
MEDICAMENTOSAS
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
- COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE 20 MG COM REV CT BL AL/AL
MEDICAMENTO? X 10
10458 - MEDICAMENTO - COMO DEVO USAR ESTE 20 MG COM REV CT BL AL/AL
NOVO - Inclusão Inicial MEDICAMENTO? X 30
10/01/2013 0278024/13-1 NA NA NA NA VP/VPS
de Texto de Bula - RDC O QUE DEVO FAZER QUANDO EU 40 MG COM REV CT BL AL/AL
60/12 ME ESQUECER DE USAR ESTE X 10
MEDICAMENTO? 40 MG COM REV CT BL AL/AL
- QUAIS OS MALES QUE ESTE X 30
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR
UMA QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
- CONTRA-INDICAÇÕES
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENICAR® olmesartana medoxomila
APRESENTAÇÕES
BENICAR® é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos de olmesartana medoxomila nas concentrações de 20 mg ou 40 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de BENICAR® 20 mg contém:
olmesartana medoxomila ............................. 20 mg excipientes q.s.p. ......................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, hipromelose.
Cada comprimido revestido de BENICAR® 40 mg contém:
olmesartana medoxomila ............................... 40 mg excipientes q.s.p. ............................................. 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, hipromelose.
20 MG COM REV CT BL AL/AL
10451 - MEDICAMENTO QUANDO NÃO DEVO USAR X 10
NOVO - Notificação de ESTE MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT BL AL/AL
22/12/2025 - Alteração de Texto de - - - - -
Bula – publicação no X 30
O QUE DEVO SABER ANTES DE 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Bulário RDC 60/12 USAR ESTE MEDICAMENTO? X 10
40 MG COM REV CT BL AL/AL
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0454.0172
Registrado e produzido por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri - SP CNPJ nº 60.874.187/0001-84 ou
Produzido por:
Daiichi Sankyo Europe GmbH Pfaffenhofen, Alemanha
Importado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 - Alphaville – Barueri - SP CNPJ nº 60.874.187/0001-84
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 055 6596
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
PI-BEN-C11-1225
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Versões
No. expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)
-COMPOSIÇÃO -QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
-O QUE DEVO SABER ANTES DE 20 MG COM REV CT BL AL/AL
10451 - MEDICAMENTO USAR ESTE MEDICAMENTO? X 10
NOVO - Notificação de
18/04/2025 - Alteração de Texto de NA NA NA NA -QUAIS OS MALES QUE ESTE VP/VPS 20 MG COM REV CT BL AL/AL
Bula – publicação no MEDICAMENTO PODE ME X 30
Bulário RDC 60/12 CAUSAR? 40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 10 -DIZERES LEGAIS 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 10
10451 - MEDICAMENTO
20 MG COM REV CT BL AL/AL
NOVO - Notificação de X 30
29/05/2024 0719326249 Alteração de Texto de N.A. N.A. N.A. N.A. -DIZERES LEGAIS VP/VPS
40 MG COM REV CT BL AL/AL
Bula – publicação no X 10 Bulário RDC 60/12
40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 30
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 10
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 20
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 30
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 40
- ONDE, COMO E POR QUANTO 20 MG COM REV CT BL AL/AL
11113 - RDC TEMPO POSSO GUARDAR ESTE X 60
73/2016 - NOVO - MEDICAMENTO? 20 MG COM REV CT BL AL/AL
10451 - MEDICAMENTO
Mudança de X 90 NOVO - Notificação de
08/03/2024 0286713/24-1 14/02/2024 0169639/24-4 condição de 14/02/2024 - CUIDADOS DE VP/VPS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Alteração de Texto de
armazenamento ARMAZENAMENTO DO X 10
Bula - RDC 60/12
adicional do MEDICAMENTO 40 MG COM VER CT BL AL/AL
medicamento X 20
- DIZERES LEGAIS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 30
40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 40
40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 60
40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 90
20 MG COM REV CT BL AL/AL
11023 - RDC X 10
73/2016 - NOVO - 20 MG COM REV CT BL AL/AL
10451 - MEDICAMENTO
Inclusão de local de X 30 NOVO - Notificação de
28/04/2023 0429201/23-1 05/04/2023 0342767/23-6 fabricação de 05/04/2023 DIZERES LEGAIS VP/VPS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Alteração de Texto de medicamento X 10 Bula - RDC 60/12 deliberação 40 MG COM REV CT BL AL/AL convencional X 30
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 10
10451 - MEDICAMENTO 20 MG COM REV CT BL AL/AL
NOVO - Notificação de X 30
26/11/2020 4174037/20-8 NA NA NA NA REAÇÕES ADVERSAS VPS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 X 10
40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 30
- QUAIS OS MALES QUE ESTE 20 MG COM REV CT BL AL/AL
MEDICAMENTO PODE ME X 10
CAUSAR? 20 MG COM REV CT BL AL/AL
10451 - MEDICAMENTO - RESULTADOS DE EFICÁCIA
NOVO - Notificação de X 30
15/05/2020 1527290/20-7 NA NA NA NA - CARACTERÍSTICAS VP/VPS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Alteração de Texto de FARMACOLÓGICAS Bula - RDC 60/12 X 10
- CONTRAINDICAÇÕES
40 MG COM REV CT BL AL/AL
- INTERAÇÕES X 30
MEDICAMENTOSAS
-
REAÇÕES ADVERSAS
-
QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME 20 MG COM REV CT BL AL/AL
CAUSAR? X 10
10451 - MEDICAMENTO - RESULTADOS DE EFICÁCIA 20 MG COM REV CT BL AL/AL
NOVO - Notificação de - -CARACTERÍSTICAS X 30
14/05/2020 1514160/20-8 NA NA NA NA VP/VPS
Alteração de Texto de FARMACOLÓGICAS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Bula - RDC 60/12 - CONTRAINDICAÇÕES X 10
- INTERAÇÕES 40 MG COM REV CT BL AL/AL
MEDICAMENTOSAS X 30
- REAÇÕES ADVERSAS
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 10
10451 - MEDICAMENTO 20 MG COM REV CT BL AL/AL
NOVO - Notificação de - REAÇÕES ADVERSAS X 30
24/10/2019 2582980/19-7 NA NA NA NA VP/VPS
Alteração de Texto de - DIZERES LEGAIS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Bula - RDC 60/12 X 10
40 MG COM REV CT BL AL/AL
X 30
20 MG COM REV CT BL AL/AL
X 10
- QUAIS OS MALES QUE ESTE
10451 - MEDICAMENTO 20 MG COM REV CT BL AL/AL
MEDICAMENTO PODE ME X 30
NOVO - Notificação de
16/06/2016 1935625/16-1 NA NA NA NA CAUSAR? VP/VPS 40 MG COM REV CT BL AL/AL
Alteração de Texto de
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.