Posologia (resumo)
geral
Tomar 2 a 3 comprimidos revestidos por dia, ingeridos com um copo de água juntamente com o café da manhã e o almoço, por 4 semanas ou conforme critério médico (máximo de 6 meses).
Geral
Tomar 2 a 3 comprimidos revestidos ao dia, ingeridos com um copo de água juntamente com o café da manhã e o almoço, por 4 semanas ou conforme critério médico (máximo de 6 meses).
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Arcalion® Comprimidos revestidos Laboratórios Servier do Brasil LTDA). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARCALION (sulbutiamina) é indicado no tratamento das astenias (cansaço) físicas, psíquicas e intelectuais e na reabilitação de pacientes coronarianos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARCALION (sulbutiamina) é um medicamento que atua no sistema nervoso central e neuromuscular, agindo como fator natural de resistência física, de eficiência intelectual e de equilíbrio psíquico. A ação terapêutica de ARCALION (sulbutiamina) se estabelece já na primeira semana acentuando-se logo com ação duradoura.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARCALION não deve ser utilizado se você é alérgico à sulbutiamina ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Este medicamento contém lactose, glicose e sacarose e não deve ser utilizado por pacientes com intolerância à galactose ou frutose, deficiência total de lactase ou síndrome de má absorção de glicose e galactose (doenças hereditárias raras) ou deficiência de sacarase-isomaltase.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) e glicose (tipo de açúcar), ambos abaixo de 0,25 g/comprimido revestido.
Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25/comprimido revestido.
Deve ser usado com cautela por pacientes portadores de Diabetes.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e insuficiência de sacarose-isomaltase.
ARCALION possui corante e pode provocar reações alérgicas (ver item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se os sintomas persistirem por mais de 4 semanas entre em contato com o seu médico.
Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio.
ARCALION contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente isento de sódio.
Crianças e adolescentes:
ARCALION não deve ser usado por crianças e adolescentes.
Gravidez, Lactação e Fertilidade Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que está grávida ou planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez:
Por medida de precaução, é recomendável não utilizar este medicamento durante a gravidez. Informe ao seu médico se acha que está grávida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação:
Você não deve tomar ARCALION se estiver amamentando. Informe ao seu médico imediatamente se estiver amamentando ou estiver prestes a iniciar a amamentação.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:
Não foram realizados estudos específicos sobre o efeito sobre a capacidade de conduzir e usar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
ARCALION (sulbutiamina) pode ser associado a qualquer outro tratamento. Informe seu médico ou farmacêutico se você está fazendo uso, se utilizou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. ARCALION (sulbutiamina) pode interagir com os seguintes medicamentos:
- Diuréticos (utilizados no tratamento de hipertensão), o que pode aumentar a excreção urinária de
tiamina (Vitamina B1, derivada da sulbutiamina);
- Agentes bloqueadores neuromusculares (usados em anestesia geral): seu efeito pode ser aumentado
quando administrado concomitantemente com tiamina (metabólito da sulbutiamina).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ARCALION (sulbutiamina) deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 18 (dezoito) meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS
ARCALION (sulbutiamina) é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos redondos de cor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada de ARCALION (sulbutiamina) é de 2 a 3 comprimidos revestidos por dia. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos com copo de água juntamente com o café da manhã e o almoço. A duração do tratamento é de 4 semanas ou de acordo com o critério médico, sendo recomendado período máximo de tratamento de 6 meses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar ARCALION (sulbutiamina) no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer outro medicamento, ARCALION (sulbutiamina) pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los.
Os efeitos indesejáveis relatados com o uso de ARCALION (sulbutiamina) são:
Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção cutânea, náuseas, vômitos, agitação, dores de cabeça, tremor, mal-estar. Reações Desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): dor de estômago e diarreia.
Em razão da presença do corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, há risco de reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
No caso de superdosagem de ARCALION (sulbutiamina), os sintomas podem incluir agitação e tremores nos membros.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de superdosagem de ARCALION (sulbutiamina), os sintomas podem incluir agitação e tremores nos membros.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARCALION sulbutiamina 200mg.
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de ARCALION (sulbutiamina) contém: sulbutiamina .............................................................................200 mg excipientes q.s.p .......................................... 1 comprimido revestido
Excipientes: amido, glicose, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, cera branca de abelha, polissorbato 80, dióxido de silício, sacarose, etilcelulose, monooleato de glicerol, povidona, carmelose sódica.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.1278.0006
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado e produzido por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ - Indústria Brasileira C.N.P.J. 42.374.207 / 0001 – 76 Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 - 703 - 3431
SC0001_BU_P_ARCALION_200MG_COM_REV_OR
Anexo B
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
15/04/2013 0286801/13- 10458 – NA NA NA NA • Adequação a RDC VP 200 MG DRG CT BL
6 MEDICAMENT 47/09. AL PLAS INC X 20
O NOVO – Inclusão inicial 200 MG DRG CT BL de texto de AL PLAS INC X 60 bula – RDC 60/12
27/06/2016 1990293/16- 10451 – NA NA NA NA • Onde, como e por VP 200 MG DRG CT BL
0 MEDICAMENT quanto tempo AL AL X 20
O NOVO – posso guardar este
Notificação de medicamento? 200 MG DRG CT BL
Alteração de (Item 5) AL AL X 30
Texto de Bula
200 MG DRG CT BL
AL AL X 60
200 MG DRG CT BL
AL PLAS INC X 20
200 MG DRG CT BL
AL PLAS INC X 30
200 MG DRG CT BL
AL PLAS INC X 60
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
19/02/2018 0125674/18- 10451 – NA NA NA NA • Quando não devo VP 200 MG DRG CT BL
2 MEDICAMENT usar este AL AL X 20
O NOVO – medicamento?
Notificação de (Item 3) 200 MG DRG CT BL
Alteração de AL AL X 30 Texto de Bula • O que devo saber
200 MG DRG CT BL
antes de usar este
AL AL X 60
medicamento? (Item 4)
• Quais os males que
este medicamento pode me causar? (Item 8)
• O que fazer se
alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? (Item 9)
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10/09/2018 088167318-5 10451 – NA NA NA NA • Identificação do VP 200 MG DRG CT BL
MEDICAMENT medicamento AL AL X 20
O NOVO –
Notificação de • Onde, como e por 200 MG DRG CT BL
Alteração de quanto tempo AL AL X 30
Texto de Bula posso guardar este
200 MG DRG CT BL
medicamento?
AL AL X 60
(Item 5)
• Como devo usar
este medicamento? (Item 6)
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
23/01/2024 008749724-7 10451 – NA NA NA NA • Apresentações VP 200 MG DRG CT BL
MEDICAMENT AL AL X 20
O NOVO – • Quando não devo
Notificação de usar este 200 MG DRG CT BL
Alteração de medicamento? AL AL X 30
Texto de Bula (Item 3)
200 MG DRG CT BL
• O que devo saber AL AL X 60
antes de usar este medicamento? (Item 4)
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
24/01/2024 009166824-7 10451 – NA NA NA NA • Dizeres legais VP 200 MG DRG CT BL
MEDICAMENT AL AL X 20
O NOVO – Notificação de 200 MG DRG CT BL Alteração de AL AL X 30 Texto de Bula
200 MG DRG CT BL
AL AL X 60
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
07/11/2025 NA 10451 – NA NA NA NA • Composição VP 200 MG DRG CT BL
MEDICAMENT AL AL X 20
O NOVO – • O que devo saber
Notificação de antes de usar este 200 MG DRG CT BL
Alteração de medicamento? AL AL X 30
Texto de Bula (item 4)
200 MG DRG CT BL
• Onde, como e por AL AL X 60
quanto tempo posso guardar este medicamento? (item 5)
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.