Posologia (resumo)
Geral
Tomar 1 cápsula uma vez ao dia, por via oral, durante o café da manhã, sem abrir, com um copo de água.
Adultos
1 cápsula de 80 mg uma vez ao dia, durante o café da manhã.
Pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-60 ml/min)
1 comprimido de 35 mg (VASTAREL® MR) uma vez ao dia, pela manhã durante o café da manhã.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (VASTAREL® CAPS LP dicloridrato de trimetazidina 80 mg Cápsulas Duras de Liberação Prolongada Laboratórios Servier do Bra). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VASTAREL caps LP é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica (doença ocasionada por um déficit na circulação nas artérias) e na insuficiência cardíaca de causa isquêmica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, VASTAREL caps LP reduz significativamente o número de crises da angina de peito, aumenta a capacidade de exercício e melhora a contratilidade cardíaca. A ação farmacológica do medicamento se inicia a partir do 15° dia de tratamento, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você não deve usar VASTAREL caps LP em caso de alergia a trimetazidina ou a qualquer um dos
componentes da fórmula;
- Se você tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os movimentos (tremores, postura rígida, movimentos
lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
- Se você tem problemas renais graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar VASTAREL caps LP. Este medicamento não é um tratamento curativo de uma crise de angina de peito e nem é indicado como tratamento inicial de uma crise de angina de peito instável ou infarto do miocárdio. Em caso de infarto do miocárdio não deve ser utilizado na fase pré-hospitalar ou nos primeiros dias de internação. No caso de uma crise de angina de peito, a doença arterial coronariana deve ser reavaliada e uma adaptação do tratamento considerada (tratamento medicamentoso e possível revascularização).
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TEXTO LEGAL – Bula Paciente Vastarel® caps LP 80 mg
Este medicamento pode agravar ou induzir sintomas como tremores, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado, que devem ser investigados e relatados a seu médico que pode reavaliar o tratamento, principalmente se você for um paciente idoso.
Reações cutâneas graves, incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), foram relatadas em associação com VASTAREL caps LP. Suspenda o uso de VASTAREL caps LP e procure atendimento médico imediatamente, se notar qualquer um dos sintomas relacionados a essa reação cutânea grave descritos no item 8: “Quais males este medicamento pode causar?”.
Podem ocorrer quedas em decorrência de baixa na pressão arterial, ou perda de equilíbrio (ver item 8: “Quais males este medicamento pode causar?”)
No caso de insuficiência hepática grave, o medicamento só pode ser tomado com base em avaliação médica individual.
Crianças e adolescentes:
Não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VASTAREL caps LP deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC).
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS
VASTAREL caps LP é apresentado sob a forma de cápsulas de corpo branco e de tampa vermelho-alaranjada.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia recomendada de VASTAREL caps LP é de 1 cápsula uma vez ao dia, durante o café da manhã.
Se você tiver problemas renais ou se tiver mais de 75 anos, o seu médico poderá ajustar a dose recomendada.
VASTAREL caps LP é para uso oral. As cápsulas devem ser engolidas, sem abrir, com um copo de água no café da manhã.
Se você parar de tomar VASTAREL caps LP : O seu médico irá lhe dizer quanto tempo o tratamento irá durar. Você deve conversar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Se você tiver alguma outra pergunta sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar VASTAREL caps LP, tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.
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TEXTO LEGAL – Bula Paciente Vastarel® caps LP 80 mg
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, VASTAREL caps LP pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os apresente.
Comuns (podem ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Tonturas, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, indigestão, mal-estar, vômitos, erupção na pele, coceira, urticária e sensação de fraqueza.
Incomuns (podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sensação incomum na pele, como formigamento ou sensação de formigamento (parestesia).
Raras (podem ocorrer entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações), batimentos cardíacos extras, batimentos cardíacos mais rápidos, queda da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar tonturas, vertigem ou desmaio, mal-estar (geralmente sensação de indisposição), ou quedas e rubor.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Sintomas extrapiramidais (movimentos incomuns, incluindo tremores e agitação das mãos e dos dedos, movimentos
anormais do corpo, andar arrastado e rigidez nos braços e pernas), geralmente reversíveis após a descontinuação do tratamento.
- Distúrbios do sono (dificuldade em dormir, sonolência), sensação de giro (vertigem), constipação, inchaço da face,
lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar.
- Redução severa no número de células brancas do sangue, o que torna as infecções mais prováveis, redução de plaquetas
sanguíneas o que aumenta o risco de sangramento e hematomas.
- Doença hepática (náuseas, vômitos, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, prurido, olhos e pele
amarelados, fezes de cor clara, urina de cor escura).
Suspenda o uso de VASTAREL caps LP e entre em contato imediatamente com um médico se notar qualquer um dos seguintes eventos adversos:
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada, elevações das enzimas hepáticas, anomalias sanguíneas (eosinofilia), linfonodos aumentados e envolvimento de outros órgãos do corpo (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, também conhecida como DRESS). Veja também o item 4: “O que devo saber antes de usar este medicamento?”. Erupção cutânea vermelha generalizada grave com bolhas.
Se você tiver qualquer efeito adverso fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer eventos adversos não mencionados nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você tomar uma dose de VASTAREL caps LP maior do que deveria, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico.
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TEXTO LEGAL – Bula Paciente Vastarel® caps LP 80 mg
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Nenhuma interação foi identificada. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, se tomou recentemente ou vier a tomar algum outro medicamento.
VASTAREL caps LP pode ser administrado com comida e bebida.
Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. É preferível não utilizar esse medicamento durante a gravidez. Se você descobrir que ficou grávida durante o tratamento, consulte imediatamente o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação:
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Caso esteja grávida ou amamentando, se pensa que está grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas:
A trimetazidina tem pouca influência na capacidade de condução de veículos e na utilização de máquinas. No entanto, este medicamento pode causar tonturas e sonolência que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas durante o tratamento, se estiver sentindo alguma das reações destacadas acima.
VASTAREL caps LP contém sacarose. Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Atenção: contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/ cápsula. Deve ser usado com cautela por portadores de diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose e nem por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
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TEXTO LEGAL – Bula Paciente Vastarel® caps LP 80 mg
Atletas Este medicamento contém uma substância ativa que pode apresentar uma reação positiva em testes de doping.
Este medicamento pode causar doping.
Atenção: contém os corantes óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VASTAREL caps LP dicloridrato de trimetazidina 80mg
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de liberação prolongada em embalagens de 18 ou 30 cápsulas, contendo dicloridrato de trimetazidina 80 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de liberação prolongada de VASTAREL caps LP contém: dicloridrato de trimetazidina...............................................................................................80 mg (equivalente a 62,81mg de trimetazidina) Excipientes q.s.p.......................................................................................1 cápsula dura de liberação prolongada.
Excipientes: esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), hipromelose, etilcelulose, acetilcitrato de tributila, talco, estearato de magnésio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1278.0079
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Produzido por:
Fundação Oswaldo Cruz – Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Avenida Comandante Guaranys, n° 447 – Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ - Indústria Brasileira
ou
Egis Pharmaceuticals PLC – Site 3 Kormend - Hungria
Registrado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ - Indústria Brasileira C.N.P.J. 42.374.207/0001–76
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 – 7033431
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Anexo B
13/08/2021 3179439/21-1 10451 - 20/04/2021 1510795/21-7 11092 - RDC 07/06/2021 Apresentações VP/VPS 80 MG CAP DURA
MEDICAMENTO 73/2016 - LIB PROL CT BL AL
NOVO - NOVO - Inclusão AL X 18
Notificação de de nova Alteração de apresentação Texto de Bula –
80 MG CAP DURA
publicação no
LIB PROL CT BL AL
Bulário RDC 60/12 AL X 30
25/01/2023 0078500/23-1 10451 - 15/02/2023 0157444/23-2 10242 - 25/01/2023 Onde, como e por VP/VPS 80 MG CAP DURA
MEDICAMENTO MEDICAMENTO quanto tempo LIB PROL CT BL AL
NOVO - NOVO - posso guardar este AL X 18
medicamento? Notificação de Histórico de (item 5) Alteração de Mudanças do Texto de Bula – Produto com
80 MG CAP DURA
publicação no inclusão de
LIB PROL CT BL AL
Bulário RDC 60/12 modificação AL X 30 exclusiva HMP
(Mudança 4C)
07/11/2023 1224112/23-7 10451 - 15/06/2023 0606933/23-9 11107 - RDC 16/10/2023 Quando não devo VP/VPS 80 MG CAP DURA
MEDICAMENTO 73/2016 - usar este LIB PROL CT BL AL
NOVO - NOVO - medicamento? AL X 18
(item 3) Notificação de Ampliação do Alteração de prazo de O que devo saber Texto de Bula – validade do antes de usar este 80 MG CAP DURA
publicação no medicamento medicamento? LIB PROL CT BL AL
Bulário RDC 60/12 (item 4) AL X 30
09/10/2024 1390175/24-3 10451 - N/A N/A N/A N/A O que devo saber VP / VPS 80 MG CAP DURA
MEDICAMENTO antes de usar este LIB PROL CT BL AL
NOVO - AL X 18
medicamento? Notificação de Alteração de (Item 4) Texto de Bula –
80 MG CAP DURA
publicação no Quais os males que LIB PROL CT BL AL
Bulário RDC 60/12 este medicamento AL X 30
pode me causar? (Item 8)
22/12/2025 NA 10451 - 18/12/2025 1622597/25-0 12162 - NOVO – 18/12/2025 O que devo saber VP / VPS 80 MG CAP DURA
MEDICAMENTO Mudança de antes de usar este LIB PROL CT BL AL
NOVO - local de AL X 18
medicamento? Notificação de fabricação
Alteração de decorrente de (Item 4)
Texto de Bula – PGMP Onde, como e por
80 MG CAP DURA
publicação no
quanto tempo LIB PROL CT BL AL
Bulário RDC 60/12 posso guardar este AL X 30
medicamento? (item 5) Dizeres Legais
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do expediente Assunto Data do Nº do Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10/03/2020 07282222-02 10458 - NA NA NA NA Texto inicial VP/VPS 80 MG CAP DURA
MEDICAMENTO LIB PROL CT BL AL
NOVO - Inclusão Composição AL X 30
Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
21/10/2020 3659069/20-0 10451 - NA NA NA NA Reações Adversas VPS 80 MG CAP DURA
MEDICAMENTO (RDC 406/2020 – LIB PROL CT BL AL
NOVO - VigiMed) (item 9 da AL X 30
bula do PS) Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
03/08/2021 302727521-6 10451 - NA NA NA NA O que devo saber VP/VPS 80 MG CAP DURA
MEDICAMENTO antes de usar este LIB PROL CT BL AL
NOVO - medicamento? AL X 30
(item 4); Notificação de Alteração de Quais os males que Texto de Bula – este medicamento publicação no pode me causar? Bulário RDC 60/12 (item 8);
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.