Neo Cebetil Complexo
Ácido Ascórbico; Cianocobalamina; Cloridrato de Piridoxina; Frutose; Nicotinamida; Riboflavina
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (NEO CEBETIL® COMPLEXO (complexo B + ácido ascórbico + frutose) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução injetável). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEO CEBETIL COMPLEXO é indicado como complemento vitamínico dos complexos B e C em pacientes que necessitam de sua reposição por via intravenosa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NEO CEBETIL COMPLEXO é um complemento vitamínico dos complexos B e C por via intravenosa.
- Vitamina B2 (riboflavina) é necessária para a respiração celular e pode estar envolvida na manutenção
da integridade dos eritrócitos (hemácias).
- Vitamina B3 (nicotinamida) é essencial para os processos de oxidação e redução na respiração celular,
assim como de glicólise (reação metabólica) e síntese de gordura.
- Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) está associada com o metabolismo de proteínas e gorduras.
Desempenha importante papel na síntese de neurotransmissores (células nervosas) como a noradrenalina, dopamina, serotonina, etc.
- Vitamina B12 (cianocobalamina): participa do metabolismo lipídico, glicídico e proteico e da produção
de energia pelas células. A vitamina B12 é essencial para o crescimento normal, a hematopoese (formação de células sanguíneas), a produção de células epiteliais (pele) e a manutenção da bainha de mielina (camadas de substâncias de lipídeos e proteína) no sistema nervoso.
- Vitamina C (ácido ascórbico): é necessária para a formação de colágeno e reparação dos tecidos e pode
estar envolvida em algumas reações de oxirredução e na absorção de ferro.
- Frutose: a frutose é uma fonte de carboidratos, podendo ser usada também por pacientes diabéticos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NEO CEBETIL COMPLEXO está contraindicado em pacientes com intolerância à frutose, hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da fórmula; envenenamento com álcool metílico, insuficiência hepática (fígado) aguda e crônica; nos casos de litíase oxálica e úrica (cálculos renais), insuficiência renal, doenças relacionadas à retenção de ferro (hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica), portadores da doença de Parkinson e gravidez.
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NEO CEBETIL COMPLEXO está contraindicado em pacientes com história de asma brônquica, particularmente naqueles que façam uso de broncodilatadores.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências Durante a administração pela via parenteral (intravenosa), podem ocorrer reações anafiláticas (reação alérgica sistêmica) aos componentes da fórmula. Em pacientes com antecedentes alérgicos, o produto deve ser usado com extremo cuidado. A via oral deve ser instituída preferivelmente à intravenosa, tão logo seja possível, nos pacientes que necessitem tratamento prolongado. O uso do ácido ascórbico em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase pode provocar hemólise (destruição de hemácias). Pacientes com Atrofia Óptica Hereditária de Leber não devem tomar este medicamento. As doses de nicotinamida devem ser administradas com atenção em indivíduos que possuem doenças na vesícula biliar, icterícia ou doenças hepáticas, gota, úlcera péptica ou intolerâncias a vitaminas.
Gravidez, amamentação e pediatria Não há relatos de problemas específicos de acordo com a posologia recomendada. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos Não são conhecidos os efeitos sobre pessoas idosas, até a presente data.
Interações medicamentosas Em estudos realizados em animais e seres humanos, foi observado que o uso de nicotinamida pode diminuir a ação em medicamentos como fenobarbital. O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar a excreção urinária de vitamina C. O ácido ascórbico aumenta a meia vida do paracetamol. A acidificação da urina aumenta a eliminação de efedrina e pseudoefedrina e o efeito terapêutico destes fármacos pode ser reduzido. A vitamina C administrada junto com deferoxamina (medicamento utilizado para intoxicação por metais), pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos. A presença de vitamina B6 pode reduzir os efeitos da levodopa no tratamento da doença de Parkinson. A riboflavina reduz a atividade dos seguintes antibióticos: estreptomicina, eritromicina, carbomicina e tetraciclinas. Nenhuma interação foi relatada com cloranfenicol, penicilina e neomicina. O ácido bórico aumenta a excreção da riboflavina. O cloridrato de piridoxina pode reduzir o efeito de alguns medicamentos como levodopa, pois a mesma aumenta a descarboxilação periférica do medicamento e interfere no tratamento da doença de Parkinson. Medicamentos como cicloserina e hidralazina têm seus efeitos colaterais reduzidos pelo uso da vitamina B6. A penicilina pode reduzir os níveis plasmáticos da vitamina no organismo.
Ingestão concomitante com outras substâncias Durante o tratamento o paciente deve evitar bebidas alcoólicas. A ingestão concomitante com outras substâncias (alimentos), não altera a segurança e a eficácia do medicamento.
Interferência em exames laboratoriais Devido à presença de frutose e ácido ascórbico, pode ocorrer uma reação falsa para reativos de Benedict e de Fehling.
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Atenção: Este medicamento contém 750 mg de frutose (tipo de açúcar)/ampola e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou com insuficiência de sacaroseisomaltose.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico (ampola A): solução límpida, apresentando coloração amarela fluorescente. Aspecto físico (ampola B): solução límpida, ligeiramente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É necessário adquirir a agulha separadamente. Para aspiração do produto da embalagem, recomenda-se o uso de agulha com bisel longo. A posologia deve ser determinada pelo médico de acordo com a necessidade do paciente. Aspirar o conteúdo de cada uma das ampolas (A e B) na mesma seringa e a administrá-lo cuidadosa e lentamente (mínimo de 5 minutos) por via intravenosa, de acordo com a prescrição médica. A solução obtida na seringa deve ter uso imediato não devendo ser estocada. Não use ampolas que apresentem qualquer alteração de cor do seu conteúdo.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de administrar uma dose deste medicamento, entre em contato com seu médico, ele saberá como conduzir.
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Doses maiores que 3 g por dia de vitamina B3, por longos períodos, podem causar azia (queimação no estômago), náusea (enjoo), dores de cabeça, urticária, fadiga (cansaço), inflamação de garganta e vertigem (tontura). O cloridrato de piridoxina (vitamina B6) pode causar dor nas costas, mal estar, febre, dor no tórax, dispneia (falta de ar), cefaleia (dor de cabeça), tonturas e sensação de calor de caráter transitório e têm sido relatados, imediatamente após a aplicação intravenosa de NEO CEBETIL COMPLEXO. O ácido ascórbico (vitamina C) altas doses podem causar diarreia, rubor facial (vermelhidão da face), cefaleia (dor de cabeça), disúria (dificuldade para urinar), náusea (enjoo), vômito e cólicas estomacais. A injeção rápida e concentrada de frutose pode causar tromboflebite (obstrução parcial de uma veia). A acidose láctica (acúmulo de ácido lático no corpo) e hiperuricemia (nível alto de ácido úrico no sangue) com gota podem seguir-se à infusão venosa. A intolerância em algumas pessoas pode causar síndrome hipoglicêmica (aumento da glicemia) que pode ser seguida de dano renal (rins) e hepático (fígado). No local da administração intravenosa, pode ocorrer queimação e ardência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Na eventualidade da ingestão acidental ou administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais. Pode ser eliminado por hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1153
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre – MG Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/12/2025.
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Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Versões
Data do Data do Nº do Data de Apresentações
Nº do expediente Assunto Assunto Itens de Bula (VP /
expediente expediente expediente aprovação relacionadas
VPS)
Informações técnicas (profissionais de saúde)
8. Reações Adversas
Bula – A + Ampola B
- Atualização do SAC
publicação no Atualização do Bairro Bulário RDC e CEP VPS 60/12 10461 – 10133-
ESPECÍFICO
ESPECÌFICO –Notificação Solução
2441527/16- – Inclusão de VP
01/09/2017 1862328/17-0 de Alteração 31/10/2016 14/11/2016 Dizeres legais injetável Ampola
8 local de VPS
de Texto de A + Ampola B embalagem Bula – RDC secundária 60/12 10461 – 10461 –
ESPECÍFICO ESPECÍFICO
Solução
– Inclusão 0485172/14- – Inclusão VP
18/06/2014 0485172/14-2 18/06/2014 18/06/2014 Versão inicial injetável Ampola
Inicial de 2 Inicial de VPS
A + Ampola B Texto de Bula Texto de Bula – RDC 60/12 – RDC 60/12
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém (ampola A):
nicotinamida ................................................................................................................ 2 mg cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ........................................................................ 0,4 mg riboflavina (5-fosfato sódico) ...................................................................................... 0,2 mg cianocobalamina (vitamina B12) ................................................................................. 5 mcg Veículo: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água para injetáveis. (Poderá ser utilizado ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste do pH, caso necessário)
Cada mL contém (ampola B):
frutose .......................................................................................................................... 75 mg ácido ascórbico (vitamina C) ....................................................................................... 100 mg Veículo: hidróxido de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis.
- O QUE DEVO
SABER ANTES DE
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E
POR QUANTO
10454 - TEMPO POSSO
ESPECÍFICO GUARDAR ESTE
- Notificação
MEDICAMENTO? Solução de Alteração VP
Gerado no momento do 6. COMO DEVO injetável
12/2025 de Texto de N/A N/A N/A N/A
protocolo USAR ESTE Ampola A +
Bula – VPS Ampola B publicação no MEDICAMENTO? Bulário RDC Dizeres Legais 60/12
- ADVERTÊNCIAS
E PRECAUÇÕES
- INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
- POSOLOGIA E
MODO DE USAR
Dizeres legais
Dizeres Legais
10454 ESPECÍFICO Solução VP
17/01/2022 0217315/22-4 - Notificação N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais injetável Ampola
VPS de Alteração A + Ampola B de Texto de
Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação - Adequação da via
de Alteração de administração, Solução
VP
22/12/2021 8435529/21-5 de Texto de N/A N/A N/A N/A conforme injetável Ampola
VPS
Bula – Vocabulário A + Ampola B
publicação no Controlado Bulário RDC 60/12 10454 -
- Atualização do SAC VP
ESPECÍFICO
Atualização do Bairro
- Notificação
e CEP de Alteração Solução
06/08/2021 3078461/21-1 de Texto de N/A N/A N/A N/A injetável Ampola
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.