Farmabook

Glaucotrat

Maleato Ácido de Timolol

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

5 mg/ml solução oftálmica caixa frasco gotejador plástico opaco x 5 ml

Concentracao
5 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oftálmica
Via de Administracao
oftálmica
Quantidade
5 ml
Embalagem
Frasco gotejador plástico opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral

Aplicar uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite.

OftálmicaSolução oftálmica

Geral (manutenção)

Aplicar uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia, conforme critério médico.

OftálmicaSolução oftálmica

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Classe Terapeutica
S1e2 - Preparações Antiglaucomas e Mióticas Tópicas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1049712790071
EAN (Codigo de Barras)
7896006290162
GGREM
533006702171414
Registro ANVISA
Numero do registro
104971279
Produto ANVISA
GLAUCOTRAT
Empresa
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ
60665981000118
Principio ativo
MALEATO DE TIMOLOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
15 de mai. de 2003
Data de vencimento
19 de jan. de 2036
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:23
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 10,35

Preco Consumidor (PMC)

R$ 14,27

PMC com ICMS

R$ 17,40

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (GLAUCOTRAT® (maleato de timolol) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução oftálmica estéril 5 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GLAUCOTRAT foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma e/ou hipertensão ocular. A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão e possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular, será necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular regularmente.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GLAUCOTRAT é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular. O mecanismo de ação preciso do maleato de timolol na diminuição da pressão intraocular não está claramente estabelecido. A ação do maleato de timolol geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação tópica no olho.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar GLAUCOTRAT se:

• tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma;

• tem doença pulmonar obstrutiva crônica;

• tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares);

• for alérgico a qualquer um de seus ingredientes.

Se não tiver certeza se deve utilizar GLAUCOTRAT, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado:

• problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea baixa);

• distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos);

• problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud);

• problemas pulmonares ou respiratórios (como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica);

1

• diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar sanguíneo;

• doença da tireoide.

Informe ao seu médico que você está usando GLAUCOTRAT antes de realizar uma cirurgia, já que ele pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia. Informe também o seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento. Se suspeitar que GLAUCOTRAT está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea ou vermelhidão e coceira nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico imediatamente. Informe seu médico se tiver uma infecção ou sofrer um traumatismo ocular, se precisar se submeter a uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas novos ou piora dos sintomas. GLAUCOTRAT contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário(a) de lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico antes de usar GLAUCOTRAT. Se permitido, remova as lentes antes da aplicação de GLAUCOTRAT e aguarde 15 minutos após a aplicação para recolocá-las.

Uso na gravidez e lactação Informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico irá decidir se você deve usar GLAUCOTRAT. Não use GLAUCOTRAT se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso em crianças GLAUCOTRAT pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu médico, porém não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade. A posologia usual para crianças é de uma gota de GLAUCOTRAT a cada 12 horas no(s) olho(s) afetado(s).

Dirigir ou operar máquinas Existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que podem afetar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas (ver item “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”). Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas até que você se sinta bem.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo outros colírios, que você está usando ou pretende usar, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. É particularmente importante informar seu médico se estiver tomando medicamentos para reduzir a pressão arterial ou para tratamento de doenças cardíacas, diabetes ou depressão.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: solução límpida, livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Instruções de uso Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). Ela pode ficar contaminada com bactérias que podem causar infecções oculares levando a lesões graves dos olhos, até mesmo perda da visão. A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

  1. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a. NÃO AGITAR ANTES DE USAR;

  2. Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua

pálpebra e o seu olho;

  1. Inverta o frasco, e pressione-o levemente com o dedo polegar ou indicador até que uma única gota

seja dispensada no olho, conforme orientado pelo seu médico.

NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS.

Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente.

  1. Após o uso de GLAUCOTRAT, pressione com o dedo o canto do seu olho próximo ao nariz

(conforme demonstrado na figura abaixo) por 2 minutos. Isso ajuda a manter o GLAUCOTRAT no seu olho.

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  1. Repita os passos 2 e 3 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação do

seu médico;

  1. Recoloque a tampa, rosqueando-a até que ela esteja tocando firmemente o frasco;

  2. A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota; portanto, NÃO alargue o furo da ponta

gotejadora;

  1. Após o uso de todas as doses, ainda restará um pouco de GLAUCOTRAT no frasco. Não se preocupe,

pois foi adicionada uma quantidade extra do medicamento para que não faltasse nenhuma dose prescrita; portanto, não tente remover esse excesso do frasco.

Posologia Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento. A dose usual inicial é de uma gota de GLAUCOTRAT no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite. Para alguns pacientes, se a pressão ocular for mantida em níveis satisfatórios, seu médico poderá prescrever GLAUCOTRAT para ser utilizado uma vez por dia. Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios, juntamente com GLAUCOTRAT, para ajudar a diminuir a pressão de seu(s) olho(s). Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o tratamento, entre em contato com seu médico imediatamente.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use GLAUCOTRAT conforme prescrito pelo seu médico. Se você se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível; no entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular.

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, chamados de reações adversas. Apesar de não ocorrerem todas essas reações adversas, caso ocorram, você pode precisar de cuidados médicos. Você pode apresentar irritação ocular, incluindo queimação e pontadas, ressecamento e vermelhidão dos olhos ou alterações da visão, tais como visão dupla. Além disso, os seguintes efeitos adversos podem ocorrer: zumbido, dor de cabeça, cansaço, tontura, depressão, insônia, pesadelos, perda da memória, formigamento, náusea, diarreia, distúrbios estomacais, ressecamento da boca, dor torácica, desmaio, palpitações, batimento cardíaco irregular, redução da frequência cardíaca, inchaço e esfriamento das mãos e dos pés, falta de ar, tosse, queda de cabelo, erupções na pele, coceira ou outros tipos de reações alérgicas mais graves, dor muscular, disfunção sexual e diminuição do desejo sexual. Outras reações adversas podem ocorrer raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e algumas delas podem ser graves. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico mais informações sobre as reações adversas. Eles têm uma lista mais completa dessas reações. Informe seu médico prontamente sobre qualquer um desses ou outros sintomas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

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Se você aplicar muitas gotas em seu olho ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros efeitos, você pode ter tontura, dificuldade para respirar ou sentir que sua frequência cardíaca diminuiu. Entre em contato com seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

COMPOSIÇÃO:

Cada mL (cerca de 30 gotas) contém:

maleato de timolol......................................................................................................6,8 mg* (0,23 mg/gota) *Equivalente a 5 mg de timolol base (0,17 mg/gota) Veículo: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

  1. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

10450 - MEDICAMENTO?

SIMILAR – 5. ONDE, COMO E Solução oftálmica

Notificação de POR QUANTO VP 5 MG/ML

TEMPO POSSO

Alteração de

11/06/2025 0788454/25-1 N/A N/A N/A N/A GUARDAR ESTE CT FR GOT PLAS

Texto de Bula - MEDICAMENTO?

publicação no VPS OPC X 5 ML

6

  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

10450 – 10450 – SIMILAR SIMILAR – 6. COMO DEVO – Notificação de Solução oftálmica

Notificação de USAR ESTE VP

25/09/2014 0798919/14-9 25/09/2014 0798919/14-9 Alteração de 25/09/2014 estéril

Alteração de MEDICAMENTO? VPS

Texto de Bula – 0,5% Texto de Bula –

RDC 60/12

RDC 60/12 8. POSOLOGIA E

MODO DE USAR

7

10457 – 10457 – SIMILAR SIMILAR –

– Inclusão Inicial VP Solução oftálmica

18/07/2014 0574970/14-1 Inclusão Inicial 18/07/2014 0574970/14-1 18/07/2014 Versão inicial

de Texto de Bula VPS estéril

de Texto de Bula – RDC 60/12 0,5% – RDC 60/12

8

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registro: 1.0497.1279

Registrado por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095

CNPJ: 60.665.981/0001-18

Indústria Brasileira

Produzido por:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Pouso Alegre – MG Indústria Brasileira

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 30/09/2025.

5

Anexo B Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Versões

Data do Nº do Data do Nº do Data de Apresentações

Assunto Assunto Itens de Bula (VP /

expediente expediente expediente expediente aprovação relacionadas

VPS)

  1. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

10450 - USAR ESTE

SIMILAR – MEDICAMENTO? Solução oftálmica

Notificação de VP 5 MG/ML

Gerado no Alteração de DIZERES LEGAIS

11/2025 momento do N/A N/A N/A N/A CT FR GOT PLAS

Texto de Bula -

protocolo 5. ADVERTÊNCIAS E OPC X 5 ML

publicação no VPS Bulário RDC PRECAUÇÕES 60/12

FORMA

FARMACÊUTICA E

Bulário RDC 60/12

FORMA

FARMACÊUTICA E

10450 SIMILAR – Notificação de 9.REAÇÕES Solução oftálmica Alteração de VP

08/02/2021 0517294/21-2 N/A N/A N/A N/A ADVERSAS estéril

Texto de Bula - VPS

publicação no Bulário RDC 60/12

  1. COMO DEVO

USAR ESTE

MEDICAMENTO? 10450 –

  • DIZERES LEGAIS

SIMILAR –

  1. CUIDADOS DE Solução oftálmica

0722952/20-6 Notificação de VP

10/03//2020 N/A N/A N/A N/A ARMAZENAMENT estéril

Alteração de VPS

O DO 0,5%

Texto de Bula –

MEDICAMENTO

RDC 60/12

9.REAÇÕES

ADVERSAS

  • DIZERES LEGAIS

10756 – SIMILAR – Notificação de alteração de Solução oftálmica

IDENTIFICAÇÃO VP

06/02/2015 0110952/15-9 texto de bula N/A N/A N/A N/A estéril

DO PRODUTO VPS

para adequação 0,5% a intercambialidad e

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.