Posologia (resumo)
geral
Administrar 2,0 mL por via intra-articular, uma vez por semana, durante 5 semanas.
geral
Administrar 2,0 mL por via intra-articular, uma vez por semana, durante 5 semanas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (POLIREUMIN® TRB Pharma Solução Injetável 20mg/2ml). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polireumin está indicado para tratamento de doenças degenerativas e traumáticas das articulações. Pode ainda ser utilizado como coadjuvante nas cirurgias ortopédicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polireumin é um medicamento de ação lenta para o tratamento da osteoartrite (AASAL). Seu resultado terapêutico é observado, geralmente, após 2 semanas de uso, dependendo da severidade da doença, e persiste por tempo superior a 6 meses após o término de um ciclo de tratamento. A suplementação do fluido sinovial com injeções intra-articulares de hialuronato de sódio pode melhorar as propriedades do líquido sinovial. Isto melhora suas funções de lubrificação e de absorção de choque e reduz a sobrecarga mecânica na articulação. Assim, a injeção intra-articular de Polireumin diminui a dor e melhora a mobilidade articular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Polireumin não deve ser utilizado por pacientes com história de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula ou por aqueles que já apresentaram episódios alérgicos a alimentos derivados de aves. Não há relatos de qualquer outra contraindicação à administração intra-articular de ácido hialurônico. Em se tratando de pacientes adultos, não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A injeção de Polireumin deve ser feita por profissional habilitado, visando evitar a ocorrência de lesão tecidual no local escolhido. Após a administração, recomenda-se o uso de compressa local com gelo durante 5 a 10 minutos. As injeções devem ser realizadas sob técnicas adequadas de aplicação intra-articular, em condições assépticas, cuidando para que não ocorram danos locais. Deste modo, o produto somente deve ser administrado por profissionais habilitados. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Deve-se evitar a utilização concomitante de anestésicos locais e/ou outros medicamentos de uso intra-articular, sob o risco de diluição de Polireumin, o que pode comprometer sua ação. O ácido hialurônico pode interagir com alguns anestésicos locais, prolongando o tempo de anestesia. Até o momento, não foram detectadas interações de Polireumin com outros fármacos. Você deve consultar seu médico se a dor ou outros sintomas relacionados à doença apresentada continuarem ou piorarem durante e/ou após um ciclo de tratamento com Polireumin. Se surgirem novos sintomas, ou se notar vermelhidão ou inchaço na articulação, você deve consultar seu médico, pois estes sintomas podem ser sinais de reações alérgicas. Polireumin pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Não existem estudos realizados com o produto durante a gravidez e lactação.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Polireumin em sua embalagem original sob refrigeração, entre 2°C e 8°C (não devendo ser congelado) e ao abrigo da luz.
Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação impressa na parte externa da embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Polireumin é um líquido viscoso, límpido e incolor ou levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de cada aplicação, é aconselhável rigorosa assepsia do local de aplicação. Polireumin deve ser administrado através de aplicação intra-articular semanal de 2,0 mL, durante 5 semanas, ou a critério médico. Várias articulações podem ser tratadas ao mesmo tempo. Dependendo da gravidade da doença articular, os efeitos benéficos de um ciclo de tratamento podem durar no mínimo 6 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conversar com seu médico ou cirurgião-dentista responsável pelas administrações de Polireumin e verificar como a dose esquecida poderá ser reposta, caso necessário. Geralmente não é recomendado exceder a dose de 1 aplicação de Polireumin por semana, a não ser que seu médico ou cirurgião-dentista julgue necessário.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento. Polireumin é geralmente bem tolerado. Após infiltração, eventualmente é possível o surgimento das seguintes reações adversas: Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor moderada, inchaço, efusão, calor e vermelhidão no local de aplicação. Esses sintomas são transitórios e desaparecem espontaneamente em poucas horas ou dentro de poucos dias. Se necessário, aplicar compressa local com gelo. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão ou reações alérgicas em pacientes com história de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. O aparecimento de sinais e sintomas do tipo alérgico, como erupção cutânea vermelha, irritação e coceira também é muito raro. Casos isolados de reações alérgicas graves e agudas foram relatados na experiência póscomercialização e apresentaram resultados favoráveis. Existe a possibilidade de aparecimento de artrite séptica após a administração intra-articular de ácido hialurônico, o que pode ser decorrente da técnica de aplicação. Por esse motivo, a técnica asséptica é essencial para a sua administração.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Se você usar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Caso necessário, deve-se proceder tratamento sintomático e medidas de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Solução injetável Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 20 mg/2mL
USO INTRA-ARTICULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 20mg de hialuronato de sódio. Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico.12H2O, fosfato de sódio monobásico.2H2O, água para injetável q.s.p. 2,00 mL.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Reg. MS Nº 1.0341.0043.003-7 Farmacêutico responsável: Dawerson Rodrigues - CRF-SP 12370
Venda sob prescrição médica
Fabricado por:
Fidia Farmaceutici SPA – Abano Terme - Itália
Importado, Embalado e Registrado por:
TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
Rua Hildebrando Siqueira, 149 - Americanópolis São Paulo – SP – CEP 04334-150 Fone: (55-11) 5588-2500 – Fax: (55–11) 5588-1339
CNPJ: 61.455.192/0002-04
Indústria Brasileira
SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-1005588
Esta bula foi atualizada em 16/08/21
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Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
15/04/2013 0286678/13-1 10463 - 15/04/2013 0286678/13-1 10463 - 15/04/2013 Não se aplica VP / VPS 10 MG/ML SOL
PRODUTO PRODUTO INJ CT FA INC X
BIOLÓGICO- BIOLÓGICO- 2 ML
Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
13/12/2017 2285727/17-3 10456 - 13/12/2017 2285727/17-3 10456 - 13/12/2017 QUANDO NÃO DEVO VP / VPS 10 MG/ML SOL
PRODUTO PRODUTO USAR ESTE INJ CT FA INC X
MEDICAMENTO
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 2 ML
Notificação de Notificação de
Alteração de Alteração de O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
Texto de Bula – Texto de Bula – MEDICAMENTO?
RDC 60/12 RDC 60/12
QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
CONTRAINDICAÇÕES
ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
REAÇÕES ADVERSAS
29/04/2020 1328440/20-1 10456 - 29/04/2020 1328440/20-1 10456 - 29/04/2020 REAÇÕES ADVERSAS VPS 10 MG/ML SOL
PRODUTO PRODUTO INJ CT FA INC X
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 2 ML
Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
20/10/2020 3643255/20-5 10456 - 20/10/2020 3643255/20-5 10456 - 20/10/2020 REAÇÕES ADVERSAS VP / VPS 10 MG/ML SOL
PRODUTO PRODUTO INJ CT FA INC X
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - DIZERES LEGAIS 2 ML
Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
16/08/2021 10456 - 16/08/2021 10456 - 16/08/2021 DIZERES LEGAIS VP / VPS 10 MG/ML SOL
PRODUTO PRODUTO INJ CT FA INC X
BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 2 ML
Notificação de Notificação de Alteração de Alteração de Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.