Farmabook

Anya

Anastrozol

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

1 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio plástico PVC transparente x 30

Concentracao
1 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVC transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos (incluindo idosas)

Tomar 1 mg por via oral uma vez ao dia, ingerindo o comprimido inteiro com água, preferencialmente no mesmo horário.

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
Classe Terapeutica
L2b3 - Citostáticos Inibidores da Aromatase
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1468200670034
EAN (Codigo de Barras)
7898272945692
GGREM
532420030027107
Registro ANVISA
Numero do registro
146820067
Produto ANVISA
Anya
Empresa
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
CNPJ
05035244000123
Principio ativo
ANASTROZOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTINEOPLASICO
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
3 de set. de 2018
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:57
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 806,56

Preco Consumidor (PMC)

R$ 1.111,76

PMC com ICMS

R$ 1.355,80

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de bula – Paciente Anya 1 mg Anya anastrozol Sun Farmacêutica do Brasil Ltda Comprimidos revestidos 1 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa.

Os benefícios do tratamento com Anya foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal positivo.

Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo Anya como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial.

Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Anya pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que Anya interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos.

Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue produz um efeito benéfico em mulheres na pós-menopausa que apresentam câncer de mama. Nas mulheres na pós-menopausa, Anya em dose diária de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%.

Modelo de bula – Paciente Anya 1 mg

A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Anya é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos de alergia a quaisquer de seus componentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se recomenda o uso de Anya em crianças ou em mulheres na pré-menopausa porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes.

Informe seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado ou os rins. Anya não foi investigado em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. O risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da administração de Anya.

Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando Anya.

Como Anya diminui os níveis de estrógeno no sangue, ele pode causar uma redução na DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas ósseas.

Anya pode causar inflamação nos tendões. A qualquer sinal de dor ou inchaço no tendão, descanse a área dolorida e entre em contato com seu médico.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento com Anya, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: É improvável que Anya comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Modelo de bula – Paciente Anya 1 mg

Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.

Atenção: contém o corante dióxido de titânio.

Este medicamento pode causar doping.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos devem ser descartados de modo apropriado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos revestidos de Anya são brancos a quase brancos, circulares, biconvexos e gravados com "A1" em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O comprimido de Anya deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.

Crianças: O uso de Anya não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida.

Insuficiência renal (problema nos rins) ou Insuficiência hepática (problema no fígado): Não se recomenda nenhuma alteração de dose.

Modelo de bula – Paciente Anya 1 mg

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Esta bula é atualizada com frequência. Entretanto, a bula disponível através do QR Code corresponde à versão mais atual.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Se deixar de tomar uma dose, não tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:

Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): ondas de calor, astenia (fraqueza), artralgia (dor nas articulações) e enrijecimento articular, artrite (inflamação das articulações), osteoporose (perda óssea), dor de cabeça, náusea, lesões na pele com vermelhidão e depressão.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alopecia (queda de cabelos), reações alérgicas, diarreia, vômitos, sonolência, síndrome do túnel do carpo (dor e sensação de formigamento no punho), aumento das enzimas do fígado e da bile, secura e sangramento vaginal, anorexia (perda do apetite), hipercolesterolemia (aumento do nível de colesterol no sangue), dor nos ossos, dor muscular, distúrbios sensoriais como parestesia (sensação de formigamento ou dormência da pele), perda e alteração do paladar.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) com ou sem aumento de hormônio paratireoidiano, aumento da enzima do fígado gama GT e da bilirrubina (pigmento presente na bile) e hepatite (inflamação do fígado), urticária (coceira na pele com vermelhidão) e dedo em gatilho.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme (vermelhidão inflamatória da pele), reação anafilactóide (reação alérgica intensa) e vasculite cutânea (inflamação dos vasos da pele).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson (forma grave multiforme de reação alérgica) e angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro).

Modelo de bula – Paciente Anya 1 mg

Reações de frequência desconhecida: olho seco, comprometimento de memória e erupção liquenóide (manchas, bolhas avermelhadas na pele, com escamação, que coçam).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não existe nenhum antídoto específico contra a superdosagem por Anya e o tratamento deve ser voltado aos sintomas. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito, se a paciente estiver desperta. A diálise pode ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais e a observação estreita da paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

9. REAÇÕES ADVERSAS

VP

10450 - SIMILAR - 4. O QUE DEVO SABER

Notificação de ANTES DE USAR ESTE 1 MG COM REV CT

Alteração de Texto MEDICAMENTO? BL AL PVC X 28

10/12/2025 1584958/25-1 N/A N/A N/A N/A VP/VPS

de Bula - 1 MG COM REV CT

publicação no VPS BL AL PVC X 30

Bulário RDC 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

IDENTIFICAÇÃO DO

MEDICAMENTO

1 MG COM REV CT

BL AL PVC X 28

VP:

10450 - SIMILAR - 1 MG COM REV CT

  1. QUAIS OS MALES QUE

Notificação de BL AL PVC X 30

ESTE MEDICAMENTO PODE

Alteração de Texto 1 MG COM REV CT

04/11/2021 4357577/21-7 N/A N/A N/A N/A ME CAUSAR? VP/VPS

de Bula - BL AL PVC X 90 publicação no 1 MG COM REV CT

VPS:

Bulário RDC 60/12 BL AL PVC X 200

1 MG COM REV CT

BL AL PVC X 500

1 MG COM REV CT

VP: BL AL PVC X 28

10450 - SIMILAR -

  1. QUAIS OS MALES QUE 1 MG COM REV CT

Notificação de

ESTE MEDICAMENTO PODE BL AL PVC X 30

Alteração de Texto

25/02/2021 0758095/21-9 N/A N/A N/A N/A ME CAUSAR? VP/ VPS 1 MG COM REV CT

de Bula -

BL AL PVC X 90

publicação no

VPS: 1 MG COM REV CT

Bulário RDC 60/12

1 MG COM REV CT

Modelo de bula – Profissional/Paciente Anya 1mg

BL AL PVC X 500

1 MG COM REV CT

BL AL PVC X 28

11093 –

10450 - SIMILAR - 1 MG COM REV CT

RDC Notificação de BL AL PVC X 30

73/2016 -

Alteração de Texto 1 MG COM REV CT

17/06/2020 19242282/0-0 20/05/2019 0445266/19-6 SIMILAR - 12/08/2019 APRESENTAÇÕES VP/ VPS

de Bula - BL AL PVC X 90 Inclusão de publicação no 1 MG COM REV CT nova Bulário RDC 60/12 BL AL PVC X 200 apresentação

1 MG COM REV CT

BL AL PVC X 500

10756 - SIMILAR -

Notificação de alteração de texto 1 MG COM REV CT BL

21/05/2019 0448163/19-1 N/A N/A N/A N/A Adequação à RDC 58/2014. VP/VPS

de bula para AL PVC X 28 adequação a intercambialidade

10457 - SIMILAR -

Inclusão Inicial de 1 MG COM REV CT BL

17/05/2019 0440306/19-1 N/A N/A N/A N/A Lançamento do produto VP/VPS

Texto de Bula - AL PVC X 28

RDC 60/12

4. CONTRAINDICAÇÕES
  1. POSOLOGIA E MODO DE

USAR

Modelo de bula – Profissional/Paciente Anya 1mg

  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

Identificação do medicamento

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Anya anastrozol

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Anya 1 mg em embalagens com 28 ou 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Anya 1 mg contém:

anastrozol........................................................................................................................................1 mg excipientes...............................................................................................q.s.p. 1 comprimido revestido Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.

Dizeres legais

III) DIZERES LEGAIS

Registro: 1.4682.0067

Produzido por:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Halol Baroda Highway, Halol-389 350 Dist. Panchmahal, Gujarat State - Índia

Importado e Registrado por:

Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. Rodovia GO 080 S/N KM 02, Quadra CH Lote 1 e 2 Faz Planície - Goiânia - GO

CEP: 74.686-100

CNPJ: 05.035.244/0001-23

SAC: 0800 719 9702

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

ANYA_VPAC_08 02/2026

Modelo de bula – Profissional/Paciente Anya 1mg

Anexo B – Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente Expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

VP:

10450 - SIMILAR -

  1. QUAIS OS MALES QUE

Notificação de 1 MG COM REV CT

ESTE MEDICAMENTO PODE

Alteração de Texto BL AL PVC X 28

  •         -                               N/A           N/A             N/A           N/A            ME CAUSAR?             VP/VPS
    

de Bula - 1 MG COM REV CT publicação no BL AL PVC X 30

VPS:

Bulário RDC 60/12

10450 - SIMILAR - VP:

Notificação de 3. QUANDO NÃO DEVO 1 MG COM REV CT

Alteração de Texto USAR ESTE BL AL PVC X 28

21/02/2025 0247863/25-4 N/A N/A N/A N/A VP/VPS

de Bula - MEDICAMENTO? 1 MG COM REV CT

publicação no 6. COMO DEVO USAR ESTE BL AL PVC X 30

Bulário RDC 60/12 MEDICAMENTO?

VPS:

VP:

  1. QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

1 MG COM REV CT

MEDICAMENTO?

BL AL PVC X 28

  1. O QUE DEVO SABER

10450 - SIMILAR - 1 MG COM REV CT

ANTES DE USAR ESTE

Notificação de BL AL PVC X 30 MEDICAMENTO? Alteração de Texto 1 MG COM REV CT

24/09/2024 1308904/24-0 N/A N/A N/A N/A 5. ONDE, COMO E POR VP/VPS

de Bula - BL AL PVC X 90

QUANTO TEMPO POSSO

publicação no 1 MG COM REV CT

GUARDAR ESTE

Bulário RDC 60/12 BL AL PVC X 200 MEDICAMENTO?

1 MG COM REV CT

BL AL PVC X 500

VPS:

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.