Farmabook

Polireumin

Hialuronato de Sódio

Sem Tarja
Novo
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

10 mg/ml solução injetável caixa frasco-ampola vidro incolor x 2 ml

Concentracao
10 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável
Via de Administracao
injetável
Quantidade
2 ml
Embalagem
Frasco-ampola vidro incolor

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Administrar 2,0 mL por via intra-articular, uma vez por semana, durante 5 semanas.

intra-articularsolução injetável

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
Classe Terapeutica
M5x - Todos os Outros Fármacos com Ação Músculo-esquelética
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1034100430037
EAN (Codigo de Barras)
7896281143030
GGREM
532800601157412

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
103410043
Produto ANVISA
POLIREUMIN
Empresa
TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ
61455192000115
Principio ativo
HIALURONATO DE SÓDIO
Classe terapeutica ANVISA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
22 de mai. de 2002
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 10:43
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 402,09

Preco Consumidor (PMC)

R$ 554,24

PMC com ICMS

R$ 675,90

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (POLIREUMIN® TRB Pharma Solução Injetável 20mg/2ml). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Polireumin está indicado para tratamento de doenças degenerativas e traumáticas das articulações. Pode ainda ser utilizado como coadjuvante nas cirurgias ortopédicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Polireumin é um medicamento de ação lenta para o tratamento da osteoartrite (AASAL). Seu resultado terapêutico é observado, geralmente, após 2 semanas de uso, dependendo da severidade da doença, e persiste por tempo superior a 6 meses após o término de um ciclo de tratamento. A suplementação do fluido sinovial com injeções intra-articulares de hialuronato de sódio pode melhorar as propriedades do líquido sinovial. Isto melhora suas funções de lubrificação e de absorção de choque e reduz a sobrecarga mecânica na articulação. Assim, a injeção intra-articular de Polireumin diminui a dor e melhora a mobilidade articular.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Polireumin não deve ser utilizado por pacientes com história de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula ou por aqueles que já apresentaram episódios alérgicos a alimentos derivados de aves. Não há relatos de qualquer outra contraindicação à administração intra-articular de ácido hialurônico. Em se tratando de pacientes adultos, não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A injeção de Polireumin deve ser feita por profissional habilitado, visando evitar a ocorrência de lesão tecidual no local escolhido. Após a administração, recomenda-se o uso de compressa local com gelo durante 5 a 10 minutos. As injeções devem ser realizadas sob técnicas adequadas de aplicação intra-articular, em condições assépticas, cuidando para que não ocorram danos locais. Deste modo, o produto somente deve ser administrado por profissionais habilitados. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Deve-se evitar a utilização concomitante de anestésicos locais e/ou outros medicamentos de uso intra-articular, sob o risco de diluição de Polireumin, o que pode comprometer sua ação. O ácido hialurônico pode interagir com alguns anestésicos locais, prolongando o tempo de anestesia. Até o momento, não foram detectadas interações de Polireumin com outros fármacos. Você deve consultar seu médico se a dor ou outros sintomas relacionados à doença apresentada continuarem ou piorarem durante e/ou após um ciclo de tratamento com Polireumin. Se surgirem novos sintomas, ou se notar vermelhidão ou inchaço na articulação, você deve consultar seu médico, pois estes sintomas podem ser sinais de reações alérgicas. Polireumin pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Não existem estudos realizados com o produto durante a gravidez e lactação.

1

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Polireumin em sua embalagem original sob refrigeração, entre 2°C e 8°C (não devendo ser congelado) e ao abrigo da luz.

Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação impressa na parte externa da embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Polireumin é um líquido viscoso, límpido e incolor ou levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de cada aplicação, é aconselhável rigorosa assepsia do local de aplicação. Polireumin deve ser administrado através de aplicação intra-articular semanal de 2,0 mL, durante 5 semanas, ou a critério médico. Várias articulações podem ser tratadas ao mesmo tempo. Dependendo da gravidade da doença articular, os efeitos benéficos de um ciclo de tratamento podem durar no mínimo 6 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conversar com seu médico ou cirurgião-dentista responsável pelas administrações de Polireumin e verificar como a dose esquecida poderá ser reposta, caso necessário. Geralmente não é recomendado exceder a dose de 1 aplicação de Polireumin por semana, a não ser que seu médico ou cirurgião-dentista julgue necessário.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento. Polireumin é geralmente bem tolerado. Após infiltração, eventualmente é possível o surgimento das seguintes reações adversas: Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor moderada, inchaço, efusão, calor e vermelhidão no local de aplicação. Esses sintomas são transitórios e desaparecem espontaneamente em poucas horas ou dentro de poucos dias. Se necessário, aplicar compressa local com gelo. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão ou reações alérgicas em pacientes com história de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. O aparecimento de sinais e sintomas do tipo alérgico, como erupção cutânea vermelha, irritação e coceira também é muito raro. Casos isolados de reações alérgicas graves e agudas foram relatados na experiência póscomercialização e apresentaram resultados favoráveis. Existe a possibilidade de aparecimento de artrite séptica após a administração intra-articular de ácido hialurônico, o que pode ser decorrente da técnica de aplicação. Por esse motivo, a técnica asséptica é essencial para a sua administração.

2

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Se você usar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Caso necessário, deve-se proceder tratamento sintomático e medidas de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Solução injetável Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 20 mg/2mL

USO INTRA-ARTICULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada frasco-ampola contém 20mg de hialuronato de sódio. Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico.12H2O, fosfato de sódio monobásico.2H2O, água para injetável q.s.p. 2,00 mL.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Reg. MS Nº 1.0341.0043.003-7 Farmacêutico responsável: Dawerson Rodrigues - CRF-SP 12370

Venda sob prescrição médica

Fabricado por:

Fidia Farmaceutici SPA – Abano Terme - Itália

Importado, Embalado e Registrado por:

TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

Rua Hildebrando Siqueira, 149 - Americanópolis São Paulo – SP – CEP 04334-150 Fone: (55-11) 5588-2500 – Fax: (55–11) 5588-1339

CNPJ: 61.455.192/0002-04

Indústria Brasileira

SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-1005588

Esta bula foi atualizada em 16/08/21

3

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

15/04/2013 0286678/13-1 10463 - 15/04/2013 0286678/13-1 10463 - 15/04/2013 Não se aplica VP / VPS 10 MG/ML SOL

PRODUTO PRODUTO INJ CT FA INC X

BIOLÓGICO- BIOLÓGICO- 2 ML

Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

13/12/2017 2285727/17-3 10456 - 13/12/2017 2285727/17-3 10456 - 13/12/2017  QUANDO NÃO DEVO VP / VPS 10 MG/ML SOL

PRODUTO PRODUTO USAR ESTE INJ CT FA INC X

MEDICAMENTO

BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 2 ML

Notificação de Notificação de

Alteração de Alteração de  O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE

Texto de Bula – Texto de Bula – MEDICAMENTO?

RDC 60/12 RDC 60/12

 QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE

ME CAUSAR?

 CONTRAINDICAÇÕES

 ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

 INTERAÇÕES

MEDICAMENTOSAS

 REAÇÕES ADVERSAS

29/04/2020 1328440/20-1 10456 - 29/04/2020 1328440/20-1 10456 - 29/04/2020  REAÇÕES ADVERSAS VPS 10 MG/ML SOL

PRODUTO PRODUTO INJ CT FA INC X

BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 2 ML

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

20/10/2020 3643255/20-5 10456 - 20/10/2020 3643255/20-5 10456 - 20/10/2020  REAÇÕES ADVERSAS VP / VPS 10 MG/ML SOL

PRODUTO PRODUTO INJ CT FA INC X

BIOLÓGICO - BIOLÓGICO -  DIZERES LEGAIS 2 ML

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

16/08/2021 10456 - 16/08/2021 10456 - 16/08/2021  DIZERES LEGAIS VP / VPS 10 MG/ML SOL

PRODUTO PRODUTO INJ CT FA INC X

BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 2 ML

Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.