Posologia (resumo)
Geral
Tomar 1 comprimido de 35 mg duas vezes ao dia, sendo um pela manhã durante o café da manhã e outro à noite durante o jantar.
geral
1 comprimido de 35 mg, duas vezes ao dia (manhã e noite), ingerido com água durante as refeições.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (VASTAREL® MR dicloridrato de trimetazidina 35 mg Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada Laboratórios Servier do ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VASTAREL MR é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica (doença ocasionada por um déficit na circulação nas artérias) e na insuficiência cardíaca de causa isquêmica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, VASTAREL MR reduz significativamente o número de crises da angina de peito, aumenta a capacidade de exercício e melhora a contratilidade cardíaca. A ação farmacológica do medicamento se inicia a partir do 15° dia de tratamento, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você não deve usar VASTAREL MR em caso de alergia a trimetazidina ou a qualquer um dos componentes
da fórmula;
- Se você tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os movimentos (tremores, postura rígida,
movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
- Se você tem problemas renais graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar VASTAREL MR. Este medicamento não é um tratamento curativo de uma crise de angina de peito e nem é indicado como tratamento inicial de uma crise de angina de peito instável ou infarto do miocárdio. Em caso de infarto do miocárdio não deve ser utilizado na fase pré-hospitalar ou nos primeiros dias de internação.
No caso de uma crise de angina de peito, a doença arterial coronariana deve ser reavaliada e uma adaptação do tratamento considerada (tratamento medicamentoso e possível revascularização).
Este medicamento pode agravar ou induzir sintomas tais como tremores, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado, especialmente em pacientes idosos, os quais devem ser investigados e relatados ao seu médico, que deve reavaliar o tratamento.
Reações cutâneas graves, incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) foram relatadas em associação com VASTAREL 35 mg.
TEXTO LEGAL – Bula Paciente Vastarel® MR 35 mg
Suspenda o uso de VASTAREL 35 mg e procure atendimento médico imediatamente se notar qualquer um dos sintomas relacionados a esta reação cutânea grave descritos no item 8: “Quais males este medicamento pode causar?”.
Podem ocorrer quedas em decorrência de baixa na pressão arterial, ou perda de equilíbrio (ver item 8: “Quais males este medicamento pode causar?”)
Crianças e adolescentes VASTAREL MR não é recomendado em crianças com menos de 18 anos.
Condução de veículos e operação de máquinas A trimetazidina tem pouca influência na capacidade de condução de veículos e na utilização de máquinas. No entanto, este medicamento pode causar tonturas e sonolência que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas durante o tratamento, se estiver sentindo alguma das reações destacadas acima.
Gravidez Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. É preferível não utilizar esse medicamento durante a gravidez. Se você descobrir que ficou grávida durante o tratamento, consulte imediatamente o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Caso esteja grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, informe ao seu médico ou farmacêutico antes de fazer uso deste medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VASTAREL MR deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS
TEXTO LEGAL – Bula Paciente Vastarel® MR 35 mg
VASTAREL MR é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos lenticulares de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, no momento das refeições. A posologia recomendada é de 1 comprimido duas vezes ao dia, sendo um pela manhã, durante o café da manhã e outro à noite, durante o jantar. Os benefícios do tratamento com VASTAREL MR devem ser avaliados pelo seu médico após 3 meses e o medicamento deve ser descontinuado se não tiver ocorrido resposta ao tratamento. Em virtude da falta de dados de eficácia e segurança, VASTAREL MR não deve ser utilizado por crianças e adolescentes.
Se você tiver problemas renais ou se tiver mais de 75 anos, o seu médico poderá ajustar a dose recomendada.
Se você achar que o efeito do VASTAREL MR está muito forte ou muito fraco, fale com seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar VASTAREL MR no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, VASTAREL MR pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los.
As reações adversas observadas com o uso do VASTAREL MR foram: Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Tonturas, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, indigestão, mal-estar, vômitos, erupção na pele, coceira, urticária e sensação de fraqueza.
Incomum (pode ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sensação incomum na pele, como formigamento ou sensação de formigamento (parestesia).
Rara (pode ocorrer entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
TEXTO LEGAL – Bula Paciente Vastarel® MR 35 mg
Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações), batimentos cardíacos a mais, batimentos cardíacos mais rápidos, diminuição da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar tonturas ou desmaio, mal-estar (geralmente sensação de indisposição), quedas e rubor.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Sintomas extrapiramidais (movimentos incomuns, incluindo tremor e agitação das mãos e dos dedos, movimentos anormais do corpo, andar arrastado e rigidez dos braços e pernas), geralmente reversíveis após a descontinuação do tratamento. Alterações do sono (dificuldade em dormir, sonolência), sensação de giro (vertigem), constipação, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar.
Diminuição grave no número de células brancas do sangue, o que torna as infecções mais prováveis, redução de plaquetas sanguíneas, o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas.
Doença hepática (náuseas, vômitos, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, prurido, olhos e pele amarelados, fezes claras, urina de cor escura).
Suspenda o uso de VASTAREL 35 mg e entre em contato imediatamente com um médico se notar qualquer um dos seguintes efeitos: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal alta, elevações das enzimas hepáticas, anormalidades sanguíneas (eosinofilia), aumento dos gânglios linfáticos e envolvimento de outros órgãos do corpo (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, também conhecida como DRESS). Veja também o item 4: “O que devo saber antes de usar este medicamento?”. Erupção cutânea vermelha generalizada grave com bolhas.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nesta bula, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose de VASTAREL MR maior do que deveria, procure imediatamente um médico ou farmacêutico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Informe ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que tenha utilizado recentemente e os que esteja fazendo uso.
Atletas Este medicamento contém uma substância ativa que pode apresentar uma reação positiva em testes de doping.
Este medicamento pode causar doping.
Atenção: contém os corantes óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VASTAREL MR dicloridrato de trimetazidina 35mg
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de VASTAREL MR contém: dicloridrato de trimetazidina................................................................................................ 35 mg (equivalente a 27,48mg de trimetazidina) excipientes q.s.p ....................................................................................... 1 comprimido revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico dihidratado, dióxido de silício, macrogol, glicerol, hipromelose, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, povidona e estearato de magnésio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1278.0055
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
TEXTO LEGAL – Bula Paciente Vastarel® MR 35 mg
Registrado e produzido por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Jacarepaguá Rio de Janeiro – RJ - Indústria Brasileira
C.N.P.J. 42.374.207/0001-76
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 – 7033431
2025.10.15_BU_P_VASTAREL 35 MG_COM REV
Anexo B
09/10/2024 1390197/24-7 10451 - NA NA NA NA O que devo saber antes de VP/VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO usar este medicamento? OR CT BL AL PLAS
NOVO - (Item 4) TRANS X 30
Notificação de
Alteração de Quais os males que este 35 MG COM REV
Texto de Bula – medicamento pode me OR CT BL AL PLAS
publicação no causar? (Item 8) TRANS X 60
Bulário RDC 60/12 Dizeres legais
15/10/2025 N/A 10451 - NA NA NA NA O que devo saber antes de VP/VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO usar este medicamento? OR CT BL AL PLAS
NOVO - (Item 4) TRANS X 30
Notificação de
Alteração de Onde, como e por quanto 35 MG COM REV
Texto de Bula – tempo posso guardar este OR CT BL AL PLAS
publicação no medicamento? (item 5) TRANS X 60
Bulário RDC 60/12
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Assunto Data do Nº do Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
03/04/2013 0251552/13-1 10458 - NA NA NA NA Texto inicial VP/VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO OR CT BL AL PLAS
NOVO - Inclusão TRANS X 30 Inicial de Texto de Bula – publicação 35 MG COM REV no Bulário RDC OR CT BL AL PLAS
60/12 TRANS X 60
19/04/2013 0304594/13-3 10451 - NA NA NA NA - VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO OR CT BL AL PLAS
NOVO - TRANS X 30
Notificação de Alteração de 35 MG COM REV Texto de Bula – OR CT BL AL PLAS publicação no TRANS X 60 Bulário RDC 60/12
06/06/2013 0449842/13-9 10451 - NA NA NA NA O que devo saber antes de VP/VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO usar este medicamento? OR CT BL AL PLAS
NOVO - (item 4) TRANS X 30
Notificação de Alteração de 35 MG COM REV Texto de Bula – OR CT BL AL PLAS publicação no TRANS X 60 Bulário RDC 60/12
13/03/2014 0180781/14-1 10451 - NA NA NA NA O que devo saber antes de VP/VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO usar este medicamento? OR CT BL AL PLAS
NOVO - (item 4) TRANS X 30
Notificação de Alteração de 35 MG COM REV Texto de Bula – OR CT BL AL PLAS publicação no TRANS X 60 Bulário RDC 60/12
20/08/2015 0742876/15-6 10451 - NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO OR CT BL AL PLAS
NOVO - TRANS X 30
Notificação de Alteração de 35 MG COM REV Texto de Bula – OR CT BL AL PLAS publicação no TRANS X 60 Bulário RDC 60/12
31/08/2015 0774656/15-3 10451 - NA NA NA NA Onde, como e por quanto VP/VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO tempos posso guardar este OR CT BL AL PLAS
NOVO - medicamento? (item 5) TRANS X 30
Notificação de Alteração de 35 MG COM REV Texto de Bula – OR CT BL AL PLAS publicação no TRANS X 60 Bulário RDC 60/12
26/01/2018 0064034/18-4 10451 - NA NA NA NA O que devo saber antes de 35 MG COM REV
MEDICAMENTO usar este medicamento? OR CT BL AL PLAS
NOVO - (item 4) TRANS X 30
Notificação de
Quais os males que este VP/VPS 35 MG COM REV
Alteração de
Texto de Bula – medicamento pode me OR CT BL AL PLAS
publicação no causar? (item 8) TRANS X 60
Bulário RDC 60/12 O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? (item 9)
16/05/2018 0391653/18-7 10451 - NA NA NA NA Cuidados de armazenamento 35 MG COM REV
MEDICAMENTO do medicamento (item 7) OR CT BL AL PLAS
NOVO - TRANS X 30
Notificação de
VP/VPS 35 MG COM REV
Alteração de Onde, como e por quanto OR CT BL AL PLAS Texto de Bula – tempos posso guardar este TRANS X 60 publicação no medicamento? (item 5) Bulário RDC 60/12
08/10/2020 3467905/20-7 10451 - NA NA NA NA Identificação do VP/VPS 35 MG COM REV
MEDICAMENTO medicamento OR CT BL AL PLAS
NOVO - TRANS X 30
Notificação de Composição Alteração de 35 MG COM REV Dizeres legais OR CT BL AL PLAS Texto de Bula – publicação no TRANS X 60 Bulário RDC 60/12
03/08/2021 3025848/21-9 10451 - NA NA NA NA O que devo saber antes de
MEDICAMENTO usar este medicamento?
NOVO - (item 4) VP/VPS 35 MG COM REV
Notificação de OR CT BL AL PLAS
Alteração de Quais os males que este TRANS X 30
Texto de Bula – medicamento pode me causar? (item 8) 35 MG COM REV publicação no
OR CT BL AL PLAS
Bulário RDC 60/12
TRANS X 60
08/11/2023 1229857/23-1 10451 - NA NA NA NA Quando não devo usar este 35 MG COM REV
MEDICAMENTO medicamento? (item 3) OR CT BL AL PLAS
NOVO - VP/VPS TRANS X 30
Notificação de O que devo saber antes de
Alteração de usar este medicamento? 35 MG COM REV
Texto de Bula – (item 4) OR CT BL AL PLAS
publicação no TRANS X 60 Onde, como e por quanto Bulário RDC 60/12 tempo posso guardar este medicamento? (item 5)
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.