Farmabook

Aglucose

Acarbose

- (*)
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

50 mg comprimido caixa blíster alumínio alumínio x 30

Concentracao
50 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Tomar de 1 a 2 comprimidos, três vezes ao dia, com as refeições (mastigados com o primeiro bocado ou engolidos com um pouco de água antes da refeição).

oralcomprimido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Classe Terapeutica
A10l - Antidiabéticos Inibidores Alfa-glucosidase
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1356900350024
EAN (Codigo de Barras)
7894916503754
GGREM
531619040086803
Registro ANVISA
Numero do registro
135690035
Produto ANVISA
AGLUCOSE
Empresa
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CNPJ
00923140000131
Principio ativo
ACARBOSE
Classe terapeutica ANVISA
ANTIDIABETICOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
20 de fev. de 2003
Data de vencimento
Ultimo refresh
5 de mai. de 2026, 11:27
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 26,93

Preco Consumidor (PMC)

R$ 37,12

PMC com ICMS

R$ 45,27

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (AGLUCOSE® acarbose EMS SIGMA PHARMA LTDA Comprimido 50 mg e 100 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

AGLUCOSE® é indicado na terapia adjuvante da dieta em pacientes com diabetes mellitus.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

AGLUCOSE® pertence a uma classe conhecida como inibidora da  -glicosidase, a qual retarda a digestão de carboidratos no intestino. AGLUCOSE® é indicado para o tratamento do diabetes mellitus e auxilia no controle dos níveis de açúcar no sangue. A acarbose retarda a digestão dos carboidratos (açúcares compostos) da dieta promovendo a redução dos níveis altos e anormais de açúcar que ocorrem após a refeição.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AGLUCOSE® é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida à acarbose ou a algum componente da fórmula. Também é contraindicado nas doenças intestinais crônicas associadas a distúrbios bem definidos de digestão e absorção. Estados que possam deteriorar-se resultantes do aumento da formação de gases no intestino (por exemplo, síndrome de Roemheld, hérnias, obstruções intestinais e úlceras intestinais). AGLUCOSE® não deve ser usado por pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 25 mL/min). Uma vez que as informações sobre seus efeitos e tolerabilidade em crianças e adolescentes ainda é insuficiente, AGLUCOSE® não deve ser utilizado por pacientes abaixo de 18 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. A acarbose não deve ser administrada durante a gestação e lactação, uma vez que não há dados disponíveis sobre seu uso em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções:

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante o tratamento. Não tome AGLUCOSE® se já teve uma reação alérgica a qualquer um dos componentes da fórmula. Na incerteza, pergunte ao médico. Não tome AGLUCOSE® caso esteja grávida ou em período de amamentação. Se estiver tomando AGLUCOSE® e desconfiar de gravidez, ou caso esteja planejando engravidar, consulte seu médico. Não tome AGLUCOSE® se tiver uma enfermidade no fígado ou sofrer de inflamação/ulceração no intestino, tal como colite ulcerativa ou doença de Crohn. Se tiver uma enfermidade no rim ou uma hérnia ou se já tiver se submetido a uma cirurgia abdominal, não tome AGLUCOSE® sem consultar o seu médico antes.

Menores de 18 anos:

O uso por crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) não é recomendado, porque não há experiências clínicas comprovando a eficácia e a tolerabilidade nesses pacientes.

Precauções especiais:

No tratamento de episódios hipoglicêmicos. Na condição de diabético, também pode estar recebendo outros tratamentos para o diabetes. Se estiver tomando insulina, metformina ou sulfonilureia para controlar o açúcar no sangue, poderá evitar episódios hipoglicêmicos ingerindo açúcar, quando sentir que o nível de açúcar no sangue está muito baixo. Quando estiver tomando AGLUCOSE® não trate episódios hipoglicêmicos ingerindo açúcar comum (sacarose - açúcar de cana). Ao invés de sacarose, use glicose (também conhecida como dextrose), consultando sempre o médico para escolha da melhor forma de administração.

Pacientes idosos:

Não são recomendadas alterações de dose ou da frequência de administração em pacientes idosos (acima de 65 anos).

Gravidez e Lactação:

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Ingestão concomitante com outras substâncias:

A administração concomitante de acarbose e colestiramina, adsorventes intestinais e produtos contendo enzimas digestivas devem ser evitados, uma vez que eles podem influir sobre a atividade de AGLUCOSE®. Não foram observadas interações com dimeticona (simeticona). Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Concentração de 50 mg:

Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

Comprimido de 50 mg: cor levemente amarelada, circular e biconvexo. Comprimido de 100 mg|: cor branca a levemente bege, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de administração:

Para obter o máximo benefício da acarbose, o paciente deve seguir à risca a dieta prescrita pelo médico. Isto também ajudará na redução dos efeitos colaterais que o paciente possa vir a sentir. Os comprimidos devem ser tomados conforme prescrito pelo médico. Normalmente será prescrito de 1 a 2 comprimidos, que devem ser tomados com as refeições, três vezes ao dia. Os comprimidos de AGLUCOSE® podem ser mastigados com o primeiro bocado de comida. Se preferir não mastigar, os comprimidos devem ser engolidos junto com uma pequena quantidade de água, um pouco antes da refeição. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não exceda a dose prescrita. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento de uma ou mais doses de AGLUCOSE®, não tomar o comprimido entre as refeições. Esperar até a próxima ingestão prevista e continuar normalmente como antes. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas:

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Durante os primeiros dias ou semanas de tratamento com a acarbose pode ocorrer um aumento de flatulência (gases), sensação de volume aumentado e possivelmente cólicas abdominais. Também é possível a ocorrência de fezes amolecidas ou mesmo diarreia, particularmente após refeições que contenham alimentos com sacarose (açúcar). Normalmente estes sintomas desaparecem com a continuidade do tratamento e com a manutenção da dieta prescrita. Não tomar preparações com antiácidos para tratar estes sintomas já que eles não trarão nenhum efeito benéfico. Se os sintomas permanecerem por mais de 2 ou 3 dias, ou se forem sérios, consultar o médico, principalmente em caso de diarreia. Raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade na pele (erupção, vermelhidão, urticária), icterícia e/ou hepatite. Informar ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Quando os comprimidos de AGLUCOSE® são ingeridos com bebidas alcoólicas e/ou com refeições contendo carboidratos (dissacarídeos, oligossacarídeos ou polissacarídeos) em superdose, podem ocorrer meteorismo, flatulência e diarreia. Se os comprimidos de AGLUCOSE® forem ingeridos em superdose, não associados à alimentação, provavelmente não ocorrerão sintomas intestinais excessivos. Em caso de superdose, os pacientes não devem ingerir bebidas ou alimentos contendo carboidratos (dissacarídeos, oligossacarídeos ou polissacarídeos) no período de 4 a 6 horas seguinte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Quando os comprimidos de AGLUCOSE® são ingeridos com bebidas alcoólicas e/ou com refeições contendo carboidratos (dissacarídeos, oligossacarídeos ou polissacarídeos) em superdose, podem ocorrer meteorismo, flatulência e diarreia. Se os comprimidos de AGLUCOSE® forem ingeridos em superdose, não associados à alimentação, provavelmente não ocorrerão sintomas intestinais excessivos. Em caso de superdose, os pacientes não devem ingerir bebidas ou alimentos contendo carboidratos (dissacarídeos, oligossacarídeos ou polissacarídeos) no período de 4 a 6 horas seguinte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

AGLUCOSE® acarbose

APRESENTAÇÕES

Comprimido de 50 mg e 100 mg. Embalagem contendo 4, 30, 60, 96* e 120* unidades. *Embalagem fracionável

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 50 mg contém:

acarbose.....................................................................................................................................................................50 mg excipiente* q.s.p............................................................................................................ ............................................1 com *celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, amido e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido de 100 mg contém:

acarbose.....................................................................................................................................................................100mg excipiente* q.s.p............................................................................................................ ............................................1 com *celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício e amido.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.3569.0035

Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901

CNPJ: 00.923.140/0001-31

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS S/A. Hortolândia/SP

Ou

Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Manaus/AM

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.

SAC 0800-019 19 14

bula-pac-213147-SIG-v3

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. expediente Assunto Data do Nº. expediente Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações relacionadas

expediente expediente aprovação (VP/VPS)

(10463) – PRODUTO BIOLÓGICO –

04/06/2014 0443437/14-4 Inclusão Inicial de Texto NA NA NA NA NA NA NA

de Bula – RDC 60/12

10456 – PRODUTO 1921 – PRODUTO Comprimidos de 50 mg e 100

BIOLÓGICO – BIOLÓGICO mg. Embalagem contendo 4, 30,

Notificação de Alteração - Inclusão do Local 60, 96* e 120*

21/08/2018 0823982/18-7 de Texto de Bula 22/02/2017 0302078/17-2 de Fabricação do 02/07/2018 DIZERES LEGAIS VP / VPS comprimidos.

– RDC 60/12 Produto a *Embalagem fracionável

Granel

10456 – PRODUTO Comprimidos de 50 mg e 100

BIOLÓGICO – I)IDENTIFICAÇÃO DO mg. Embalagem contendo 4, 30,

18/02/2020 0500838/20-7 Notificação de Alteração MEDICAMENTO 60, 96* e 120*

de Texto de Bula NA NA NA NA III) DIZERES LEGAIS VP / VPS comprimidos.

– RDC 60/12 *Embalagem fracionável

10456 – PRODUTO BIOLÓGICO – Comprimidos de 50 mg e 100

26/04/2021 1596967/21-3 Notificação de Alteração NA NA NA NA 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS mg. Embalagem contendo 4, 30,

de Texto de Bula – 60, 96* e 120* comprimidos. RDC 60/12 *Embalagem fracionável

10456 – PRODUTO BIOLÓGICO – Comprimido de 50 mg e 100 mg.

31/05/2022 4235392/22-1 Notificação de Alteração NA NA NA NA DIZERES LEGAIS VP/VPS Embalagem contendo 4, 30, 60,

de Texto de Bula – 96* e 120* unidades. RDC 60/12 *Embalagem fracionável 10456 – PRODUTO Comprimido de 50 mg e 100 mg. BIOLÓGICO – Embalagem contendo 4, 30, 60,

12/07/2022 4415780/22-9 Notificação de Alteração NA NA NA NA DIZERES LEGAIS VP/VPS 96* e 120* unidades.

de Texto de Bula – *Embalagem fracionável

RDC 60/12

  1.   O QUE DEVO
    

SABER ANTES DE USAR

ESTE MEDICAMENTO?

5.ONDE, COMO E POR

10456 – PRODUTO QUANTO TEMPO POSSO

28/07/2025 0977985/25-3 BIOLÓGICO – NA NA NA NA GUARDAR ESTE VP Comprimido de 50 mg e 100 mg.

Notificação de Alteração MEDICAMENTO? Embalagem contendo 4, 30, 60,

de Texto de Bula – RDC III - DIZERES LEGAIS 96* e 120* unidades.

60/12 *Embalagem fracionável

  1.   ADVERTÊNCIAS
    

E PRECAUÇÕES;

VPS

7.CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

III - DIZERES LEGAIS

  1. O QUE DEVO SABER

10456 – PRODUTO ANTES DE USAR ESTE VP Comprimido de 50 mg e 100 mg.

BIOLÓGICO – MEDICAMENTO? Embalagem contendo 4, 30, 60,

19/12/2025 -

Notificação de Alteração NA NA NA NA III-DIZERES LEGAIS 96* e 120* unidades.

de Texto de Bula – RDC *Embalagem fracionável

60/12 5.ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES; VPS

III-DIZERES LEGAIS

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: AGLUCOSE®.