Posologia (resumo)
geral
Aplicar uma camada sobre a região afetada, espalhando suavemente 3 a 4 vezes ao dia ou mais, conforme necessidade e indicação médica.
prevenção de flebites ou tromboflebites pós-injeção ou coleta de sangue
Aplicar imediatamente após a injeção ou coleta de sangue.
geral
Aplicar uma camada sobre toda a extensão da região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, conforme o caso clínico, até o desaparecimento dos sintomas.
prevenção de flebites pós-infusão e pós-venóclise
Aplicar imediatamente após a punção da cânula/agulha.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (HIRUDOID® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Pomada 3 mg/g e 5 mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HIRUDOID® GEL está indicado para processos inflamatórios localizados como:
• Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após cirurgias;
• Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de
medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.
Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:
• Varizes nas coxas e pernas, sem feridas abertas;
• Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites)
que ocorre, por exemplo, na erisipela;
• Em furúnculos;
• Nas mamas (mastite).
HIRUDOID® GEL está indicado para processos inflamatórios localizados como:
• Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após
cirurgias;
• Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de
medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.
Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:
• Varizes nas coxas e pernas, sem feridas abertas;
• Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites)
que ocorre, por exemplo, na erisipela;
• Em furúnculos;
• Nas mamas (mastite).
HIRUDOID® POMADA está indicado para processos inflamatórios localizados como:
• Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após
cirurgias;
• Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de
medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.
Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:
• Varizes nas coxas e pernas, com ou sem feridas abertas;
• Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites)
que ocorre, por exemplo, na erisipela;
• Em furúnculos;
• Nas mamas (mastite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HIRUDOID® GEL diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas) ou cirurgias ou em outras situações semelhantes. HIRUDOID® GEL também alivia a sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. A melhora dos sintomas pode ser observada, geralmente, a partir de dois dias de uso do produto.
HIRUDOID® GEL diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas) ou cirurgias ou em outras situações semelhantes. HIRUDOID® GEL também alivia a sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. A melhora dos sintomas pode ser observada, geralmente, a partir de dois dias de uso do produto.
HIRUDOID® POMADA diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas) ou cirurgias ou em outras situações semelhantes. HIRUDOID® POMADA também alivia a
sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. A melhora dos sintomas pode ser observada, geralmente, a partir de dois dias de uso do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar HIRUDOID® GEL se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve usar HIRUDOID® GEL se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.
Você não deve usar HIRUDOID® POMADA se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
HIRUDOID® GEL não deve ser usado em feridas abertas, pois contém álcool. Atenção: Contém álcool (etanol). Não se recomenda o uso de HIRUDOID® GEL nos olhos e nas mucosas (por ex. dentro da boca, nariz, ânus etc.). Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. HIRUDOID® GEL pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento. Até o momento não foram relatadas interações entre HIRUDOID® GEL e outras substâncias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
HIRUDOID® GEL não deve ser usado em feridas abertas, pois contém álcool. Atenção: Contém álcool (etanol). Não se recomenda o uso de HIRUDOID® GEL nos olhos e nas mucosas (por ex. dentro da boca, nariz, ânus etc.).
Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. HIRUDOID® GEL pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento. Até o momento não foram relatadas interações entre HIRUDOID® GEL e outras substâncias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não se recomenda o uso de HIRUDOID® POMADA nos olhos e nas mucosas (por ex. dentro da boca, nariz, ânus etc.). Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. HIRUDOID® POMADA pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento. Até o momento não foram relatadas interações entre HIRUDOID® POMADA e outras substâncias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO? HIRUDOID® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. HIRUDOID® GEL 3 mg/g é um gel incolor a levemente amarelado, com perfume semelhante ao de tangerina. HIRUDOID® GEL 5 mg/g é um gel incolor a amarelado, com perfume de lavanda. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MEDICAMENTO? HIRUDOID® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. HIRUDOID® GEL 5mg/g é um gel incolor a amarelado, com perfume de lavanda. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MEDICAMENTO? HIRUDOID® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. HIRUDOID® POMADA 3 mg/g é uma pomada branca e brilhante, sem perfume. HIRUDOID® POMADA 5 mg/g é uma pomada branca a amarelada, com perfume de lavanda. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HIRUDOID® GEL é um medicamento de uso tópico/uso externo. Aplicar uma camada de HIRUDOID® GEL sobre a região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação médica. Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar HIRUDOID® GEL imediatamente após a injeção ou coleta de sangue. HIRUDOID® GEL deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas. Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
HIRUDOID® GEL é um medicamento de uso dermatológico/uso externo. Aplicar uma camada de HIRUDOID® GEL sobre a região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação médica. Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar HIRUDOID® GEL imediatamente após a injeção ou coleta de sangue. HIRUDOID® GEL deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas. Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
HIRUDOID® POMADA é um medicamento de uso tópico/uso externo. Aplicar uma camada de HIRUDOID® POMADA sobre a região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação médica. No caso de úlceras ou inflamações extremamente dolorosas, especialmente nas pernas e coxas, compressas com gaze podem ser utilizadas. Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar HIRUDOID® POMADA imediatamente após a injeção ou coleta de sangue. HIRUDOID® POMADA deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas. Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Se você se esquecer de aplicar o produto, aplique-o assim que se lembrar, não ultrapassando o número de aplicações diárias estabelecido para o produto, ou conforme orientação médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
MEDICAMENTO? Se você se esquecer de aplicar o produto, aplique-o assim que se lembrar, não ultrapassando o número de aplicações diárias estabelecido para o produto, ou conforme orientação médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
MEDICAMENTO? Se você se esquecer de aplicar o produto, aplique-o assim que se lembrar, não ultrapassando o número de aplicações diárias estabelecido para o produto, ou conforme orientação médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A aplicação de HIRUDOID® poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele. Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de HIRUDOID®. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
A aplicação de HIRUDOID® poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele. Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de HIRUDOID ®. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
A aplicação de HIRUDOID® poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele. Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de HIRUDOID ®. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
9. Reações Adversas X 20 G
Alteração de Texto de
5 MG/G GEL CT BG AL
Bula – RDC 60/12 X 40 G
3 MG/G GEL CT BG AL
PRODUTO 10384-PRODUTO X 40 G
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - NA Composição; 5 MG/G GEL CT BG AL
12/03/2019 0218482/19-6 Notificação de 11/03/2019 0211994/19-3 Alteração menor de VP/VPS X 20 G
Alteração de Texto de excipiente do 5 MG/G GEL CT BG AL
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
HIRUDOID® GEL é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 20 g ou 40 g de GEL.
USO DERMATOLÓGICO. USO EXTERNO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
HIRUDOID® 5 mg/g GEL é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 90 g de GEL.
USO DERMATOLÓGICO. USO EXTERNO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
HIRUDOID® POMADA é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 40 g de POMADA.
USO DERMATOLÓGICO. USO EXTERNO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
3 mg/g:
Cada grama de gel de HIRUDOID® contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo ....................................................................................... 3 mg excipientes q.s.p........................................................................................................................ 1 g Excipientes: propilenoglicol, carbômer, perfume, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada
5 mg/g:
Cada grama de gel de HIRUDOID® contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo ......................................................................................... 5 mg excipientes q.s.p. ........................................................................................................................ 1 g Excipientes: propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, álcool etílico, perfume, água purificada
- O que devo saber
antes de usar este
10456 - PRODUTO medicamento? 3 MG/G GEL CT BG AL
BIOLÓGICO - 5. Onde, como e por X 40 G
22/12/2025 - Notificação de NA NA NA NA quanto tempo posso 5 MG/G GEL CT BG AL
VP/VPS
Alteração de Texto de guardar este X 20 G
Bula – publicação no medicamento? 5 MG/G GEL CT BG AL
Bulário RDC 60/12 5.advertências e X 40 G
precauções
- Cuidados de
armazenamento do medicamento Dizeres legais Correção da versão da 3 MG/G GEL CT BG AL
PRODUTO bula submetida como X 40 G
BIOLÓGICO - Bula do Paciente na 5 MG/G GEL CT BG AL
04/06/2024 0747915/24-5 Notificação de NA NA NA NA VP X 20 G
notificação anterior, Alteração de Texto de 5 MG/G GEL CT BG AL sem alteração em texto X 40 G Bula – RDC 60/12 de bula.
VP:
- COMO DEVO USAR
ESTE
PRODUTO MEDICAMENTO? 3 MG/G GEL CT BG AL
BIOLÓGICO - DIZERES LEGAIS X 40 G
29/05/2024 0724720/24-3 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL
Alteração de Texto de X 20 G
VPS: 5 MG/G GEL CT BG AL
Bula – RDC 60/12
- POSOLOGIA E X 40 G
MODO DE USAR
Cada grama de gel de HIRUDOID® 5mg/g GEL contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo ....................................................................................... 5 mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 g Excipientes: propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, álcool etílico, perfume, água purificada.
- O que devo saber
antes de usar este 10456 - PRODUTO medicamento? BIOLÓGICO - 5. Onde, como e por
22/12/2025 - Notificação de NA NA NA NA quanto tempo posso 5 MG/G GEL CT BG AL
VP/VPS
Alteração de Texto de guardar este X 90 G
Bula – publicação no medicamento? Bulário RDC 60/12 5.advertências e precauções
- Cuidados de
armazenamento do medicamento Dizeres legais Correção da versão da PRODUTO bula submetida como BIOLÓGICO - Bula do Paciente na
04/06/2024 0747915/24-5 Notificação de NA NA NA NA VP 5 MG/G GEL CT BG AL
notificação anterior, Alteração de Texto de X 90 G sem alteração em texto Bula – RDC 60/12 de bula.
VP:
- COMO DEVO USAR
ESTE
PRODUTO MEDICAMENTO? 5 MG/G GEL CT BG AL
BIOLÓGICO - DIZERES LEGAIS X 90 G
29/05/2024 0724720/24-3 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS
Alteração de Texto de
VPS:
Bula – RDC 60/12
- POSOLOGIA E
MODO DE USAR
3 mg/g:
Cada grama de pomada de HIRUDOID® contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo ....................................................................................... 3 mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 g Excipientes: ácido esteárico, álcool miristílico, álcool cetoestearílico, base oleosa, glicerol, hidróxido de potássio, timol, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada
5 mg/g:
Cada grama de pomada de HIRUDOID® contém:
polissulfato de mucopolissacarídeo ...................................................................................... 5 mg excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 g Excipientes: monoestearato de glicerila autoemulsionável, álcool miristílico, triglicerídeos de ácidos caprílico/cáprico, miristato de isopropila, silicato de alumínio e magnésio, imidazolidiniluréia, fenoxietanol, perfume, álcool etílico, água purificada
- O que devo saber
antes de usar este
10456 - PRODUTO medicamento? 3 MG/G POM CT BG AL
BIOLÓGICO - 5. Onde, como e por X 40 G
22/12/2025 - Notificação de NA NA NA NA quanto tempo posso 5 MG/G POM CT BG AL
VP/VPS
Alteração de Texto de guardar este X 40 G
Bula – publicação no medicamento? Bulário RDC 60/12 5.advertências e precauções
- Cuidados de
armazenamento do medicamento Dizeres Legais Correção da versão da PRODUTO bula submetida como
BIOLÓGICO - Bula do Paciente na 3 MG/G POM CT BG AL
04/06/2024 0747915/24-5 Notificação de NA NA NA NA VP X 40 G
notificação anterior, Alteração de Texto de 5 MG/G POM CT BG AL sem alteração em texto X 40 G Bula – RDC 60/12 de bula.
PRODUTO 3 MG/G POM CT BG AL
BIOLÓGICO - DIZERES LEGAIS X 40 G
29/05/2024 0724720/24-3 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS 5 MG/G POM CT BG AL
Alteração de Texto de X 40 G Bula – RDC 60/12
PRODUTO 3 MG/G POM CT BG AL
BIOLÓGICO - X 40 G
03/11/2020 3850593/20-2 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VPS 5 MG/G POM CT BG AL
Alteração de Texto de X 40 G Bula – RDC 60/12
3 MG/G POM CT BG AL
PRODUTO Composição; X 40 G
BIOLÓGICO - Dizeres legais; 5 MG/G POM CT BG AL
13/11/2019 3134253/19-1 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VP/VPS X 40 G
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
3 MG/G POM CT BG AL
BIOLÓGICO – X 40 G
14/10/2014 0931028/14-2 Alteração de Texto de NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS 5 MG/G POM CT BG AL
Bula – RDC 60/12 X 40 G Adequação ao Guia de submissão eletrônica de texto de bula, de 18 3 MG/G POM CT BG AL
BIOLÓGICO – de março de 2013, e X 40 G
03/12/2013 1018076/13-1 Alteração de Texto de NA NA NA NA teve o objetivo de VP/VPS 5 MG/G POM CT BG AL
Bula – RDC 60/12 encaminhar os arquivos X 40 G
para publicação no novo Sistema Eletrônico da ANVISA.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0454.0013
Registrado e Produzido por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP
CNPJ 60.874.187/0001-84
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 055 6596
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
PI-HIR-B0624-1225-R01
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Itens de bula Versões Apresentações
No. expediente Assunto Assunto (VP/VPS) relacionadas
expediente expediente expediente aprovação
PRODUTO 3 MG/G GEL CT BG AL
BIOLÓGICO - X 40 G
03/11/2020 3850593/20-2 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VPS 5 MG/G GEL CT BG AL
Alteração de Texto de X 20 G Bula – RDC 60/12 5 MG/G GEL CT BG AL X 40 G
3 MG/G GEL CT BG AL
PRODUTO X 40 G
BIOLÓGICO - Dizeres legais; 5 MG/G GEL CT BG AL
13/11/2019 3134253/19-1 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VP/VPS
X 20 G Alteração de Texto de
5 MG/G GEL CT BG AL
Bula – RDC 60/12 X 40 G
PRODUTO 10384-PRODUTO 3 MG/G GEL CT BG AL
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - Composição; Dizeres X 40 G
12/03/2019 0218482/19-6 Notificação de 11/03/2019 0211994/19-3 Alteração menor de NA legais; VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL
Alteração de Texto de excipiente do X 20 G
Bula – RDC 60/12 produto terminado 5 MG/G GEL CT BG AL
X 40 G
3 MG/G GEL CT BG AL
BIOLÓGICO – X 40 G
14/10/2014 0931028/14-2 Alteração de Texto de NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL
Bula – RDC 60/12 X 20 G
5 MG/G GEL CT BG AL
X 40 G Adequação ao Guia de submissão eletrônica de texto de bula, de 18 3 MG/G GEL CT BG AL
BIOLÓGICO – de março de 2013, e X 40 G
03/12/2013 1018076/13-1 Alteração de Texto de NA NA NA NA teve o objetivo de VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL
Bula – RDC 60/12 encaminhar os arquivos X 20 G
para publicação no 5 MG/G GEL CT BG AL novo Sistema X 40 G Eletrônico da ANVISA.
3 MG/G GEL CT BG AL
PRODUTO X 40 G
BIOLÓGICO - Dizeres legais; 5 MG/G GEL CT BG AL
13/11/2019 3134253/19-1 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS
Bula – RDC 60/12 produto terminado X 40 G
3 MG/G GEL CT BG AL
X 40 G BIOLÓGICO – 5 MG/G GEL CT BG AL
14/10/2014 0931028/14-2 Alteração de Texto de NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS X 20 G
Bula – RDC 60/12 5 MG/G GEL CT BG AL X 40 G Adequação ao Guia de submissão eletrônica 3 MG/G GEL CT BG AL de texto de bula, de 18 X 40 G de março de 2013, e 5 MG/G GEL CT BG AL BIOLÓGICO – teve o objetivo de X 20 G
03/12/2013 1018076/13-1 Alteração de Texto de NA NA NA NA VP/VPS
Bula – RDC 60/12 encaminhar os arquivos
5 MG/G GEL CT BG AL
para publicação no X 40 G novo Sistema Eletrônico da ANVISA.
HIRUDOID® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Gel 5 mg/g - 90g
HIRUDOID® polissulfato de mucopolissacarídeo
Registro: 1.0454.0013
Registrado e Produzido por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP
CNPJ 60.874.187/0001-84
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 055 6596
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
PI-HIR-B0624-1225-R01
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Itens de bula Versões Apresentações
No. expediente Assunto Assunto (VP/VPS) relacionadas
expediente expediente expediente aprovação
PRODUTO
BIOLÓGICO - 5 MG/G GEL CT BG AL
03/11/2020 3850593/20-2 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VPS X 90 G
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
PRODUTO
BIOLÓGICO - Dizeres legais; 5 MG/G GEL CT BG AL
13/11/2019 3134253/19-1 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VP/VPS X 90 G
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
PRODUTO 10384-PRODUTO
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - Composição 5 MG/G GEL CT BG AL
12/03/2019 0218482/19-6 Notificação de 11/03/2019 0211994/19-3 Alteração menor de NA VP/VPS X 90 G
Alteração de Texto de excipiente do Bula – RDC 60/12 produto terminado Apresentações; Composição;
- Onde, como e por
PRODUTO 1519 - quanto tempo posso
BIOLÓGICO - PRODUTO guardar este
Notificação de BIOLÓGICO - medicamento?
30/01/2019 - Alteração de 02/08/2016 2137720/16-1 Inclusão de Nova 02/01/2017 6. Como devo usar este VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL
Texto de Apresentação medicamento? X 90 G
Bula – RDC Comercial Dizeres legais;
60/12 --
- Cuidados de
armazenamento do medicamento;
HIRUDOID® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Pomada 3 mg/g e 5 mg/g
HIRUDOID® polissulfato de mucopolissacarídeo
Registro: 1.0454.0013
Registrado e Produzido por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP
CNPJ 60.874.187/0001-84
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 055 6596
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
PI-HIR-B0624-1225-R01
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do N° do Data de Itens de bula Versões Apresentações
No. expediente Assunto Assunto (VP/VPS) relacionadas
expediente expediente expediente aprovação
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.