Hirudoid

Polissulfato de Mucopolissacarídeo

- (*)

Novo

CMED: AtivoANVISA: Ativo

Apresentacao

5 mg/g gel caixa bisnaga alumínio x 90 g

Concentracao: 5 mg/g
Forma Farmaceutica: Gel
Via de Administracao: tópica
Quantidade: 90 g
Embalagem: Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral

Aplicar uma camada sobre a região afetada, espalhando suavemente 3 a 4 vezes ao dia ou mais, conforme necessidade e indicação médica.

dermatológico/uso externogel

Prevenção de flebites ou tromboflebites pós-injeção ou coleta de sangue

Aplicar uma camada sobre a região afetada imediatamente após a injeção ou coleta de sangue.

dermatológico/uso externogel

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias

Laboratorio: DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica: C5b - Terapia Antivaricosa Tópica
CMED: Ativo
ANVISA: Ativo
Registro ANVISA: 1045400130225
EAN (Codigo de Barras): 7897411600300
GGREM: 530417040013903

Registro ANVISA

Numero do registro: 104540013
Produto ANVISA: HIRUDOID
Empresa: DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ: 60874187000184
Principio ativo: POLISSULFATO DE MUCOPOLISSACARíDeO
Classe terapeutica ANVISA: ANTIVARICOSOS TOPICOS
Categoria regulatoria: Novo
Data de registro: 28 de mai. de 2002
Data de vencimento: —
Ultimo refresh: 9 de mar. de 2026, 14:46
Bulas: Bula do paciente Bula profissional

Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 54,75

Preco Consumidor (PMC)

R$ 73,45

PMC com ICMS

R$ 89,57

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA

Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (HIRUDOID® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Gel 5 mg/g - 90g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Indicações Efeitos colaterais

Informações ao paciente

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

HIRUDOID® GEL está indicado para processos inflamatórios localizados como:

• Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após cirurgias;

• Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de

medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.

Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:

• Varizes nas coxas e pernas, sem feridas abertas;

• Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites)

que ocorre, por exemplo, na erisipela;

• Em furúnculos;

• Nas mamas (mastite).

HIRUDOID® GEL está indicado para processos inflamatórios localizados como:

• Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após

cirurgias;

• Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de

medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.

Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:

• Varizes nas coxas e pernas, sem feridas abertas;

• Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites)

que ocorre, por exemplo, na erisipela;

• Em furúnculos;

• Nas mamas (mastite).

HIRUDOID® POMADA está indicado para processos inflamatórios localizados como:

• Manchas roxas (hematomas) que aparecem após traumas ou contusões, ou após

cirurgias;

• Inflamação nas veias superficiais (flebites ou tromboflebites), após injeção de

medicamentos numa veia ou punção de uma veia para colher exames de sangue.

Também está indicado para auxiliar o tratamento nos seguintes casos:

• Varizes nas coxas e pernas, com ou sem feridas abertas;

• Em casos de inflamação dos vasos linfáticos ou linfonodos (linfangites ou linfadenites)

que ocorre, por exemplo, na erisipela;

• Em furúnculos;

• Nas mamas (mastite).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

HIRUDOID® GEL diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas) ou cirurgias ou em outras situações semelhantes. HIRUDOID® GEL também alivia a sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. A melhora dos sintomas pode ser observada, geralmente, a partir de dois dias de uso do produto.

HIRUDOID® POMADA diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas) ou cirurgias ou em outras situações semelhantes. HIRUDOID® POMADA também alivia a

sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. A melhora dos sintomas pode ser observada, geralmente, a partir de dois dias de uso do produto.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar HIRUDOID® GEL se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Você não deve usar HIRUDOID® GEL se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.

Você não deve usar HIRUDOID® POMADA se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

HIRUDOID® GEL não deve ser usado em feridas abertas, pois contém álcool. Atenção: Contém álcool (etanol). Não se recomenda o uso de HIRUDOID® GEL nos olhos e nas mucosas (por ex. dentro da boca, nariz, ânus etc.). Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. HIRUDOID® GEL pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento. Até o momento não foram relatadas interações entre HIRUDOID® GEL e outras substâncias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. HIRUDOID® GEL pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento. Até o momento não foram relatadas interações entre HIRUDOID® GEL e outras substâncias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não se recomenda o uso de HIRUDOID® POMADA nos olhos e nas mucosas (por ex. dentro da boca, nariz, ânus etc.). Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. HIRUDOID® POMADA pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento. Até o momento não foram relatadas interações entre HIRUDOID® POMADA e outras substâncias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO? HIRUDOID® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. HIRUDOID® GEL 3 mg/g é um gel incolor a levemente amarelado, com perfume semelhante ao de tangerina. HIRUDOID® GEL 5 mg/g é um gel incolor a amarelado, com perfume de lavanda. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MEDICAMENTO? HIRUDOID® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. HIRUDOID® GEL 5mg/g é um gel incolor a amarelado, com perfume de lavanda. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MEDICAMENTO? HIRUDOID® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. HIRUDOID® POMADA 3 mg/g é uma pomada branca e brilhante, sem perfume. HIRUDOID® POMADA 5 mg/g é uma pomada branca a amarelada, com perfume de lavanda. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

HIRUDOID® GEL é um medicamento de uso tópico/uso externo. Aplicar uma camada de HIRUDOID® GEL sobre a região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação médica. Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar HIRUDOID® GEL imediatamente após a injeção ou coleta de sangue. HIRUDOID® GEL deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas. Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

HIRUDOID® GEL é um medicamento de uso dermatológico/uso externo. Aplicar uma camada de HIRUDOID® GEL sobre a região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação médica. Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar HIRUDOID® GEL imediatamente após a injeção ou coleta de sangue. HIRUDOID® GEL deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas. Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

HIRUDOID® POMADA é um medicamento de uso tópico/uso externo. Aplicar uma camada de HIRUDOID® POMADA sobre a região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com a necessidade e indicação médica. No caso de úlceras ou inflamações extremamente dolorosas, especialmente nas pernas e coxas, compressas com gaze podem ser utilizadas. Para a prevenção de flebites ou tromboflebites nas veias superficiais que podem se desenvolver após injeção de medicamentos numa veia ou em exames de sangue recomenda-se aplicar HIRUDOID® POMADA imediatamente após a injeção ou coleta de sangue. HIRUDOID® POMADA deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas. Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas. É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Se você se esquecer de aplicar o produto, aplique-o assim que se lembrar, não ultrapassando o número de aplicações diárias estabelecido para o produto, ou conforme orientação médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A aplicação de HIRUDOID® poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele. Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de HIRUDOID®. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

A aplicação de HIRUDOID® poderá causar reações alérgicas como vermelhidão na pele. Alguns casos isolados de dermatite por contato foram relatados com o uso de HIRUDOID ®. Esses sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

9. Reações Adversas X 20 G

Alteração de Texto de

5 MG/G GEL CT BG AL

Bula – RDC 60/12 X 40 G

3 MG/G GEL CT BG AL

PRODUTO 10384-PRODUTO X 40 G

BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - NA Composição; 5 MG/G GEL CT BG AL

12/03/2019 0218482/19-6 Notificação de 11/03/2019 0211994/19-3 Alteração menor de VP/VPS X 20 G

Alteração de Texto de excipiente do 5 MG/G GEL CT BG AL

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

HIRUDOID® GEL é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 20 g ou 40 g de GEL.

USO DERMATOLÓGICO. USO EXTERNO.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

HIRUDOID® 5 mg/g GEL é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 90 g de GEL.

USO DERMATOLÓGICO. USO EXTERNO.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

HIRUDOID® POMADA é apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 40 g de POMADA.

USO DERMATOLÓGICO. USO EXTERNO.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

3 mg/g:

Cada grama de gel de HIRUDOID® contém:

polissulfato de mucopolissacarídeo ....................................................................................... 3 mg excipientes q.s.p........................................................................................................................ 1 g Excipientes: propilenoglicol, carbômer, perfume, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada

5 mg/g:

Cada grama de gel de HIRUDOID® contém:

polissulfato de mucopolissacarídeo ......................................................................................... 5 mg excipientes q.s.p. ........................................................................................................................ 1 g Excipientes: propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, álcool etílico, perfume, água purificada

O que devo saber

antes de usar este

10456 - PRODUTO medicamento? 3 MG/G GEL CT BG AL

BIOLÓGICO - 5. Onde, como e por X 40 G

22/12/2025 - Notificação de NA NA NA NA quanto tempo posso 5 MG/G GEL CT BG AL

VP/VPS

Alteração de Texto de guardar este X 20 G

Bula – publicação no medicamento? 5 MG/G GEL CT BG AL

Bulário RDC 60/12 5.advertências e X 40 G

precauções

Cuidados de

armazenamento do medicamento Dizeres legais Correção da versão da 3 MG/G GEL CT BG AL

PRODUTO bula submetida como X 40 G

BIOLÓGICO - Bula do Paciente na 5 MG/G GEL CT BG AL

04/06/2024 0747915/24-5 Notificação de NA NA NA NA VP X 20 G

notificação anterior, Alteração de Texto de 5 MG/G GEL CT BG AL sem alteração em texto X 40 G Bula – RDC 60/12 de bula.

VP:

COMO DEVO USAR

ESTE

PRODUTO MEDICAMENTO? 3 MG/G GEL CT BG AL

BIOLÓGICO - DIZERES LEGAIS X 40 G

29/05/2024 0724720/24-3 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL

Alteração de Texto de X 20 G

VPS: 5 MG/G GEL CT BG AL

Bula – RDC 60/12

POSOLOGIA E X 40 G

MODO DE USAR

Cada grama de gel de HIRUDOID® 5mg/g GEL contém:

polissulfato de mucopolissacarídeo ....................................................................................... 5 mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 g Excipientes: propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, álcool etílico, perfume, água purificada.

O que devo saber

antes de usar este 10456 - PRODUTO medicamento? BIOLÓGICO - 5. Onde, como e por

22/12/2025 - Notificação de NA NA NA NA quanto tempo posso 5 MG/G GEL CT BG AL

VP/VPS

Alteração de Texto de guardar este X 90 G

Bula – publicação no medicamento? Bulário RDC 60/12 5.advertências e precauções

Cuidados de

armazenamento do medicamento Dizeres legais Correção da versão da PRODUTO bula submetida como BIOLÓGICO - Bula do Paciente na

04/06/2024 0747915/24-5 Notificação de NA NA NA NA VP 5 MG/G GEL CT BG AL

notificação anterior, Alteração de Texto de X 90 G sem alteração em texto Bula – RDC 60/12 de bula.

VP:

COMO DEVO USAR

ESTE

PRODUTO MEDICAMENTO? 5 MG/G GEL CT BG AL

BIOLÓGICO - DIZERES LEGAIS X 90 G

29/05/2024 0724720/24-3 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS

Alteração de Texto de

VPS:

Bula – RDC 60/12

POSOLOGIA E

MODO DE USAR

3 mg/g:

Cada grama de pomada de HIRUDOID® contém:

polissulfato de mucopolissacarídeo ....................................................................................... 3 mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 g Excipientes: ácido esteárico, álcool miristílico, álcool cetoestearílico, base oleosa, glicerol, hidróxido de potássio, timol, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada

5 mg/g:

Cada grama de pomada de HIRUDOID® contém:

polissulfato de mucopolissacarídeo ...................................................................................... 5 mg excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 g Excipientes: monoestearato de glicerila autoemulsionável, álcool miristílico, triglicerídeos de ácidos caprílico/cáprico, miristato de isopropila, silicato de alumínio e magnésio, imidazolidiniluréia, fenoxietanol, perfume, álcool etílico, água purificada

O que devo saber

antes de usar este

10456 - PRODUTO medicamento? 3 MG/G POM CT BG AL

BIOLÓGICO - 5. Onde, como e por X 40 G

22/12/2025 - Notificação de NA NA NA NA quanto tempo posso 5 MG/G POM CT BG AL

VP/VPS

Alteração de Texto de guardar este X 40 G

Bula – publicação no medicamento? Bulário RDC 60/12 5.advertências e precauções

Cuidados de

armazenamento do medicamento Dizeres Legais Correção da versão da PRODUTO bula submetida como

BIOLÓGICO - Bula do Paciente na 3 MG/G POM CT BG AL

04/06/2024 0747915/24-5 Notificação de NA NA NA NA VP X 40 G

notificação anterior, Alteração de Texto de 5 MG/G POM CT BG AL sem alteração em texto X 40 G Bula – RDC 60/12 de bula.

PRODUTO 3 MG/G POM CT BG AL

BIOLÓGICO - DIZERES LEGAIS X 40 G

29/05/2024 0724720/24-3 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS 5 MG/G POM CT BG AL

Alteração de Texto de X 40 G Bula – RDC 60/12

PRODUTO 3 MG/G POM CT BG AL

BIOLÓGICO - X 40 G

03/11/2020 3850593/20-2 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VPS 5 MG/G POM CT BG AL

Alteração de Texto de X 40 G Bula – RDC 60/12

3 MG/G POM CT BG AL

PRODUTO Composição; X 40 G

BIOLÓGICO - Dizeres legais; 5 MG/G POM CT BG AL

13/11/2019 3134253/19-1 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VP/VPS X 40 G

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

3 MG/G POM CT BG AL

BIOLÓGICO – X 40 G

14/10/2014 0931028/14-2 Alteração de Texto de NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS 5 MG/G POM CT BG AL

Bula – RDC 60/12 X 40 G Adequação ao Guia de submissão eletrônica de texto de bula, de 18 3 MG/G POM CT BG AL

BIOLÓGICO – de março de 2013, e X 40 G

03/12/2013 1018076/13-1 Alteração de Texto de NA NA NA NA teve o objetivo de VP/VPS 5 MG/G POM CT BG AL

Bula – RDC 60/12 encaminhar os arquivos X 40 G

para publicação no novo Sistema Eletrônico da ANVISA.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0454.0013

Registrado e Produzido por:

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP

CNPJ 60.874.187/0001-84

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 055 6596

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

PI-HIR-B0624-1225-R01

Anexo B Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do N° do Data de Itens de bula Versões Apresentações

No. expediente Assunto Assunto (VP/VPS) relacionadas

expediente expediente expediente aprovação

PRODUTO 3 MG/G GEL CT BG AL

BIOLÓGICO - X 40 G

03/11/2020 3850593/20-2 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VPS 5 MG/G GEL CT BG AL

Alteração de Texto de X 20 G Bula – RDC 60/12 5 MG/G GEL CT BG AL X 40 G

3 MG/G GEL CT BG AL

PRODUTO X 40 G

BIOLÓGICO - Dizeres legais; 5 MG/G GEL CT BG AL

13/11/2019 3134253/19-1 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VP/VPS

X 20 G Alteração de Texto de

5 MG/G GEL CT BG AL

Bula – RDC 60/12 X 40 G

PRODUTO 10384-PRODUTO 3 MG/G GEL CT BG AL

BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - Composição; Dizeres X 40 G

12/03/2019 0218482/19-6 Notificação de 11/03/2019 0211994/19-3 Alteração menor de NA legais; VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL

Alteração de Texto de excipiente do X 20 G

Bula – RDC 60/12 produto terminado 5 MG/G GEL CT BG AL

X 40 G

3 MG/G GEL CT BG AL

BIOLÓGICO – X 40 G

14/10/2014 0931028/14-2 Alteração de Texto de NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL

Bula – RDC 60/12 X 20 G

5 MG/G GEL CT BG AL

X 40 G Adequação ao Guia de submissão eletrônica de texto de bula, de 18 3 MG/G GEL CT BG AL

BIOLÓGICO – de março de 2013, e X 40 G

03/12/2013 1018076/13-1 Alteração de Texto de NA NA NA NA teve o objetivo de VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL

Bula – RDC 60/12 encaminhar os arquivos X 20 G

para publicação no 5 MG/G GEL CT BG AL novo Sistema X 40 G Eletrônico da ANVISA.

3 MG/G GEL CT BG AL

PRODUTO X 40 G

BIOLÓGICO - Dizeres legais; 5 MG/G GEL CT BG AL

13/11/2019 3134253/19-1 Notificação de NA NA NA NA VP/VPS

Bula – RDC 60/12 produto terminado X 40 G

3 MG/G GEL CT BG AL

X 40 G BIOLÓGICO – 5 MG/G GEL CT BG AL

14/10/2014 0931028/14-2 Alteração de Texto de NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS X 20 G

Bula – RDC 60/12 5 MG/G GEL CT BG AL X 40 G Adequação ao Guia de submissão eletrônica 3 MG/G GEL CT BG AL de texto de bula, de 18 X 40 G de março de 2013, e 5 MG/G GEL CT BG AL BIOLÓGICO – teve o objetivo de X 20 G

03/12/2013 1018076/13-1 Alteração de Texto de NA NA NA NA VP/VPS

Bula – RDC 60/12 encaminhar os arquivos

5 MG/G GEL CT BG AL

para publicação no X 40 G novo Sistema Eletrônico da ANVISA.

HIRUDOID® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Gel 5 mg/g - 90g

HIRUDOID® polissulfato de mucopolissacarídeo

Registro: 1.0454.0013

Registrado e Produzido por:

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP

CNPJ 60.874.187/0001-84

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 055 6596

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

PI-HIR-B0624-1225-R01

Anexo B Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do N° do Data de Itens de bula Versões Apresentações

No. expediente Assunto Assunto (VP/VPS) relacionadas

expediente expediente expediente aprovação

PRODUTO

BIOLÓGICO - 5 MG/G GEL CT BG AL

03/11/2020 3850593/20-2 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VPS X 90 G

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

PRODUTO

BIOLÓGICO - Dizeres legais; 5 MG/G GEL CT BG AL

13/11/2019 3134253/19-1 Notificação de NA NA NA NA 9. Reações Adversas VP/VPS X 90 G

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

PRODUTO 10384-PRODUTO

BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - Composição 5 MG/G GEL CT BG AL

12/03/2019 0218482/19-6 Notificação de 11/03/2019 0211994/19-3 Alteração menor de NA VP/VPS X 90 G

Alteração de Texto de excipiente do Bula – RDC 60/12 produto terminado Apresentações; Composição;

Onde, como e por

PRODUTO 1519 - quanto tempo posso

BIOLÓGICO - PRODUTO guardar este

Notificação de BIOLÓGICO - medicamento?

30/01/2019 - Alteração de 02/08/2016 2137720/16-1 Inclusão de Nova 02/01/2017 6. Como devo usar este VP/VPS 5 MG/G GEL CT BG AL

Texto de Apresentação medicamento? X 90 G

Bula – RDC Comercial Dizeres legais;

60/12 --

Cuidados de

armazenamento do medicamento;

HIRUDOID® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Pomada 3 mg/g e 5 mg/g

HIRUDOID® polissulfato de mucopolissacarídeo

Registro: 1.0454.0013

Registrado e Produzido por:

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP

CNPJ 60.874.187/0001-84

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 055 6596

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

PI-HIR-B0624-1225-R01

Anexo B Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do N° do Data de Itens de bula Versões Apresentações

No. expediente Assunto Assunto (VP/VPS) relacionadas

expediente expediente expediente aprovação

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.