Xantinon Complex
Acetilracemetionina; Betaína; Citrato de Colina
Posologia (resumo)
geral (flaconetes)
Administrar um flaconete (10 mL) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico.
geral (frasco)
Administrar 10 mL (duas colheres de chá) três vezes ao dia antes das principais refeições ou a critério médico.
Geral (Flaconetes)
Administrar um flaconete (10 mL) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico.
Geral (Frasco)
Administrar 10 mL (duas colheres de chá) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (XANTINON® COMPLEX (acetilracemetionina + citrato de colina + betaína) União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução 40). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Xantinon Complex é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos distúrbios do fígado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metionina, colina e betaína, componentes ativos de Xantinon Complex, são nutrientes considerados essenciais para várias funções do organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor funcionamento do órgão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xantinon Complex não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há contraindicação relativa às faixas etárias. Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária. Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos. Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon Complex. Uso com outras substâncias: Até o momento não foram relatados casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.
Contém sorbitol e sacarina sódica (edulcorante). Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau. Este medicamento contém 2 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
1
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15º a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: Xantinon Complex é um líquido límpido, de cor vermelha, odor e sabor característico de framboesa, livre de contaminação visível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xantinon Complex destina-se a uso exclusivo pela via oral.
Posologia:
Flaconetes: administrar um flaconete (10 mL) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico. Frasco: administrar 10 mL (duas colheres de chá) três vezes ao dia antes das principais refeições ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
- O QUE EU DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Xantinon Complex é bem tolerado; não há relatos de reações adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você, precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
acetilracemetionina ...............................................................40 mg citrato de colina .................................................................... 53 mg betaína .................................................................................. 50 mg Excipientes: água purificada, álcool etílico, bicarbonato de sódio, sacarina sódica, essência de framboesa, essência butter toff, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, manitol, corante vermelho ponceau.
A graduação alcoólica de XANTINON COMPLEX é de 2%.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro:1.0497.1466
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
2
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília - DF Indústria Brasileira
Para o Frasco de 100 mL:
Ou
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Taboão da Serra – SP Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/10/2025.
3
Anexo B
CT 8 FLAC PLAS PP
TRANS X 10ML
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL
CT FR VD AMB X 100 ML
CT 12 FLAC PLAS PP
TRANS X 10ML
CT 12 FLAC PLAS
PVC/PVDC/PE TRANS X
10454 - 10ML
ESPECÍFICO -
10149 Notificação de CT 15 FLAC PLAS PP
ESPECÍFICO - IDENTIFICAÇÃO DO VP
Alteração de TRANS X 10ML
29/04/2025 0579401/25-1 31/01/2024 0120850/24-1 Inclusão de local de 13/01/2025 PRODUTO
Texto de Bula –
fabricação do DIZERES LEGAIS VPS
publicação no CT 15 FLAC PLAS medicamento Bulário RDC PVC/PVDC/PE TRANS X
60/12 10ML
CT 60 FLAC PLAS PP
TRANS X 10 ML
CT 60 FLAC PLAS
PVC/PVDC/PE TRANS X
10ML
CT FR PLAS PET AMB X
100 ML
CT 6 FLAC PLAS PP
TRANS X 10ML
CT 8 FLAC PLAS PP
TRANS X 10ML
Solução Oral 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50 mg/mL
CT FR VD AMB X 100 ML
CT 12 FLAC PLAS PP
TRANS X 10ML
IDENTIFICAÇÃO DO CT 12 FLAC PLAS
PRODUTO PVC/PVDC/PE TRANS X
- O QUE DEVO 10ML
SABER ANTES DE
USAR ESTE CT 15 FLAC PLAS PP
10454 MEDICAMENTO? TRANS X 10ML
ESPECÍFICO -
- ONDE, COMO E
Notificação de
POR QUANTO TEMPO CT 15 FLAC PLAS
Alteração de VP
18/11/2024 1578749/24-7 N/A N/A N/A N/A POSSO GUARDAR PVC/PVDC/PE TRANS X
Texto de Bula – VPS ESTE MEDICAMENTO? 10ML publicação no
Bulário RDC
CT 60 FLAC PLAS PP
60/12
IDENTIFICAÇÃO DO TRANS X 10 ML
PRODUTO
- ADVERTÊNCIAS E CT 60 FLAC PLAS
PRECAUÇÕES PVC/PVDC/PE TRANS X
CT FR PLAS PET AMB X
100 ML
CT 6 FLAC PLAS PP
TRANS X 10ML
CT 8 FLAC PLAS PP
TRANS X 10ML
Solução Oral FORMA 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50
FARMACÊUTICA E
mg/mL
1886 - ESPECÍFICO APRESENTAÇÃO
- Inclusão de Nova VP
28/03/2023 0308807/23-3 10/07/2023 SOL OR CT 6 FLAC PLAS
10454 - Apresentação 5. ONDE, COMO E VPS
PP TRANS X 10ML
ESPECÍFICO - Comercial POR QUANTO TEMPO
Notificação de POSSO GUARDAR
SOL OR CT 8 FLAC PLAS
Alteração de ESTE MEDICAMENTO?
18/08/2023 0874052/23-8 PP TRANS X 10ML
Texto de Bula – 10248 publicação no
ESPECÍFICO - 5. ONDE, COMO E Solução Oral
Bulário RDC
Inclusão de local de POR QUANTO TEMPO 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50
60/12
fabricação do POSSO GUARDAR VP mg/mL
21/11/2022 4963022/22-9 20/01/2023
medicamento de ESTE MEDICAMENTO? VPS
liberação SOL OR CT FR PLAS PET
convencional com Dizeres Legais AMB X 100 ML
prazo de análise
10454 - 10248 - Solução Oral
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - VP 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50
22/11/2022 4964775/22-4 19/08/2022 4575255/22-9 10/10/2022 Dizeres Legais
Notificação de Inclusão de local de VPS mg/mL
Alteração de fabricação do
Texto de Bula – medicamento de SOL OR CT 12 FLAC
publicação no liberação PLAS PP TRANS X 10ML
Bulário RDC convencional com
60/12 prazo de análise SOL OR CT 15 FLAC
PLAS PP TRANS X 10ML
SOL OR CT 60 FLAC
PLAS PP TRANS X 10 ML
10454 11197 -
ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO -
Notificação de Solicitação de Solução Oral Alteração de VP
17/09/2021 3684221/21-0 15/03/2021 1020202/21-1 Transferência de 14/06/2021 Dizeres Legais 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50
Texto de Bula – VPS Titularidade de mg/mL publicação no Registro (operação Bulário RDC comercial) 60/12
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de Bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP / VPS) relacionadas
Solução oral
- O QUE DEVO 40 mg/mL + 53 mg/mL + 50
SABER ANTES DE mg/Ml
USAR ESTE
10454 - MEDICAMENTO? CT 12 FLAC PLAS PP
ESPECÍFICO - TRANS X 10ML
VP
Notificação de DIZERES LEGAIS CT 15 FLAC PLAS PP
Gerado no Alteração de TRANS X 10ML
10/2025 momento do N/A N/A N/A N/A
Texto de Bula – CT 60 FLAC PLAS PP peticionamento publicação no TRANS X 10 ML VPS
Bulário RDC 5. ADVERTÊNCIAS E CT FR PLAS PET AMB X
60/12 PRECAUÇÕES 100 ML
CT 6 FLAC PLAS PP
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.